江门市人民医院医用耗材准入邀请公告
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| 项目名称 | 省份 | ||
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
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| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
广东省江门市人民医院就以下医用耗材项目进行准入，邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告，公告期2023年7月10日至7月14日。有关事项如下：
一、采购项目编号：HC20230001
二、项目内容及需求：
三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。
3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。
4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
5、所有产品均在广东省药品电子交易平台采购目录内。
6、收费耗材（除外内容）必须有国家医保耗材代码，且必需在广东省医保医用耗材分类目录内。
四、报名资料要求
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一份（按以下顺序制作）并加章公章后提交。
1、报名确认函（见附件1）；
2、产品报价表(见附件2)；
3、产品介绍（见附件3）；
4、有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理需提供相关证件；
5、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）；
6、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；
7、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；
8、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)；
9、每项需提供≥3家国内在用三甲医院发票复印件（参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果，一年内的参考发票）；
10、广东省药品电子交易平台医用耗材端口挂网限价截图。
11、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及第三方质量检验机构的检验报告书；
12、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。
请注意：
所有资料必须清晰、真实、有效、完整，因文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。
五、报名时间及流程
1、报名时间：自公示之日起5个工作日内上班时间
2、报名流程：（以下两点均需完成方为报名成功）
（1）以“公司名称+产品编号+产品名称”格式编辑邮件发送至jmsrmyyhczb@163.com，要求含全部报名资料扫描件（完整版PDF文件）与单独电子版产品报价表（方便复制），作为报名凭证；
（2）纸质材料在报名时间内送至设备科（地点：江门市蓬江区蓬莱路9号江门市人民医院设备科器械仓库）
六、联系方式
联系人：林老师,梁老师
联系电话：0750-3887187
联系地点：江门市蓬江区蓬莱路9号江门市人民医院设备科器械仓库
附件：1、报名确认函
2、产品报价表
3、产品介绍
江门市人民医院设备
2023年7月10日
附件1报名确认函.docx
附件2产品报价表.docx
附件3产品介绍.pptx
一、采购项目编号：HC20230001
二、项目内容及需求：
编号 | 项目名称 | 用途及要求 |
2023043 | 心排量及压力监测传感器 | 在临床中用于心排量和血管内压力测量，要求与Edwards Lifesciences LLC的基于压力波形的心排量（心输出量）测量设备配合使用 |
2023045 | 医用透明质酸钠修复贴 | 用于激光光子治疗术后早期色素沉着和减轻瘢痕形成，以及敏感肌肤、轻中度痤疮的愈后皮肤修复。要求透明质酸钠分子量<=5k Da，能够快速穿透表皮，到达真皮层，活性高，成分简单，有效抑制炎症反应，修复受损细胞。 |
2023012 | 取栓支架 | 用于急性脑梗死的取栓治疗，要求取栓有效安全，操作简单易操作 |
2023013 | 输送型球囊扩张导管 | 用于颅内血管狭窄的介入治疗，可简化操作流程，要求安全易操作，兼容性好。 |
2023010 | 生物膜/人工硬脑膜 | 用于开颅去骨瓣减压术中硬脑膜减张缝合以及硬脑膜病变（如脑膜瘤）需切除部分硬脑膜；经鼻垂体瘤手术术中颅底修补。 |
2023039 | 支架（血流导向密网支架） | 应用于颅内动脉串联病变（多发动脉瘤），巨大颅内动脉瘤治疗。 |
2023006 | 过氧乙酸灭菌剂 | 用于软式内镜的高水平消毒及灭菌。要求：稳定性好，对内镜无腐蚀性 |
2023008 | 电圈套器 | 用于内镜下胃肠息肉的切除及止血夹的拆卸，提高手术的成功率。要求：电切、电凝、安全性高。 |
2023009 | 可过活检孔道肠道支架套装 | 结肠狭窄，尤其是肠癌至狭窄部位的扩张和支撑，改善肠道功能。要求：术中可回收，使用安全。 |
2023005 | 药物球囊扩张导管（下肢） | 用于下肢动脉闭塞病变治疗，药物球囊扩张下肢血管减少血管再狭窄，需不同直径、长度的各种型号球囊 |
2023038 | 穿戴式心电传感器 | 用于心内科CCU病房外的住院 患者心电监测及实时查看患者心律失常情况。须与平台相配套。 |
2023040 | 血液透析滤过器 | 用于血液透析滤过或高通量血透治疗，较现有的高通量透析器能更好地清除中大分子毒素，提高透析质量。 |
2023044 | 一次性使用血液透析管路 | 新采购的贝朗血液透析滤过机具有独有的单泵单针透析模式，便于通路不佳的血透患者使用，而此机需配套专用的原装血透管路。 |
2023035 | 髂静脉支架系统 | 用于静脉狭窄所致疾病，需在DSA引导下使用。 |
2023036 | 球囊扩张导管 | 用于血管栓塞介入术中，球囊可以防止栓塞剂随血液返流导致误栓。需在DSA引导下使用。 |
2023037 | 栓塞微粒球 | 用于血管栓塞介入术中，为永久性栓塞剂。需在DSA引导下超选择血管使用。 |
2023001-1 | 眼科手术用重水 | 用于眼视网膜手术，大于7.5ml/支。 |
2023001-2 | 眼科手术用硅油 | 用于眼视网膜手术，大于7.5ml/支。 |
2023041 | 超声乳化治疗仪专机耗材 | 用于白内障手术、适合Signature Pro及Compact Intuitiv使用 |
三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。
3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。
4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
5、所有产品均在广东省药品电子交易平台采购目录内。
6、收费耗材（除外内容）必须有国家医保耗材代码，且必需在广东省医保医用耗材分类目录内。
四、报名资料要求
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一份（按以下顺序制作）并加章公章后提交。
1、报名确认函（见附件1）；
2、产品报价表(见附件2)；
3、产品介绍（见附件3）；
4、有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理需提供相关证件；
5、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）；
6、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；
7、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；
8、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)；
9、每项需提供≥3家国内在用三甲医院发票复印件（参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果，一年内的参考发票）；
10、广东省药品电子交易平台医用耗材端口挂网限价截图。
11、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及第三方质量检验机构的检验报告书；
12、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。
请注意：
所有资料必须清晰、真实、有效、完整，因文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。
五、报名时间及流程
1、报名时间：自公示之日起5个工作日内上班时间
2、报名流程：（以下两点均需完成方为报名成功）
（1）以“公司名称+产品编号+产品名称”格式编辑邮件发送至jmsrmyyhczb@163.com，要求含全部报名资料扫描件（完整版PDF文件）与单独电子版产品报价表（方便复制），作为报名凭证；
（2）纸质材料在报名时间内送至设备科（地点：江门市蓬江区蓬莱路9号江门市人民医院设备科器械仓库）
六、联系方式
联系人：林老师,梁老师
联系电话：0750-3887187
联系地点：江门市蓬江区蓬莱路9号江门市人民医院设备科器械仓库
附件：1、报名确认函
2、产品报价表
3、产品介绍
江门市人民医院设备
2023年7月10日
附件1报名确认函.docx
附件2产品报价表.docx
附件3产品介绍.pptx
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