医疗卫生:最新获批!血流导向密网支架上市
文/剑鱼标讯
2022-11-11
1537次浏览
![](https://cdn-ali.jianyu360.cn/images/praise_no.png)
文章摘要:近日,国家药品监督管理局经审查,批准了艾柯医疗器械(北京)股份有限公司生产的创新产品“血流导向密网支架”注册。
![](http://www.qmx.top//upload/2022/11/11/2022111111140601198aS22qi.jpg)
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了艾柯医疗器械(北京)股份有限公司生产的创新产品“血流导向密网支架”注册。
血流导向密网支架的植入物为柱形自扩张支架,由自膨胀式钴铬合金和铂钨合金丝编织而成。输送系统由推送杆、不锈钢线圈、漏斗、支撑垫、编织管、标记环、铂金线圈、警告标记、热缩管、粘接剂组成。该产品的创新点在于利用输送系统中的机械球囊,从支架内部进行主动辅助膨胀,将支架推送到治疗部位,并且在需要时实现对支架的回收。
该产品用于成人患者颈内动脉(岩骨段至末端)与椎动脉未破裂的囊状或梭状的宽颈(瘤颈宽≥4mm或瘤体/瘤颈比<2)动脉瘤,且载瘤血管直径≥2.0mm且≤5.6mm。产品的上市将为患者带来新的治疗选择。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。
▼附:国家药监局已批准的创新医疗器械
械企服隶属于著名招投标大数据服务平台剑鱼标讯,为旗下医械通产品专属公众号。
医械通是专为医械企业量身定制的数字化服务平台,拥有专业的数据采集解析、整合处理能力,基于医械市场5大数据库可实现各类医械产业上下游数据精准覆盖。
血流导向密网支架的植入物为柱形自扩张支架,由自膨胀式钴铬合金和铂钨合金丝编织而成。输送系统由推送杆、不锈钢线圈、漏斗、支撑垫、编织管、标记环、铂金线圈、警告标记、热缩管、粘接剂组成。该产品的创新点在于利用输送系统中的机械球囊,从支架内部进行主动辅助膨胀,将支架推送到治疗部位,并且在需要时实现对支架的回收。
该产品用于成人患者颈内动脉(岩骨段至末端)与椎动脉未破裂的囊状或梭状的宽颈(瘤颈宽≥4mm或瘤体/瘤颈比<2)动脉瘤,且载瘤血管直径≥2.0mm且≤5.6mm。产品的上市将为患者带来新的治疗选择。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。
▼附:国家药监局已批准的创新医疗器械
![国家药监局已批准的创新医疗器械](/imgFile/2022/11/11/202211111111350117829299T.png)
![国家药监局已批准的创新医疗器械](/imgFile/2022/11/11/20221111111145011q01f3WBD.png)
![国家药监局已批准的创新医疗器械](/imgFile/2022/11/11/20221111111206011R4r0qUlF.png)
![国家药监局已批准的创新医疗器械](/imgFile/2022/11/11/202211111112150116A9iTY0M.png)
![国家药监局已批准的创新医疗器械](/imgFile/2022/11/11/2022111111122401166x3784w.png)
![国家药监局已批准的创新医疗器械](/imgFile/2022/11/11/20221111111232011O60qfR30.png)
![国家药监局已批准的创新医疗器械](/imgFile/2022/11/11/20221111111241011rX5fN8UT.png)
![国家药监局已批准的创新医疗器械](/imgFile/2022/11/11/20221111111250011M5894925.png)
![国家药监局已批准的创新医疗器械](/imgFile/2022/11/11/20221111111259011a434R7O5.png)
![国家药监局已批准的创新医疗器械](/imgFile/2022/11/11/202211111113080119T53804M.png)
关于械企服
械企服隶属于著名招投标大数据服务平台剑鱼标讯,为旗下医械通产品专属公众号。
医械通是专为医械企业量身定制的数字化服务平台,拥有专业的数据采集解析、整合处理能力,基于医械市场5大数据库可实现各类医械产业上下游数据精准覆盖。
相关内容推荐
科伦博泰成立药物工程研究中心,注册资本1亿元
近日,四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称“科伦博泰”)新增一则对外投资。投资企业为四川科伦博泰生物靶向药物工程研究中心有限公司,投资比例为100%。
2023.04.04
1505次浏览
![科伦博泰成立药物工程研究中心,注册资本1亿元](http://www.qmx.top/upload/2023/04/06/202304061055060047rV6680U.jpg)
医疗卫生:14 项创新医疗设备和技术发明入选《时代》2022 年最佳发明
近日,美国知名周刊《TIME》(《时代》周刊)公布了2022年度最佳发明榜单。《时代周刊》年度最佳发明榜单已有超过二十年历史,上榜产品在关键评选标准——原创性、创造力、功效、发展潜力和影响力上,都有惊艳表现。
2022.12.02
2680次浏览
![医疗卫生:14 项创新医疗设备和技术发明入选《时代》2022 年最佳发明](http://www.qmx.top/upload/2022/12/22/202212221351480126893T000.jpeg)
各地医保局挂牌,2019全国药品招标大变局?
进入10月份,各地医疗保障局陆续组建。仅最近三天,就有重庆市医保局、广东省医保局、黑龙江省医保局正式挂牌亮相,同时,据相关消息,江苏、浙江省医保局将于今天下午正式挂牌,不出意外,福建省医保局将于明天正式挂牌。
2019.01.04
1655次浏览
![各地医保局挂牌,2019全国药品招标大变局?](http://www.qmx.top/upload/2020/05/29/20200529142100005SzjA5FnW.jpg)