关于胸腔镜手术器械及胸痛中心部分设备的采购公告
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| 项目名称 | 省份 | ||
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
| 建设地点 | |||
| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
根据医院发展的需要，我院拟采购胸腔镜手术器械及胸痛中心部分设备，现公开邀请合格商家参与，内容如下：
1、本项目第一包预算18万元；第二包预算9万元；总预算金额为27万元。
2、超出预算金额报价视为无效报价和无效参与文件。
二、采购方式：竞争性谈判
三、要求：
1、报名时间：2022年12月23日---2022年12月27日12:00 截止
2、报名方式：电话或现场
3、报名地点：医院设备科 办公室
4、开标时间：2022年 12月27日 15:00
5、开标地点：医院行政5楼会议室
四、资格要求：（实质性要求）
1、报价单；
2、供应商若为企业法人：提供“三证合一的营业执照”；若为事业法人：提供“统一社会信用代码法人登记证书”；若为其他组织：提供“对应主管部门颁发的准许执业证明文件或营业执照”；若为自然人：提供“身份证明材料”。
3、针对本次项目法定代表人授权委托书原件、法定代表人和授权代表身份证复印件（法定代表人参加的仅需提供身份证复印件）；
4、参与商家参加本次采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录证明或承诺函；
5、企业法人和授权代表三年内无行贿犯罪记录的证明或承诺函；
6、提供具有履行合同所必须的设备和专业技术能力的证明材料（可提供承诺函）；
7、售后服务承诺书；
8、所投产品为医疗器械的参与商家须提供医疗器械经营许可备案凭证或医疗器械经营许可证,以及所投产品生产企业的《营业执照》副本、医疗器械生产许可证、医疗器械产品注册证（或备案资料）、医疗器械产品注册登记表、产品授权书（由生产企业出具；或生产企业与参与供应商之间完整有效的授权资料）等相关资质；（以上资料可提供复印件）。
9、提供产品的技术参数响应表。
注：所有原件及复印件须加盖参与公司鲜章方为有效参与文件。
五、技术要求及配置清单。
技术参数：
第二包 胸痛中心部分设备
血气分析仪技术参数 数量：2台
1. 检测原理：电极法
2. 检测项目：PH、PCO2、P02、K+、Na+、CL-、Ca2+、Lac（乳酸）、 Glu（血糖）、tHb（总血红蛋白）、Hct、mosm、AG(阴离子间隙)、SO2（动脉氧饱和度）、O2Hb（氧合血红蛋白）、COHb（碳氧血红蛋白）、MetHb（高铁血红蛋白）、HHb（还原血红蛋白）、tBil（总胆红素）、PCO2(T)、PO2(T)、TCO2（二氧化碳总量）、BE（碱剩余）、HCO3-(碳酸氧盐)、氧合指数（OI）等，实测参数17项，含所有计算参数≥45项。
3. 样本检测类型：动脉，静脉，动静脉混合血，还能进行透析液及胸腹水的检测
4. 样本量：全参数检测进样量≤100ul
5. 检测速度：≤60S
6. 进样模式：全自动平行进样、无需手持，能自动提醒并排除小气泡和微血凝块
7. 试剂包：检测试剂与检测电极一体化设计，上机效期≥4周，货架期≥4个月。
8. 校准：仪器支持全自动校准无需人工操作和干预即可完成，校准周期≤30分钟。
9. 质控：仪器支持全自动质控，每天≥3次质控且生成质控图表，方便查看及拷贝。
10.信息录入：仪器内置条码阅读器，兼容一维以及二维码扫描输入患者信息
11.信息输出：仪器内置热敏打印机，可重复打印报告，可外接打印机
12.网络数据管理：可连接计算机和网络；支持LIS、HIS系统及远程监管系统，并自动抓取定标和质控数据。
全自动化学发光免疫分析仪技术参数 数量：2台
1、样本类型：血清、血浆、全血检测。支持单个样本处理、批量样本处理、急诊样本处理、手动加样处理。
2、检测原理：吖啶酯直接化学发光法
3、检测项目：至少包括cTnI、MYO、CK-MB、D-Dimer、NT-proBNP、PCT，以上所有项目由同一管血即可完成测试。
4、测试通道：≥6个独立工作的测试通道。最快出结果时间：≤15分钟，一次可同时检测≥6个项目。
5、试剂位：同时上机≥12个试剂卡。样本位：同时上机≥6个样本。支持原始采血管上机测试，测试中不停机连续加载试剂和样本。
6、线性相关系数：r≥0.99，携带污染率：≤2×10-6
7、仪器稳定性：不超过±10%
8、反应区温度控制的正确度和波动度：温度控制准确性为设定值±0.3℃以内，温控波动度不超过0.1℃。
9、检测项目性能参数要求：
9.1肌钙蛋白I：检测范围0.01--50ng/mL；重复性VC≤8%，批间差CV≤10%。
9.2肌红蛋白：检测范围5-3000ng/mL；重复性CV≤8%，批间差CV≤10%。
9.3肌酸激酶同工酶：检测范围0.3-300 ng/mL；重复性CV≤8%，批间差CV≤10%。
9.4降钙素原：检测范围0.03-100ng/mL；重复性CV≤8%，批间差CV≤10%。
9.5 N-末端脑利钠肽前体：检测范围5-35000ng/L；重复性CV≤8%，批间差CV≤10%。
9.6 D-二聚体：检测范围0.005-5ug/mL FEU；重复性CV≤8%，批间差CV≤10%。
9.7全程C-反应蛋白：检测范围0.01-100mg/L；重复性CV≤8%，批间差CV≤10%。
10、测试最小样本量为10uL。使用一次性TiP头吸样，杜绝交叉污染。
11、全自动运行：自动加样、混匀、孵育、清洗分离、检测、结果计算、出报告直至废料处理等全流程操作。废弃物处理，采用全封闭的废物收集系统。
12、校准方式：使用RFID卡在仪器上扫描添加校准曲线和校准品信息，只需两点校准。校准有效期≥28天
13、分离/洗涤：采用双针三阶磁分离清洗方式，保证低背景值和高灵敏度。
14、试剂卡采用单人份测试独立包装，即测即用。试剂及校准品2-8℃密封保存，有效期均不低于14个月。校准品开瓶复溶后在-20℃条件下有效期为60天，冻融次数不超过1次。
15、试剂耗材管理：支持样本架、Tip头、试剂包、废料仓、试剂卡的信息等状态查看，试剂有效期管理功能，支持试剂耗材不足报警，废料仓忙报警功能。
16、内置双条码扫描仪及RFID，仪器自动完成样本架及样本条码的扫描识别工作，通过LIS获取样本申请信息，免除手工录入操作。
17、质控品：2-8℃环境下，密封保存有效期不小于14个月。开瓶复溶后，在-20℃环境下有效期60天，冻融次数不超过1次。
18、整机构成：嵌入式触控一体机，无需另外配置电脑。
19、工作条件：温度 10-30℃；相对湿度 30-70% RH，大气压力：61.6 - 106.0kPa（海拔高度：-400-4000m）。储运条件：温度-20 - 55℃ ；相对湿度 10-95% RH ，大气压力 22.0-107.4kPa
20、外形尺寸≤385mm×620mm×600mm（宽×高×深），仪器重量不超过40kg。
六、商务要求（实质性要求）
1、成交人应提供7*24小时售后服务电话，出现故障后2小时响应，24小时内到达现场。
2、质保期：自验收合格生效日起1年质保期内，配件损坏由厂家免费更换。
3、质保期外产品维修和软件升级终身免收人工服务费，仅收取零配件成本费。
备注：上述“技术指标”和“商务要求”参与商家应以应答表形式（参考政府采购模板）提供，不得虚假响应，否则视为无效。
七、密封要求：将报价单及需提供的相关资料装订成册密封并加盖公章，封面用A4纸注明项目名称、公司名称等相关信息，未按要求装订或密封的视为无效投标。
联系人：黄先生 联系电话：0827-8226753手机：15882724711
监察室：杨女士 联系电话：0827-8222311
联系地址：四川省巴中市南江县光雾山大道红星段101号
南江县人民医院
2022年12月23日
1、本项目第一包预算18万元；第二包预算9万元；总预算金额为27万元。
2、超出预算金额报价视为无效报价和无效参与文件。
二、采购方式：竞争性谈判
三、要求：
1、报名时间：2022年12月23日---2022年12月27日12:00 截止
2、报名方式：电话或现场
3、报名地点：医院设备科 办公室
4、开标时间：2022年 12月27日 15:00
5、开标地点：医院行政5楼会议室
四、资格要求：（实质性要求）
1、报价单；
2、供应商若为企业法人：提供“三证合一的营业执照”；若为事业法人：提供“统一社会信用代码法人登记证书”；若为其他组织：提供“对应主管部门颁发的准许执业证明文件或营业执照”；若为自然人：提供“身份证明材料”。
3、针对本次项目法定代表人授权委托书原件、法定代表人和授权代表身份证复印件（法定代表人参加的仅需提供身份证复印件）；
4、参与商家参加本次采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录证明或承诺函；
5、企业法人和授权代表三年内无行贿犯罪记录的证明或承诺函；
6、提供具有履行合同所必须的设备和专业技术能力的证明材料（可提供承诺函）；
7、售后服务承诺书；
8、所投产品为医疗器械的参与商家须提供医疗器械经营许可备案凭证或医疗器械经营许可证,以及所投产品生产企业的《营业执照》副本、医疗器械生产许可证、医疗器械产品注册证（或备案资料）、医疗器械产品注册登记表、产品授权书（由生产企业出具；或生产企业与参与供应商之间完整有效的授权资料）等相关资质；（以上资料可提供复印件）。
9、提供产品的技术参数响应表。
注：所有原件及复印件须加盖参与公司鲜章方为有效参与文件。
五、技术要求及配置清单。
技术参数：
第二包 胸痛中心部分设备
血气分析仪技术参数 数量：2台
1. 检测原理：电极法
2. 检测项目：PH、PCO2、P02、K+、Na+、CL-、Ca2+、Lac（乳酸）、 Glu（血糖）、tHb（总血红蛋白）、Hct、mosm、AG(阴离子间隙)、SO2（动脉氧饱和度）、O2Hb（氧合血红蛋白）、COHb（碳氧血红蛋白）、MetHb（高铁血红蛋白）、HHb（还原血红蛋白）、tBil（总胆红素）、PCO2(T)、PO2(T)、TCO2（二氧化碳总量）、BE（碱剩余）、HCO3-(碳酸氧盐)、氧合指数（OI）等，实测参数17项，含所有计算参数≥45项。
3. 样本检测类型：动脉，静脉，动静脉混合血，还能进行透析液及胸腹水的检测
4. 样本量：全参数检测进样量≤100ul
5. 检测速度：≤60S
6. 进样模式：全自动平行进样、无需手持，能自动提醒并排除小气泡和微血凝块
7. 试剂包：检测试剂与检测电极一体化设计，上机效期≥4周，货架期≥4个月。
8. 校准：仪器支持全自动校准无需人工操作和干预即可完成，校准周期≤30分钟。
9. 质控：仪器支持全自动质控，每天≥3次质控且生成质控图表，方便查看及拷贝。
10.信息录入：仪器内置条码阅读器，兼容一维以及二维码扫描输入患者信息
11.信息输出：仪器内置热敏打印机，可重复打印报告，可外接打印机
12.网络数据管理：可连接计算机和网络；支持LIS、HIS系统及远程监管系统，并自动抓取定标和质控数据。
全自动化学发光免疫分析仪技术参数 数量：2台
1、样本类型：血清、血浆、全血检测。支持单个样本处理、批量样本处理、急诊样本处理、手动加样处理。
2、检测原理：吖啶酯直接化学发光法
3、检测项目：至少包括cTnI、MYO、CK-MB、D-Dimer、NT-proBNP、PCT，以上所有项目由同一管血即可完成测试。
4、测试通道：≥6个独立工作的测试通道。最快出结果时间：≤15分钟，一次可同时检测≥6个项目。
5、试剂位：同时上机≥12个试剂卡。样本位：同时上机≥6个样本。支持原始采血管上机测试，测试中不停机连续加载试剂和样本。
6、线性相关系数：r≥0.99，携带污染率：≤2×10-6
7、仪器稳定性：不超过±10%
8、反应区温度控制的正确度和波动度：温度控制准确性为设定值±0.3℃以内，温控波动度不超过0.1℃。
9、检测项目性能参数要求：
9.1肌钙蛋白I：检测范围0.01--50ng/mL；重复性VC≤8%，批间差CV≤10%。
9.2肌红蛋白：检测范围5-3000ng/mL；重复性CV≤8%，批间差CV≤10%。
9.3肌酸激酶同工酶：检测范围0.3-300 ng/mL；重复性CV≤8%，批间差CV≤10%。
9.4降钙素原：检测范围0.03-100ng/mL；重复性CV≤8%，批间差CV≤10%。
9.5 N-末端脑利钠肽前体：检测范围5-35000ng/L；重复性CV≤8%，批间差CV≤10%。
9.6 D-二聚体：检测范围0.005-5ug/mL FEU；重复性CV≤8%，批间差CV≤10%。
9.7全程C-反应蛋白：检测范围0.01-100mg/L；重复性CV≤8%，批间差CV≤10%。
10、测试最小样本量为10uL。使用一次性TiP头吸样，杜绝交叉污染。
11、全自动运行：自动加样、混匀、孵育、清洗分离、检测、结果计算、出报告直至废料处理等全流程操作。废弃物处理，采用全封闭的废物收集系统。
12、校准方式：使用RFID卡在仪器上扫描添加校准曲线和校准品信息，只需两点校准。校准有效期≥28天
13、分离/洗涤：采用双针三阶磁分离清洗方式，保证低背景值和高灵敏度。
14、试剂卡采用单人份测试独立包装，即测即用。试剂及校准品2-8℃密封保存，有效期均不低于14个月。校准品开瓶复溶后在-20℃条件下有效期为60天，冻融次数不超过1次。
15、试剂耗材管理：支持样本架、Tip头、试剂包、废料仓、试剂卡的信息等状态查看，试剂有效期管理功能，支持试剂耗材不足报警，废料仓忙报警功能。
16、内置双条码扫描仪及RFID，仪器自动完成样本架及样本条码的扫描识别工作，通过LIS获取样本申请信息，免除手工录入操作。
17、质控品：2-8℃环境下，密封保存有效期不小于14个月。开瓶复溶后，在-20℃环境下有效期60天，冻融次数不超过1次。
18、整机构成：嵌入式触控一体机，无需另外配置电脑。
19、工作条件：温度 10-30℃；相对湿度 30-70% RH，大气压力：61.6 - 106.0kPa（海拔高度：-400-4000m）。储运条件：温度-20 - 55℃ ；相对湿度 10-95% RH ，大气压力 22.0-107.4kPa
20、外形尺寸≤385mm×620mm×600mm（宽×高×深），仪器重量不超过40kg。
六、商务要求（实质性要求）
1、成交人应提供7*24小时售后服务电话，出现故障后2小时响应，24小时内到达现场。
2、质保期：自验收合格生效日起1年质保期内，配件损坏由厂家免费更换。
3、质保期外产品维修和软件升级终身免收人工服务费，仅收取零配件成本费。
备注：上述“技术指标”和“商务要求”参与商家应以应答表形式（参考政府采购模板）提供，不得虚假响应，否则视为无效。
七、密封要求：将报价单及需提供的相关资料装订成册密封并加盖公章，封面用A4纸注明项目名称、公司名称等相关信息，未按要求装订或密封的视为无效投标。
联系人：黄先生 联系电话：0827-8226753手机：15882724711
监察室：杨女士 联系电话：0827-8222311
联系地址：四川省巴中市南江县光雾山大道红星段101号
南江县人民医院
2022年12月23日
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