中南大学湘雅二医院2023年检验医学科部分试剂入围遴选项目遴选公告
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| 项目名称 | 省份 | ||
| 业主单位 |
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
| 建设地点 | |||
| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
项目概况
中南大学湘雅二医院2023年检验医学科部分试剂入围遴选项目 招标项目的潜在投标人应在华新项目管理集团有限公司（长沙市天心区书院路9号保利国际B3栋1805室）获取招标文件，并于2023年08月28日 09点00分（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：HXCG-HN-2308005
项目名称：中南大学湘雅二医院2023年检验医学科部分试剂入围遴选项目
预算金额：612.2200000 万元（人民币）
采购需求：
合同履行期限：详见遴选文件
本项目( 不接受 )联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
按相关政策执行
3.本项目的特定资格要求：1）具备与所投试剂相应的生产或经营许可证（如医疗器械生产或经营备案凭证、医疗器械生产或经营许可证），且生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂。2）所投试剂如纳入医疗器械管理的，必须具有相应的备案凭证或注册证（如医疗器械备案凭证、医疗器械注册证等）；所投试剂必须是符合湖南省医疗服务项目收费目录的医用试剂。3）所投试剂如纳入药品管理的，具备与所投试剂相应的生产或经营许可证（如药品生产或经营许可证、药品生产或经营质量管理规范证书等），且生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂。4）所投产品如既不属于医疗器械管理也不属于药品管理，需提供相应的分类界定证明。5）接受生产企业（境外产品国内总代理视同为生产企业）或具备有效授权委托书的经营企业参与。同一目录序号下同一生产厂家只能授权一家代理商参加投标，生产厂家与其授权货物代理商不得同时参与同一目录序号投标，否则其相应投标均无效。4、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一目录序号的申请。5、与采购人存在利害关系可能影响入围公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加申请。6、被“信用中国”网站列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的或被“中国政府采购网”网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的），不得申请。7、符合法律、行政法规规定的其他条件。
三、获取招标文件
时间：2023年08月04日 至 2023年08月22日，每天上午9:00至12:00，下午14:00至17:00。（北京时间，法定节假日除外）
地点：华新项目管理集团有限公司（长沙市天心区书院路9号保利国际B3栋1805室）
方式：持报名资料到指定地点购买
售价：￥400.0 元，本公告包含的招标文件售价总和
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
提交投标文件截止时间：2023年08月28日 09点00分（北京时间）
开标时间：2023年08月28日 09点00分（北京时间）
地点：华新项目管理集团有限公司（长沙市天心区书院路9号保利国际B3栋1805室）
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜
1、供应商获取遴选文件时必须提供以下资格证明资料（一式一份，装订成册）（注：报名资料除法定代表人身份证明和授权委托书须提供原件外，其它资料须提交复印件并加盖公司公章）：
①法定代表人身份证明、法定代表人委托授权书（附被授权委托人身份证）；
②营业执照（具有统一信用代码）；
③提供试剂生产厂商信息表（格式见公告附件）（提供纸质版以及电子档，电子档（需提供试剂信息一览表excel格式）请在报名前将此表格发送至邮箱3585232829@qq.com，邮件备注“中南大学湘雅二医院2023年检验医学科部分试剂入围遴选项目+公司名称报名资料”）；
④本公告供应商资格要求中所规定的证明材料。（具体要求详见公告附件）
本公告同时在中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）、中南大学湘雅二医院（http://www.xyeyy.com/3/29/index.htm）发布，公告附件在中国政府采购网下载。
七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称：中南大学湘雅二医院
地址：湖南省长沙市人民中路139号
联系方式：登录即可免费查看、联系电话：登录即可免费查看
2.采购代理机构信息
名 称：华新项目管理集团有限公司
地 址：长沙市天心区书院路9号保利国际B3栋1805室
联系方式：登录即可免费查看 电 话：登录即可免费查看
3.项目联系方式
项目联系人：登录即可免费查看
电 话： 登录即可免费查看
中南大学湘雅二医院2023年检验医学科部分试剂入围遴选项目 招标项目的潜在投标人应在华新项目管理集团有限公司（长沙市天心区书院路9号保利国际B3栋1805室）获取招标文件，并于2023年08月28日 09点00分（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：HXCG-HN-2308005
项目名称：中南大学湘雅二医院2023年检验医学科部分试剂入围遴选项目
预算金额：612.2200000 万元（人民币）
采购需求：
| 目录序号 | 目录名称 | 规格 | 最高限价 | 入围数量 | 预估年使用金额（万元） | 遴选保证金（元） |
| 1 | 革兰氏染色液(快速法) | 各规格 | 0.3元/ml | 1 | 0.9 | 180 |
| 2 | 油红O染色液 | 各规格 | 0.92元/ml | 1 | 0.1 | 20 |
| 3 | 瑞氏染色液 | 各规格 | 0.11元/ml | 1 | 0.02 | 4 |
| 4 | 瑞氏-姬姆萨染色液 | 各规格 | 0.17元/ml | 1 | 0.26 | 52 |
| 5 | 支原体培养、鉴定药敏试剂盒（改良肉汤稀释法） | 各规格 | 10.5元/人份 | 1 | 16 | 3200 |
| 6 | 支原体选择培养基（培养法） | 各规格 | 4元/人份 | 1 | 0.88 | 176 |
| 7 | 沙眼衣原体抗原检测试剂盒（胶体金法） | 各规格 | 11.5元/人份 | 1 | 3.3 | 660 |
| 8 | 新型冠状病毒2019-nCoV、甲型流感病毒、乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 各规格 | 53.6元/人份 | 1 | 6 | 1200 |
| 9 | SHOX2/RASSF1A/PTGER4基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 各规格 | 411.2元/人份 | 1 | 5 | 1000 |
| 10 | HLA-B27/CD3检测试剂盒（流式细胞仪法-FITC/PerCP） | 各规格 | 60元/人份 | 1 | 6.4 | 1280 |
| 11 | 人类SLCO1B1&ApoE基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 各规格 | 360元/人份 | 1 | 0.8 | 160 |
| 12 | 人类CYP2C19基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 各规格 | 310元/人份 | 1 | 1.2 | 240 |
| 13 | 人类CYP2C9和VKORC1基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 各规格 | 240元/人份 | 1 | 1 | 200 |
| 14 | 人类BRCA1基因和BRCA2基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法） | 各规格 | 2000元/人份 | 1 | 9.6 | 1920 |
| 15 | 各类人类白细胞簇分化抗原检测试剂（流式法） | 各规格 | 36元/人份 | 1 | 45 | 9000 |
| 16 | CD分子检测试剂 | 各规格 | 30.6元/人份 | 1 | 5 | 1000 |
| 17 | 可溶性炎症因子四项（sCD25/sCD40L/sCD130/sTREM-1，流式法） | 各规格 | 122.4元/人份 | 1 | 10 | 2000 |
| 18 | 分枝杆菌核酸检测试剂盒（实时荧光PCR法） | 各规格 | 112元/人份 | 1 | 10 | 2000 |
| 19 | 结核耐药分子检测试剂盒（利福平、异烟肼、氟喹诺酮、乙胺丁醇、链霉素） | 各规格 | 66.8元/每种药 | 1 | 2 | 400 |
| 20 | 分枝杆菌鉴定试剂盒（荧光PCR熔解曲线法） | 各规格 | 192元/人份 | 1 | 2 | 400 |
| 21 | 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶基因突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法） | 各规格 | 208元/人份 | 1 | 1 | 200 |
| 22 | 遗传性耳聋基因检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法） | 各规格 | 224元/人份 | 1 | 1 | 200 |
| 23 | 曲霉菌属、新型隐球菌及耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法） | 各规格 | 60元/人份 | 1 | 1 | 200 |
| 24 | 结核分子杆菌及利福平耐药基因检测试剂盒 | 各规格 | 247.2元/人份 | 1 | 1 | 200 |
| 25 | 碳青霉烯耐药基因检测试剂盒（KPC,NDM,VIM,OXA-48,IMP）--POCT(实时荧光PCR法) | 各规格 | 600元/人份 | 1 | 4 | 800 |
| 26 | 鲍曼不动杆菌耐碳青霉烯类抗生素基因（OXA23）检测试剂盒（荧光PCR法） | 各规格 | 120元/人份 | 1 | 0.6 | 120 |
| 27 | 耐万古霉素肠球菌基因(vanA,vanB)检测试剂盒（荧光PCR法） | 各规格 | 120元/人份 | 1 | 0.6 | 120 |
| 28 | 耐甲氧西林金黄色葡萄球菌耐药性基因检测试剂盒（荧光PCR法） | 各规格 | 120元/人份 | 1 | 0.6 | 120 |
| 29 | KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和大便隐血联合检测试剂盒（PCR荧光探针法-胶体金法） | 各规格 | 745.2元/人份 | 1 | 5 | 1000 |
| 30 | BK病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 各规格 | 36元/人份 | 1 | 12 | 2400 |
| 31 | JC病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 各规格 | 36元/人份 | 1 | 1 | 200 |
| 32 | 甲型流感病毒/乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 各规格 | 50元/人份 | 1 | 0.5 | 100 |
| 33 | 沙眼衣原体(CT)核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 各规格 | 25元/人份 | 1 | 0.1 | 20 |
| 34 | 人巨细胞病毒（HCMV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 各规格 | 40元/人份 | 1 | 1 | 200 |
| 35 | 解脲支原体(UU)核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 各规格 | 25元/人份 | 1 | 1 | 200 |
| 36 | 淋球菌(NG)核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 各规格 | 25元/人份 | 1 | 0.1 | 20 |
| 37 | 肠道病毒71型/柯萨奇病毒A16型/通用型肠道病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法） | 各规格 | 70元/人份 | 1 | 1 | 200 |
| 38 | EB病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 各规格 | 40元/人份 | 1 | 1 | 200 |
| 39 | B族链球菌（GBS）核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 各规格 | 25元/人份 | 1 | 1 | 200 |
| 40 | 单纯疱疹病毒I型(HSV I )核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 各规格 | 25元/人份 | 1 | 1.5 | 300 |
| 41 | 腺病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法） | 各规格 | 25元/人份 | 1 | 0.1 | 20 |
| 42 | 单纯疱疹病毒2型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法） | 各规格 | 25元/人份 | 1 | 0.2 | 40 |
| 43 | 六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 各规格 | 130元/人份 | 1 | 2 | 400 |
| 44 | 百日咳杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 各规格 | 25元/人份 | 1 | 0.1 | 20 |
| 45 | 尿液干化学分析质控物 | 各规格 | 3.4元/ml | 1 | 0.4 | 80 |
| 46 | 尿液分析试纸 | 各规格 | 1.4元/条 | 1 | 5 | 1000 |
| 47 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法） | 各规格 | 0.6元/人份 | 1 | 0.75 | 150 |
| 48 | 一次性末梢采血器 | 各规格 | 0.7元/个 | 1 | 1.2 | 240 |
| 49 | 流行性出血热病毒抗体检测试剂盒（胶体金法） | 各规格 | 16元/人份 | 1 | 0.86 | 172 |
| 50 | 粪便钙卫蛋白测定试剂盒（免疫荧光层析法） | 各规格 | 60元/人份 | 1 | 30 | 6000 |
| 51 | 免疫球蛋白A检测试剂盒(免疫比浊法) | 各规格 | 4.5元/人份 | 1 | 13.5 | 2700 |
| 52 | 免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法) | 各规格 | 4.5元/人份 | 1 | 12.5 | 2500 |
| 53 | 免疫球蛋白G检测试剂盒(免疫比浊法) | 各规格 | 4.5元/人份 | 1 | 13 | 2600 |
| 54 | 免疫球蛋白E检测试剂盒（电化学发光法） | 各规格 | 9.4元/人份 | 1 | 23.9 | 4780 |
| 55 | 补体C3检测试剂盒（免疫比浊法） | 各规格 | 3.7元/人份 | 1 | 8.3 | 1660 |
| 56 | 补体C4检测试剂盒（免疫比浊法） | 各规格 | 3.7元/人份 | 1 | 6 | 1200 |
| 57 | 抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（电化学发光法） | 各规格 | 32元/人份 | 1 | 17.3 | 3460 |
| 58 | 特定蛋白液体非定值质控品（水平1） | 各规格 | 215元/ml | 1 | 4 | 800 |
| 59 | 特定蛋白液体非定值质控品（水平2） | 各规格 | 215元/ml | 1 | 4 | 800 |
| 60 | 特定蛋白液体非定值质控品（水平3） | 各规格 | 215元/ml | 1 | 1 | 200 |
| 61 | 胃蛋白酶原测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 各规格 | 111.6元/ml | 1 | 9.4 | 1880 |
| 62 | 血吸虫虫卵抗体检测试剂盒（胶体金法） | 各规格 | 9元/人份 | 1 | 1.7 | 340 |
| 63 | 复合校准品(生化） | 各规格 | 30元/ml | 1 | 1.5 | 300 |
| 64 | 微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） | 各规格 | 8元/ml | 1 | 5.4 | 1080 |
| 65 | 生化与激素非定值质控品（水平1） | 各规格 | 29.9元/ml | 1 | 3.5 | 700 |
| 66 | 生化与激素非定值质控品（水平2） | 各规格 | 29.9元/ml | 1 | 3.5 | 700 |
| 67 | 生化与激素非定值质控品（水平3） | 各规格 | 29.9元/ml | 1 | 0.5 | 100 |
| 68 | 特殊生化与蛋白非定值质控品（水平1） | 各规格 | 275元/ml | 1 | 17.7 | 3540 |
| 69 | 特殊生化与蛋白非定值质控品（水平2） | 各规格 | 275元/ml | 1 | 16 | 3200 |
| 70 | 高敏肌钙蛋白T检测试剂盒（电化学发光法） | 各规格 | 27.5元/人份 | 1 | 36.6 | 7320 |
| 71 | 脑利钠肽前体检测试剂盒（电化学发光法） | 各规格 | 90.2元/人份 | 1 | 62.4 | 12480 |
| 72 | 降钙素原检测试剂盒（电化学发光法） | 各规格 | 80.7元/人份 | 1 | 72.5 | 14500 |
| 73 | 电解质内标液 | 各规格 | 0.285元/ml | 1 | 17.8 | 3560 |
| 74 | 电解质参比液 | 各规格 | 1.41元/ml | 1 | 12.2 | 2440 |
| 75 | 样本质稀释液 | 各规格 | 0.5元/ml | 1 | 19.3 | 3860 |
| 76 | 蛋白质校准品(尿液/脑脊液) | 各规格 | 314.6元/ml | 1 | 3.3 | 660 |
| 77 | 电解质定标液（水平1） | 各规格 | 16.7元/ml | 1 | 3.3 | 660 |
| 78 | 电解质定标液（水平2） | 各规格 | 16.7元/ml | 1 | 3.3 | 660 |
| 79 | 脂类多项检测用校准品 | 各规格 | 115.5元/ml | 1 | 0.65 | 130 |
| 80 | 氨水/乙醇/二氧化碳检测用校准品 | 各规格 | 145.8元/ml | 1 | 8.7 | 1740 |
| 81 | 蛋白质正常值质控品(尿液/脑脊液) | 各规格 | 166.2元/ml | 1 | 2.7 | 540 |
| 82 | 蛋白质多项校准品 | 各规格 | 175.1元/ml | 1 | 0.5 | 100 |
| 83 | 蛋白质病理值质控品(尿液/脑脊液) | 各规格 | 166.2元/ml | 1 | 3 | 600 |
| 84 | 多项生化高值质控品 | 各规格 | 33.6元/ml | 1 | 0.3 | 60 |
| 85 | 多项生化低值质控品 | 各规格 | 33.6元/ml | 1 | 0.3 | 60 |
| 86 | 多项生化校准品 | 各规格 | 30.3元/ml | 1 | 1.6 | 320 |
合同履行期限：详见遴选文件
本项目( 不接受 )联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
按相关政策执行
3.本项目的特定资格要求：1）具备与所投试剂相应的生产或经营许可证（如医疗器械生产或经营备案凭证、医疗器械生产或经营许可证），且生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂。2）所投试剂如纳入医疗器械管理的，必须具有相应的备案凭证或注册证（如医疗器械备案凭证、医疗器械注册证等）；所投试剂必须是符合湖南省医疗服务项目收费目录的医用试剂。3）所投试剂如纳入药品管理的，具备与所投试剂相应的生产或经营许可证（如药品生产或经营许可证、药品生产或经营质量管理规范证书等），且生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂。4）所投产品如既不属于医疗器械管理也不属于药品管理，需提供相应的分类界定证明。5）接受生产企业（境外产品国内总代理视同为生产企业）或具备有效授权委托书的经营企业参与。同一目录序号下同一生产厂家只能授权一家代理商参加投标，生产厂家与其授权货物代理商不得同时参与同一目录序号投标，否则其相应投标均无效。4、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一目录序号的申请。5、与采购人存在利害关系可能影响入围公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加申请。6、被“信用中国”网站列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的或被“中国政府采购网”网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的），不得申请。7、符合法律、行政法规规定的其他条件。
三、获取招标文件
时间：2023年08月04日 至 2023年08月22日，每天上午9:00至12:00，下午14:00至17:00。（北京时间，法定节假日除外）
地点：华新项目管理集团有限公司（长沙市天心区书院路9号保利国际B3栋1805室）
方式：持报名资料到指定地点购买
售价：￥400.0 元，本公告包含的招标文件售价总和
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
提交投标文件截止时间：2023年08月28日 09点00分（北京时间）
开标时间：2023年08月28日 09点00分（北京时间）
地点：华新项目管理集团有限公司（长沙市天心区书院路9号保利国际B3栋1805室）
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜
1、供应商获取遴选文件时必须提供以下资格证明资料（一式一份，装订成册）（注：报名资料除法定代表人身份证明和授权委托书须提供原件外，其它资料须提交复印件并加盖公司公章）：
①法定代表人身份证明、法定代表人委托授权书（附被授权委托人身份证）；
②营业执照（具有统一信用代码）；
③提供试剂生产厂商信息表（格式见公告附件）（提供纸质版以及电子档，电子档（需提供试剂信息一览表excel格式）请在报名前将此表格发送至邮箱3585232829@qq.com，邮件备注“中南大学湘雅二医院2023年检验医学科部分试剂入围遴选项目+公司名称报名资料”）；
④本公告供应商资格要求中所规定的证明材料。（具体要求详见公告附件）
本公告同时在中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）、中南大学湘雅二医院（http://www.xyeyy.com/3/29/index.htm）发布，公告附件在中国政府采购网下载。
七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称：中南大学湘雅二医院
地址：湖南省长沙市人民中路139号
联系方式：登录即可免费查看、联系电话：登录即可免费查看
2.采购代理机构信息
名 称：华新项目管理集团有限公司
地 址：长沙市天心区书院路9号保利国际B3栋1805室
联系方式：登录即可免费查看 电 话：登录即可免费查看
3.项目联系方式
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