长沙市望城区人民医院：第三方检验委托服务采购需求公开
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| 项目名称 | 省份 | ||
| 业主单位 |
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
| 建设地点 | |||
| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
一、功能及要求：
部分临床检验及病理项目委托第三方检测。
二、相关标准：
根据湖南省卫生健康委 湖南省中医药局关于印发《湖南省医疗机构样本外送检测管理规范的通知》，湘卫医发〔2023〕13号文件，满足相关规定.合作协议需明确外送检测样本的采集、护送、交接程序、检验报告质量、报告时限、危急值报告要求、结果解释、项目收费、费用结算、发票交接流程及监管和处置规定等。合作协议需满足三级医院创建验收标准。
三、技术规格：
提供相应的《项目汇总与采样手册》，根据《长沙市望城区人民医院外送检测项目清单》要求（见附件），开展项目能满足临床需求。
四、交付时间和地点：
合同期限：两年。
项目地点：长沙市望城区人民医院。
五、服务标准：
1.样本集中收集点为医院医学检验科，医疗机构指定专业人员与第三方检测机构进行样本交接。每周一至周日工作时间内，派具有生物安全培训上岗资质的专业人员来收取当天采集的标本，冷链运输到检测实验室。外送检验样本在医院LIS系统进行签收、入库，结果需回传至医院LIS系统。按标本保存条件进行运输，对保证标本的稳定性，要求24小时内必须将样本冷链运输到供应商实验室并开展检测，保证检验报告的准确性和及时性。当外送标本报告不能在医院LIS上查询时，应立即派人员妥善处理。如检测结果为危急值，应立即报告给送检医生。收集的标本严格按照生物安全的管理制度来进行，所有生物安全责任由投标人承担。
2.对检验后的标本进行妥善保存，保存时间：报告发放后7天；以便检验结果有疑义时进行复查或再委托其他第三方检验，这种情况所发生的费用，由投标人承担。
3.对于因标本丢失、未在规定时间内出具报告或检验项目检测结果不准确等造成的医疗事故（医疗事件）或医疗纠纷，投标人承担全部经济及法律责任，并提出书面承诺。投标人对招标方不明原因（非院方及患者原因或产品质量问题）引起的医疗投诉、纠纷，协助招标方做好患者的协调工作。
4.检测者需为检验技师及以上职称人员，复核者需为主管检验师及以上职称人员。
5.合同期内，由于代理权限的转移或者公司注销等原因，中标人应以书面的形式说明原因并协助医院做好产品的延续工作，同时采购人有权终止合同。
6.中标人具有完善的质控系统按照检验质控要求，定期提供所有外送项目的室内质控、室间质控报告、检验仪器设备性能验证报告。必须接受采购人对承担检验任务工作质量情况的监督检查和考核。如中标人质量或服务不能达到规定要求，采购人将终止合同并由中标人承担一切损失。
7.根据院方需求，提供院方用于相关标本存放用品、耗材等，提供每次到货清单、随货联、合格证、医疗器械注册证等；
8.检验报告中出现危急值，及时向采购人检验科报备并说明情况。
9.遵守保密制度，保护受检者的秘密，未经许可，不得向无关人员泄露受检者的检测情况，如有传染病阳性的报告，应负责及时报告给送检单位。
10.中标供应商内部组织机构和质量管理体系健全，具有相应的专职人员。
11.内部组织机构职责明确，各项管理制度、档案、记录健全。
12.具有相适应的营业场所，仓储养护设施、运输工具等。
13.应建立服务质量信息反馈制度，定期听取采购人的意见或建议，及时纠正服务过程中存在的问题，不断提高服务质量。
14.能提供专业团队服务、结果解释，24小时客服，多样化服务途经，有专人对接采购人处理问题。实验室每年接受委托方1-2次质量评估。
15.外送样本的检测报告应根据检测项目性质和特点，以第三方检测机构名义出具。送检医疗机构应对外送样本的检测过程和结果进行质量把关。与采购人信息系统数据对接后，检验科LIS查询报告界面，临床医生查询报告单界面、门诊患者能自助机打印报告，手机客户端能查询。
16.在外送检验项目中，因此产生的医疗纠纷以及事故，由中标公司承担法律责任并负责承担处理医疗纠纷及事故过程中的一切费用。
17.外送样本检测的收费，由送检医疗机构按照《湖南省现行医疗服务价格项目目录（2022）》、《长沙市现行医疗服务价格项目目录（2022）》收费标准向患者收取， 并按协议与第三方检测机构结算，因违规收费问题产生的相关费用和责任由第三方检验公司承担；因物价政策调整，按最新政府物价执行。
18.本次合同期内，配合采购人实验室创建ISO15189认证的技术指导、人员培训、体系建立、达标验收，并承担验收所需相关费用。
19.冷链物流道路经营许可证、GPS定位标本、手持终端接受、高铁运输资质、航空运输资质、每天接收标本（包括节假日），其中检测样本所需耗材（符合相关质量要求，由投标人提供）。
六、验收标准：
按简易验收程序进行验收。
七、其他要求：
1、中标供应商须加强检测实施的组织管理，所有参与检验的工作人员遵守有关规章制度，持证上岗。
2、中标供应商负责检测项目的全部物流运输费用，包括所产生的一切冻存费、材料费、工具费、人工费、手续费、检验费等，由于搬运及运输不当造成的各种事故责任和损失由中标供应商承担。
3、中标供应商应制定可靠的检测方案，采取有效安全防护措施，确保无安全事故发生。
4、中标供应商负责检测资料的保管，直至采购人签收为止。
5、合同签订后采购人有新增加项目，中标方应同意并按已签订合同的百分比执行，否则采购人有权另行委托其他第三方检测机构。
6、合同期内，检测项目采购人有能力自行开展的，采购人可自行检测，不再委托中标人进行检测。中标百分比不予以调整。
7、投标报价结算优惠率：检测项目按采购人现行执行的物价的4折以下。
采购需求仅供参考，相关内容以采购文件为准。
部分临床检验及病理项目委托第三方检测。
二、相关标准：
根据湖南省卫生健康委 湖南省中医药局关于印发《湖南省医疗机构样本外送检测管理规范的通知》，湘卫医发〔2023〕13号文件，满足相关规定.合作协议需明确外送检测样本的采集、护送、交接程序、检验报告质量、报告时限、危急值报告要求、结果解释、项目收费、费用结算、发票交接流程及监管和处置规定等。合作协议需满足三级医院创建验收标准。
三、技术规格：
提供相应的《项目汇总与采样手册》，根据《长沙市望城区人民医院外送检测项目清单》要求（见附件），开展项目能满足临床需求。
四、交付时间和地点：
合同期限：两年。
项目地点：长沙市望城区人民医院。
五、服务标准：
1.样本集中收集点为医院医学检验科，医疗机构指定专业人员与第三方检测机构进行样本交接。每周一至周日工作时间内，派具有生物安全培训上岗资质的专业人员来收取当天采集的标本，冷链运输到检测实验室。外送检验样本在医院LIS系统进行签收、入库，结果需回传至医院LIS系统。按标本保存条件进行运输，对保证标本的稳定性，要求24小时内必须将样本冷链运输到供应商实验室并开展检测，保证检验报告的准确性和及时性。当外送标本报告不能在医院LIS上查询时，应立即派人员妥善处理。如检测结果为危急值，应立即报告给送检医生。收集的标本严格按照生物安全的管理制度来进行，所有生物安全责任由投标人承担。
2.对检验后的标本进行妥善保存，保存时间：报告发放后7天；以便检验结果有疑义时进行复查或再委托其他第三方检验，这种情况所发生的费用，由投标人承担。
3.对于因标本丢失、未在规定时间内出具报告或检验项目检测结果不准确等造成的医疗事故（医疗事件）或医疗纠纷，投标人承担全部经济及法律责任，并提出书面承诺。投标人对招标方不明原因（非院方及患者原因或产品质量问题）引起的医疗投诉、纠纷，协助招标方做好患者的协调工作。
4.检测者需为检验技师及以上职称人员，复核者需为主管检验师及以上职称人员。
5.合同期内，由于代理权限的转移或者公司注销等原因，中标人应以书面的形式说明原因并协助医院做好产品的延续工作，同时采购人有权终止合同。
6.中标人具有完善的质控系统按照检验质控要求，定期提供所有外送项目的室内质控、室间质控报告、检验仪器设备性能验证报告。必须接受采购人对承担检验任务工作质量情况的监督检查和考核。如中标人质量或服务不能达到规定要求，采购人将终止合同并由中标人承担一切损失。
7.根据院方需求，提供院方用于相关标本存放用品、耗材等，提供每次到货清单、随货联、合格证、医疗器械注册证等；
8.检验报告中出现危急值，及时向采购人检验科报备并说明情况。
9.遵守保密制度，保护受检者的秘密，未经许可，不得向无关人员泄露受检者的检测情况，如有传染病阳性的报告，应负责及时报告给送检单位。
10.中标供应商内部组织机构和质量管理体系健全，具有相应的专职人员。
11.内部组织机构职责明确，各项管理制度、档案、记录健全。
12.具有相适应的营业场所，仓储养护设施、运输工具等。
13.应建立服务质量信息反馈制度，定期听取采购人的意见或建议，及时纠正服务过程中存在的问题，不断提高服务质量。
14.能提供专业团队服务、结果解释，24小时客服，多样化服务途经，有专人对接采购人处理问题。实验室每年接受委托方1-2次质量评估。
15.外送样本的检测报告应根据检测项目性质和特点，以第三方检测机构名义出具。送检医疗机构应对外送样本的检测过程和结果进行质量把关。与采购人信息系统数据对接后，检验科LIS查询报告界面，临床医生查询报告单界面、门诊患者能自助机打印报告，手机客户端能查询。
16.在外送检验项目中，因此产生的医疗纠纷以及事故，由中标公司承担法律责任并负责承担处理医疗纠纷及事故过程中的一切费用。
17.外送样本检测的收费，由送检医疗机构按照《湖南省现行医疗服务价格项目目录（2022）》、《长沙市现行医疗服务价格项目目录（2022）》收费标准向患者收取， 并按协议与第三方检测机构结算，因违规收费问题产生的相关费用和责任由第三方检验公司承担；因物价政策调整，按最新政府物价执行。
18.本次合同期内，配合采购人实验室创建ISO15189认证的技术指导、人员培训、体系建立、达标验收，并承担验收所需相关费用。
19.冷链物流道路经营许可证、GPS定位标本、手持终端接受、高铁运输资质、航空运输资质、每天接收标本（包括节假日），其中检测样本所需耗材（符合相关质量要求，由投标人提供）。
六、验收标准：
按简易验收程序进行验收。
七、其他要求：
1、中标供应商须加强检测实施的组织管理，所有参与检验的工作人员遵守有关规章制度，持证上岗。
2、中标供应商负责检测项目的全部物流运输费用，包括所产生的一切冻存费、材料费、工具费、人工费、手续费、检验费等，由于搬运及运输不当造成的各种事故责任和损失由中标供应商承担。
3、中标供应商应制定可靠的检测方案，采取有效安全防护措施，确保无安全事故发生。
4、中标供应商负责检测资料的保管，直至采购人签收为止。
5、合同签订后采购人有新增加项目，中标方应同意并按已签订合同的百分比执行，否则采购人有权另行委托其他第三方检测机构。
6、合同期内，检测项目采购人有能力自行开展的，采购人可自行检测，不再委托中标人进行检测。中标百分比不予以调整。
7、投标报价结算优惠率：检测项目按采购人现行执行的物价的4折以下。
采购需求仅供参考，相关内容以采购文件为准。
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