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国药集团工业有限公司廊坊分公司高效液相色谱仪设备采购项目招标公告

基本信息
项目名称 省份
业主单位 业主类型
总投资 建设年限
建设地点
审批机关 审批事项
审批代码 批准文号
审批时间 审批结果
建设内容

国药集团工业有限公司廊坊分公司高效液相色谱仪设备采购项目招标公告
(招标编号:2023004)
项目所在地区:河北省,廊坊市
一、招标条件
本国药集团工业有限公司廊坊分公司高效液相色谱仪设备采购项目已由项目审
批/核准/备案机关批准,项目资金来源为国有资金100万元,招标人为国药集团
工业有限公司廊坊分公司。本项目已具备招标条件,现招标方式为公开招标。
二、项目概况和招标范围
规模:项目涉及一台高效液相色谱仪设备采购(高效液相色谱仪-
紫外检测器+电喷雾检测器)
范围:本招标项目划分为1个标段,本次招标为其中的:
(001)国药集团工业有限公司廊坊分公司高效液相色谱仪设备采购项目;
三、投标人资格要求
(001国药集团工业有限公司廊坊分公司高效液相色谱仪设备采购项目)的投标人
资格能力要求:二、具有履行合同所必需的资质和专业技术能力投标人资格
(一)一般要求:
1.具有独立承担民事责任的能力。
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。
3.具有履行合同所必须的设备和专业技术能力。
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录(提供相关证明资料)。
5.参加各类采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录(提供相应承
诺或证明)。
6.法律、行政法规规定的其他条件
(二)具有独立法人资格的制造商或代理商。
(三)本次招标项目不接受联合体投标。
(四)投标人不得存在下列情形之一
1.为招标人不具有独立法人资格的附属机构(单位);
2.投标人被责令停业或破产状态的;
3.投标人被暂停或取消投标资格的;
4.投标人财产被重组、接管、查封、扣押或冻结的;
5.投标人在最近三年内因严重违反合同约定被解除合同/协议,或取消供应商资
格的;
6.投标人在最近三年内有弄虚作假、串通投标、骗取中标情形的;
7.投标人在最近五年内参与的招投标活动中有行贿犯罪记录的;
8.法律法规规定的其他情形。
(五)禁止存在股权关系及其他关联关系的投标人参与本项目投标活动。
(六)其他资格要求
1.营业执照的经营范围包含本项目类别;
2.近3年内有高效液相色谱仪(高效液相色谱仪一
紫外检测器+电喷雾检测器)的销售业绩。;
本项目不允许联合体投标。
四、招标文件的获取
获取时间:从2023年07月07日 08时30分到2023年07月11日17时00分
获取方式:通过电子邮件形式发送至报名成功的投标人邮箱
五、投标文件的递交
递交截止时间:2023年08月01日13时30分
递交方式:河北省廊坊市开发区百合道9号纸质文件递交
六、开标时间及地点
开标时间:2023年08月01日13时30分
开标地点:河北省廊坊市开发区百合道9号
七、其他
国药集团工业有限公司廊坊分公司高效液相色谱仪设备采购项目招标公告
我公司就以下项目进行国内公开招标,欢迎符合条件的单位参加投标。
一、项目名称:国药集团工业有限公司廊坊分公司高效液相色谱仪设备采购项
目招标
(一)国药集团工业有限公司廊坊分公司高效液相色谱仪设备采购项目概况:
项目涉及一台高效液相色谱仪设备采购(高效液相色谱仪一
紫外检测器+电喷雾检测器)(详细需求以招标文件为准)
(二)项目周期需求:
从合同生效开始,2个月内。
二、具有履行合同所必需的资质和专业技术能力投标人资格
(一)一般要求:
1.具有独立承担民事责任的能力。
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。
3.具有履行合同所必须的设备和专业技术能力。
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录(提供相关证明资料)。
5.参加各类采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录(提供相应承
诺或证明)。
6.法律、行政法规规定的其他条件
(二)具有独立法人资格的制造商或代理商。
(三)本次招标项目不接受联合体投标。
(四)投标人不得存在下列情形之一
1.为招标人不具有独立法人资格的附属机构(单位);
2.投标人被责令停业或破产状态的;
3.投标人被暂停或取消投标资格的;
4.投标人财产被重组、接管、查封、扣押或冻结的;
5.投标人在最近三年内因严重违反合同约定被解除合同/协议,或取消供应商资
格的;
6.投标人在最近三年内有弄虚作假、串通投标、骗取中标情形的;
7.投标人在最近五年内参与的招投标活动中有行贿犯罪记录的;
8.法律法规规定的其他情形。
(五)禁止存在股权关系及其他关联关系的投标人参与本项目投标活动。
(六)其他资格要求
1.营业执照的经营范围包含本项目类别;
2.近3年内有高效液相色谱仪(高效液相色谱仪一
紫外检测器+电喷雾检测器)的销售业绩。
三、报名时需提供如下资料
(一)联系人、电话及邮箱
(二)营业执照副本复印件(加盖公章)
(三)相关资质证书复印件(加盖公章)
(四)公司简介及三年内高效液相色谱仪(高效液相色谱仪一
紫外检测器+电喷雾检测器)销售业绩表
四、招标文件发送时间、方式
(一)招标文件发送时间:2023年7月7日-2023年7月11日
(二)招标文件发送方式:通过电子邮件形式发送至报名成功的投标人邮箱
五、投标文件提交方式:(如有变化将另行通知)
(一)投标文件递交截止时间:2023年8月1日下午1:30(时间待定)
(二)投标文件递交地址:河北省廊坊市开发区百合道9号(由投标人法定代表
授权人现场递交)。
六、预计开标时间、方式及地点(如有变化将另行通知)
(一)时间:2023年8月1日下午1:30(时间待定)
(二)方式:现场开标
(三)地点:河北省廊坊市开发区百合道9号
七、联系方式
联系人:登录即可免费查看
电话:0316-5976181、登录即可免费查看
邮箱:cnpicl_lfscyyb@sinopharm.com
地址:河北省廊坊市开发区百合道9号
八、监督部门
本招标项目的监督部门为国药集团工业有限公司廊坊分公司纪委。
九、联系方式
招标人:国药集团工业有限公司廊坊分公司
地 址:河北省廊坊市开发区百合道9号
联系人:登录即可免费查看
电 话:登录即可免费查看
电子邮件:cnpicl_lfscyyb@sinopharm.com
招标代理机构:
地 址:
联系人:
电 话:
电子邮件:
h
人签名) 招标人或其招标代理机构主要负责人(项目负责人):
招标人或其招标代理机构: 1099011> (盖章)
国药集历
RM 用户需求规范确认方案
文件编号URS LF 设 Ver.
用户需求规范确认方案
国药集团工业有限公司廊坊分公司
名称:高效液相色谱仪紫外检测器+电喷雾检测器 设备设计类型: 标准
非标准
需求部门: 技术中心 软件: 囗有
囗无
用途:用于液相检测实验 安装位置: 质量控制部
数量:1台
批准
编制者姓名签字/日期1 结果 口批准 口拒绝
技术中心签字/日期口批准 口拒绝
质量控制部签字/日期口批准 口拒绝
质量保证部签字/日期口批准 口拒绝 1

E 药集团
RM 国药集团工业有限公司廊坊分公司
用户需求规范确认
文件编号:URS-LF设 Ver.
设备工程部 签字/日期 批准 囗拒绝
副总经理 签字/日期 批准 囗拒绝
目录
1 综述
2 技术要求
3服务要求
3.1包装运输要求
3.2文件资料要求
3.3备品配件要求
3.4安装调试要求
3.5SAT要求
3.6培训要求
3.7保修要求 3.8其它要求
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国药集团工业有限公司廊坊分公司
ARN
用户需求规范确认
文件编号:URS-LF设 Ver.
1.综述
1.1
项目介绍:质量控制部为实现样品的含量、有关物质、纯度的液相检测,特申请购买高效液相
色谱仪1台,包括紫外检测器和电喷雾检测器,其中电喷雾检测器为赛默飞公司专利产品。
1.2目的:为高效液相色谱仪验收提供依据。
1.3
范围:本URS包括对高效液相色谱仪的技术性能、设备文件和供应商须提供的服务等要求。
1.4
责任:用户对本URS的编制质量负责,供应商应严格按照本URS所明确的技术要求、服务要求
提供相关设备设施和服务,供应商须对用户所提供的URS负保密责任。
1.5药品法规要求
该设备用于样品检测,因此必须符合相关要求,主要包括:《药品生产质量管理规范》20
10版;《中国药典》2020版;《中国药品检验标准操作规范和药品检验仪器操作规程》2019版
2.技术要求
需求编号需求必需/期望1 1
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国药集团 国药集团工业有限公司廊坊分公司
用户需求规范确认
文件编号:URS-LF-设Ver.
URS001设备数量:1台,四元泵梯度泵。整体耐压70MPa, (包括柱塞 清洗组件)必需
URS002流速范围:0.001~10.000ml/min 流速精确度:P≤0.07%RSD或≤0.02minSD,其中较大值, 流速准确度:0.1% 梯度混合准确度:±0.5%,不随反压变化i必需
URS003梯度组成精度:0.15%SD 集成的脱气单元:4通道脱气机,最大操作流速可达到每个流路 10mL/min。必需
URS004智能化柱温箱 温度控制范围:5°℃~85° 温度控制精度:土0.1℃ 控温方式:电子冷却加热方式 柱箱容量:25cm柱两根及保护柱 预热与制冷:具有预热功能、制冷功能,可以控温必需
URS005自动进样器 进样量设定范围:0.1uL~100uL(标准值) 样品瓶数目:至少96个(1.5mL样品瓶) 具有冷瓶功能:4-40度可控 进样次数:每个样品瓶可重复进样1~99次 进样精度:以峰面积计
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国药集团 国药集团工业有限公司廊坊分公司 SINOPHARM
用户需求规范确认
文件编号:URS-LF-设Ver
检测范围:0.0001~2.5AUFS
URS007检测器2:电喷雾检测器 流动相流速范围:0.2ml/min~2.0ml/min 雾化方式:共轴雾化方式 蒸发温度:35℃、50℃、70℃ 蒸发温度准确度: 3.服务要求 3.1包装运输要求
需求编号需求必需/期望
URSO10设备出厂包装应满足运输和装卸要求,能够防潮湿、防磕碰和防振 动。必需
URS011机器到货清单必须详列每个包装箱的内容物。必需
URS012供应商负责将设备自工厂运至用户安装现场,并承担运输费用。必需

3.2文件资料要求
需求编号需求必需/期望
清 URS013 0提供设备使用说明书(含设备结构原理说明、设备使用操作规程、 洗操作规程和维护检修操作规程、故障原因分析及排除方法等)2份必需

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国药集团 国药集团工业有限公司廊坊分公司
用户需求规范确认
文件编号:URS-LF-设Ver.
URS014提供设备零件配置明细表1份(应包括零件名称、规格、货号、装机 数量)。必需
URS015提供设备所配仪表和附机附件的使用维护说明书、合格证等资料1份必需

3.3备品配件要求
需求编号需求必需/期望
URS016供应商应随机提供设备质保期内所需易损件一套。必需
URS017供应商应随机提供设备操作或检修所用专用工具一套。必需
URS018供应商应随机提供设备调试所需润滑油。必需
URS019供应商需配备电脑(正版软件)、打印机,保证计算机化系统验证 要求。必需

3.4安装调试要求
需求编号需求必需/期望
URS020设备到货后供应商须同用户一起进行拆箱验货,如供应商授权用户 自 行拆箱,拆箱后发现的所有问题供应商均应负责。必需
URS021供应商应负责免费进行设备现场安装工作。必需
URS022供应商在接到用户安装通知后的15日内应完成设备的安装调试工作必需
URS023供应商应承担设备安装调试过程中所发生的零部件邮寄等费用。必需
URS024供应商的现场施工人员须遵守用户的规章制度。必需
URS025供应商需对所购设备和软件进行IQ、OQ、PQ验证。必需

3.5 SAT要求
需求编号 需求 必需/期望
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国药集团 SINOPHARM 国药集团工业有限公司廊坊分公司
用户需求规范确认
文件编号:URS-LF-设Ver
URS026供应商应协助用户编写设备的SAT文件。 必需
URS027设备安装调试完毕后,供需双方一起按供应商提供的设备安装要求 必需 和设备配置、技术性能等双方签约内容逐项检查验收。
URS028验收合格的标准:供应商的技术标准 必需
URS029 全额退还用户。若收到货物30天内,始终无法达到用户的技术要求,供应商须无条 件免费收回所供设备;设备拆除、吊装、运输等由供应商负责,其 必需 所需费用也由供应商承担;供应商须在设备拆除前将所收设备货款

3.6培训要求
需求编号需求必需/期望
URS030供应商应派技术人员免费在用户现场对用户的技术人员、操作人员 . 维修人员等进行设备结构原理、“性能、操作、维修、故障排除等基 本知识培训,保证相关人员能够独立正确操作设备,会排除常见故 障。供应商还需提供日常预防维护手册及培训。必需

3.7 保修要求
需求编号需求必需/期望
URS031设备质保期限:自设备现场验收合格之日起12个月(如超过到货日 期三个月,则为货到后15个月)。必需
URS032主机保修一年,质保期内,非用户人为原因所造成的设备故障、机 械零部件及电子元器件损坏等问题须供应商免费处理。必需
URS033设备寿命期内,供应商在接到用户维修服务通知后应在24小时内予 以回复,电话指导不能解决的问题,供应商应于48小时内派服务人 员到现场解决问题。必需

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国么
集团
ARM 国药集团工业有限公司廊坊分公司
用户需求规范确认
文件编号:URS-LF设 Ver.
3.8其它要求
需求编号需求必需/期望
URS034对URS的回复:供应商在接到用户提交的设备URS后,3日之内应 予以回复。必需
URS035本文所列内容为用户对订购设备的具体要求,供应商须对各项要求 进行详细地书面回复,有不符合的条款应知会用户,双方确认后, 在合同签订时对其做出相应调整或说明。必需
URS036 0本文件为合同的技术和商务补充条款,是设备最终验收的依据之一必需

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