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【上海】关于双价人乳头瘤病毒吸附疫苗(希瑞适)新增二剂次接种程序的说明

基本信息
项目名称 省份
业主单位 业主类型
总投资 建设年限
建设地点
审批机关 审批事项
审批代码 批准文号
审批时间 审批结果
建设内容
经国家药品监督管理局批准,葛兰素史克(中国)投资有限公司的双价人乳头瘤病毒吸附疫苗(希瑞适),在原基础上,新增可在9-14岁女性人群中采用2剂(0、6月分别接种1剂次)的免疫接种程序。不涉及产品生产工艺、质量标准变化。
更新后的接种程序和剂量为:
1)本品推荐于0、1和6月分别接种1剂次,共接种3剂,每剂0.5ml。根据本品境外研究数据,第2剂可在第1剂后1~2.5个月之间接种,第3剂可在第1剂后5~12个月之间接种。
2)根据本品临床试验结果并参考2017年WHO《HPV疫苗立场文件》推荐,对于9-14岁女性也可以选择采用0、6月分别接种1剂次的免疫程序,每剂0.5ml。
3)尚未确定本品是否需要加强免疫。
特此说明。
上海医健卫生事务服务中心
2023年5月15日
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