【上海】关于双价人乳头瘤病毒吸附疫苗(希瑞适)新增二剂次接种程序的说明
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建设内容 |
经国家药品监督管理局批准,葛兰素史克(中国)投资有限公司的双价人乳头瘤病毒吸附疫苗(希瑞适),在原基础上,新增可在9-14岁女性人群中采用2剂(0、6月分别接种1剂次)的免疫接种程序。不涉及产品生产工艺、质量标准变化。 更新后的接种程序和剂量为: 1)本品推荐于0、1和6月分别接种1剂次,共接种3剂,每剂0.5ml。根据本品境外研究数据,第2剂可在第1剂后1~2.5个月之间接种,第3剂可在第1剂后5~12个月之间接种。 2)根据本品临床试验结果并参考2017年WHO《HPV疫苗立场文件》推荐,对于9-14岁女性也可以选择采用0、6月分别接种1剂次的免疫程序,每剂0.5ml。 3)尚未确定本品是否需要加强免疫。 特此说明。 上海医健卫生事务服务中心 2023年5月15日 |