安徽医科大学第一附属医院2023年医用耗材采购及服务（第十二批）招标公告
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| 项目名称 | 省份 | ||
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
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安徽医科大学第一附属医院2023年医用耗材采购及服务（第十二批）招标公告
1. 招标条件
1.1 招标项目名称：安徽医科大学第一附属医院2023年医用耗材采购及服务（第十二批）
1.2 招标项目编号：GN2023-36-8771
1.3 资金来源：自筹
1.4 供货(服务)期限：
①本项目第2、4-7、24、27、31-36标包招标供货(服务)期限为3年。每年度末招标人对投标人本年度服务质量做出综合评价，若评价不合格，招标人有权解除合同。
②本项目第1、3、8-23、25、26、28-30标包招标采用“2+1”模式：供货(服务)期限为2年，每年度末招标人对投标人本年度服务质量做出综合评价，若评价不合格，招标人有权解除合同。合同到期后如双方合作无异议，合同可续签1年。
2. 招标范围
本次招标范围包括招标医用耗材的供货、包装运输（包括装卸至指定地点的配送服务）、保险、检验、验收、培训、技术服务、售后服务等内容。
投标人可对上述招标产品列表中所有标包进行投标，也可只对其中一个或几个标包进行投标（如有），不限制中标数量。
3. 投标人资格要求
3.1 在中华人民共和国关境内依法注册的医疗器械制造商或经销/代理商,具有有效的营业执照。
3.2 投标产品依法纳入医疗器械管理时，须满足以下条件：
①投标产品制造商在中国关境内时，须具有有效的医疗器械生产许可证（适用第二类和第三类医疗器械）。
②经销/代理商投标时，须具有有效的医疗器械经营许可证(适用第三类医疗器械)。
③投标产品须具有有效的医疗器械注册证（适用第二类和第三类医疗器械）。
④投标产品或其生产（或经营）纳入备案管理时，须在投标文件中提供备案证明材料或者承诺函，承诺函中承诺在合同签订前具有相应的生产（或经营）、所投产品的备案证明材料。招标人有权在合同签订前要求审查相应材料，若无法按规定提供视为自动放弃中标/成交资格。《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》中的产品可不提供备案证明材料或者承诺函。
3.3 经销/代理商投标时，须在投标文件中提供承诺函，承诺在本项目中标候选人公示后10日内提供所投产品制造商（也可由制造商的中国销售公司或产品全国总代理公司或区域代理公司出具，但须同时提供能证明出具授权的单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对本次投标出具的有效授权书（函）。若未按规定提供授权函视为自动放弃中标资格。
3.4 财务要求： / 。
3.5 业绩要求： / 。
3.6 本次招标不接受联合体投标。
3.7 其他要求： / 。
4. 招标文件的获取
4.1获取时间：2023年12月19日8时30分至2023年12月28日17时00分。
4.2获取方式：凡有意参加投标者，请在第4.1款规定时间内登录“优质采云采购平台”（网址：www.youzhicai.com，以下称“优质采平台”）下载招标文件。
5. 投标文件的递交
5.1 投标文件递交的截止时间(投标截止时间，下同)同本公告第6.1款，投标人应在截止时间前通过优质采平台递交电子投标文件。
5.2 投标人应充分考虑网上递交投标文件时的不可预见因素，逾期未完成上传或未按规定加密的投标文件，优质采平台将拒绝接收并提示。
6. 开标时间及地点
6.1 开标时间：详见招标文件。
6.2 开标地点：详见招标文件。
7. 发布公告的媒介
本次招标公告同时在中国招标投标公共服务平台（www.cebpubservice.com）、安徽省招标投标信息网（www.ahtba.org.cn）、优质采云采购平台（网址：www.youzhicai.com）上发布。
8. 联系方式
8.1 招标人
招标人：安徽医科大学第一附属医院
地址：合肥市绩溪路218号
8.2 招标代理机构
招标代理机构：安徽省招标集团股份有限公司
地址：合肥市包河区包河大道236号招标集团大厦
联系人：登录即可免费查看
电话：0551-62220211、0551-62220212、0551-62220224、13956068407（无人接听可短信留言）
应急客服电话：0551-62220153（接听时间：8:30-12:00,13:30-17:30，节假日除外。潜在投标人/响应人应优先拨打联系电话，无人接听时再拨打该“应急客服电话”）。
9. 用户注册及电子文件的获取：
9.1 潜在投标人/供应商须登录优质采平台参与本项目招标采购活动。首次登录须办理注册手续，请务必选择注册为“投标人角色”类型。注册流程见优质采平台“用户注册”栏目，咨询电话：400-0099-555。因未及时办理注册手续影响参加招标采购活动的，责任自负。
9.2 已注册的潜在投标人/供应商可登录优质采平台获取招标采购文件，招标采购文件费用采用银联线上支付，支持各类开通银联服务的银行账户。本项目的招标采购文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件）通过优质采平台发布，招标人/代理机构不再另行书面通知，潜在投标人/供应商应及时关注、查阅优质采平台。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。
9.3 潜在投标人/供应商支付招标采购文件费用前需核对单位名称及统一社会信用代码，确认无误后支付费用，并通过优质采交易平台直接获取电子发票。若单位名称、统一社会信用代码发生变化或填写有误，须先进行注册信息修改，修改内容审核通过后，再进行费用支付。
9.4 已注册的潜在投标人/供应商若注册信息发生变更（如：与初始注册信息不一致），应及时网上提交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。
9.5 本项目采用全流程电子化招标采购方式，潜在投标人/供应商须办理CA数字证书（以下简称CA），CA用于电子投标/响应文件的签章及上传（上传投标/响应文件需使用CA进行加密）；CA办理详见《关于优质采平台数字证书办理的须知》（http://www.youzhicai.com/nd/a_8f80a7ec-911f-4c4d-a123-f8849880f045.html）；咨询热线：400-0099-555。
9.6 电子投标/响应文件必须使用“优质采投标工具客户端”制作生成并上传。下载地址：http://toolcdn.youzhicai.com/tools/BidderTools.zip，使用说明书及视频教程下载地址:http://file.youzhicai.com/files/BidderHelp.rar。
1. 招标条件
1.1 招标项目名称：安徽医科大学第一附属医院2023年医用耗材采购及服务（第十二批）
1.2 招标项目编号：GN2023-36-8771
1.3 资金来源：自筹
1.4 供货(服务)期限：
①本项目第2、4-7、24、27、31-36标包招标供货(服务)期限为3年。每年度末招标人对投标人本年度服务质量做出综合评价，若评价不合格，招标人有权解除合同。
②本项目第1、3、8-23、25、26、28-30标包招标采用“2+1”模式：供货(服务)期限为2年，每年度末招标人对投标人本年度服务质量做出综合评价，若评价不合格，招标人有权解除合同。合同到期后如双方合作无异议，合同可续签1年。
2. 招标范围
| 包号 | 品目号 | 招标产品名称 | 需求国产/进口 | 招标产品 | 科室 | 用途/备注 | 需兼容医院机器 | 供货期限 |
| 规格型号 | ||||||||
| 1 | 品目1 | 宫腔用交联透明质酸钠凝胶 | 国产 | 3ml | 妇科 | 预防中重度宫腔粘连松解术后组织再粘连 | 否 | 2+1年 |
| 2 | 品目1 | 宫腔吸引管 | 国产 | 各规格 | 用于人工流产手术 | 3年 | ||
| 3 | 品目1 | 切割闭合刀头 | 进口 | 各规格 | 用于在腹腔镜检查和开腔手术中进行双极凝固和机械离断 | 是，美国强生超声高频外科集成系统GEN11CN | 2+1年 | |
| 4 | 品目1 | 宫颈异常细胞快速筛查试剂盒（含酶标保存液） | 国产 | 保存液20ml/人份 | 妇科-妇产科实验室 | 宫颈异常细胞的快速筛查 | 否 | 3年 |
| 5 | 品目1 | 一次性注射器 | 进口 | 1ml | 妇科-生殖医学中心 | 用于胚胎移植手术 | 3年 | |
| 6 | 品目1 | 精液保存卡 | 国产 | 各规格 | 用于精液保存 | 3年 | ||
| 7 | 品目1 | 一次性微创筋膜闭合器 | 国产 | 各规格 | 普外-肝胆胰外科(高新) | 用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合，以闭合手术切口 | 3年 | |
| 8 | 品目1 | 补片（椭圆形单面防粘连） | 进口 | 各规格 | 普外-胃肠外科 | 用于修复腹壁疝 | 2+1年 | |
| 9 | 品目1 | 可吸收钉修补固定器 | 国产 | MFA05L | 用于腹腔镜以及开放手术中，固定疝补片等对软组织进行修补的材料 | 2+1年 | ||
| 品目2 | 可吸收钉修补固定器 | 国产 | MFA15L | 2+1年 | ||||
| 品目3 | 可吸收钉修补固定器 | 国产 | MFA30L | 2+1年 | ||||
| 10 | 品目1 | 弯型和直型腔内吻合器 | 进口 | 器身长度18cm，弧形杆身，管径29mm，高度可调节，标准柄，切割垫环 | 普外-胃肠外科、普胸外科 | 用于全消化道端-端、端-侧、侧-侧吻合 | 2+1年 | |
| 品目2 | 弯型和直型腔内吻合器 | 进口 | 器身长度18cm 弧形杆身 管径25mm 高度可调节 标准柄 切割垫环 | 2+1年 | ||||
| 品目3 | 弯型和直型腔内吻合器 | 进口 | 器身长度18cm 弧形杆身 管径21mm 高度可调节 标准柄 切割垫环 | 2+1年 | ||||
| 11 | 品目1 | 内窥镜弯型腔内管型吻合器 | 进口 | 器身长度28cm 弧形气密杆身 管径29mm 高度可调节 加长柄 切割垫环 | 2+1年 | |||
| 品目2 | 内窥镜弯型腔内管型吻合器 | 进口 | 器身长度28cm 弧形气密杆身 管径21mm 高度可调节 加长柄 切割垫环 | 2+1年 | ||||
| 品目3 | 内窥镜弯型腔内管型吻合器 | 进口 | 器身长度28cm 弧形气密杆身 管径25mm 高度可调节 加长柄 切割垫环 | 2+1年 | ||||
| 品目4 | 内窥镜弯型腔内管型吻合器 | 进口 | 器身长度28cm，弧形气密杆身，管径33mm，高度可调节，加长柄，切割垫环 | 2+1年 | ||||
| 12 | 品目1 | 吻合器 | 国产 | 各规格 | 用于组织离断、缝合 | 2+1年 | ||
| 13 | 品目1 | 钉匣 | 国产 | 各规格 | 2+1年 | |||
| 14 | 品目1 | 弯转型钉匣 | 国产 | R45W/R45B/R45C/R45G | 2+1年 | |||
| 品目2 | 弯转型钉匣 | 国产 | R60B/R60C/R60G | 2+1年 | ||||
| 15 | 品目1 | 导引导管 | 进口 | 外径：7F，内径0.078",长度：55CM，肾型 | 普外-血管甲状腺外科 | 用于将介入器械或诊断器械引入外周血管系统 | 2+1年 | |
| 16 | 品目1 | 腔静脉滤器 | 国产 | 各规格 | 用于预防肺栓塞 | 2+1年 | ||
| 17 | 品目1 | 药物洗脱外周球囊扩张导管 | 国产 | 球囊标称直径≤12mm，球囊有效长度20-40mm | 用于外周血管经皮腔内血管成形术 | 2+1年 | ||
| 品目2 | 药物洗脱外周球囊扩张导管 | 国产 | 球囊标称直径≤12mm，球囊有效长度60-150mm | 2+1年 | ||||
| 品目3 | 药物洗脱外周球囊扩张导管 | 国产 | 球囊标称直径≤12mm，球囊有效长度200-300mm | 2+1年 | ||||
| 18 | 品目1 | 外周球囊扩张导管 | 国产 | 球囊直径4-12mm，球囊长度20-300mm | 用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、骼股动脉、腘动脉、膝下动脉)的经皮腔内血管成形 | 2+1年 | ||
| 品目2 | 外周球囊扩张导管 | 国产 | 球囊直径4-12mm，球囊长度20-300mm，表面带润滑涂层 | 2+1年 | ||||
| 19 | 品目1 | 大动脉覆膜支架系统 | 国产 | 直管型，覆膜长度40mm，规格：各规格 | 用于胸主动脉瘤、夹层动脉瘤和腹主动脉瘤的介入治疗 | 2+1年 | ||
| 品目2 | 大动脉覆膜支架系统 | 国产 | 直管型，覆膜长度60/80mm，规格：各规格 | 2+1年 | ||||
| 20 | 品目1 | PTA球囊导管 | 进口 | 直径2-6mm，长度120-220mm，可通过0.018英寸导丝 | 用于经皮外周血管腔内成形术 | 2+1年 | ||
| 21 | 品目1 | 心血管补片 | 进口 | 各规格 | 用于对颈动脉、股深动脉、股动脉和髂动脉部位血管重建 | 2+1年 | ||
| 22 | 品目1 | 血管缝合器系统 | 进口 | 适用的穿刺口尺寸：5~21F | 用于缝合血管穿刺部位 | 2+1年 | ||
| 23 | 品目1 | 血管成型术用套件 | 进口 | （1套/包）y阀 | 用于经皮腔血管成形术（PTA）以及其他采用导引导管的血管内治疗手术 | 2+1年 | ||
| 24 | 品目1 | 一次性使用活检穿刺针 | 进口 | 20G*120mm | 普外-乳腺外科 | 用于胸部定位 | 3年 | |
| 25 | 品目1 | 乳房活检取样针（乳房旋切穿刺针） | 进口 | 各规格 | 用于乳房穿刺活检取样或切除 | 是，深圳百胜mylab gamma便携式全数字彩色多普勒超声诊断系统和美国巴德E4230乳房活检与旋切系统 | 2+1年 | |
| 品目2 | 乳腺活检取样针（乳房旋切穿刺针） | 进口 | 7G超声引导下安珂旋切穿刺针 | 2+1年 | ||||
| 品目3 | 乳腺组织标记定位针 | 进口 | 各规格 | 用于乳腺手术活检中标记定位 | 2+1年 | |||
| 26 | 品目1 | 医用组织胶水 | 进口 | 各规格 | 用于无张力。无菌的手术切口及线性急诊伤口的表皮闭合 | 否 | 2+1年 | |
| 27 | 品目1 | 细胞活检刷 | 进口 | 各规格 | 消化内科 | 用于收集胆道系统内的细胞 | 3年 | |
| 28 | 品目1 | 一次性使用乳头切开刀 | 进口 | 各规格 | 用于消化道乳头组织切开刀手术 | 2+1年 | ||
| 29 | 品目1 | 取石球囊导管 | 进口 | 各规格 | 用于内窥镜下取出胆管结石或者胆管时注射造影剂 | 2+1年 | ||
| 品目2 | 一次性使用取石球囊 | 国产 | 各规格 | 用于经皮胆道镜下取石 | 2+1年 | |||
| 品目3 | 胆管支架 | 进口 | 各规格 | 用于胆管引流或保持胆管开放 | 2+1年 | |||
| 30 | 品目1 | 胆道无覆膜支架 | 进口 | 各规格 | 用于恢复胆道狭窄部位 | 2+1年 | ||
| 品目2 | 胆道覆膜支架 | 进口 | 各规格 | 2+1年 | ||||
| 31 | 品目1 | 消毒包装无纺布(供应室) | 国产 | 60*60 | 消毒供应室 | 用于器械消毒包装 | 3年 | |
| 品目1 | 消毒包装无纺布(供应室) | 国产 | 90*90 | 3年 | ||||
| 32 | 品目1 | 蒸汽灭菌化学测试包 | 进口 | 各规格 | 用于灭菌情况检测 | 3年 | ||
| 33 | 品目1 | 化学压力蒸汽灭菌指示卡 | 进口 | 各规格 | 用于器械灭菌结果检测 | 3年 | ||
| 34 | 品目1 | B-D测试包 | 进口 | 各规格 | 用于检查灭菌器的机械性能和蒸汽质量 | 3年 | ||
| 35 | 品目1 | 第五类灭菌包内化学指示卡 | 进口 | 各规格 | 用于器械蒸汽式灭菌结果检测 | 3年 | ||
| 36 | 品目1 | 一次性使用人体静脉血样集采容器 | 国产 | 8ml | 疼痛科(绩溪路) | 用于采集贮存血液 | 否 | 2+1年 |
本次招标范围包括招标医用耗材的供货、包装运输（包括装卸至指定地点的配送服务）、保险、检验、验收、培训、技术服务、售后服务等内容。
投标人可对上述招标产品列表中所有标包进行投标，也可只对其中一个或几个标包进行投标（如有），不限制中标数量。
3. 投标人资格要求
3.1 在中华人民共和国关境内依法注册的医疗器械制造商或经销/代理商,具有有效的营业执照。
3.2 投标产品依法纳入医疗器械管理时，须满足以下条件：
①投标产品制造商在中国关境内时，须具有有效的医疗器械生产许可证（适用第二类和第三类医疗器械）。
②经销/代理商投标时，须具有有效的医疗器械经营许可证(适用第三类医疗器械)。
③投标产品须具有有效的医疗器械注册证（适用第二类和第三类医疗器械）。
④投标产品或其生产（或经营）纳入备案管理时，须在投标文件中提供备案证明材料或者承诺函，承诺函中承诺在合同签订前具有相应的生产（或经营）、所投产品的备案证明材料。招标人有权在合同签订前要求审查相应材料，若无法按规定提供视为自动放弃中标/成交资格。《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》中的产品可不提供备案证明材料或者承诺函。
3.3 经销/代理商投标时，须在投标文件中提供承诺函，承诺在本项目中标候选人公示后10日内提供所投产品制造商（也可由制造商的中国销售公司或产品全国总代理公司或区域代理公司出具，但须同时提供能证明出具授权的单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对本次投标出具的有效授权书（函）。若未按规定提供授权函视为自动放弃中标资格。
3.4 财务要求： / 。
3.5 业绩要求： / 。
3.6 本次招标不接受联合体投标。
3.7 其他要求： / 。
4. 招标文件的获取
4.1获取时间：2023年12月19日8时30分至2023年12月28日17时00分。
4.2获取方式：凡有意参加投标者，请在第4.1款规定时间内登录“优质采云采购平台”（网址：www.youzhicai.com，以下称“优质采平台”）下载招标文件。
5. 投标文件的递交
5.1 投标文件递交的截止时间(投标截止时间，下同)同本公告第6.1款，投标人应在截止时间前通过优质采平台递交电子投标文件。
5.2 投标人应充分考虑网上递交投标文件时的不可预见因素，逾期未完成上传或未按规定加密的投标文件，优质采平台将拒绝接收并提示。
6. 开标时间及地点
6.1 开标时间：详见招标文件。
6.2 开标地点：详见招标文件。
7. 发布公告的媒介
本次招标公告同时在中国招标投标公共服务平台（www.cebpubservice.com）、安徽省招标投标信息网（www.ahtba.org.cn）、优质采云采购平台（网址：www.youzhicai.com）上发布。
8. 联系方式
8.1 招标人
招标人：安徽医科大学第一附属医院
地址：合肥市绩溪路218号
8.2 招标代理机构
招标代理机构：安徽省招标集团股份有限公司
地址：合肥市包河区包河大道236号招标集团大厦
联系人：登录即可免费查看
电话：0551-62220211、0551-62220212、0551-62220224、13956068407（无人接听可短信留言）
应急客服电话：0551-62220153（接听时间：8:30-12:00,13:30-17:30，节假日除外。潜在投标人/响应人应优先拨打联系电话，无人接听时再拨打该“应急客服电话”）。
9. 用户注册及电子文件的获取：
9.1 潜在投标人/供应商须登录优质采平台参与本项目招标采购活动。首次登录须办理注册手续，请务必选择注册为“投标人角色”类型。注册流程见优质采平台“用户注册”栏目，咨询电话：400-0099-555。因未及时办理注册手续影响参加招标采购活动的，责任自负。
9.2 已注册的潜在投标人/供应商可登录优质采平台获取招标采购文件，招标采购文件费用采用银联线上支付，支持各类开通银联服务的银行账户。本项目的招标采购文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件）通过优质采平台发布，招标人/代理机构不再另行书面通知，潜在投标人/供应商应及时关注、查阅优质采平台。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。
9.3 潜在投标人/供应商支付招标采购文件费用前需核对单位名称及统一社会信用代码，确认无误后支付费用，并通过优质采交易平台直接获取电子发票。若单位名称、统一社会信用代码发生变化或填写有误，须先进行注册信息修改，修改内容审核通过后，再进行费用支付。
9.4 已注册的潜在投标人/供应商若注册信息发生变更（如：与初始注册信息不一致），应及时网上提交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。
9.5 本项目采用全流程电子化招标采购方式，潜在投标人/供应商须办理CA数字证书（以下简称CA），CA用于电子投标/响应文件的签章及上传（上传投标/响应文件需使用CA进行加密）；CA办理详见《关于优质采平台数字证书办理的须知》（http://www.youzhicai.com/nd/a_8f80a7ec-911f-4c4d-a123-f8849880f045.html）；咨询热线：400-0099-555。
9.6 电子投标/响应文件必须使用“优质采投标工具客户端”制作生成并上传。下载地址：http://toolcdn.youzhicai.com/tools/BidderTools.zip，使用说明书及视频教程下载地址:http://file.youzhicai.com/files/BidderHelp.rar。
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