【公告】广东省第二人民医院试剂耗材采购技术论证及市场调研公告
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| 项目名称 | 省份 | ||
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
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| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
(2024年4月准入试剂耗材第1批)
近期拟对医院耗材管理委会遴选及准入后的耗材试剂(详见附表：医用试剂耗材采购论证目录)组织专家小组进行技术论证市场调研价格谈判，欢迎符合资格要求的供应商报名参加论证。
附表:医用试剂耗材采购论证目录
一、报名时间
报名期限为五个工作日，即2024年5月22日至2024年5月28日 17：30。
二、供应商资格条件
1、供应商必须是来自中华人民共和国的公司企业独立法人。
2、如果是代理经销商必须提供制造商产品的合法授权函。
3、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》及产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》。
4、依法取得《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或（三合一）的复印件。
注：属于第一类医疗器械的，请提供产品备案证。属于第二类、第三类医疗器械的，请提供产品注册证。不属于医疗器械者，请提供药监局关于不属于医疗器械的说明及清单。
三、报名流程及要求
1、各供应商须在云采链线上采购一体化平台（网址：http://www.choicelink.cn/）进行线上报名。(云采链互联服务平台公众号进行咨询,电话020-87622828)
2、各供应商只需携带壹张报名表到石榴岗路3号美豪丽致酒店8908 房进行报名（收到平台报名审核通知后进行），同时以邮件方式把可编辑的《广东省第二人民医院耗材试剂市场调研（Excel版）表》发送邮箱:3666149425@qq.com ，邮件主题格式统一为：公告序号+耗材名称+供应商名称，勿发PDF/扫描版。
3、要求：如未在广州销售，须提供厂家说明并加盖公章，再提供市/省外销售发票，未达要求原则上不受理。
四、谈判流程及要求
报名结束后将组织开展项目论证，论证地点为广东省第二人民医院3号楼应急指挥中心房，届时请合格供应商携带以下资料（请按以下顺序装订成册并添加页码，所有资料必须加盖公章）参加论证：
1、资料封面格式：所含内容依次如下:封面标题《试剂/耗材采购项目论证资料》、产品名称、品牌（/则写明中英文两种）、规格型号、供应商名称、联系人、联系方式等。
2、附件1《报名表》。
3、论证目录（附页码）。
4、参与论证生产厂家或代理商请提供应标产品的省平台挂网信息资料等。要求清晰可见的省平台价格截图，必须包括（型号、规格、价格、查询日期）
5、附件2《耗材/试剂市场调研表》，如为专机专用耗材试剂请注明，并提供配套专用耗材的设备相关情况（价格，型号）等，如产品涉及多种型号需提供明细表。
6、产品彩页、说明书、检验报告及样品等，详细介绍本产品性能特点及优势，产品质量及提供资料真实性保证书及售后服务承诺书。
7、▲参与论证生产厂家或代理商1年内三家或以上广州地区三甲医院该产品销售合同或发票（含清单）等资料。
8、供应商资质复印件，包括营业执照、税务登记证、医疗器械经营许可证，代理授权书、法定代表人证明书及业务员授权书（同一面附上身份证正反复印件）等。
9、厂家资质复印件，即营业执照、税务登记证、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、业务员授权书（同一面附上身份证正反复印件）等。
10、厂家独家产品/专机专用产品申明（独家、专机专用产品必须提供）。
11、提交装订成册的论证资料6份，正本2份，副本3份。
联系人：刘老师
联系电话：020-89168052
联系人：刘老师
广东省第二人民医院
2024年5月22日
附件1：耗材试剂采购项目报名表.xlsx
附件2：序号？ 广东省第二人民医院试剂市场调研表.xlsx
附件3.医用试剂报价表格（供应商用）.xls
近期拟对医院耗材管理委会遴选及准入后的耗材试剂(详见附表：医用试剂耗材采购论证目录)组织专家小组进行技术论证市场调研价格谈判，欢迎符合资格要求的供应商报名参加论证。
附表:医用试剂耗材采购论证目录
| 序号 | 项目名称 | 产品类型 | 规格型号（包括但不限于以下规格） | 用 途 |
| 1 | 免疫组化一抗试剂一批 | 国产 | 7ml/瓶 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 2 | 精子冷冻液 | 国产 | RBC-1015 | 用于精子冷冻。 |
| 3 | 降钙素检测试剂盒(电化学发光法) | / | 100 测试/盒 | 用于体外定量测定人血浆和血清中的人降钙素(甲状腺降钙素)。 |
| 4 | 抗磷脂酶A2受体抗体IgG检测试剂盒（量子点荧光免疫法） | 国产 | 20人份/盒 | 用于体外定量检测人血清/血浆/全血中的抗磷脂酶A2受体（PLA2R）抗体免疫球蛋白G（IgG）的含量。 |
| 5 | 肠道病毒通用型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 国产 | 24人份/盒、48人份/盒 | 用于体外检测咽拭子样本中的肠道病毒（Enterovirus, EV）核酸。 |
| 6 | 糖化白蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法） | 国产 | GA：试剂1：1;40mL、试剂2：1;10mL、ALB：试剂1：1;40mL、试剂2：1;13.5mL | 用于体外定量测定人血清或血浆中糖化白蛋白(GA)和白蛋白(ALB)测量浓度的比值(%)。 |
| 7 | 缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴结合法） | 国产 | 试剂1:1;60mL、试剂2:1;20mL | 用于体外定量测定人血清中缺血修饰白蛋白（IMA ）的含量。 |
| 8 | 脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（Lp-PLA2酶法） | 国产 | 试剂1:1;45mL、试剂2:1;15mL | 用于体外定量检测人血清中的脂蛋白相关磷脂酶A2的活性。 |
| 9 | 糖化血清蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法） | 国产 | 试剂1: 1;60mL、试剂2: 1;15mL | 用于体外定量测定人血清或血浆中糖化血清蛋白的含量。 |
| 10 | 链球菌和肺炎链球菌药敏试剂盒（比浊法） | / | 10测试/盒 | 用于检测由经培养的分离自人体样本的肺炎链球菌和链球菌属细菌菌株对抗生素药物的敏感性。 |
| 11 | 运送培养基 | 国产 | 肠道I型 | 用于肠杆菌等的培养。 |
| 12 | 临床化学质控品 | / | 各号 | 用于临床校验质量控制等(用于全自动生化分析仪)。 |
| 13 | 乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸质控品 | 国产 | 0.5ml/管 | 用于实验室内质量控制。 |
| 沙眼衣原体/解脲脲原体/淋球菌脱氧核糖核酸液体混合质控品 | 国产 | 0.5ml/管 | ||
| EB病毒脱氧核糖核酸液体质控品 | 国产 | 0.5ml/管 | ||
| 人巨细胞病毒脱氧核糖核酸液体质控品 | 国产 | 0.5ml/管 | ||
| α地中海贫血基因诊断质控品 | 国产 | 0.5ml/管 | ||
| β地中海贫血基因组DNA质控品 | 国产 | 0.5ml/管 | ||
| 14 | 人乳头瘤病毒分型脱氧核糖核酸质控品 | 国产 | 0.5ml/管 | 用于实验室内质量控制。 |
| 基因多态性检测质控品 | 国产 | 5管/盒 | ||
| 叶酸代谢能力基因分型全血质控品 | 国产 | 0.5ml/管 | ||
| 15 | 粪便分析仪(KU-10)配套质控品 | 国产 | 各号 | 主要用于粪便分析仪的虫卵、红细胞和白细胞项目的室内质量控制。 |
| 16 | 梅毒非特异性抗体非定值质控品 | 国产 | 0.5ml*6支/盒 | 用于实验室内质量控制。 |
| 17 | 医学图像体外定位贴 | 国产 | 5张/盒 | 配套专用设备，用于医学成像器械成像时，体外定位使用（专机专用耗材）。 |
一、报名时间
报名期限为五个工作日，即2024年5月22日至2024年5月28日 17：30。
二、供应商资格条件
1、供应商必须是来自中华人民共和国的公司企业独立法人。
2、如果是代理经销商必须提供制造商产品的合法授权函。
3、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》及产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》。
4、依法取得《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或（三合一）的复印件。
注：属于第一类医疗器械的，请提供产品备案证。属于第二类、第三类医疗器械的，请提供产品注册证。不属于医疗器械者，请提供药监局关于不属于医疗器械的说明及清单。
三、报名流程及要求
1、各供应商须在云采链线上采购一体化平台（网址：http://www.choicelink.cn/）进行线上报名。(云采链互联服务平台公众号进行咨询,电话020-87622828)
2、各供应商只需携带壹张报名表到石榴岗路3号美豪丽致酒店8908 房进行报名（收到平台报名审核通知后进行），同时以邮件方式把可编辑的《广东省第二人民医院耗材试剂市场调研（Excel版）表》发送邮箱:3666149425@qq.com ，邮件主题格式统一为：公告序号+耗材名称+供应商名称，勿发PDF/扫描版。
3、要求：如未在广州销售，须提供厂家说明并加盖公章，再提供市/省外销售发票，未达要求原则上不受理。
四、谈判流程及要求
报名结束后将组织开展项目论证，论证地点为广东省第二人民医院3号楼应急指挥中心房，届时请合格供应商携带以下资料（请按以下顺序装订成册并添加页码，所有资料必须加盖公章）参加论证：
1、资料封面格式：所含内容依次如下:封面标题《试剂/耗材采购项目论证资料》、产品名称、品牌（/则写明中英文两种）、规格型号、供应商名称、联系人、联系方式等。
2、附件1《报名表》。
3、论证目录（附页码）。
4、参与论证生产厂家或代理商请提供应标产品的省平台挂网信息资料等。要求清晰可见的省平台价格截图，必须包括（型号、规格、价格、查询日期）
5、附件2《耗材/试剂市场调研表》，如为专机专用耗材试剂请注明，并提供配套专用耗材的设备相关情况（价格，型号）等，如产品涉及多种型号需提供明细表。
6、产品彩页、说明书、检验报告及样品等，详细介绍本产品性能特点及优势，产品质量及提供资料真实性保证书及售后服务承诺书。
7、▲参与论证生产厂家或代理商1年内三家或以上广州地区三甲医院该产品销售合同或发票（含清单）等资料。
8、供应商资质复印件，包括营业执照、税务登记证、医疗器械经营许可证，代理授权书、法定代表人证明书及业务员授权书（同一面附上身份证正反复印件）等。
9、厂家资质复印件，即营业执照、税务登记证、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、业务员授权书（同一面附上身份证正反复印件）等。
10、厂家独家产品/专机专用产品申明（独家、专机专用产品必须提供）。
11、提交装订成册的论证资料6份，正本2份，副本3份。
联系人：刘老师
联系电话：020-89168052
联系人：刘老师
广东省第二人民医院
2024年5月22日
附件1：耗材试剂采购项目报名表.xlsx
附件2：序号？ 广东省第二人民医院试剂市场调研表.xlsx
附件3.医用试剂报价表格（供应商用）.xls
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