广西壮族自治区人民医院医疗设备采购（精神心理康复中心）
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| 项目名称 | 省份 | ||
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
| 建设地点 | |||
| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
按《广西壮族自治区人民医院招标采购管理办法（暂行）》等相关制度要求，拟对以下项目进行院内议价，现公告如下：
一、项目概况
二、报名要求
1.原则上只接受线上报名，请各品牌代理商或厂家见本公告后，将报名资料扫描件(PDF格式，请确保扫描后资料清晰可见，否则视为报名无效)发至邮箱qyyzbb@163.com，并在邮件标题注明挂网日期、报名公司名称、所报科室、项目名称，并在邮件正文注明公司名称、联系人及联系方式、邮箱、产品厂家及型号，否则视为报名无效。
邮件标题格式参考：日期-公司名-科室名称-报名设备名称。
2.报名材料首页注明挂网日期、所报科室、项目名称、产品厂家、型号、联系人、联系电话、电子邮箱（建议留QQ邮箱）、报名公司名称。
3.报名材料须提供供应商营业执照、医疗器械经营备案凭证或许可证、生产厂家授权书、厂家生产许可证、产品注册证等证书复印件并加盖公章；设备参数中要求提供相关证明和其他材料的，请附上相关材料并加盖供应商公章。
4.院内议价为现场议价，请各供应商报名后准备好纸质议价材料参加现场议价，一式8份，议价时间地点另行通知。
5. 供应商未被纳入广西壮族自治区人民医院失信供应商“黑名单”管理，否则报名无效。
（说明：《广西壮族自治区人民医院失信供应商实行“黑名单”管理暂行办法》
第四条 供应商在参加医院自行采购活动中存在下列行为之一的，属于失信行为，列入失信供应商名单管理：
1.提供虚假证明材料谋取中标、成交的；
2.采取不正当手段诋毁、排挤其他供应商；
3.由议价小组现场确认为恶意围标、串标的行为；
4.向与医院自行采购活动相关人员行贿或者提供其他不正当利益；
5.资格预审合格且成功报名的供应商在项目采购活动开始后相关信息发生变化时未及时通知院方；
6.已响应参加医院自行采购活动，采购活动开始后擅自撤回响应文件，影响采购活动正常开展的；
7.以不正当手段获得其他潜在供应商标书信息及需要保密的证明材料的；
8.不遵守医院自行采购活动纪律，扰乱采购活动现场秩序且不听劝阻；
9.以明显低于其他合格潜在供应商的报价且不能证明其报价合理性，经议价、比选小组认定为恶意竞争的；
10.有行贿情形的；
11.经医院认定的其他失信行为。
第六条 中标人被列入失信行为“黑名单”的，取消其中标资格，投标保证金不予退还，并处以三年内禁止参加医院所有自行采购活动。）
6.报名时间及咨询方式
报名时间：2024年4月3日-2024年4月8日下午18:00
咨询邮箱：qyyzbb@163.com
三、设备技术参数（参数仅供参考，以科室实际需求为准）
感觉统合训练系统
感觉统合训练系统参数.docx
移动式光照治疗仪
一、光照推车
1.采用专业级发光模组，接近阳光的光谱，通过不同波长和强度的光线，刺激神经系统和脑干网状结构，调节营养代谢血液循环和内分泌功能，调控生理周期，改善相关症状。涉及季节性抑郁症、抑郁症、昼夜节律睡眠障碍、围产期抑郁症等。
2.可设定不同色温的光照模式或者动态照明模式，以满足光生物效应要求。可以通过网络实现与照明系统的双向通信，实现智能控光。光照剂量按实际患者情况控制。
3.移动式光照推车：
（1）数量：2台；
（2）单个推车支持≥2人同时使用；
（3）可设定不同色温的光照模式或者动态照明模式，以满足光生物效应要求，实现智能控光。光照剂量按实际患者情况控制；
（4）面光源灯具，发光光束角小于8度，一米距离照度≥10000 Lux；
（5）显色指数：≥93，色温：2700K~10000K 范围可调；
（6）功率≤90W，功率因数>0.95，谐波<10%，抗雷击>6000V，工作温度：-20~40 ℃。无紫外线，无频闪，眩光指数（UGR）<19，防尘防水 IP：50，抗撞击：IK08；
（7）单个推车万向臂数量≥2个，灯组模块≥2个；
二．便携式生理参数技术要求：
（1）重量≤8kg；
（2）心率测量范围：40-300 bpm；心率精度：误差< ± 5%，静态0.3%；
（3）呼吸率测量范围: 5 - 35 BrPM；呼吸率精度: 误差在±3 BrPM内；
（4）不进行额外充电的情况，续航时间≥110小时；
（5）设备可存储数据，设备内置存储时间≥96小时；支持断点续传；
（6）防护等级≥IPX7
（7）▲设备和人体直接接触，需满足电气安全和电磁兼容安全（需提供第三方检测机构出具的电气安全报告和电磁兼容报告复印件）；
（8）▲设备和人体直接接触，需要满足生物化学安全（需提供第三方检测机构出具的生物化学安全报告复印件）；
（9）▲设备和人体直接接触，需要满足交叉感染安全要求（需提供第三方检测机构出具的交叉感染安全报告复印件）；
心率变异分析系统
心率变异分析系统 技术参数
▲1.产品适用范围:该产品用于测量患者做静息的心率和脉搏波速率,分析患者的心率变异性。(该设备的《医疗器械注册证》中应有相关说明）
▲2.单通道信号处理器：信号采集指标包含光电体积描记（PPG)信号一组(提供经国家认可的第三方机构出具的检测报告复印件）
▲3.检测模式:检测模式≥3种，包括心率变异(HRV)健康评估、PPG评估、量表评估等多种模式可供选择。 测试过程有语音提示功能，测量完成可以通过详情分类浏览相关测试结果。(提供软件功能截图)
▲4.基于脉搏光电描记波信号提供标准的心率变异分析:对受试者的身体压力(PSI),心理压力(MSI), 抗压能力心脏稳定性，自主神经平衡等指标进行评估, 软件会自动基于报告内容给予辅助的诊断意见，同时用户可对诊断意见进行修改和提交，以满足不同医生进行个性化的诊断意见提交。(提供软件报告截图)
▲5.脉搏血氧饱和度传感器:信号采集器的脉搏血氧饱和度传感器可根据用户需求选配成人和儿童两种规格的探头。（需附配件原厂的国家药监局注册证)
6.高性能一体机:高性能一体机安装有数据分析软件，可以实现对患者的管理，测量记录的管理和系统的管理,运行系统在WIN10或以上,荧幕尺寸≥21.5寸
7.信号处理器的LCD屏尺寸≥10.1寸,可通过锂电池或适配器供电。锂电池电源可以提供设备在断电状态下使用,方便临床使用(需附证明材料)
▲8.高性能讯号传感器, 生理信号采样频率≥1000Hz
9.QRS波幅度和间期范围：QRS波幅度范围0.5-5mV，QRS间期范围70-120ms。
10.基线控制和稳定性：10mm/mV增益设置下，设备上电一分钟后增益变化不超过0.66%，1小时内总变化小于±10%。
11.心率测量范围不窄于30bpm～250 bpm,其测量误差应为不超过±10%或5bpm，取较大者;（需附检验报告）。
12. 呼吸率测量范围不窄于0rpm～120rpm,其测量误差应为±2rpm；（需附检验报告）。
▲13.信号处理器可实现多种模式的信号测量,测试过程有语音提示功能，心率变异分析软件应实时显示测试过程的信号， 可以显示心率、脉率和呼吸率，测试结束可以进行回放(提供经国家认可的第三方机构出具的检测报告复印件）
14.所有与患者接触的导联线已进行生物相容性的试验和评价，并已获得官方检测生物相容性检验报告。（需附检验报告）
▲15.传输数据性能要求: 可采用有线网路/WiFi方式, 可实现一台主机连接多台信号采集器的应用场景。实现对多人进行数据采集、分析、处理和生成评估结果。软件应可通过有线网口或 WiFi 在心率变异分析软件和数据采集软件之间进行传输（需附检验报告）。
16.用户管理:软件支持不同用户角色的管理, 方便医院临床设备管理, 实现科室人员操作管理规范化
▲17.测试时间可选:操作时间可选3/5/10/15分钟或手动模式进行心率变异性(HRV)健康评估, 方便临床根据实际情况选择检测时间。
▲18.测试模式可选择成人、儿童模式, 提高信号采样的精确度(需附软件功能截图)
19.HRV时域分析指标:平均心率（Mean HR）、心率标准差（SDNN）、心率变异均方根（RMSSD）、相邻RR间隔大于50毫秒占所有心跳次数的百分比（PNN50）、直方图中最高段所包括的RR间隔的个数（AMo）和落在直方图最高段中所有RR间隔的平均值（Mo）等。
20.HRV频域分析指标:总功率（TP）、极低频功率（VLF）、低频功率（LF）、高频功率（HF）、低频功率标准值（LFa ）、高频功率标准值（HFa）和低频与高频功率比值（LF/HF）等。
▲21.HRV非线性分析指标:通过心率变异的散点图, 可以分析相邻心跳间期分布的短轴(SD1)、相邻心跳间期分布的长轴(SD2)和短轴与长轴的比值(SD1/SD2)。
22.身心压力的评估:定量评估身体压力、心理压力、功能年龄、健康风险因子等，可以给出相对于同龄人的身体压力指数(PSI)，心理压力指数(MSI)和功能年龄(FA)等。
23.量表评估:软件带有≥3种以上的量表评估,包含汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、疲劳量表(FS-14)、匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI) 用户可以选择性让受试者完成调查问卷,以便对受试者的心身健康进行全面的评估｡
24.结果报告:软件可以自动分析不同测试类型的数据，从多角度完成对患者的状态评估，可以生成各种概览报告、摘要报告、图表报告、PPG分析报告、HRV压力评估报告和汇总报告等，以满足不同用户对报告的需求。(需出示软件功能截图)｡
▲25.数据管理:数据可加密保存至本地主机,可对数据进行导入、导出和备份，也可以把相关结果以JPG、PDF和EXCEL等方式进行数据导出, 同时软件可以对单人和多人的不同测量结果进行统计分析, 便于评估受试者多次测量的趋势变化等｡
▲26.数据回放和分析:软件可以对测试过程的心率、呼吸数据可进行手动和自动地回放，便于查看测试过程需要关注的细节信息，同时可以对脉搏波数据进行频谱分析、直方图分析和散点图分析等。(需出示软件截图)
一、项目概况
| 科室 | 设备名称 | 数量 | 预算单价（万元） | |
| 精神心理康复中心（北院区） | 感觉统合训练系统 | 1 | 套 | 15 |
| 精神心理康复中心（北院区） | 移动式光照治疗仪 | 5 | 套 | 3 |
| 精神心理康复中心（桃源院区） | 心率变异分析系统 | 1 | 套 | 19 |
二、报名要求
1.原则上只接受线上报名，请各品牌代理商或厂家见本公告后，将报名资料扫描件(PDF格式，请确保扫描后资料清晰可见，否则视为报名无效)发至邮箱qyyzbb@163.com，并在邮件标题注明挂网日期、报名公司名称、所报科室、项目名称，并在邮件正文注明公司名称、联系人及联系方式、邮箱、产品厂家及型号，否则视为报名无效。
邮件标题格式参考：日期-公司名-科室名称-报名设备名称。
2.报名材料首页注明挂网日期、所报科室、项目名称、产品厂家、型号、联系人、联系电话、电子邮箱（建议留QQ邮箱）、报名公司名称。
3.报名材料须提供供应商营业执照、医疗器械经营备案凭证或许可证、生产厂家授权书、厂家生产许可证、产品注册证等证书复印件并加盖公章；设备参数中要求提供相关证明和其他材料的，请附上相关材料并加盖供应商公章。
4.院内议价为现场议价，请各供应商报名后准备好纸质议价材料参加现场议价，一式8份，议价时间地点另行通知。
5. 供应商未被纳入广西壮族自治区人民医院失信供应商“黑名单”管理，否则报名无效。
（说明：《广西壮族自治区人民医院失信供应商实行“黑名单”管理暂行办法》
第四条 供应商在参加医院自行采购活动中存在下列行为之一的，属于失信行为，列入失信供应商名单管理：
1.提供虚假证明材料谋取中标、成交的；
2.采取不正当手段诋毁、排挤其他供应商；
3.由议价小组现场确认为恶意围标、串标的行为；
4.向与医院自行采购活动相关人员行贿或者提供其他不正当利益；
5.资格预审合格且成功报名的供应商在项目采购活动开始后相关信息发生变化时未及时通知院方；
6.已响应参加医院自行采购活动，采购活动开始后擅自撤回响应文件，影响采购活动正常开展的；
7.以不正当手段获得其他潜在供应商标书信息及需要保密的证明材料的；
8.不遵守医院自行采购活动纪律，扰乱采购活动现场秩序且不听劝阻；
9.以明显低于其他合格潜在供应商的报价且不能证明其报价合理性，经议价、比选小组认定为恶意竞争的；
10.有行贿情形的；
11.经医院认定的其他失信行为。
第六条 中标人被列入失信行为“黑名单”的，取消其中标资格，投标保证金不予退还，并处以三年内禁止参加医院所有自行采购活动。）
6.报名时间及咨询方式
报名时间：2024年4月3日-2024年4月8日下午18:00
咨询邮箱：qyyzbb@163.com
三、设备技术参数（参数仅供参考，以科室实际需求为准）
感觉统合训练系统
感觉统合训练系统参数.docx
移动式光照治疗仪
一、光照推车
1.采用专业级发光模组，接近阳光的光谱，通过不同波长和强度的光线，刺激神经系统和脑干网状结构，调节营养代谢血液循环和内分泌功能，调控生理周期，改善相关症状。涉及季节性抑郁症、抑郁症、昼夜节律睡眠障碍、围产期抑郁症等。
2.可设定不同色温的光照模式或者动态照明模式，以满足光生物效应要求。可以通过网络实现与照明系统的双向通信，实现智能控光。光照剂量按实际患者情况控制。
3.移动式光照推车：
（1）数量：2台；
（2）单个推车支持≥2人同时使用；
（3）可设定不同色温的光照模式或者动态照明模式，以满足光生物效应要求，实现智能控光。光照剂量按实际患者情况控制；
（4）面光源灯具，发光光束角小于8度，一米距离照度≥10000 Lux；
（5）显色指数：≥93，色温：2700K~10000K 范围可调；
（6）功率≤90W，功率因数>0.95，谐波<10%，抗雷击>6000V，工作温度：-20~40 ℃。无紫外线，无频闪，眩光指数（UGR）<19，防尘防水 IP：50，抗撞击：IK08；
（7）单个推车万向臂数量≥2个，灯组模块≥2个；
二．便携式生理参数技术要求：
（1）重量≤8kg；
（2）心率测量范围：40-300 bpm；心率精度：误差< ± 5%，静态0.3%；
（3）呼吸率测量范围: 5 - 35 BrPM；呼吸率精度: 误差在±3 BrPM内；
（4）不进行额外充电的情况，续航时间≥110小时；
（5）设备可存储数据，设备内置存储时间≥96小时；支持断点续传；
（6）防护等级≥IPX7
（7）▲设备和人体直接接触，需满足电气安全和电磁兼容安全（需提供第三方检测机构出具的电气安全报告和电磁兼容报告复印件）；
（8）▲设备和人体直接接触，需要满足生物化学安全（需提供第三方检测机构出具的生物化学安全报告复印件）；
（9）▲设备和人体直接接触，需要满足交叉感染安全要求（需提供第三方检测机构出具的交叉感染安全报告复印件）；
心率变异分析系统
心率变异分析系统 技术参数
▲1.产品适用范围:该产品用于测量患者做静息的心率和脉搏波速率,分析患者的心率变异性。(该设备的《医疗器械注册证》中应有相关说明）
▲2.单通道信号处理器：信号采集指标包含光电体积描记（PPG)信号一组(提供经国家认可的第三方机构出具的检测报告复印件）
▲3.检测模式:检测模式≥3种，包括心率变异(HRV)健康评估、PPG评估、量表评估等多种模式可供选择。 测试过程有语音提示功能，测量完成可以通过详情分类浏览相关测试结果。(提供软件功能截图)
▲4.基于脉搏光电描记波信号提供标准的心率变异分析:对受试者的身体压力(PSI),心理压力(MSI), 抗压能力心脏稳定性，自主神经平衡等指标进行评估, 软件会自动基于报告内容给予辅助的诊断意见，同时用户可对诊断意见进行修改和提交，以满足不同医生进行个性化的诊断意见提交。(提供软件报告截图)
▲5.脉搏血氧饱和度传感器:信号采集器的脉搏血氧饱和度传感器可根据用户需求选配成人和儿童两种规格的探头。（需附配件原厂的国家药监局注册证)
6.高性能一体机:高性能一体机安装有数据分析软件，可以实现对患者的管理，测量记录的管理和系统的管理,运行系统在WIN10或以上,荧幕尺寸≥21.5寸
7.信号处理器的LCD屏尺寸≥10.1寸,可通过锂电池或适配器供电。锂电池电源可以提供设备在断电状态下使用,方便临床使用(需附证明材料)
▲8.高性能讯号传感器, 生理信号采样频率≥1000Hz
9.QRS波幅度和间期范围：QRS波幅度范围0.5-5mV，QRS间期范围70-120ms。
10.基线控制和稳定性：10mm/mV增益设置下，设备上电一分钟后增益变化不超过0.66%，1小时内总变化小于±10%。
11.心率测量范围不窄于30bpm～250 bpm,其测量误差应为不超过±10%或5bpm，取较大者;（需附检验报告）。
12. 呼吸率测量范围不窄于0rpm～120rpm,其测量误差应为±2rpm；（需附检验报告）。
▲13.信号处理器可实现多种模式的信号测量,测试过程有语音提示功能，心率变异分析软件应实时显示测试过程的信号， 可以显示心率、脉率和呼吸率，测试结束可以进行回放(提供经国家认可的第三方机构出具的检测报告复印件）
14.所有与患者接触的导联线已进行生物相容性的试验和评价，并已获得官方检测生物相容性检验报告。（需附检验报告）
▲15.传输数据性能要求: 可采用有线网路/WiFi方式, 可实现一台主机连接多台信号采集器的应用场景。实现对多人进行数据采集、分析、处理和生成评估结果。软件应可通过有线网口或 WiFi 在心率变异分析软件和数据采集软件之间进行传输（需附检验报告）。
16.用户管理:软件支持不同用户角色的管理, 方便医院临床设备管理, 实现科室人员操作管理规范化
▲17.测试时间可选:操作时间可选3/5/10/15分钟或手动模式进行心率变异性(HRV)健康评估, 方便临床根据实际情况选择检测时间。
▲18.测试模式可选择成人、儿童模式, 提高信号采样的精确度(需附软件功能截图)
19.HRV时域分析指标:平均心率（Mean HR）、心率标准差（SDNN）、心率变异均方根（RMSSD）、相邻RR间隔大于50毫秒占所有心跳次数的百分比（PNN50）、直方图中最高段所包括的RR间隔的个数（AMo）和落在直方图最高段中所有RR间隔的平均值（Mo）等。
20.HRV频域分析指标:总功率（TP）、极低频功率（VLF）、低频功率（LF）、高频功率（HF）、低频功率标准值（LFa ）、高频功率标准值（HFa）和低频与高频功率比值（LF/HF）等。
▲21.HRV非线性分析指标:通过心率变异的散点图, 可以分析相邻心跳间期分布的短轴(SD1)、相邻心跳间期分布的长轴(SD2)和短轴与长轴的比值(SD1/SD2)。
22.身心压力的评估:定量评估身体压力、心理压力、功能年龄、健康风险因子等，可以给出相对于同龄人的身体压力指数(PSI)，心理压力指数(MSI)和功能年龄(FA)等。
23.量表评估:软件带有≥3种以上的量表评估,包含汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、疲劳量表(FS-14)、匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI) 用户可以选择性让受试者完成调查问卷,以便对受试者的心身健康进行全面的评估｡
24.结果报告:软件可以自动分析不同测试类型的数据，从多角度完成对患者的状态评估，可以生成各种概览报告、摘要报告、图表报告、PPG分析报告、HRV压力评估报告和汇总报告等，以满足不同用户对报告的需求。(需出示软件功能截图)｡
▲25.数据管理:数据可加密保存至本地主机,可对数据进行导入、导出和备份，也可以把相关结果以JPG、PDF和EXCEL等方式进行数据导出, 同时软件可以对单人和多人的不同测量结果进行统计分析, 便于评估受试者多次测量的趋势变化等｡
▲26.数据回放和分析:软件可以对测试过程的心率、呼吸数据可进行手动和自动地回放，便于查看测试过程需要关注的细节信息，同时可以对脉搏波数据进行频谱分析、直方图分析和散点图分析等。(需出示软件截图)
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