成都大学附属医院2023年第十八批医用耗材采购项目（第二次）比选公告
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| 项目名称 | 省份 | ||
| 业主单位 |
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
| 建设地点 | |||
| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
成都大学附属医院作为比选人，拟对成都大学附属医院2023年第十八批医用耗材采购项目（第二次）采用比选方式进行采购，特邀请合格的比选申请人参加该项目的比选。
一、项目编号：CDFY-HC2023018
二、项目名称：成都大学附属医院2023年第十八批医用耗材采购项目（第二次）
三、资金来源：自筹资金，已落实。
四、项目内容：成都大学附属医院2023年第十八批医用耗材采购项目（第二次），共2个包。详见下列采购清单表：
包1
包2
详细内容见第六章。
五、 最高限价：
（一）报价折扣比例不得超过100%；
（二）最终成交单价（折扣后）不能高于采购清单中限价。
六、合格比选申请人应具备的资格条件：
（一）基本要求：
1、具有独立承担民事责任的能力；
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
4、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5、参加本次招标活动前三年内，在经营活动中没有重大违法违规记录；
6、法律、行政法规规定的其他条件。
（二）专业条件：
1、 产品资质：
1.1、若采购产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。Ⅰ类：第一类医疗器械产品备案信息表和备案凭证；Ⅱ类、Ⅲ类：医疗器械注册证；
2、 生产商资质：
2.1、生产厂家营业执照（国产产品适用）；
2.2、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械生产许可证、Ⅰ类医疗器械提供第一类医疗器械生产备案凭证。（本条国产产品适用）
3、各级经销商资质：
3.1、各级经销商营业执照；
3.2、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械经营许可证、Ⅱ类医疗器械提供医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证。
（三）其他类似效力要求:
1、比选申请人法定代表人或单位负责人授权委托书（法定代表人或单位负责人或自然人直接参与比选的除外）。
2、提供制造商针对该产品的销售授权书，或具有授权权限的代理商针对本项目的产品授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造商对投标产品授权链条的完整性）（比选申请人非制造商适用）。
（四）本项目不接受联合体投标。
七、比选文件获取时间、途径、方式、需提供的资料：
1、时间：自2023年11月30日至2023年12月04日00:00～23：59（北京时间，法定节假日除外）
2、途径：通过发送报名资料至邮箱954236378@qq.com获取比选文件。
3、方式：比选人收到报名信息并通过资料审查后，通过电子邮箱将比选文件免费发送至比选申请人申请报名的邮箱中，比选文件获取后，资格不能转让。如在规定时间内未报名领取比选文件的比选申请人均无资格参加该项目的比选。
4、获取比选文件时需提供下列资料：
（1）下载《成都大学附属医院院内集中采购报名表》，将报名信息填写完整后，加盖公章；
（2）法定代表人或单位负责人授权委托书（附法定代表人或单位负责人和授权代表身份证（正反面）或护照复印件（复印件加盖公章）；
（3）营业执照副本、组织机构代码证副本、税务登记证副本（若三证合一的，仅提供营业执照即可）复印件，加盖公章；
（4）以上（1）到（3）条所提及资料彩色扫描后发送至邮箱954236378@qq.com。
八、开选/递交比选申请文件的时间及地点
1、开选和递交比选申请文件截止时间：2023年12月08日14时30分（北京时间）。
2、地点：成都大学附属医院党员活动室（成都市金牛区二环路北二段82号，行政楼三楼310室）。
3、本项目不接受邮寄比选申请文件。
4、逾期送达的或者未送达指定地点的比选申请文件，比选人不予受理。
九、本比选邀请在成都大学附属医院网站（https://cdfy120.cdu.edu.cn）、四川招投标网（www.scbid.com）上发布。
十、联系方式
比选人：成都大学附属医院
地 址：四川省成都市二环路北二段82号
联系人：登录即可免费查看
联系电话：登录即可免费查看
一、项目编号：CDFY-HC2023018
二、项目名称：成都大学附属医院2023年第十八批医用耗材采购项目（第二次）
三、资金来源：自筹资金，已落实。
四、项目内容：成都大学附属医院2023年第十八批医用耗材采购项目（第二次），共2个包。详见下列采购清单表：
包1
| 序号 | 产品名称 | 规格型号 | 单位 | 限价（元） | 国别 | 参数 | 是否要求挂网 | 备注 |
| 1 | 通气管 | T型 | 个 | 350 | 允许进口 | 1.结构及组成：产品采用医用硅橡胶制成，其中长度≥8mm，内径1.0-1.2mm。产品无菌； 2.产品用于中耳通气，改善咽鼓管功能； 3.无菌产品，开袋后一次性直接使用。 | 是 | 报价方式采用折扣比例报价（详见第六章要求） |
包2
| 序号 | 产品名称 | 规格型号 | 单位 | 限价（元） | 国别 | 参数 | 是否要求挂网 | 备注 |
| 1 | 导引鞘管 | 全型号 | 个 | 1548 | 允许进口 | 1）该产品由导管鞘、导丝和扩张器等组成。2）高密度聚乙烯材质;3)头端带有不透射线标志物，可以显示鞘管的位置；4）有侧孔；5）允许最大导丝外径（in）/（mm） 0.038/0.97；6）有效长度(cm) 63；6）鞘座：ABS树脂；鞘管：含BaSO4的高密度聚乙烯；止血阀：硅橡胶、ABS树脂，导丝为带聚四氟乙烯涂层的304不锈钢；7）超柔软的无创式头端使用鞘管和扩张器（或导管）衔接光滑。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 是 | 报价方式采用折扣比例报价（详见第六章要求） |
| 2 | 房间隔穿刺鞘 | 全型号 | 个 | 1548 | 允许进口 | 1)由导管鞘、导丝和扩张器组成。主要材料有聚亚胺酯、高密度聚乙烯、聚丙烯和带有PTFE涂层的304不锈钢等组成。2）无创式头端在射线下高度可见;3) 侧孔直径0.025；4）编织管身,具有扭控性，推送性和抗折力；5）内外表面均有润滑涂层；6）有止血阀,0.014英寸导丝密封；7）头端带有不透射线标志物，能够在透视下具有可视性。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 是 | |
| 3 | 电生理电极导管 | 全型号 | 个 | 3933 | 允许进口 | 1）该产品用于在介入手术中，通过专用电缆与电生理记录仪器连接使用，用于评估从心内到血管内的多种心律失常。2）头电极铂铱合金，清晰记录电位同时能在影像下明确定位;3) 管身100%纯铂金电极；4）管身阻抗低于6欧姆，保证极佳的信号质量；5）多种弯形可供选择；6）在头端无保护情况下能保持弯型的长时间稳定；7）带有温度记忆功能，弯型可在一定温度下重塑。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 是 | |
| 4 | 植入式心脏起搏电极导线 | 全型号 | 根 | 2390 | 允许进口 | 1）该产品由起搏电极导线，不透射线的缝合鞘、静脉拉钩、夹持工具（两件）、电极头保护套和塑形钢丝（两根直形和一根J形）等组成。2）固定方式：可伸缩式螺旋结构；3）绝缘材料：Optim导线绝缘层，Fast-Pass涂层；4）最小鞘管尺寸：6F；5）端环间距10mm，长度46/52/58cm；6）接口IS-1 | 是 | |
| 5 | 植入式心脏再同步起搏器 | 全型号 | 个 | 79200 | 允许进口 | 1）由电池、内部电路、外壳及IS-1,IS4-LLLL连接器等组成。2）具有Quickopt间期优化功能；3）负向AV滞后伴搜索功能，心房心室均有自动阈值搜索功能；4）SenseAbility技术，休息频率，CorVue充血监测；5）自身心室优先（VIP）功能；6）四级左室电极，14个起搏向量，无线遥测；7）尺寸（高x长x厚mm)56x59x6，重量27g，体积15cc，接口IS4-LLLL, IS-1。 | 是 | |
| 6 | 一次性使用房间隔穿刺针 | 全型号 | 个 | 2970 | 允许进口 | 1）、由一个有腔的穿刺针（符合GB/T 20878的S30408不锈钢）和实心通管丝（符合GB/T 20878的S30408的不锈钢）等组成，2）、针芯可保护穿刺针内腔避免受损;3) 3mm针肩；4）针芯近端（mm）0.7；5）针芯远端0.35；6）有效长度(cm)71；7）针芯尾端的圆环，可夹入穿刺针近端的锁中，便于固定。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 是 | |
| 7 | 植入式心脏起搏电极导线 | 全型号 | 根 | 4580 | 允许进口 | 1）由带有缝合套筒的起搏电极导线、静脉拉钩、夹持工具、电极头保护套、直型和J型起搏导线导丝等组成，2）固定方式：可伸缩式螺旋结构；3）绝缘材料：硅酮橡胶/Optim导线绝缘层，Fast-Pass涂层；4）最小鞘管尺寸：7F；5）端环间距10mm，长度52/58cm；6）接口IS-1。 | 是 | |
| 8 | 植入式左心室起搏电极导线 | 全型号 | 根 | 9306 | 允许进口 | 1）由一根被动固定的植入式左心室起搏电极导线，一个不透射线的缝合套筒、一支静脉钩、两套导线冲洗工具、一个导丝导向器(漏斗状)和不同硬度的导丝等组成。2）远端和近端全程Optim导线绝缘层；3）Fast-Pass涂层，兼容OTW和Stylet钢丝导引；4）S型导线头端，导体尺寸4.3F；5）S曲线高度（mm）16；6）最小导引器（F）5；7）接口和长度（cm）IS-1双极/75 | 是 | |
| 9 | 植入式心脏复律除颤器 | 全型号 | 个 | 90907 | 允许进口 | 1）双腔，40J除颤能量，无线遥测、远程患者管理，2）shockguard(充电时ATP治疗），QHR电池，低频滤波器，一键式间期优化功能，3）带有全面注释的腔内图，震动报警，可成控制的自动感知灵敏度 | 是 | |
| 10 | 植入式心脏复律除颤器 | 全型号 | 个 | 105000 | 允许进口 | 1）除颤导线接口为三合一接口（DF4），具有AF Suppression 功能；2）SenseAbility技术，导线噪音鉴别功能，自动PMT识别/终止功能；3）DeFT Response技术可程控脉宽及斜率，无线遥测技术；4）CorVue充血监测；5）双腔（高x宽x厚）70x51x12,重量68g，体积31cc；6）聚对二甲苯涂层，冷壳技术。 | 是 | |
| 11 | 植入式除颤电极导线 | 全型号 | 根 | 8100 | 允许进口 | 1）由安装好的导引导丝和缝合鞘的电极导线、额外的缝合鞘、静脉钩、电极导线帽、不同硬度的导引导丝、导引导丝导向器（漏斗状）、夹持工具和DF-1插头等组成。2）DF-1/IS-1,单双线圈选择，感知真双极；3）绝缘材料：Optim导线绝缘层；4）头端电极面积：6平方毫米；5）最大外径6.8F；6）所需最小血管鞘：7F；7）固定方式:Ext/Ret Helix。 | 是 | |
| 12 | 临时心脏起搏电极导线 | 全型号 | 根 | 1168 | 允许进口 | 1）配套临时起搏器使用，2）5F/6F，3）右心弯曲头端，长度大于等于110cm，头端和电极环材料为304不锈钢。 | 是 | |
| 13 | 双极临时起搏电极导管 | 全型号 | 根 | 1144 | 允许进口 | 1）由穿刺针、导引套管、导管鞘、扩张器、导丝、皮肤切开器、注射器等组成。2）头电极铂铱合金，清晰记录电位同时能在影像下明确定位;3) 导管直径（F）6；4）电极间距（mm）10；5）电极数2；6）有效长度(cm)110；7）导管鞘的材质为含氧化铋的ETFE；8）导管鞘从鞘尖端起500mm的范围内，可设1-10个钨造影标记物。塑料型导丝从尖端起300mm的范围内，可设1-10个钨造影标记物。 | 是 | |
| 14 | 植入式心脏起搏电极导线 | 全型号 | 根 | 4800 | 允许进口 | 与植入式心脏起搏器和除颤器配套使用，用于心房或心室的起搏和感知，本产品由电极导线及其附件组成，内容物包括塑形钢丝，静脉拉钩，塑形钢丝导入器，操作扳手，固定套筒。 | 是 | |
| 15 | 植入式心脏复律除颤器 | 全型号 | 个 | 85500 | 允许进口 | 1）植入式心脏复律除颤器由脉冲发生器和扭转扳手附件等组成;2）除颤导线接口为三合一接口（DF4），具有AF Suppression 功能；3）SenseAbility技术，导线噪音鉴别功能，自动PMT识别/终止功能；4）DeFT Response技术可程控脉宽及斜率，无线遥测技术；5）CorVue充血监测；6）单腔（高x宽x厚）66x51x12,重量67g，体积30cc；7）聚对二甲苯涂层，冷壳技术，DF4接口。 | 是 | |
| 16 | 植入式心脏起搏器 | 全型号 | 个 | 31500 | 允许进口 | 1）由植入式心脏起搏器的脉冲发生器、IS-1电极导线堵塞插头和#2扭矩扳手等组成。2）支持全身1.5T扫描；3）4W/kg的SAR值，一键激活的单腔抗核磁起搏器；；4）即时随访自动测量P波，R波，测量导线阻抗，测量阈值；5）储存腔内图，可以记录一个真实的腔内图波形；6）尺寸*mm 47*50*6,重量 19克，体积9.7CM³；7）外壳材料,钛,连接器材料,聚砜环氧树脂。 | 是 | |
| 17 | 植入式心脏再同步复律除颤器 | 全型号 | 个 | 113000 | 允许进口 | 1）由脉冲发生器和扭矩螺丝刀等组成，2）接口：DF-1,IS4,IS-1.QuickOpt自动间期优化功能，负向AV滞后伴搜索功能，AF Suppression 功能；3）SenseAbility技术，自动PMT检测/终止功能，VIP心室自身优先功能，频率适应性功能，40J除颤能量；4）左室四级电极和10个向量，无线遥测、远程患者管理；5）shockguard(充电时ATP治疗），QHR电池、低频滤波器，一键式间期优化功能；6）体积40cc，（长*宽*高）83*41*14，重量83g。 | 是 | |
| 18 | 植入式心脏再同步复律除颤器 | 全型号 | 个 | 140000 | 允许进口 | 1）植入式心脏再同步复律除颤器由电池、内部电路、外壳及连接器构成等组成。2）接口：DF1.IS4.IS-1.高电压机壳（电活性钛机壳）40J除颤能量；3）QuickOpt间期优化功能，负向AV滞后伴搜索功能；4）左室多部位起搏+Sync AV技术，CorVue液体检测功能；5）实时测量导线阻抗；6）无线遥测、远程患者管理，shockguard(充电时ATP治疗），患者提示功能（震动）；7）QHR电池、低频滤波器，一键式间期优化功能；8）体积40cc，（长*宽*高）83*40*14，重量83g。 | 是 | |
| 19 | 植入式左心室起搏电极导线 | 全型号 | 根 | 19338 | 允许进口 | 1）由左心电极导线、缝合套筒、静脉钩、冲洗/穿隧工具、导引钢丝、IS4/DF4连接器套筒等组成。2）四级电极，四个起搏位点；3）Optim导线绝缘层，Fast-Pass涂层具有更好的润滑度和抗磨损的作用；4）兼容OTW和Stylet钢丝导引；5）S型导线头端。导线尺寸4.7-5.1F；6）导线长度（cm）75/86/92；7）顶端电极氮化钛涂层，环形，双槽。 | 是 | |
| 20 | 植入式心脏起搏电极导线 | 全型号 | 根 | 2995 | 允许进口 | 1）由带有缝合套筒的起搏电极导线、静脉拉钩、夹持工具、电极头保护套、直型和J型起搏导线导丝等组成，2）固定方式：可伸缩式螺旋结构；3）绝缘材料：硅酮橡胶/Optim导线绝缘层，Fast-Pass涂层；4）最小鞘管尺寸：6F；5）端环间距10mm，长度46/52/58cm；6）接口IS-1。7)抗核磁电极 | 是 | |
| 21 | 植入式心脏除颤电极导线 | 全型号 | 根 | 10584 | 允许进口 | 1）包括植入式除颤电极导线和附件。附件：夹持工具、电极导线帽、导引导丝、缝合鞘和静脉拉钩等组成。2）单双线圈选择，感知真双极；3）绝缘材料：Optim导线绝缘层；4）导线接口：DF4；5）三合一电极；6）最大外径6.8F；7）所需最小血管鞘：7F,除颤电极材料为铂铱合金。电极头端含有100-700微克的地塞米松磷酸钠。 | 是 | |
| 22 | 植入式心脏复律除颤器 | 全型号 | 个 | 105000 | 允许进口 | 1）除颤导线接口为三合一接口（DF4），具有AF Suppression 功能；2）SenseAbility技术，导线噪音鉴别功能，自动PMT识别/终止功能；3）DeFT Response技术可程控脉宽及斜率，无线遥测技术；4）CorVue充血监测；5）双腔（高x宽x厚）70x51x12,重量68g，体积31cc；6）聚对二甲苯涂层，冷壳技术。 | 是 | |
| 23 | 经导管主动脉瓣系统-主动脉瓣 | 全型号 | 套 | 195000 | 允许进口 | 1）瓣膜材料：镍钛合金、牛心包材质。2）瓣膜设计：平衡收腰设计（降低冠脉阻塞风险）、内外双层裙边设计（防止瓣周漏）。3）瓣膜型号：23MM,26MM,29MM,31MM瓣架长度：43mm。4）可原位反复多次（3次）回收，且回收后可重新跨瓣跨瓣，可回收释放的最大比例>70%.6）使用患者年龄≥60岁。 | 是 | |
| 24 | 微扩张导管 | 全型号 | 根 | 6700 | 允许进口 | 由球囊导管和CLIPIT夹组成，球囊导管是快速交换导管，带铂铱合金不透射线标记，涂覆亲水和疏水涂层。球囊的制造材料为Pebax；远端外管的制造材料为Pebax和不锈钢；远端内管的制造材料:高密度聚乙烯、改良低密度聚乙烯、Pebax；近端内管的制造材料为高密度聚乙烯、改良低密度聚乙烯、尼龙；中间管的制造材料为尼龙和不锈钢；头端的制造材料为尼龙；海波管的材料为涂覆PTFE的不锈钢；歧管的制造材料为聚碳酸酯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。 | 是 | |
| 25 | 球囊扩张导管 | 全型号 | 根 | 14000 | 允许进口 | 1）球囊直径：18mm/20mm/22mm/23mm/25mm 2)球囊长度：40mm 3）环氧乙烷消毒，货架有效期2年 4）导管有效长度（mm）：1100土50 5）球囊名义压力（atm-kpa）：2.0-203 | 是 | |
| 26 | 导管鞘 | 全型号 | 个 | 3000 | 允许进口 | 1）鞘管直径：16F/18F/20F/22F。 2）货架有效期为24个月。 3)导管长度（mm）：300土15 4）扩张器最小内径：0.89mm | 是 | |
| 27 | 经导管主动脉瓣系统--可回收输送系统 | 全型号 | 套 | 40000 | 允许进口 | 1）输送器外径19F\20F\含内联鞘，2）配套瓣膜使用 | 是 |
详细内容见第六章。
五、 最高限价：
（一）报价折扣比例不得超过100%；
（二）最终成交单价（折扣后）不能高于采购清单中限价。
六、合格比选申请人应具备的资格条件：
（一）基本要求：
1、具有独立承担民事责任的能力；
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
4、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5、参加本次招标活动前三年内，在经营活动中没有重大违法违规记录；
6、法律、行政法规规定的其他条件。
（二）专业条件：
1、 产品资质：
1.1、若采购产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。Ⅰ类：第一类医疗器械产品备案信息表和备案凭证；Ⅱ类、Ⅲ类：医疗器械注册证；
2、 生产商资质：
2.1、生产厂家营业执照（国产产品适用）；
2.2、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械生产许可证、Ⅰ类医疗器械提供第一类医疗器械生产备案凭证。（本条国产产品适用）
3、各级经销商资质：
3.1、各级经销商营业执照；
3.2、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械经营许可证、Ⅱ类医疗器械提供医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证。
（三）其他类似效力要求:
1、比选申请人法定代表人或单位负责人授权委托书（法定代表人或单位负责人或自然人直接参与比选的除外）。
2、提供制造商针对该产品的销售授权书，或具有授权权限的代理商针对本项目的产品授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造商对投标产品授权链条的完整性）（比选申请人非制造商适用）。
（四）本项目不接受联合体投标。
七、比选文件获取时间、途径、方式、需提供的资料：
1、时间：自2023年11月30日至2023年12月04日00:00～23：59（北京时间，法定节假日除外）
2、途径：通过发送报名资料至邮箱954236378@qq.com获取比选文件。
3、方式：比选人收到报名信息并通过资料审查后，通过电子邮箱将比选文件免费发送至比选申请人申请报名的邮箱中，比选文件获取后，资格不能转让。如在规定时间内未报名领取比选文件的比选申请人均无资格参加该项目的比选。
4、获取比选文件时需提供下列资料：
（1）下载《成都大学附属医院院内集中采购报名表》，将报名信息填写完整后，加盖公章；
（2）法定代表人或单位负责人授权委托书（附法定代表人或单位负责人和授权代表身份证（正反面）或护照复印件（复印件加盖公章）；
（3）营业执照副本、组织机构代码证副本、税务登记证副本（若三证合一的，仅提供营业执照即可）复印件，加盖公章；
（4）以上（1）到（3）条所提及资料彩色扫描后发送至邮箱954236378@qq.com。
八、开选/递交比选申请文件的时间及地点
1、开选和递交比选申请文件截止时间：2023年12月08日14时30分（北京时间）。
2、地点：成都大学附属医院党员活动室（成都市金牛区二环路北二段82号，行政楼三楼310室）。
3、本项目不接受邮寄比选申请文件。
4、逾期送达的或者未送达指定地点的比选申请文件，比选人不予受理。
九、本比选邀请在成都大学附属医院网站（https://cdfy120.cdu.edu.cn）、四川招投标网（www.scbid.com）上发布。
十、联系方式
比选人：成都大学附属医院
地 址：四川省成都市二环路北二段82号
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