大竹县人民医院宾得内窥镜系统采用单一来源购买维保及主机维修的公示
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
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大竹县人民医院宾得内窥镜系统需采用单一来源购买维保及主机维修，现进行公示,如有不同见解，请以书面材料向医学装备科等相关科室反馈。
一、项目信息：
采购人：大竹县人民医院
项目名称：宾得内窥镜维保及主机维修
拟采购的货物或服务的说明：
宾得电子胃镜4根、肠镜2根，维修保修预算11.5万/年，2年23万；
宾得电子内窥镜系统主机维修，预算6万。
采用单一来源购买维保及主机维修的原因及说明：
1、我院现用宾得电子胃肠镜（EG29-I10电子胃镜4根、EC38-I10M电子肠镜2根）及宾得电子内窥镜主机（EPK-I5000）。现主机在使用中，经常出现开机不启动现象，经检测为H700电路板故障，经常无通信，需更换。该套电子内窥镜系统由宾得医疗器械（上海）有限公司研发和生产，设备全部零配件也是宾得医疗器械（上海）有限公司独家生产。其各部件都具有特殊性、唯一性，其它替代部件的吻合度，兼容性都无法满足该设备的需求，只能更换原厂原装全新部件，并提供原厂备品，为保证与原有设备的配套性及吻合度，保障设备的维修能满足采购人使用需求，以及维修后能保持设备的稳定，安全和高效，其他厂家的零配件不能与之很好的匹配，只能向唯一授权的供应商采购。
2、2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，宾得医疗器械（上海）有限公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件。
3、该设备由宾得医疗器械（上海）有限公司生产，在四川区域唯一售后代理商为：成都欣亚医疗器械有限公司，负责宾得内镜售后在四川区域的销售。
综上所述，本项目拟购部件的生产供应及维修具有唯一性。本项目符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款和第三款之规定，适用采取单一来源方式采购。
二、拟定供应商信息
名称：成都欣亚医疗器械有限公司
地址：四川省成都市锦江区盐道街6号美华大厦506
三、公示期限
2023年7月3日至2023年7月10日
四、其他补充事宜
无
五、联系方式
联系人：邱先生 李先生
联系地址：四川省大竹县青年路99号
联系电话：0818-6096135 0818-6096104
一、项目信息：
采购人：大竹县人民医院
项目名称：宾得内窥镜维保及主机维修
拟采购的货物或服务的说明：
宾得电子胃镜4根、肠镜2根，维修保修预算11.5万/年，2年23万；
宾得电子内窥镜系统主机维修，预算6万。
采用单一来源购买维保及主机维修的原因及说明：
1、我院现用宾得电子胃肠镜（EG29-I10电子胃镜4根、EC38-I10M电子肠镜2根）及宾得电子内窥镜主机（EPK-I5000）。现主机在使用中，经常出现开机不启动现象，经检测为H700电路板故障，经常无通信，需更换。该套电子内窥镜系统由宾得医疗器械（上海）有限公司研发和生产，设备全部零配件也是宾得医疗器械（上海）有限公司独家生产。其各部件都具有特殊性、唯一性，其它替代部件的吻合度，兼容性都无法满足该设备的需求，只能更换原厂原装全新部件，并提供原厂备品，为保证与原有设备的配套性及吻合度，保障设备的维修能满足采购人使用需求，以及维修后能保持设备的稳定，安全和高效，其他厂家的零配件不能与之很好的匹配，只能向唯一授权的供应商采购。
2、2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，宾得医疗器械（上海）有限公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件。
3、该设备由宾得医疗器械（上海）有限公司生产，在四川区域唯一售后代理商为：成都欣亚医疗器械有限公司，负责宾得内镜售后在四川区域的销售。
综上所述，本项目拟购部件的生产供应及维修具有唯一性。本项目符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款和第三款之规定，适用采取单一来源方式采购。
二、拟定供应商信息
名称：成都欣亚医疗器械有限公司
地址：四川省成都市锦江区盐道街6号美华大厦506
三、公示期限
2023年7月3日至2023年7月10日
四、其他补充事宜
无
五、联系方式
联系人：邱先生 李先生
联系地址：四川省大竹县青年路99号
联系电话：0818-6096135 0818-6096104
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