锦州医科大学附属第三医院过氧化氢低温等离子体灭菌器竞争性谈判公告
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| 项目名称 | 省份 | ||
| 业主单位 |
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
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| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
（锦州医科大学附属第三医院过氧化氢低温等离子体灭菌器）竞争性谈判公告
项目概况
锦州医科大学附属第三医院过氧化氢低温等离子体灭菌器采购项目的潜在供应商应在线上获取采购文件，并于2024年04月15日 14时00分（北京时间）前提交响应文件。
一、项目基本情况
项目编号：JH24-210000-14972
项目名称：锦州医科大学附属第三医院过氧化氢低温等离子体灭菌器
采购方式：竞争性谈判
包组编号：001
预算金额（元）：285,000.00
最高限价（元）：285,000
采购需求：查看
一、 设备名称及数量：过氧化氢低温等离子体灭菌器1台
二、过氧化氢低温等离子体灭菌器招标参数
1 技术要求
1.1 主体
1.1.1 总容积： ≥120L
1.1.2 ★腔体结构及材质：腔体结构为矩形，腔体材质采用优质航空铝材，厚度≥8mm。
1.1.3 电极网材质 铝合金材料,钣金成型，厚度≥2mm。
1.1.4 腔体温度加热功率≤900W，预热升温时间≤30min。
1.1.5 腔体温度控制探头数量≥1，高精度温度探头，分辨率为0.1℃，准确检测和控制灭菌温度。
1.1.6 主体保温≥20mm橡塑海绵。
1.2 密封门
1.2.1 门数量：单门
1.2.2 材质：采用优质铝材，厚度≥20mm。
1.2.3 ★门开启方式：采用顶杆驱动式电动升降门。
1.2.4 门板加热膜数量≥2个。
1.2.5 门板温度控制探头数量≥1，高精度温度探头，分辨率不低于0.1℃。
1.2.6 具有门障碍开关功能。
1.2.7 具有脚踏开门功能，当操作者双手占用时，可用脚控制门的开关。
1.3 管路系统
1.3.1 真空泵 采用旋片式真空泵。设有真空泵相序保护器。
1.3.3 抽空控制阀 采用高真空挡板电磁阀控制抽空管路，泄漏率＜1.3×10-7Pa*L*S-1。
1.3.4 管路材质 采用304不锈钢卫生级管路和卫生级卡箍连接
1.3.5 ★过氧化氢加注方式 采用卡匣式加注，每个卡匣12个胶囊，H2O2用量误差＜1%，PH＜2.6，54℃放置14d含量下降率＜3.04%。
1.3.6 卡匣安装后，自动计算胶囊使用个数，并提示剩余胶囊个数和可运行全循环的次数。
1.3.7 胶囊灌装量 5ml，误差＜1%；
1.3.8 加注控制阀门采用进口电磁阀
1.3.9 具有过氧化氢提纯功能，过氧化氢提纯后浓度大于95%。
1.3.10★压力传感器数量 产品设置压力传感器数量≥3个，其中内室压力传感器≥2个，纯器和灭菌内室压力传感器独立设置。
1.3.11 进口压力传感器≥2个，采用进口产品，测量范围1：0~2700Pa，（精度≥0.25%），2：0~101KPa。
1.3.12 进口提纯压力传感器，压力测量范围0~25000Pa，精度不低于0.25%。
1.3.14 具有排气油雾过滤系统。
1.3.14 具有排气过氧化氢气体过滤系统，周围空气中过氧化氢浓度＜0.6mg/m3,
1.3.15 空气过滤器 过滤精度小于等于0.2μm。
1.3.16 等离子电源 采用晶体管控制电源，功率≤500W，灭菌后聚四氟乙烯管腔中H2O2残留量＜0.003mg/cm2,不锈钢中残留量＜0.01mg/cm2,提供省级以上检测机构检测报告。系统实时监测电源功率与记录，自动判断与处理电源异常故障。
1.3.17★过氧化氢浓度监测 实时检测显示灭菌阶段舱内过氧化氢浓度并记录打印阶段临界值。通过过氧化氢浓度系统自动判断灭菌效果。
1.4 控制系统
1.4.1 PLC： 采用进口PLC控制系统。
1.4.2 显示屏： 采用≥10寸彩色触摸屏，全新程序设计。
1.4.3 打印机 采用微型热敏打印机，打印记录保存3年以上,通讯速率≥19.2Kbps。
1.5 程序系统
1.5.1 程序数量： 根据灭菌物品特点，设置多个灭菌程序，具有对医疗器械的表面、管腔的灭菌程序和软式内镜的灭菌程序。
1.5.2 程序运行时间: 软镜循环≤40分钟；管腔循环≤55分钟；；快速循环≤26分钟。
1.5.3 倒计时显示 具有倒计时显示功能，可根据装载情况自动调整剩余时间，能够使操作者更加合理的安排工作时间。
1.6 整体参数
1.6.1 装载方式： 上下两层不锈钢篮筐装载灭菌物品。
1.7 性能指标
1.7.1 灭菌能力 聚四氟乙烯管腔直径1mm,长度4000mm；不锈钢管腔直径0.7mm,长度600mm；提供省级以上机构有效期内灭菌效果检测报告。
1.7.3 毒理学检测 灭菌后对细胞无毒性，确保对病员及操作人员无残留危害，
1.8 资质证明
1.8.1 灭菌效果检测报告；
1.8.2 医疗器械注册证、二类医疗器械注册证
以上所有参数不能出现负偏离，否则响应无效。
合同履行期限：合同签订后30日内完成设备安装调试（具体以甲乙双方签订合同为准）
需落实的政府采购政策内容：无
本项目（是/否）接受联合体投标：否
二、供应商的资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无
3.本项目的特定资格要求：（1）供应商为生产厂商的须具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产企业备案凭证》（进口产品除外）； （2）供应商为经销商的须具有《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营企业备案凭证》并提供投标产品生产厂商的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产企业备案凭证》（进口产品除外）； （3）供应商应具有所投产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》（所投设备的信息须与产品备案证一致）。 （4）截至开标前，经“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、“中国政府采购网”网站（www.ccgp.gov.cn）查询，被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的不得参加本采购项目。
三、政府采购供应商入库须知
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。
四、获取采购文件
时间：2024年04月10日 08时30分至2024年04月12日 16时30分（北京时间，法定节假日除外）
地点：线上获取
方式：线上
售价：免费
五、响应文件提交
截止时间：2024年04月15日 14时00分（北京时间）
地点：辽宁政府采购网
六、开启
时间：2024年04月15日 14时00分（北京时间）
地点：中锦盛通项目管理有限公司（锦州市凌河区中央北街四段26号）
七、公告期限
自本公告发布之日起3个工作日。
八、质疑与投诉
供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。
1、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函
2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。
质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。
九、其他补充事宜
1.获取采购文件地点及方式：登录辽宁政府采购网http://www.ccgp-liaoning.gov.cn 进行网上报名，并下载招标文件。中锦盛通项目管理有限公司不再受理投标人线下报名及获取招标文件相关事宜。
2.投标递交方式采用线上递交，供应商同时准备电子投标文件，并按采购文件要求进行签字、盖章，如因供应商自身原因导致未线上递交投标文件的按照无效投标文件处理，具体操作流程详见辽宁政府采购网相关通知。
3.本项目为政府采购电子标。参加辽宁政府采购活动的供应商，请详阅辽宁政府采购网“首页-办事指南”中公布的“辽宁政府采购网关于办理CA数字证书的操作手册”和“辽宁政府采购网新版系统供应商操作手册”，及时办理相关手续，因未办理相关手续造成的所有后果，由供应商自行承担。
4.投标人在电子评标活动中出现以下情形的，应按如下规定进行处理：
（1）因投标人原因造成投标（响应）文件未解密的：
（2）因投标人自用设备原因造成的未在规定时间内解密（解密时限为30分钟）、上传文件或投标（响应）报价等问题影响电子评审的：
（3）因投标人原因未对文件校验造成信息缺失、文件内容或格式不正确以及备份文件不符合要求等问题影响评审的。出现前款（1）（2）情形的，视为放弃投标(响应)，出现前款(3)情形的，由投标人自行承担相应责任。
十、对本次招标提出询问，请按以下方式联系
1.采购人信息
名 称： 锦州医科大学附属第三医院
地 址： 辽宁省锦州市凌河区和平路五段2号
联系方式： 登录即可免费查看
2.采购代理机构信息
名 称： 中锦盛通项目管理有限公司
地 址： 锦州市凌河区中央北街四段26号
联系方式： 登录即可免费查看
邮箱地址： zhongjinshengtong1@163.com
开户行： 锦州银行锦州分行营业部
账户名称： 中锦盛通项目管理有限公司
账号： 410100695234088
3.项目联系方式
项目联系人： 登录即可免费查看
电 话： 登录即可免费查看
项目概况
锦州医科大学附属第三医院过氧化氢低温等离子体灭菌器采购项目的潜在供应商应在线上获取采购文件，并于2024年04月15日 14时00分（北京时间）前提交响应文件。
一、项目基本情况
项目编号：JH24-210000-14972
项目名称：锦州医科大学附属第三医院过氧化氢低温等离子体灭菌器
采购方式：竞争性谈判
包组编号：001
预算金额（元）：285,000.00
最高限价（元）：285,000
采购需求：查看
一、 设备名称及数量：过氧化氢低温等离子体灭菌器1台
二、过氧化氢低温等离子体灭菌器招标参数
1 技术要求
1.1 主体
1.1.1 总容积： ≥120L
1.1.2 ★腔体结构及材质：腔体结构为矩形，腔体材质采用优质航空铝材，厚度≥8mm。
1.1.3 电极网材质 铝合金材料,钣金成型，厚度≥2mm。
1.1.4 腔体温度加热功率≤900W，预热升温时间≤30min。
1.1.5 腔体温度控制探头数量≥1，高精度温度探头，分辨率为0.1℃，准确检测和控制灭菌温度。
1.1.6 主体保温≥20mm橡塑海绵。
1.2 密封门
1.2.1 门数量：单门
1.2.2 材质：采用优质铝材，厚度≥20mm。
1.2.3 ★门开启方式：采用顶杆驱动式电动升降门。
1.2.4 门板加热膜数量≥2个。
1.2.5 门板温度控制探头数量≥1，高精度温度探头，分辨率不低于0.1℃。
1.2.6 具有门障碍开关功能。
1.2.7 具有脚踏开门功能，当操作者双手占用时，可用脚控制门的开关。
1.3 管路系统
1.3.1 真空泵 采用旋片式真空泵。设有真空泵相序保护器。
1.3.3 抽空控制阀 采用高真空挡板电磁阀控制抽空管路，泄漏率＜1.3×10-7Pa*L*S-1。
1.3.4 管路材质 采用304不锈钢卫生级管路和卫生级卡箍连接
1.3.5 ★过氧化氢加注方式 采用卡匣式加注，每个卡匣12个胶囊，H2O2用量误差＜1%，PH＜2.6，54℃放置14d含量下降率＜3.04%。
1.3.6 卡匣安装后，自动计算胶囊使用个数，并提示剩余胶囊个数和可运行全循环的次数。
1.3.7 胶囊灌装量 5ml，误差＜1%；
1.3.8 加注控制阀门采用进口电磁阀
1.3.9 具有过氧化氢提纯功能，过氧化氢提纯后浓度大于95%。
1.3.10★压力传感器数量 产品设置压力传感器数量≥3个，其中内室压力传感器≥2个，纯器和灭菌内室压力传感器独立设置。
1.3.11 进口压力传感器≥2个，采用进口产品，测量范围1：0~2700Pa，（精度≥0.25%），2：0~101KPa。
1.3.12 进口提纯压力传感器，压力测量范围0~25000Pa，精度不低于0.25%。
1.3.14 具有排气油雾过滤系统。
1.3.14 具有排气过氧化氢气体过滤系统，周围空气中过氧化氢浓度＜0.6mg/m3,
1.3.15 空气过滤器 过滤精度小于等于0.2μm。
1.3.16 等离子电源 采用晶体管控制电源，功率≤500W，灭菌后聚四氟乙烯管腔中H2O2残留量＜0.003mg/cm2,不锈钢中残留量＜0.01mg/cm2,提供省级以上检测机构检测报告。系统实时监测电源功率与记录，自动判断与处理电源异常故障。
1.3.17★过氧化氢浓度监测 实时检测显示灭菌阶段舱内过氧化氢浓度并记录打印阶段临界值。通过过氧化氢浓度系统自动判断灭菌效果。
1.4 控制系统
1.4.1 PLC： 采用进口PLC控制系统。
1.4.2 显示屏： 采用≥10寸彩色触摸屏，全新程序设计。
1.4.3 打印机 采用微型热敏打印机，打印记录保存3年以上,通讯速率≥19.2Kbps。
1.5 程序系统
1.5.1 程序数量： 根据灭菌物品特点，设置多个灭菌程序，具有对医疗器械的表面、管腔的灭菌程序和软式内镜的灭菌程序。
1.5.2 程序运行时间: 软镜循环≤40分钟；管腔循环≤55分钟；；快速循环≤26分钟。
1.5.3 倒计时显示 具有倒计时显示功能，可根据装载情况自动调整剩余时间，能够使操作者更加合理的安排工作时间。
1.6 整体参数
1.6.1 装载方式： 上下两层不锈钢篮筐装载灭菌物品。
1.7 性能指标
1.7.1 灭菌能力 聚四氟乙烯管腔直径1mm,长度4000mm；不锈钢管腔直径0.7mm,长度600mm；提供省级以上机构有效期内灭菌效果检测报告。
1.7.3 毒理学检测 灭菌后对细胞无毒性，确保对病员及操作人员无残留危害，
1.8 资质证明
1.8.1 灭菌效果检测报告；
1.8.2 医疗器械注册证、二类医疗器械注册证
以上所有参数不能出现负偏离，否则响应无效。
合同履行期限：合同签订后30日内完成设备安装调试（具体以甲乙双方签订合同为准）
需落实的政府采购政策内容：无
本项目（是/否）接受联合体投标：否
二、供应商的资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无
3.本项目的特定资格要求：（1）供应商为生产厂商的须具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产企业备案凭证》（进口产品除外）； （2）供应商为经销商的须具有《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营企业备案凭证》并提供投标产品生产厂商的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产企业备案凭证》（进口产品除外）； （3）供应商应具有所投产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》（所投设备的信息须与产品备案证一致）。 （4）截至开标前，经“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、“中国政府采购网”网站（www.ccgp.gov.cn）查询，被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的不得参加本采购项目。
三、政府采购供应商入库须知
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。
四、获取采购文件
时间：2024年04月10日 08时30分至2024年04月12日 16时30分（北京时间，法定节假日除外）
地点：线上获取
方式：线上
售价：免费
五、响应文件提交
截止时间：2024年04月15日 14时00分（北京时间）
地点：辽宁政府采购网
六、开启
时间：2024年04月15日 14时00分（北京时间）
地点：中锦盛通项目管理有限公司（锦州市凌河区中央北街四段26号）
七、公告期限
自本公告发布之日起3个工作日。
八、质疑与投诉
供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。
1、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函
2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。
质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。
九、其他补充事宜
1.获取采购文件地点及方式：登录辽宁政府采购网http://www.ccgp-liaoning.gov.cn 进行网上报名，并下载招标文件。中锦盛通项目管理有限公司不再受理投标人线下报名及获取招标文件相关事宜。
2.投标递交方式采用线上递交，供应商同时准备电子投标文件，并按采购文件要求进行签字、盖章，如因供应商自身原因导致未线上递交投标文件的按照无效投标文件处理，具体操作流程详见辽宁政府采购网相关通知。
3.本项目为政府采购电子标。参加辽宁政府采购活动的供应商，请详阅辽宁政府采购网“首页-办事指南”中公布的“辽宁政府采购网关于办理CA数字证书的操作手册”和“辽宁政府采购网新版系统供应商操作手册”，及时办理相关手续，因未办理相关手续造成的所有后果，由供应商自行承担。
4.投标人在电子评标活动中出现以下情形的，应按如下规定进行处理：
（1）因投标人原因造成投标（响应）文件未解密的：
（2）因投标人自用设备原因造成的未在规定时间内解密（解密时限为30分钟）、上传文件或投标（响应）报价等问题影响电子评审的：
（3）因投标人原因未对文件校验造成信息缺失、文件内容或格式不正确以及备份文件不符合要求等问题影响评审的。出现前款（1）（2）情形的，视为放弃投标(响应)，出现前款(3)情形的，由投标人自行承担相应责任。
十、对本次招标提出询问，请按以下方式联系
1.采购人信息
名 称： 锦州医科大学附属第三医院
地 址： 辽宁省锦州市凌河区和平路五段2号
联系方式： 登录即可免费查看
2.采购代理机构信息
名 称： 中锦盛通项目管理有限公司
地 址： 锦州市凌河区中央北街四段26号
联系方式： 登录即可免费查看
邮箱地址： zhongjinshengtong1@163.com
开户行： 锦州银行锦州分行营业部
账户名称： 中锦盛通项目管理有限公司
账号： 410100695234088
3.项目联系方式
项目联系人： 登录即可免费查看
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