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湖南省药品检验检测研究院医疗器械检验检测设备采购项目(一)项目公开招标公告

基本信息
项目名称 省份
业主单位 业主类型
总投资 建设年限
建设地点
审批机关 审批事项
审批代码 批准文号
审批时间 审批结果
建设内容
湖南省药品检验检测研究院医疗器械检验检测设备采购项目(一)项目公开招标更正公告
公告时间:2023年10月08日
一、采购项目基本情况
原公告的政府采购计划编号:湘财采计[2023]003008号
原公告的采购项目名称:医疗器械检验检测设备采购项目(一)
首次公告日期:2023年09月19日
原公告开标时间: 2023年10月19日 09:00
延期开标时间:2023年11月01日 09:00
二、更正内容:
      更正事项:采购公告,采购文件
      更正内容:
1、第五章采购需求中二、技术规格、参数与要求
序号
修改前内容
修改后内容
1
一、高精度氧浓度分析仪
满足YY 9706.270-2021医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求的检测。
1. 量程:0-100%O2,最小输出范围:0-1% O2,传感器结构:不锈钢316;
★2. 准确度:±0.05% O2 ;
★3. 零点漂移/周:±0.2% O2;
4. 响应时间(T90):<15秒;
5. 倾斜效应:±0.15% O2(与标定位置的倾斜角度:15°);
6. 流量波动效应:±1% O2变化/±0.5psig(3.5kPa);
★7. 温度系数(零点温漂):±0.2% O2 /10℃(18℉);
8. 温度系数(量程温漂):±0.3% O2 /10℃(18℉);
9. 配件:内置气泵(0.7L(0.02cu.ft)/分钟),后置样气出口;样气进口连接:快速插接倒钩接头-5mm外径接口,适用于6.3mm(1/4”)内径管道;1/8”NPT 接头适配器;样气出口连接:5mm外径接口(样气管和支管);带阀门流量计,100-1000cm3/分钟(0.0035-0.035ft3/分钟); 
2年的备件包;
10.提供法定机构检定或者校准证书。
一、高精度氧浓度分析仪
满足YY 9706.270-2021医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求的检测。
1.量程:0-100%O2,最小输出范围:0-1% O2,传感器结构:不锈钢316;
2.准确度:±0.1%  O2;
3.零点漂移/周:±0.2% O2;
★4.响应时间(T90):<15秒;
5.倾斜效应:±0.15% O2(与标定位置的倾斜角度:15°);
6.流量波动效应:±1%  O2变化/±0.5psig(3.5kPa);
7.温度系数(零点温漂):±0.2%  O2 /10℃(18℉);
8.温度系数(量程温漂):±0.3%  O2 /10℃(18℉);
9.配件:主机1台,电源线1根、英文手册1份、附件包1套;
10.提供法定机构检定或者校准证书。
2
二、血氧饱和度模拟器
满足YY 9706.261-2023的要求,用于脉搏血氧设备的检测。
★1.O2;
量程:35%~100%,分辨率:1%;准确度:100%~75%:±1%±被测血氧仪的准确度;74%~50%:±3%±被测血氧仪的准确度; <50%时:未指定;复现性:±1标准偏差;
★2. 心率
量程:30BPM~250BPM,分辨率:1BPM;准确度:1%±1BPM;
3. 脉冲幅值
量程:0%~100%标称幅值分辨率:1%;
4. 探头测试
连续性/电阻: 脉冲幅值为最大通过光强的20%;连续性/电阻测试矩阵:在一个XX点阵中测量所有可能的互连组合;量程:250 Ω~150k Ω,准确度:±5%读数;
5. LED/探测器电压测试
测试格式:测量红光LED、红外LED,以及当施加内部发生的测试信号时,光电探测器上的压降;测试信号:1mA恒流源;开路:2.5V最大;测量/显示范围:0V~4V;准确度:±5读数,0.4V~4V;
6. 动态测试
 测试格式:当被内部测试信号脉冲调制时,光电探测器/二极管响应探测器产生的红光和红外光;
测试信号:两个LED之间的脉冲;1mA恒流源;
测试结果:标称范围0~2000;
7.通用技术指标
显示屏:2行×24字符超扭LCD;电池寿命:至少连续使用4个小时;尺寸(长×宽×高):25.4 cm x 25.4 cm x 10.2 cm;重量:4.5kg(10lb);
8. 提供法定机构检定或者校准证书。
二、血氧饱和度模拟器
满足YY 9706.261-2023的要求,用于脉搏血氧设备的检测。
1.血氧饱和度:量程:35% 到100%;分辨率:1% ;精度:100%-75%:±1%±被测设备的精确度;74-50%:±3%±被测设备的精确度;
2.脉率:量程:30 BPM - 250 BPM;分辨率:1 BPM;精度:1%±1 BPM; 
3.脉冲幅值(灌注):量程:0 至100% ,分辨率:1%;  
★4.至少预装3个血氧R曲线;
5.用户可以自定义血氧R曲线,并可以导入模拟器当中; 
6.动作干扰模拟、患者状态模拟、光干扰模拟;
7.光模拟、电模拟及探头测试;
8.计算机可通过RS-232 端口远程控制;
9.配置:主机1台、电源适配器1个、使用手册1个;
10.提供法定机构检定或者校准证书。
 

 
2、原公告开标时间:2023年10月19日09:00现开标时间更正为:2023年11月1日09:00,其他内容不变。
三、疑问及质疑
      本更正公告为招标文件的组成部分,招标文件如涉及上述内容的应作相应调整和修改,若本更正公告与原招标文件内容有不一致之处,应以本更正公告为准。
      供应商认为本更正内容存在歧视性的,应在更正公告发布之日起七个工作日内以书面形式向采购人、代理机构提出。
四、采购项目联系人姓名和电话
      1、采购项目
       联系人姓名:周纯
       电话:登录即可免费查看
      2、采购人
      名称:湖南省药品检验检测研究院
      地 址:长沙市芙蓉区八一路60号
      联系人:登录即可免费查看
      邮编:/
      电话:0731-82275855
      电子邮箱:/
      3、采购代理机构
      名称:湖南中弘项目管理有限公司
      地 址:长沙市岳麓区潇湘南路1段208号柏宁地王广场南栋1212室
      联系人:登录即可免费查看
      邮编:410000
      电话:登录即可免费查看
      电子邮箱:/
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