成都大学附属医院2023年第十四批医用耗材采购项目比选公告
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| 项目名称 | 省份 | ||
| 业主单位 |
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
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| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
成都大学附属医院作为比选人，拟对成都大学附属医院2023年第十四批医用耗材采购项目采用比选方式进行采购，特邀请合格的比选申请人参加该项目的比选。
一、项目编号：CDFY-HC2023014
二、项目名称：成都大学附属医院2023年第十四批医用耗材采购项目
三、资金来源：自筹资金，已落实。
四、项目内容：成都大学附属医院2023年第十四批医用耗材采购项目，共5个包。详见下列采购清单表：
包1
包2
包3
包4
包5
详细内容见第六章。
五、 最高限价：
（一）报价折扣比例不得超过100%；
（二）最终成交单价（折扣后）不能高于采购清单中限价。
六、合格比选申请人应具备的资格条件：
（一）基本要求：
1、具有独立承担民事责任的能力；
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
4、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5、参加本次招标活动前三年内，在经营活动中没有重大违法违规记录；
6、法律、行政法规规定的其他条件。
（二）专业条件：
1、 产品资质：
1.1、若采购产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。Ⅰ类：第一类医疗器械产品备案信息表和备案凭证；Ⅱ类、Ⅲ类：医疗器械注册证；
2、 生产商资质：
2.1、生产厂家营业执照（国产产品适用）；
2.2、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械生产许可证、Ⅰ类医疗器械提供第一类医疗器械生产备案凭证。（本条国产产品适用）
3、各级经销商资质：
3.1、各级经销商营业执照；
3.2、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械经营许可证、Ⅱ类医疗器械提供医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证。
（三）其他类似效力要求:
1、比选申请人法定代表人或单位负责人授权委托书（法定代表人或单位负责人或自然人直接参与比选的除外）。
2、提供制造商针对该产品的销售授权书，或具有授权权限的代理商针对本项目的产品授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造商对投标产品授权链条的完整性）（比选申请人非制造商适用）。
（四）本项目不接受联合体投标。
七、比选文件获取时间、途径、方式、需提供的资料：
1、时间：自2023年10月16日至2023年10月18日00:00～23：59（北京时间，法定节假日除外）
2、途径：通过发送报名资料至邮箱954236378@qq.com获取比选文件。
3、方式：比选人收到报名信息并通过资料审查后，通过电子邮箱将比选文件免费发送至比选申请人申请报名的邮箱中，比选文件获取后，资格不能转让。如在规定时间内未报名领取比选文件的比选申请人均无资格参加该项目的比选。
4、获取比选文件时需提供下列资料：
（1）下载《成都大学附属医院院内集中采购报名表》，将报名信息填写完整后，加盖公章；
（2）法定代表人或单位负责人授权委托书（附法定代表人或单位负责人和授权代表身份证（正反面）或护照复印件（复印件加盖公章）；
（3）营业执照副本、组织机构代码证副本、税务登记证副本（若三证合一的，仅提供营业执照即可）复印件，加盖公章；
（4）以上（1）到（3）条所提及资料彩色扫描后发送至邮箱954236378@qq.com。
八、开选/递交比选申请文件的时间及地点
1、开选和递交比选申请文件截止时间：2023年10月24日14时30分（北京时间）。
2、地点：成都大学附属医院党员活动室（成都市金牛区二环路北二段82号，行政楼三楼310室）。
3、本项目不接受邮寄比选申请文件。
4、逾期送达的或者未送达指定地点的比选申请文件，比选人不予受理。
九、本比选邀请在成都大学附属医院网站（https://cdfy120.cdu.edu.cn）、四川招投标网（www.scbid.com）上发布。
十、联系方式
比选人：成都大学附属医院
地 址：四川省成都市二环路北二段82号
联系人：登录即可免费查看
联系电话：登录即可免费查看
一、项目编号：CDFY-HC2023014
二、项目名称：成都大学附属医院2023年第十四批医用耗材采购项目
三、资金来源：自筹资金，已落实。
四、项目内容：成都大学附属医院2023年第十四批医用耗材采购项目，共5个包。详见下列采购清单表：
包1
| 序号 | 产品名称 | 规格型号 | 单位 | 限价（元） | 国别 | 参数 | 是否要求挂网 | 备注 |
| 1 | 输尿管支架 | 全型号 | 个 | 977 | 允许进口 | 1、直径：4.8/6/7/8Fr，杆长：10cm-30cm； 2、采用生物相容材料，支架留置时间一年或以上； 3、无涂层； 4、有膀胱标记能够协助定位； 5、具有良好的不透性，有助于X射线显影。 | 是 | 报价方式采用折扣比例报价（详见第六章要求） |
包2
| 序号 | 产品名称 | 规格型号 | 单位 | 限价（元） | 国别 | 参数 | 是否要求挂网 | 备注 |
| 1 | 输尿管鞘 | 全型号 | 个 | 2312 | 国产 | 鞘管及扩张器组成，涂有AQ亲水涂层。鞘管为单腔鞘管，制造材料为：鞘管座：尼龙12、鞘管主体内衬：特氟龙、鞘管主体外层：含有氯氧化铋的尼龙12、鞘管金属网：304不锈钢、扩张器制造材料为:扩张器中心座:高密度聚乙烯、扩张器座夹子:聚丙烯、扩张器主体:含有氯氧化秘的聚乙烯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架寿命三年；用于在腔内泌尿外科手术中，建立一条便于内窥镜和其他器械进入泌尿道的通路。 | 是 | 报价方式采用折扣比例报价（详见第六章要求） |
| 2 | 输尿管支架管（肿瘤支架） | 全型号 | 个 | 5400 | 允许进口 | 产品主要由输尿管支架、引流孔、导引器、导丝、固定夹、病历卡、输尿管导管(可选)、输尿管导管接头(可选)组成。分为整体型和DD阀型，其中DD阀型分为普通DD阀型和防反流DD阀型。适用于输尿管外科手术或输尿管震波碎石治疗后的输尿管引流。 1. 聚氨酯材质，金属夹层，两端J字型弯曲（双J管）; 2. DD阀设计; 3. 可以做MRI; 4. 规格齐全。包含6、7、8尺寸，24-28cm长度 5. 临床意义：改善输尿管狭窄梗阻现象 6. 防止输尿管狭窄、阻塞；各种输尿管、肾脏切开术后、肿瘤压迫患者适用。 | 是 | |
| 3 | 输尿管球囊扩张导管 | 全型号 | 根 | 5625 | 允许进口 | 由球囊、显影环、外管、内芯、连接件、导引嘴两通阀、压力泵(可选) 组成。用于输尿管结石操作之前或输尿管镜检查之前进行输尿管扩张，或用于输尿管狭窄的经腔扩张。同时可在内窥镜下操作实现狭窄部位扩张。 导管各连接处的断裂力应大于等于5N。球囊名义压力为608kPa(6atm)，球囊最大充气压力1216 kPa(12atm)，燥破压力为2026kPa(20atm)。N型导管导丝腔应能被外径0.035英寸(0.89mm)导丝顺利通过，无阻塞。 | 是 | |
| 4 | 尿动力管（连接管） | 全型号 | 根 | 270 | 国产 | 由管体和塑配件组成。连接型尿动力管的管体由医用聚氨酯和医用硅胶制成，塑配件采用聚丙烯(PP)制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。与尿动力仪配套，供临床尿动力检测用。 | 是 | |
| 5 | 尿动力管 | 全型号 | 根 | 260 | 国产 | 由管体和塑配件组成。测压型尿动力管的管体与球囊采用医用聚氨酯材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。与尿动力仪配套，供临床尿动力检测用。 | 是 | |
| 6 | 一次性使用取石网篮 | 全型号 | 根 | 2900 | 国产 | 由网篮、外管组件、手柄以及导引嘴组成。网篮由镍钛合金材料组成;外管组件由导索和导管组成，其中导索由镍钛合金材料组成，导管由聚四氟乙烯、304 不锈钢、聚酰亚胺材料组成:手柄由丙烯睛-丁二烯-苯乙烯共聚物组成;导引嘴由聚碳酸酯材料组成。适用于泌尿外科手术，在内窥镜下抓住，操控和取出结石以及其他异物。 | 是 | |
| 7 | 输尿管支架套装（防返流支架） | 全型号 | 个 | 980 | 允许进口 | 输尿管支架套装包装内包含支架、推送导管、线圈调直器和导丝 (选配)。用于输尿管的支撑和引流。 型号满足：外径6.7.8FR; 长度20、22、24、26、28、30cm 留置期1个月；防反流设计，保证内外返流效果。 应用于输尿管狭窄、上尿路梗阻。部分患者由于输尿管积水较重，需要暂时留置输尿管支架管引流尿液，防止尿液回流症状。 | 是 | |
| 8 | 一次性使用非血管腔道导丝 | 全型号 | 根 | 1200 | 国产 | 产品有两种形式，一种由导头、套管、芯轴和涂层组成，另一种由套管、芯轴和涂层组成。导头材料为聚氨酯，套管材料为聚四氟乙烯或者聚氨酯，芯轴材料为镍钛合金，涂层为聚乙烯吡络烷酮;聚四氟乙烯套管上涂有医用硅油。在内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，用于泌尿道，起支撑、引导作用。 | 是 | |
| 9 | 微创扩张引流套件 | 全型号 | 套 | 2100 | 国产 | 由扩张器、剥皮鞘、引流管、导引针、导丝组成;扩张器由扩张管和扩张管接头组成，剥皮鞘由外鞘管和外鞘管接头组成，引流管由主导管、主导管接头、球囊(选配)和扶直管 (选配)组成，导引针由针管、针芯和针座组成，导丝由不锈钢材料外涂覆涂层制成。微创扩张引流套件由单个或多个部件进行组合,按不同配置分为若干型号规格。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。适用于肾结石或肾积水病人经皮肾穿刺中使用。 | 是 |
包3
| 序号 | 产品名称 | 规格型号 | 单位 | 限价（元） | 国别 | 参数 | 是否要求挂网 | 备注 |
| 1 | 一次性无菌留置引流导管及附件（胸腔） | 全型号 | 根 | 270 | 国产 | 1.产品组成：留置引流导管（带止流夹）、导引穿刺针、导丝、扩张器； 2：产品材质：聚氨酯、硅橡胶、不系不锈钢等； 3：产品用途：胸腔穿刺及引流用； 4：产品是灭菌提供，采取环氧乙烷灭菌，为一次性使用。 | 是 | 报价方式采用折扣比例报价（详见第六章要求） |
包4
| 序号 | 产品名称 | 规格型号 | 单位 | 限价（元） | 国别 | 参数 | 是否要求挂网 | 备注 |
| 1 | 肺部导丝 | 全型号 | 根 | 2930 | 允许进口 | 1.产品组成：芯轴、热缩外鞘、头部管 2：产品材质：聚氨酯软头、导丝表面覆盖四氟乙烯涂层； 3：产品用途：代气道引导或引入其他器械； 4：产品是灭菌提供，环氧乙烷灭菌，为一次性使用。 | 是 | 报价方式采用折扣比例报价（详见第六章要求） |
包5
| 序号 | 产品名称 | 规格型号 | 单位 | 限价（元） | 国别 | 参数 | 是否要求挂网 | 备注 |
| 1 | 球囊扩张导管 | 全型号 | 根 | 4150 | 允许进口 | 1.产品组成：连接件组件、导管、球囊、显影环、软头、支撑丝、二通旋塞； 2：产品材质：头端软性材料、球囊PEBAX材质； 3：产品用途：与内窥镜配套使用； 4：产品是灭菌提供，环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 是 | 报价方式采用折扣比例报价（详见第六章要求） |
详细内容见第六章。
五、 最高限价：
（一）报价折扣比例不得超过100%；
（二）最终成交单价（折扣后）不能高于采购清单中限价。
六、合格比选申请人应具备的资格条件：
（一）基本要求：
1、具有独立承担民事责任的能力；
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
4、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5、参加本次招标活动前三年内，在经营活动中没有重大违法违规记录；
6、法律、行政法规规定的其他条件。
（二）专业条件：
1、 产品资质：
1.1、若采购产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。Ⅰ类：第一类医疗器械产品备案信息表和备案凭证；Ⅱ类、Ⅲ类：医疗器械注册证；
2、 生产商资质：
2.1、生产厂家营业执照（国产产品适用）；
2.2、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械生产许可证、Ⅰ类医疗器械提供第一类医疗器械生产备案凭证。（本条国产产品适用）
3、各级经销商资质：
3.1、各级经销商营业执照；
3.2、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械经营许可证、Ⅱ类医疗器械提供医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证。
（三）其他类似效力要求:
1、比选申请人法定代表人或单位负责人授权委托书（法定代表人或单位负责人或自然人直接参与比选的除外）。
2、提供制造商针对该产品的销售授权书，或具有授权权限的代理商针对本项目的产品授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造商对投标产品授权链条的完整性）（比选申请人非制造商适用）。
（四）本项目不接受联合体投标。
七、比选文件获取时间、途径、方式、需提供的资料：
1、时间：自2023年10月16日至2023年10月18日00:00～23：59（北京时间，法定节假日除外）
2、途径：通过发送报名资料至邮箱954236378@qq.com获取比选文件。
3、方式：比选人收到报名信息并通过资料审查后，通过电子邮箱将比选文件免费发送至比选申请人申请报名的邮箱中，比选文件获取后，资格不能转让。如在规定时间内未报名领取比选文件的比选申请人均无资格参加该项目的比选。
4、获取比选文件时需提供下列资料：
（1）下载《成都大学附属医院院内集中采购报名表》，将报名信息填写完整后，加盖公章；
（2）法定代表人或单位负责人授权委托书（附法定代表人或单位负责人和授权代表身份证（正反面）或护照复印件（复印件加盖公章）；
（3）营业执照副本、组织机构代码证副本、税务登记证副本（若三证合一的，仅提供营业执照即可）复印件，加盖公章；
（4）以上（1）到（3）条所提及资料彩色扫描后发送至邮箱954236378@qq.com。
八、开选/递交比选申请文件的时间及地点
1、开选和递交比选申请文件截止时间：2023年10月24日14时30分（北京时间）。
2、地点：成都大学附属医院党员活动室（成都市金牛区二环路北二段82号，行政楼三楼310室）。
3、本项目不接受邮寄比选申请文件。
4、逾期送达的或者未送达指定地点的比选申请文件，比选人不予受理。
九、本比选邀请在成都大学附属医院网站（https://cdfy120.cdu.edu.cn）、四川招投标网（www.scbid.com）上发布。
十、联系方式
比选人：成都大学附属医院
地 址：四川省成都市二环路北二段82号
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