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新生儿高频呼吸机等招标公告

基本信息

省份	辽宁	城市	沈阳市
招标代理机构		项目名称	新生儿高频呼吸机等
采购单位	中国医科大学附属盛京医院立即查看	采购联系人	登录即可免费查看
采购电话	登录即可免费查看
拟定单一来源采购供应商

基本信息
项目名称		省份
业主单位		业主类型
总投资		建设年限
建设地点
审批机关		审批事项
审批代码		批准文号
审批时间		审批结果
建设内容

   （新生儿高频呼吸机等）招标公告
项目概况
新生儿高频呼吸机等招标项目的潜在供应商应在线上获取招标文件,并于2023年11月01日 09时30分（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：JH23-210000-13210
项目名称：新生儿高频呼吸机等
包组编号：001
预算金额（元）：5,290,000.00
最高限价（元）：5,290,000
采购需求：查看
品目一、呼吸机数量5台允许进口

一、概述
★1适用于早产儿、足月新生儿、
2、中文操作界面，内置全中文操作指南，可根据上下文搜索
3、≧12寸高亮液晶触摸屏显示，显示屏3种界面自定义功能
4、可直接连接投影仪，并在呼吸机进行实时操作、示教
5、采用顺磁氧技术监测氧浓度，无需更换氧电池
6、流量传感器：近端流量传感器，高耐热性，便于清洁消毒
7、智能吸痰功能：脱管吸痰时不送气，无报警，吸痰前后均提供纯氧
8、具有USB接口，可导出屏幕截图，可导出/导入呼吸机个性化设置，可
   输出监测数据（趋势、表格、记事本）
二、通气模式
（一）基本通气模式：
容量保证叠加于压力控制模式-压力控制通气
     1PC-AC 、
     2PC-SIMV 、
     3 PC-PSV、
     4PC-HFO 、
     5PC-MMV、
6SPN-CPAP/PS 、支持自主呼吸
7容量保证，叠加于压力控制模式保证潮气量VG、
（二）、治疗种类
★ 1 、高频通气
     2、有创通气（插管）
3NIV 、无创通气
★ 4、氧疗功能
三、通气参数
    1, (RR) 0.5 to 150/min 、通气频率
2(Ti)、吸气时间
0.1 to 1.5 s 新生儿
0.1 to 3 s 儿童
    3 (Timax) 、最大吸气时间
0.1 to 1.5 s 新生儿
0.1 to 4 s 儿童
    4(VT) 、容量
0.002 to 0.1 L 新生儿
0.02 to 0.3 L 儿童
    5 (Flow) 0 to 30L/min 、吸气流速
    6(Pinsp) 1 to 80mbar 、吸气压力
    7(Pmax) 0 to 100 mbar 、吸气压力上限
    8PEEP 0 to 35mbar 、
    9(Slope) 、压力上升时间
0 to 1.5s 新生儿
0 to 2s儿童
   10(FiO2) 21 to 100%Vol% 、氧浓度
   11(Flow trigger) 0.2 to 5 L/min 、流速触发灵敏度
   12(Thigh) 0.1to 30s、吸气时间
   13(Tlow) 0.05 to 30 s 、呼气时间
   14(Phigh) 1 to 80 mbar 、吸气压力
   15(Plow) 0 to 35 mbar 、呼气压力
   16、流速支持
0 to 300 mbar/L/s 新生儿
0 to 100 mbar/L/s 儿童
   17、容量支持
: 0 to 4000 mbar/L; 10000 to 0.5 mL/mbar 新生儿
10000 to 1 mL/mbar；0 to 1000 mbar/L 儿童
四、监测项目
1、气道压力监测包括：Pplat平台压、PEEP呼气末正压、PIP气道峰压
     2、气道平均压、Pmin气道最小压力。
3、流量监测包括：总分钟通气量MV、指令分钟通气量 MVmand、自主呼吸
4、分钟通气量MVspont。
5、潮气量监测：吸入/呼出潮气量
6、呼吸频率监测：呼吸频率RR、自主呼吸频率RRspon、机控的呼吸频率RRmand
7、肺力学参数监测：气道阻力、肺顺应性Cdyn、患者阻力Rpant、肺膨胀系数C20/C
     8、脱机参数：浅快呼吸指数RSB、最大吸气活动NIF、口腔闭合压P0.1
9、氧浓度监测
10、内源性PEEP/气体陷闭
★11、智能肺视图，以图形实时显示肺动力学参数：阻力R及顺应性C
四、报警项目
1、智能三级声光报警系统，360度报警显示灯
2、报警信息以中文显示并提供报警原因及操作提示。
3、气道压力（高/低）报警
4、呼吸频率（高/低）报警
5、吸入潮气量过高报警
6、分钟通气量（高/低）报警
7、窒息报警
8、吸入氧浓度（高/低）报警
9、管道脱落/泄漏报警
10、吸入气体温度过高报警
11、机器故障报警

品目二、呼吸机数量2台允许进口
一、概述：
1. 具有 FDA 或 CE 认证。
2. 中文操作界面，内置全本中文操作指南，可根据上下文检索
★3. ≧17 寸高亮液晶触摸屏显示，显示屏 3 种界面自定义功能
4. 可直接连接投影仪，并在呼吸机进行实时操作、示教。
5. 采用顺磁氧技术监测氧浓度，无需更换氧电池
6. 空压机型呼吸机。
7. 智能吸痰功能：脱管吸痰时不送气，无报警，吸痰前后均提供纯氧 3 分钟
8. 内置雾化功能
★9.非压差流量传感器，精确度高，标配≥10个
10. 具有 USB 接口，可导出屏幕截图，可导出/导入呼吸机个性化设置，可输出监测数据（趋势、表格、记事本）
二、通气模式
(一）基本通气模式：
1. 间歇正压通气
2. 同步间歇正压通气
3. 同步间歇指令通气
4. 同步间歇指令通气+压力支持
5. 持续气道正压
6. 持续气道正压+压力支持
7. 双水平气道正压通气
8. 自动流量调整功能，根据病人的顺应性和阻力自动调节流速输送目标潮气量，全程支持自主呼吸。
9. 容量保证，压控模式下保证潮气量。
★10.高流速氧疗
三、通气参数
1．通气频率（RR）            最小值≤0.5bpm，最大值≥150bpm
2．潮气量（VT）            最大值≤20mL，最大值≥3000 mL
3. 吸气流速（Flow）           2 - 120L/min"
4. 吸气峰压 Psupp）            1- 95 mbar"
5. 呼气末正压 PEEP            0－50cmH2O"
6. 压力支持上升时间 (Slope)     0 - 2s"
7．氧浓度（FiO2）                21-100Vol%"
8．触发灵敏度                   0.2 - 15L/min"
四、监测项目
1. 气道压力监测包括：Pplat 平台压、PEEP 呼气末正压、PIP 气道峰压、Pmean
2. 气道平均压、Pmin 气道最小压力。
3. 流量监测包括：总分钟通气量 MV、指令分钟通气量 MVmand、自主呼吸4．分钟通气量 MVspont。
5. 潮气量监测：吸入/呼出潮气量
6. 呼吸频率监测：呼吸频率 RR、自主呼吸频率 RRspon、机控的呼吸频率RRmand
7. 肺力学参数监测：气道阻力、肺顺应性 Cdyn、患者阻力 Rpant、肺膨胀系数 C20/C、
8. 脱机参数：浅快呼吸指数 RSB、最大吸气活动 NIF、口腔闭合压 P0.1
9. 氧浓度监测
10. 内源性 PEEP/气体陷闭 int PEEP/Vtrap"
五、报警项目
1. 智能三级声光报警系统，360 度报警显示灯
2. 报警信息以中文显示并提供报警原因及操作提示。
3. 气道压力（高/低）报警
4. 呼吸频率（高/低）报警
5. 吸入潮气量过高报警
6. 分钟通气量（高/低）报警
7. 窒息报警
8. 吸入氧浓度（高/低）报警
9. 管道脱落/泄漏报警
10. 吸入气体温度过高报警
11. 机器故障报警

品目三、呼吸机数量7台允许进口
1.具有FDA或CE认证。
2.≥15寸高亮液晶触摸屏显示，显示屏3种界面自定义功能
3.可直接连接投影仪，并在呼吸机进行实时操作、示教。
★4.采用顺磁氧技术监测氧浓度，无需更换氧电池
5.智能吸痰功能
6.内置雾化功能
★7.高精度流量传感器，标配≥10个
8.具有USB接口，可导出屏幕截图，可导出/导入呼吸机个性化设置，可
输出监测数据（趋势、表格、记事本）
9.具备完善通气模式：
1. ）间歇正压通气
2. ）同步间歇正压通气
3. ）同步间歇指令通气
4. ）同步间歇指令通气+压力支持
5. ）持续气道正压
6. ）持续气道正压+压力支持
7. ）双水平气道正压通气
8. ）自动流量调整功能
9. ）VG容量保证，压控模式下保证潮气量。
★10. ）高流速氧疗
10.     通气频率（RR）               最小值≤0.5bmp ，最大值≥150bmp
11.潮气量（VT）                  最小值≤20mL，最大值≥3000 mL
12.吸气流速（Flow）               2 - 120L/min
13.吸气峰压Psupp）               1- 95 mbar
14.呼气末正压PEEP                0－50cmH2O
15.压力支持上升时间 (Slope)        0 - 2s
16.氧浓度（FiO2）                 21-100Vol%
17.触发灵敏度                     0.2 - 15L/min
18、气道压力监测：Pplat平台压、PEEP呼气末正压、PIP气道峰压、Pmean
气道平均压、Pmin气道最小压力。
19、流量监测：总分钟通气量MV、指令分钟通气量 MVmand、自主呼吸分钟通气量MVspont。
20、潮气量监测：吸入/呼出潮气量
21、呼吸频率监测：呼吸频率RR、自主呼吸频率RRspon、机控的呼吸频率
RRmand
22、肺力学参数监测：气道阻力、肺顺应性Cdyn、患者阻力Rpant、肺膨胀
      系数C20/C、
23、脱机参数：浅快呼吸指数RSB、最大吸气活动NIF、口腔闭合压P0.1
24、智能三级声光报警系统，360度报警显示灯，报警信息以中文显示并提供报警原因及操作提示
25、气道压力（高/低）报警、呼吸频率（高/低）报警、吸入潮气量过高报警、分钟通气量（高/低）报警、窒息报警、吸入氧浓度（高/低）报警、管道脱落/泄漏报警、吸入气体温度过高报警、机器故障报警

品目四、呼吸机数量1台允许进口
一、概述：
★1.涡轮机型呼吸机，涡轮质保≥8年
2.操作简单，能避免发生人机对抗，有中文界面
二、通气模式
1.间歇指令正压通气
2.辅助间歇指令正压通气
3.同步间歇指令通气
4.同步间歇指令通气+压力支持
5.持续气道正压+压力支持
6.压力限制通气
7.叹息
8.窒息通气
9.双水平正压通气
10.无创通气
三、技术指标
1.潮气量：最小值≤50ml，最大值≥2000ml
2.呼吸频率：最小值≤2bmp，最大值≥80bmp
3.吸气时间：0.2-10s
★4.吸气流速：0-180L/min
5.吸气压力：1-99 cmh2o
6.呼气末正压/叹息PEEP：0-50cmh2o
7.压力支持Psupp：0-50cmh2o
8.吸入氧浓度：21-100%
9.涡轮提供最大流速及持续流速：≥240L/min
10.吸气触发灵敏度：1-15Lpm
11.吸气终止灵敏度：5－75％PIF
12.窒息通气报警：15-60s
13.具备漏气补偿功能，有创通气下最高补偿10L/min，无创通气容控模式下最高补偿25L/min，无创通气压控模式下最高补偿250L/min
四、监测项目
1.≥12寸彩色触摸显示控制屏
★2.高精确度非压差流量传感器，≥10个
3.自主呼吸潮气量
4.吸入氧浓度
5.呼出潮气量
6.总呼吸频率
7.自主呼吸频率
8.流量
9.机械分钟通气量
10.自主分钟通气量
11.分钟泄漏气量
12.气道峰压
13.吸呼比
14.平台压
15.平台时间
16.平均压
17.呼气末正压PEEP
18.吸气时间
19.压力、流量、容量与时间的波型
20.肺顺应性
21.气道阻力
22.呼吸力学环图，压力－容量环，流速－容量环，压力－流速环
23.iPEEP/Vtrap
24.浅频呼吸指数RSB
25.趋势图
26.记事本
五、报警项目
1．智能三级声光报警系统
2．报警信息以中文显示并提供报警原因及操作提示
六、特殊功能
1.一体化雾化功能
2.智能吸痰功能
3.吸气保持功能
4.参数调节防错功能
5.波形冻结功能
6.开机自动测定管路泄漏/顺应性并给予补偿
7.屏幕锁定功能
8.漏气测定及自动补偿功能

品目五、胸阻抗断层成像仪数量1台允许进口
★1. 应用电阻抗断层成像技术，显示肺部通气影像，持续生成肺功能横截面图，可持续提供有关区域通气分布和呼气末肺容量变化的图形信息。可用于机械通气、面罩通气和自主呼吸的患者，适用于重症监护病房、麻醉室及恢复室。
2. 该设备应用无创彩色影像显示技术，无放射性。
3. 该设备可实现床边实时监测患者肺部气体分布和动态变化规律，可帮助鉴别过度膨胀肺区域及反复塌陷复张的肺区域。
4. 该设备可通过影像色彩变化显示气体进、出动态变化。
5. 该设备可显示任意时间点间电极平面内气体含量变化的区域性信息。
★6. 该设备可显示电极平面内呼气末肺容量短期变化的区域信息，最长可显示120分钟内的呼气末电阻抗波形变化趋势，可选择任意两个时刻进行呼气末电阻抗比较分析，通过差值图像形式表现两个时刻呼气末电阻抗的差值，从而显示监测区域内呼气末肺容量的短期变化信息。可用于床边持续观察肺功能，以及既时评估治疗手法如PEEP滴定、俯卧位、肺复张等对局部通气分布所产生的影响。
★7. 肺内通气变化的区域信息以以下形式显示：实时横截面电阻抗动态图像，横截面电阻抗状态图像，实时电阻抗波形，信息数值化显示，信息趋势化显示。其中横截面电阻抗动态图像包含了EIT敏感区域内不同肺部区域功能有关的信息。横截面电阻抗状态图像可用于肺部各区域不同时间的比较评估或区域通气分布的量化分析。实时阻抗波形显示了与通气相关的全局及区域性阻抗变化，该曲线与呼吸机容量波形具有高度相关，可提供充气延迟区域的相关信息。
8. 该设备具有影像数据分析功能，最高50Hz的高帧采样率提供很高的时间分辨率，可作为趋势数据来呈现，可在最长120分钟的时间里对区域通气分布进行回顾，在趋势数据中选择任意两个时刻进行图像比较分析，通过差值图像形式表现两个时刻通气状态的差值。
★9. 该设备具备高级数据处理软件，具有以下功能：患者信息录入，患者数据记录，事件标记功能，数据回顾功能，文件夹管理，高帧采样（最高50Hz），滤波器设置，切点频率设置，手动调节功能。其中数据回顾功能可播放已保存的患者通气图像及数值信息；滤波器设置功能有助于区分通气和心脏活动造成的电阻抗干扰，使肺阻抗变化的分析不受影响。
10.电极缚带含16个等距电极和1个封口端，有六个闭合孔位点，用于调整尺寸。电极缚带有五种型号可供使用：S 、M、L、XL、XXL，可用于胸围70cm到150cm的患者。各型号颜色不同并带有尺寸标签，患者电缆型号与电极缚带型号相匹配。
11. 为方便移动，该设备的重量低于50KG。
12. 能在给予病人机械通气的同时，实时监测病人肺部气体含量变化情况。
13. 该设备通过数据线的链接能与指定的呼吸机共享潮气量参数及容量-时间波形，并显示于该设备屏幕。
★14. 图像显示界面大于等于17寸。
15. 显示图形分辨率应大于等于1440 x 900 像素，对比度最小500 : 1，可视角度130゜。
16. 主电源额定电压和频率范围为100 V 至 240 V， 50/60 Hz。
17. 电流消耗不得超过1.3A。
18. 功率消耗不得超过150W。
19. 该设备电极缚带为导电硅胶材料。
20. 为保证数据的传输与储存，要求具备USB接口至少2个。
21. 为保证数据的传输与储存，要求具备RS232接口至少2个。

　　　　
合同履行期限：合同签订后3个月内
需落实的政府采购政策内容：促进中小企业、促进残疾人就业、支持监狱企业等相关政策。
本项目（是/否）接受联合体投标：否
二、供应商的资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：3.1供应商须为所投产品的制造商或代理商； 3.2代理商须提供医疗器械经营许可证或医疗器械备案凭证； 3.3属于医疗器械的须提供医疗器械产品注册证或医疗器械备案凭证及备案信息表。 3.4进口产品代理商须提供制造厂家（或国内总代理）出具的产品授权书
3.本项目的特定资格要求：无
三、政府采购供应商入库须知
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。
四、获取招标文件
时间：2023年10月09日 08时30分至2023年10月16日 16时00分（北京时间，法定节假日除外）
地点：线上获取
方式：线上
售价：免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
2023年11月01日 09时30分（北京时间）
地点：辽宁工程招标有限公司南楼会议室（沈阳市和平区南九马路47号）
六、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
七、质疑与投诉
供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。
1、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函
2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。
质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。
八、其他补充事宜
1.本项目采用全流程电子招投标，参与本项目的供应商须自行办理好CA锁，供应商除在电子评审系统上传响应文件外，应在递交响应文件截止时间前提交按采购文件规定的介质形式（U盘）存储的可加密备份文件，并承诺备份文件与电子评审系统中上传的响应文件内容、格式一致，备系统突发故障使用。供应商仅提交备份文件的，投标无效。详见辽宁政府采购网《关于完善政府采购电子评审业务流程等有关事项的通知》辽财采函{2021} 363号。
2.供应商自行准备电子设备确保能够自行报价及解密。
九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系
1.采购人信息
名  称：中国医科大学附属盛京医院
地  址：沈阳市和平区三好街36号
联系方式：登录即可免费查看
2.采购代理机构信息：
名  称：辽宁工程招标有限公司
地  址：沈阳市和平区南九马路47号
联系方式：登录即可免费查看
邮箱地址： lnzb119@163.com
开户行：农行沈阳和平大街支行
账户名称：辽宁工程招标有限公司
账号： 06135601040003330
3.项目联系方式
项目联系人：登录即可免费查看，李勃，周新宇
电  话：登录即可免费查看

评分办法:最低评标价法;

关联计划

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