九江学院附属医院泌尿外科相关设备项目技术参数公示
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| 项目名称 | 省份 | ||
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
| 建设地点 | |||
| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
设备1：等离子双极电切电凝系统
技术参数如下：
一、等离子双极电切电凝系统（含：等离子主机、电切内窥镜、双极电极、脚踏开关），具有等离子双极电切和电凝的手术功能，适用于泌尿外科前列腺电切、妇科宫腔电切等手术。
1、等离子体功率源（主机）；
1.1、具有等离子双极电切和电凝的手术功能。
1.2、额定输出频率 ≥ 350KHz，切割模式下额定负载150Ω±10Ω,最大输出功率≥200 W±40 W， 凝血模式下额定负载≤100Ω±10Ω最大输出功率≥100 W±20 W。
1.3、工作状态显示为LCD液晶屏显示，≥5.5吋，多界面可同时显示：动态阻抗、电极状态和切凝的模式、功率等图形、字母和数字。
1.4、具有自动识别不同代码(不同功能)双极电极的功能，并自动设定切割模式或凝固模式输出的默认功率，无需手调，并可增减与显示。
1.5、符合高频手术设备安全要求GB9706.4-2009,符合内窥镜设备专用安全要求GB9706.19-2000。
1.6、具有超负荷保护装置，当遇到过载时停止输出同时屏幕提示中文显示“过载”或英方显示“over current”字样。
1.7、具有凝血模式或切割模式手术时帮助判定组织效应的阻抗条图显示。
1.8、具有电极安装状态显示（未接上电极时显示闪烁）。
2、双踏板脚踏开关，双踏版,符合YY1057-2016标准.
3、专用双极电极（双极环状电极），电极符合国家标准要求即医疗器械管理分类为Ⅲ类的医疗产品，要求与等离子主机为同一厂家产品，单环状自带正负极，电极与导线一体式双极电极。
3.1、专用双极电极（多形状电极），具有多种手术配套用的双极电极，包括环状、铲状、犁形电极、杆状、针状、钩状、滚状、电凝钩(腹腔镜手术用)、腹腔镜用双极电凝钳、多功能凝切钳等，其中杆状和针状需满足270mm、330mm、570mm等不少于三种规格长度。
4、电切内窥镜（包含如下），可连续进出水冲洗对流、与等离子主机为同一厂家产品。
4.1、内窥镜，≥30° ≥4mm×302mm高清（HD）内窥镜,目镜与镜端采用高品质蓝宝石镜面，无腐蚀性，可高温高压消毒。
4.2、被动式操作器，被动式，新型人体工程学被动式工作手件，前操控手柄可同时四手指抓握，从中指至小指由上至下逐渐向后倾斜，与后拇指始终形成圆弧型的自然抓握状态，可提高操控性，减少操作疲劳。
4.3、外鞘≥ 两把，26Fr设置 进、出水通道和控制开关，始终保持进出水垂直对流。
4.4、内鞘，24Fr 可360°旋转。
4.5、内鞘进水接头，遇尿道狭窄时可配合内鞘实现腔内进水，实施单鞘手术。
4.6、闭孔鞘芯。
4.7、冲洗接头。
4.8、激光鞘，满足钬激光前列腺剜除术的手术要求。
4.9、可视鞘芯。
设备2：内窥镜手术刨削器
技术参数如下：1、内窥镜手术刨削器; 适用于内窥镜手术下对软组织进行绞碎或切除
1.1、主机 ，能量控制平台，内置负压吸引装置。
1.2 、操作手柄(电机)，操作手柄、电机及电机线缆，输出转速。具有静音电机，旋转时无杂音转出。操作手柄外壳与电机可拆卸分开，操作手柄外壳与电机可以分开单独清洁消毒灭菌，可以保护电机，延长使用寿命。
1.3 、刨削刀头≥ 两把, 刨削刀具Ø4.8×360mm。
1.4 、脚踏开关，双档位多功能单踏板脚踏控制开关。
1）档位一：半踩(轻踏)脚踏(踩下一半行程，有明显阻隔)启动负压吸引功能，单吸引功能可以把腔内浑浊液体快速吸出排清，使手术视野清晰，也可以快速把靶组织吸引到刨削刀头准备开展安全切除，有效避免刨削刀头误切；
2）档位二：全踩脚踏(踩下脚踏，压到最底部)使吸引功能保持开启状态，同时启动刨削刀头旋转切割；
1.5、刨削器具有智能提示音提示功能，并声音大小可调节，当踩动脚踏第一档开关启动负压吸引时，主机会自动发出嘟嘟的提示音；当踩动脚踏第二档开关启动刀具璇转切割时，主机会模拟刀具切割工作声音；（
1.6、医疗器械管理分类：III类1.7、外接电源：AC220V 50Hz（熔断器 T3.15AH250V）
1.8、输入功率：300VA
1.9、安全类型：I类，BF型应用部分
1.10、输出转速：≥ 300r/min
1.11、调速范围：1档～10档可调
1.12、最大负压值：≥ 80 kPa
1.13、吸引流量：≥400mL/min
1.14、刀具规格：Ø4.8×360mm(含内刀头与外刀头)
1.15、电机旋转模式：①单一方向旋转；②往复交替循环旋转。
根据手术情境，可以通过控制刨削器主机面板选择适合于各类不同手术情况的旋转模式，提高手术效率。
1.16、空载往复频率：70～110次/min
1.17、额定负载转矩:：50 mN.m
1.18、噪音：≤65dB
2、膀胱内窥镜（粉碎镜）：视向角0°广角镜，宝石镜面，经尿道及膀胱，作疾病检查和手术操作时用。
2.1、装配及功能说明：内窥镜与内窥镜接头及外鞘安装连接(接插式组装)后，可360°任意旋转，让使用者调整到最佳的手术操作角度位置。内窥镜具有刨削刀头专用手术操作通道，外鞘带有进、出水通道。
3、收集瓶及溢流保护装置：1）配置两个4L的液体收集瓶(负压瓶)，收集切除后的组织与废弃液体，负压瓶设计内置有自动防溢流，防止切削吸引液体和组织溢出流入到设备，从而保护刨削器主机；
2）配置一个具有溢流保护作用的溢流瓶，自动防溢流设计，防止废液返流进入到设备，保护刨削器主机。
4、台车，单台仪器设备的便捷塑料台车，带脚轮可移动手推台车，前后共两个塑料托盘。
预算总金额：80万元
附件：
技术参数如下：
一、等离子双极电切电凝系统（含：等离子主机、电切内窥镜、双极电极、脚踏开关），具有等离子双极电切和电凝的手术功能，适用于泌尿外科前列腺电切、妇科宫腔电切等手术。
1、等离子体功率源（主机）；
1.1、具有等离子双极电切和电凝的手术功能。
1.2、额定输出频率 ≥ 350KHz，切割模式下额定负载150Ω±10Ω,最大输出功率≥200 W±40 W， 凝血模式下额定负载≤100Ω±10Ω最大输出功率≥100 W±20 W。
1.3、工作状态显示为LCD液晶屏显示，≥5.5吋，多界面可同时显示：动态阻抗、电极状态和切凝的模式、功率等图形、字母和数字。
1.4、具有自动识别不同代码(不同功能)双极电极的功能，并自动设定切割模式或凝固模式输出的默认功率，无需手调，并可增减与显示。
1.5、符合高频手术设备安全要求GB9706.4-2009,符合内窥镜设备专用安全要求GB9706.19-2000。
1.6、具有超负荷保护装置，当遇到过载时停止输出同时屏幕提示中文显示“过载”或英方显示“over current”字样。
1.7、具有凝血模式或切割模式手术时帮助判定组织效应的阻抗条图显示。
1.8、具有电极安装状态显示（未接上电极时显示闪烁）。
2、双踏板脚踏开关，双踏版,符合YY1057-2016标准.
3、专用双极电极（双极环状电极），电极符合国家标准要求即医疗器械管理分类为Ⅲ类的医疗产品，要求与等离子主机为同一厂家产品，单环状自带正负极，电极与导线一体式双极电极。
3.1、专用双极电极（多形状电极），具有多种手术配套用的双极电极，包括环状、铲状、犁形电极、杆状、针状、钩状、滚状、电凝钩(腹腔镜手术用)、腹腔镜用双极电凝钳、多功能凝切钳等，其中杆状和针状需满足270mm、330mm、570mm等不少于三种规格长度。
4、电切内窥镜（包含如下），可连续进出水冲洗对流、与等离子主机为同一厂家产品。
4.1、内窥镜，≥30° ≥4mm×302mm高清（HD）内窥镜,目镜与镜端采用高品质蓝宝石镜面，无腐蚀性，可高温高压消毒。
4.2、被动式操作器，被动式，新型人体工程学被动式工作手件，前操控手柄可同时四手指抓握，从中指至小指由上至下逐渐向后倾斜，与后拇指始终形成圆弧型的自然抓握状态，可提高操控性，减少操作疲劳。
4.3、外鞘≥ 两把，26Fr设置 进、出水通道和控制开关，始终保持进出水垂直对流。
4.4、内鞘，24Fr 可360°旋转。
4.5、内鞘进水接头，遇尿道狭窄时可配合内鞘实现腔内进水，实施单鞘手术。
4.6、闭孔鞘芯。
4.7、冲洗接头。
4.8、激光鞘，满足钬激光前列腺剜除术的手术要求。
4.9、可视鞘芯。
设备2：内窥镜手术刨削器
技术参数如下：1、内窥镜手术刨削器; 适用于内窥镜手术下对软组织进行绞碎或切除
1.1、主机 ，能量控制平台，内置负压吸引装置。
1.2 、操作手柄(电机)，操作手柄、电机及电机线缆，输出转速。具有静音电机，旋转时无杂音转出。操作手柄外壳与电机可拆卸分开，操作手柄外壳与电机可以分开单独清洁消毒灭菌，可以保护电机，延长使用寿命。
1.3 、刨削刀头≥ 两把, 刨削刀具Ø4.8×360mm。
1.4 、脚踏开关，双档位多功能单踏板脚踏控制开关。
1）档位一：半踩(轻踏)脚踏(踩下一半行程，有明显阻隔)启动负压吸引功能，单吸引功能可以把腔内浑浊液体快速吸出排清，使手术视野清晰，也可以快速把靶组织吸引到刨削刀头准备开展安全切除，有效避免刨削刀头误切；
2）档位二：全踩脚踏(踩下脚踏，压到最底部)使吸引功能保持开启状态，同时启动刨削刀头旋转切割；
1.5、刨削器具有智能提示音提示功能，并声音大小可调节，当踩动脚踏第一档开关启动负压吸引时，主机会自动发出嘟嘟的提示音；当踩动脚踏第二档开关启动刀具璇转切割时，主机会模拟刀具切割工作声音；（
1.6、医疗器械管理分类：III类1.7、外接电源：AC220V 50Hz（熔断器 T3.15AH250V）
1.8、输入功率：300VA
1.9、安全类型：I类，BF型应用部分
1.10、输出转速：≥ 300r/min
1.11、调速范围：1档～10档可调
1.12、最大负压值：≥ 80 kPa
1.13、吸引流量：≥400mL/min
1.14、刀具规格：Ø4.8×360mm(含内刀头与外刀头)
1.15、电机旋转模式：①单一方向旋转；②往复交替循环旋转。
根据手术情境，可以通过控制刨削器主机面板选择适合于各类不同手术情况的旋转模式，提高手术效率。
1.16、空载往复频率：70～110次/min
1.17、额定负载转矩:：50 mN.m
1.18、噪音：≤65dB
2、膀胱内窥镜（粉碎镜）：视向角0°广角镜，宝石镜面，经尿道及膀胱，作疾病检查和手术操作时用。
2.1、装配及功能说明：内窥镜与内窥镜接头及外鞘安装连接(接插式组装)后，可360°任意旋转，让使用者调整到最佳的手术操作角度位置。内窥镜具有刨削刀头专用手术操作通道，外鞘带有进、出水通道。
3、收集瓶及溢流保护装置：1）配置两个4L的液体收集瓶(负压瓶)，收集切除后的组织与废弃液体，负压瓶设计内置有自动防溢流，防止切削吸引液体和组织溢出流入到设备，从而保护刨削器主机；
2）配置一个具有溢流保护作用的溢流瓶，自动防溢流设计，防止废液返流进入到设备，保护刨削器主机。
4、台车，单台仪器设备的便捷塑料台车，带脚轮可移动手推台车，前后共两个塑料托盘。
预算总金额：80万元
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