荥经县人民医院HIV病毒载量检测配套试剂、耗材供应商遴选公告
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
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| 审批机关 | 审批事项 | ||
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荥经县人民医院HIV病毒载量检测配套试剂、耗材
供应商遴选公告
各潜在供应商：
根据医院工作和业务发展需要，荥经县人民医院拟对HIV病毒载量检测配套试剂、耗材配送供应商进行公开遴选，邀请符合条件的经营企业前来报名参加。
一、供应商资格条件
1.遴选申请人应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件；
①具有独立承担民事责任的能力;
②具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;
③具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
④有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
⑤参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录;
⑥符合法律、行政法规规定的其他条件。
2.所投医疗器械符合《医疗器械注册管理办法》等政策法规要求并具有中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证；供应商须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案凭证；
3.供应商须为四川药械采购集中服务机构审核合格的挂网企业并已获得配送资格；
4.未被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）和中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入失信执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为；
5.具有优质售后服务能力；
6.项目不接受联合体。
★注：本项目供应商的资格条件在评审时进行审查,以上资格条件供应商需提供相关证明材料并加盖供应商公章；若提供的资格证明文件不全或不实，将导致其遴选或成交资格被取消。
二、商务要求（实质性要求）：
1.供应商所提供的产品必须是其合法生产或代理的经检验合格的，质量应符合国家医疗器械监督管理部门规定的标准，且内外包装一致，以确保临床使用的安全性。同时应提供生产厂家和代理企业的营业执照、医疗器械生产许可证及医疗器械经营许可证、产品注册证等有效法律证件。
2.采购人首次购入医用耗材时，供应商应向采购人提供齐备有效的相关资质证照，并对其提供各类资证的真实性、合法性承担法律责任。相关资证到期前、变更后必须及时到采购人办理资证的更新备案。
3.供应商提供的产品必须提供生产合格证和质量检验合格报告；每批产品必须清楚标注生产厂家、厂址、生产批号、生产日期、有效期，且保证提供产品距灭菌失效期时间足够：有效期两年及以上的产品，灭菌失效期应在一年以上；有效期一年的产品，提供灭菌失效期半年以上的产品；有效期为半年的产品，提供灭菌失效期三个月以上的产品（均以送达采购人仓库日期开始计算）。
4.供应商保证每次供应的产品均为质量合格产品，如发生由质量问题而引起的医疗纠纷、医疗事故或其他问题，供应商要承担一切经济和法律责任，并赔偿由此给采购人带来的全部经济损失。
5．实际使用过程中如因产品原因出现异常情况，供应商应请生产厂家协助采购人解决，并在规定时间内完成产品检测并提供检测报告，其间发生的一切费用由供应商负责。采购人如果发现产品存在质量问题（根据采购人所在地市场监督管理部门的鉴定报告）有权向供应商索赔并向国家市场监督管理部门上报。
6.如遇上级主管单位调整医用耗材、检验试剂采购方式，或采购人制度管理变更需要调整采购方式，采购人有权终止合同，并执行最新的政策和要求。
7.供应商保证合同产品全新、未曾使用过、符合国家有关法律规定，其质量、规格及技术特征符合相关要求。
8.项目保质保用期为本项目有关部门验收签字之日起一年。保质保用期内非因采购人的人为原因而出现产品质量及安装问题，由供应商负责包修、包换或包退，并承担因此而产生的一切费用；供应商应在收到采购人通知后48小时内派员到现场进行产品质量维护，在甲乙双方在场的情况下进行登记取证（技术要求另有规定除外）。
9.供应商无偿培训采购人产品使用人员，主要内容为产品的基本结构、性能、使用方法及日常保养，常见故障的排除、紧急情况的处理等注意事项，培训地点主要在使用者现场或按采购人要求安排。
10.供应商应自采购人发出采购需求起3-5个工作日内交货，最长不超过7个工作日，对于急救品种，供应商应在采购人指定的时间内送到。
11.采购人有权对供应商进行定期或者不定期考核评价，合同服务期间内如供应商考核不达标，采购人有权终止合同。
12.配套试剂及耗材须适配cobas x480 Instrument全自动核酸分离纯化仪和cobas z480 Instrument 荧光 PCR 扩增检测仪（该设备由Roche Molecular Systems,Inc生产），用于HIV病毒载量检测。
★注：以上商务要求供应商需单独提供承诺函并加盖供应商公章进行响应；
三、参选公司须提供的书面材料（实质性要求）：
1.生产企业资质：生产企业许可证；企业法人营业执照正本及副本；医疗器械经营企业许可证正本及副本。
2.经营公司资质：营业执照正本及副本；医疗器械经营企业许可证正本及副本；生产厂家对参选公司的本次项目授权书。
3.产品资质：生产产品注册证；产品注册登记表,产品质量认证书或质检报告；提供在四川省药械集中采购及医药价格监管平台或其他管理系统已备案配送企业证明材料及挂网产品截图（如有）。
4.参选代表应具有：参选公司法人对销售代表的签名授权书（原件）；参选代表身份证复印件。
5.参选产品售后服务承诺:质量保证范围；送货速度；有损坏品、过期品及时更换速度等。
四、供应商邀请方式
本次遴选邀请在荥经县人民医院网站（http://www.yasyjxrmyy.com）上以公告形式发布。
五、获取遴选文件的时间期限、地点、方式
(一)获取遴选文件的时间期限(即报名时间)：2023年7 月18日至2023年7月25日上午09时00分至12时00分，下午14时00分至18时00分(北京时间，法定节假日除外)。
(二)获取遴选文件的方式：
1.网上(远程)办理：(1)供应商网上(远程)自行下载公告附件1中的《报名信息登记表》、《介绍信(格式)》，并按相关要求填写信息(单位名称、经办人姓名、经办人手机号、单位联系电话及传真号、电子邮箱等)。
2.将已填写的《报名信息登记表》、《介绍信》(附经办人身份证复印件)加盖供应商单位公章后扫描成PDF文件发送至3030966468@qq.com邮箱（邮件主题备注公司简称+项目名称。
3.供应商应通过网上（远程）自行下载公告附件2的《报价表》进行报价。
注：《报名信息登记表》、《介绍信》(附经办人身份证复印件)加盖单位公章的原件请于开标当日交至荥经县人民医院。
2.报名咨询电话：登录即可免费查看。
供应商获取遴选文件时须如实认真填写项目信息及供应商信息；若因供应商提供的错误信息，对其投标事宜造成影响的，由供应商自行承担所有责任。
(三)供应商应在规定的时间内到指定地点获取本遴选文件，并登记，如在规定时间内未领取遴选文件并登记的供应商均无资格参加该项目的遴选。
六、遴选响应文件递交的截止时间：2023年7月25日09时30分(北京时间)
响应文件递交的起止时间：遴选当日09时30分-10时00分(北京时间)；
开启时间：遴选小组组建后立即开启；
响应文件递交的地点：荥经县人民医院6楼本项目会议室；
供应商应当在遴选文件要求的截止时间前，将响应文件密封送达指定地点。在截止时间后送达的响应文件为无效文件，将被拒收。
七、遴选时间：2023年7月25日10时00分(北京时间)。
八、联系方式
采 购 人：荥经县人民医院
通讯地址：荥经县荥兴路西一段223号
联 系 人：登录即可免费查看
联系电话：登录即可免费查看
邮 箱：3030966468@qq.com
附件1-报名表.docx
附件2-报价表.xls
供应商遴选公告
各潜在供应商：
根据医院工作和业务发展需要，荥经县人民医院拟对HIV病毒载量检测配套试剂、耗材配送供应商进行公开遴选，邀请符合条件的经营企业前来报名参加。
一、供应商资格条件
1.遴选申请人应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件；
①具有独立承担民事责任的能力;
②具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;
③具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
④有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
⑤参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录;
⑥符合法律、行政法规规定的其他条件。
2.所投医疗器械符合《医疗器械注册管理办法》等政策法规要求并具有中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证；供应商须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案凭证；
3.供应商须为四川药械采购集中服务机构审核合格的挂网企业并已获得配送资格；
4.未被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）和中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入失信执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为；
5.具有优质售后服务能力；
6.项目不接受联合体。
★注：本项目供应商的资格条件在评审时进行审查,以上资格条件供应商需提供相关证明材料并加盖供应商公章；若提供的资格证明文件不全或不实，将导致其遴选或成交资格被取消。
二、商务要求（实质性要求）：
1.供应商所提供的产品必须是其合法生产或代理的经检验合格的，质量应符合国家医疗器械监督管理部门规定的标准，且内外包装一致，以确保临床使用的安全性。同时应提供生产厂家和代理企业的营业执照、医疗器械生产许可证及医疗器械经营许可证、产品注册证等有效法律证件。
2.采购人首次购入医用耗材时，供应商应向采购人提供齐备有效的相关资质证照，并对其提供各类资证的真实性、合法性承担法律责任。相关资证到期前、变更后必须及时到采购人办理资证的更新备案。
3.供应商提供的产品必须提供生产合格证和质量检验合格报告；每批产品必须清楚标注生产厂家、厂址、生产批号、生产日期、有效期，且保证提供产品距灭菌失效期时间足够：有效期两年及以上的产品，灭菌失效期应在一年以上；有效期一年的产品，提供灭菌失效期半年以上的产品；有效期为半年的产品，提供灭菌失效期三个月以上的产品（均以送达采购人仓库日期开始计算）。
4.供应商保证每次供应的产品均为质量合格产品，如发生由质量问题而引起的医疗纠纷、医疗事故或其他问题，供应商要承担一切经济和法律责任，并赔偿由此给采购人带来的全部经济损失。
5．实际使用过程中如因产品原因出现异常情况，供应商应请生产厂家协助采购人解决，并在规定时间内完成产品检测并提供检测报告，其间发生的一切费用由供应商负责。采购人如果发现产品存在质量问题（根据采购人所在地市场监督管理部门的鉴定报告）有权向供应商索赔并向国家市场监督管理部门上报。
6.如遇上级主管单位调整医用耗材、检验试剂采购方式，或采购人制度管理变更需要调整采购方式，采购人有权终止合同，并执行最新的政策和要求。
7.供应商保证合同产品全新、未曾使用过、符合国家有关法律规定，其质量、规格及技术特征符合相关要求。
8.项目保质保用期为本项目有关部门验收签字之日起一年。保质保用期内非因采购人的人为原因而出现产品质量及安装问题，由供应商负责包修、包换或包退，并承担因此而产生的一切费用；供应商应在收到采购人通知后48小时内派员到现场进行产品质量维护，在甲乙双方在场的情况下进行登记取证（技术要求另有规定除外）。
9.供应商无偿培训采购人产品使用人员，主要内容为产品的基本结构、性能、使用方法及日常保养，常见故障的排除、紧急情况的处理等注意事项，培训地点主要在使用者现场或按采购人要求安排。
10.供应商应自采购人发出采购需求起3-5个工作日内交货，最长不超过7个工作日，对于急救品种，供应商应在采购人指定的时间内送到。
11.采购人有权对供应商进行定期或者不定期考核评价，合同服务期间内如供应商考核不达标，采购人有权终止合同。
12.配套试剂及耗材须适配cobas x480 Instrument全自动核酸分离纯化仪和cobas z480 Instrument 荧光 PCR 扩增检测仪（该设备由Roche Molecular Systems,Inc生产），用于HIV病毒载量检测。
| 序号 | 试剂名称（注册证名称） | 生产厂家 | 品牌 | 包装规格 | 计价单位 | 流水号 | 注册证号 |
| 1 | 人类免疫缺陷病毒（I型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | Roche | 120人份 | 盒 | 128029 | 国械注进20203400341 |
| 2 | 核酸提取或纯化试剂 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | Roche | 240测试 | 盒 | / | 国械备20160252号 |
| 3 | 核酸分析用裂解试剂盒 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | Roche | 240测试 | 盒 | 45388 | 国械备20160249号 |
| 4 | 清洗液 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | Roche | 240测试 | 盒 | G411928 | 国械备20160253号 |
| 5 | 乙型肝炎/丙型肝炎/人类免疫缺陷病毒核酸检测质控品 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | Roche | 10次/盒 | 盒 | / | 国械注进20183400385 |
| 6 | 滤芯吸头 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | Roche | 8*480 | 盒 | / | 不属于医疗器械管理 |
| 7 | 50ml试剂槽 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | Roche | 200 | 盒 | / | 不属于医疗器械管理 |
| 8 | 200ml试剂槽 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | Roche | 100 | 盒 | / | 不属于医疗器械管理 |
| 9 | 2ml深孔板 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | Roche | 40 | 盒 | / | 不属于医疗器械管理 |
| 10 | 微孔板 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | Roche | 50 | 盒 | / | 不属于医疗器械管理 |
★注：以上商务要求供应商需单独提供承诺函并加盖供应商公章进行响应；
三、参选公司须提供的书面材料（实质性要求）：
1.生产企业资质：生产企业许可证；企业法人营业执照正本及副本；医疗器械经营企业许可证正本及副本。
2.经营公司资质：营业执照正本及副本；医疗器械经营企业许可证正本及副本；生产厂家对参选公司的本次项目授权书。
3.产品资质：生产产品注册证；产品注册登记表,产品质量认证书或质检报告；提供在四川省药械集中采购及医药价格监管平台或其他管理系统已备案配送企业证明材料及挂网产品截图（如有）。
4.参选代表应具有：参选公司法人对销售代表的签名授权书（原件）；参选代表身份证复印件。
5.参选产品售后服务承诺:质量保证范围；送货速度；有损坏品、过期品及时更换速度等。
四、供应商邀请方式
本次遴选邀请在荥经县人民医院网站（http://www.yasyjxrmyy.com）上以公告形式发布。
五、获取遴选文件的时间期限、地点、方式
(一)获取遴选文件的时间期限(即报名时间)：2023年7 月18日至2023年7月25日上午09时00分至12时00分，下午14时00分至18时00分(北京时间，法定节假日除外)。
(二)获取遴选文件的方式：
1.网上(远程)办理：(1)供应商网上(远程)自行下载公告附件1中的《报名信息登记表》、《介绍信(格式)》，并按相关要求填写信息(单位名称、经办人姓名、经办人手机号、单位联系电话及传真号、电子邮箱等)。
2.将已填写的《报名信息登记表》、《介绍信》(附经办人身份证复印件)加盖供应商单位公章后扫描成PDF文件发送至3030966468@qq.com邮箱（邮件主题备注公司简称+项目名称。
3.供应商应通过网上（远程）自行下载公告附件2的《报价表》进行报价。
注：《报名信息登记表》、《介绍信》(附经办人身份证复印件)加盖单位公章的原件请于开标当日交至荥经县人民医院。
2.报名咨询电话：登录即可免费查看。
供应商获取遴选文件时须如实认真填写项目信息及供应商信息；若因供应商提供的错误信息，对其投标事宜造成影响的，由供应商自行承担所有责任。
(三)供应商应在规定的时间内到指定地点获取本遴选文件，并登记，如在规定时间内未领取遴选文件并登记的供应商均无资格参加该项目的遴选。
六、遴选响应文件递交的截止时间：2023年7月25日09时30分(北京时间)
响应文件递交的起止时间：遴选当日09时30分-10时00分(北京时间)；
开启时间：遴选小组组建后立即开启；
响应文件递交的地点：荥经县人民医院6楼本项目会议室；
供应商应当在遴选文件要求的截止时间前，将响应文件密封送达指定地点。在截止时间后送达的响应文件为无效文件，将被拒收。
七、遴选时间：2023年7月25日10时00分(北京时间)。
八、联系方式
采 购 人：荥经县人民医院
通讯地址：荥经县荥兴路西一段223号
联 系 人：登录即可免费查看
联系电话：登录即可免费查看
邮 箱：3030966468@qq.com
附件1-报名表.docx
附件2-报价表.xls
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