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赣州市森聚工程造价咨询有限公司关于江西省赣州市疾病预防控制中心春节期间试剂耗材采购项目（项目编号：GZSJ2024-GZJK-Z001）竞争性谈判的更正公告

基本信息
项目名称 省份
业主单位 业主类型
总投资 建设年限
建设地点
审批机关 审批事项
审批代码 批准文号
审批时间 审批结果
建设内容
一、项目基本情况
原公告的采购项目编号：GZSJ2024-GZJK-Z001　　　　　　
原公告的采购项目名称：春节期间试剂耗材采购项目　　　　　　
首次公告日期：2024年02月22日　　　　　　
二、更正信息
更正事项：采购文件
更正内容：
赣州市森聚工程造价咨询有限公司受赣州市疾病预防控制中心的委托，对春节期间试剂耗材采购项目进行竞争性谈判采购。现对2024年2月22日发布的采购公告及采购文件就有关事项更正如下：
更正事项一：原采购文件中
采购项目需求
（一）响应供应商须提供全新、原装，并符合质量标准的货物。
（二）自采购单位验收合格之日起，提供壹年的免费质保期（另有超过规定的，按其规定执行）。
（三）货物如为某单位的专利或特有产品，请响应供应商在答疑期内告知采购代理机构。
（四）所有货物的知识产权问题，由各响应供应商自行负责。
（五）本谈判文件提出的是最低限度的要求，响应供应商的方案应达到或优于本谈判文件要求，且符合国家有关标准和规范要求，低于谈判文件要求的，响应无效。
（六）技术规格及要求：
序号
 类别
 产品名称
 规格
 型号
 数量
 生产企业或者参数要求
1
 流感
A
 甲型流感病毒核酸检测试剂盒
48T/盒或50T/盒
 盒
 10
 1、-20±5℃以下冷冻保存，稳定性好，有效期12个月。
2、试剂盒包装规格：小包装24T/盒或25T/盒、大包48T/盒或50T/盒。
3、试剂盒组成简单，含RT-PCR反应液、引物探针混合液、混合酶液、阴性对照、阳性对照、说明书。
4、单反应体系配方：反应液、引物探针混合液、混合酶液总体积20ul，模板 5μL ，反应体系为25µL。
5、内源性内标：产品带人源性内标检测系统，可以监测样本采集、核酸提取及PCR扩增过程，避免假阴性结果出现。
6、灵敏度不低于500 copies/mL。
7、精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（CV%）<5%。                                    8、特异性：对目的靶标各标本均能检出且与其他型别无交叉，样本中可能存在的内源性物质对试剂盒的检测结果无干扰。
9、开放性机型，适ABI系列仪器、Roche系列仪器等多种荧光PCR仪器。
10、具备阳性对照和阴性对照试剂内部质控设置，可直接使用，无需参与核酸提取。
11、提供说明书原件。
12、PCR扩增不设置预循环，从第一个循环数开始读取荧光值，扩增循环数≥40。
13、甲型流感病毒检测试剂盒、乙型流感病毒检测试剂盒或甲型乙型流感病毒双通检测试剂盒生产企业在投标文件中提供与本试剂盒相关的医疗器械注册证并加盖生产企业公章。                                               14、能满足国家及省疾控对流感监测网络实验室进行流感病毒核酸检测能力考核的要求。                       15、流感及禽流感类试剂全部试剂均为同一品牌，RNA类扩增程序均为同一程序可同时扩增。
 
 
2
 乙型流感病毒核酸检测试剂盒
48T/盒或50T/盒
 盒
 8
3
 甲型/乙型流感病毒双通核酸检测试剂盒
48T/盒或50T/盒
 盒
 9
4
 流感
B
 甲型流感病毒核酸检测试剂盒
48T/盒或50T/盒
 盒
 10
 1、-20±5℃以下冷冻保存，稳定性好，有效期12个月。
2、试剂盒包装规格：小包装24T/盒或25T/盒、大包48T/盒或50T/盒。
3、试剂盒组成简单，含RT-PCR反应液、引物探针混合液、混合酶液、阴性对照、阳性对照、说明书。
4、单反应体系配方：反应液、引物探针混合液、混合酶液总体积20ul，模板 5μL ，反应体系为25µL。
5、内源性内标：产品带人源性内标检测系统，可以监测样本采集、核酸提取及PCR扩增过程，避免假阴性结果出现。
6、灵敏度不低于500 copies/mL。
7、精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（CV%）<5%。                                   
特异性：对目的靶标各标本均能检出且与其他型别无交叉，样本中可能存在的内源性物质对试剂盒的检测结果无干扰。
9、开放性机型，适ABI系列仪器、Roche系列仪器等多种荧光PCR仪器。
10、具备阳性对照和阴性对照试剂内部质控设置，可直接使用，无需参与核酸提取。
11、提供说明书原件。
12、PCR扩增不设置预循环，从第一个循环数开始读取荧光值，扩增循环数≥40。
13、甲型流感病毒检测试剂盒、乙型流感病毒检测试剂盒或甲型乙型流感病毒双通检测试剂盒生产企业在投标文件中提供与本试剂盒相关的医疗器械注册证并加盖生产企业公章。                                               14、能满足国家及省疾控对流感监测网络实验室进行流感病毒核酸检测能力考核的要求。                       
流感及禽流感类试剂全部试剂均为同一品牌，RNA类扩增程序均为同一程序可同时扩增。                               
16、由于用于复核及对比实验，须储备两种不同品牌试剂，投标商须投与序号流感A检测试剂品牌不同的试剂，投相同品牌的试剂耗材视为投标无效。
5
 乙型流感病毒核酸检测试剂盒
48T/盒或50T/盒
 盒
 8
6
 甲型/乙型流感病毒双通核酸检测试剂盒
48T/盒或50T/盒
 盒
 9
7
 流感分型A
 乙型流感病毒（Victoria、Yamagata)双重核酸检测试剂盒
48T/盒或50T/盒
 盒
 6
 1、-20±5℃以下冷冻保存，稳定性好，有效期12个月。
2、试剂盒包装规格：小包装24T/盒或25T/盒、大包48T/盒或50T/盒。
3、试剂盒组成简单，含RT-PCR反应液、引物探针混合液、混合酶液、阴性对照、阳性对照、说明书。
4、单反应体系配方：反应液、引物探针混合液、混合酶液总体积20ul，模板 5μL ，反应体系为25µL。
5、灵敏度不低于1000 copies/mL。
6、精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（CV%）<5%。                                    
7、特异性：对目的靶标各标本均能检出且与其他型别无交叉，样本中可能存在的内源性物质对试剂盒的检测结果无干扰。
8、开放性机型，适ABI系列仪器、Roche系列仪器等多种荧光PCR仪器。
9、具备阳性对照和阴性对照试剂内部质控设置，可直接使用，无需参与核酸提取。
10、提供说明书原件。
11、PCR扩增不设置预循环，从第一个循环数开始读取荧光值，扩增循环数≥40。                             
12、能满足国家及省疾控对流感监测网络实验室进行流感病毒核酸检测能力考核的要求。                           
13、流感及禽流感病毒类试剂全部试剂均为同一品牌，RNA类扩增程序均为同一程序可同时扩增。
8
 新型甲型流感病毒（H1N1）核酸检测试剂盒
48T/盒或50T/盒
 盒
 6
9
 季节性甲型H3流感病毒核酸检测试剂盒
48T/盒或50T/盒
 盒
 6
10
 季节性甲型(H1、H3型）流感病毒双重核酸检测试剂盒
48T/盒或50T/盒
 盒
 6
11
 流感分型B
 乙型流感病毒（Victoria、Yamagata)双重核酸检测试剂盒
48T/盒或50T/盒
 盒
 6
 1、-20±5℃以下冷冻保存，稳定性好，有效期12个月。
2、试剂盒包装规格：小包装24T/盒或25T/盒、大包48T/盒或50T/盒。
3、试剂盒组成简单，含RT-PCR反应液、引物探针混合液、混合酶液、阴性对照、阳性对照、说明书。
4、单反应体系配方：反应液、引物探针混合液、混合酶液总体积20ul，模板 5μL ，反应体系为25µL。
5、灵敏度不低于1000 copies/mL。
6、精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（CV%）<5%。                                    
7、特异性：对目的靶标各标本均能检出且与其他型别无交叉，样本中可能存在的内源性物质对试剂盒的检测结果无干扰。
8、开放性机型，适ABI系列仪器、Roche系列仪器等多种荧光PCR仪器。
9、具备阳性对照和阴性对照试剂内部质控设置，可直接使用，无需参与核酸提取。
10、提供说明书原件。
11、PCR扩增不设置预循环，从第一个循环数开始读取荧光值，扩增循环数≥40。                             
12、能满足国家及省疾控对流感监测网络实验室进行流感病毒核酸检测能力考核的要求。                           
13、流感及禽流感病毒类试剂全部试剂均为同一品牌，RNA类扩增程序均为同一程序可同时扩增。
14、由于用于复核及对比实验，须储备两种不同品牌试剂，投标商须投与序号流感分型A检测试剂品牌不同的试剂，投相同品牌的试剂耗材视为投标无效。
12
 新型甲型流感病毒（H1N1）核酸检测试剂盒
48T/盒或50T/盒
 盒
 6
13
 季节性甲型H3流感病毒核酸检测试剂盒
48T/盒或50T/盒
 盒
 6
14
 季节性甲型(H1、H3型）流感病毒双重核酸检测试剂盒
48T/盒或50T/盒
 盒
 6
15
 手足口病A
 肠道病毒通用/EV71/CA16三重核酸检测试剂盒
48T/盒或50T/盒
 盒
 2
 1、-20±5℃以下冷冻保存，稳定性好，有效期12个月。
2、试剂盒包装规格：小包装24T/盒或25T/盒、大包48T/盒或50T/盒。
3、试剂盒组成简单，含RT-PCR反应液、引物探针混合液、混合酶液、阴性对照、阳性对照、说明书。
4、单反应体系配方：反应液、引物探针混合液、混合酶液总体积20ul，模板 5μL ，反应体系为25µL。
5、内源性内标：产品带人源性内标检测系统，可以监测样本采集、核酸提取及PCR扩增过程，避免假阴性结果出现。
6、灵敏度不低于500 copies/mL。
7、精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（CV%）<5%。                                    8、对目的靶标各标本均能检出且与其他型别无交叉，样本中可能存在的内源性物质对试剂盒的检测结果无干扰。
9、开放性机型，适ABI系列仪器、Roche系列仪器等多种荧光PCR仪器。
10、具备阳性对照和阴性对照试剂内部质控设置，可直接使用，无需参与核酸提取。
11、提供说明书原件。
12、PCR扩增不设置预循环，从第一个循环数开始读取荧光值，扩增循环数≥40。
13、肠道病毒通用核酸检测试剂盒生产企业在投标文件中提供与本试剂盒相关的医疗器械注册证并加盖生产企业公章。
14、能满足国家及省疾控对手足口病监测网络实验室进行手足口病病毒核酸检测能力考核的要求。               
15、手足口病病毒类检测试剂全部试剂均为同一品牌，分型类试剂扩增程序均为同一程序可同时扩增。
16
 柯萨奇A6型核酸检测试剂盒
48T/盒或50T/盒
 盒
 2
17
 柯萨奇A10型核酸检测试剂盒
48T/盒或50T/盒
 盒
 2
18
 手足口病B
 肠道病毒通用/EV71/CA16三重核酸检测试剂盒
48T/盒或50T/盒
 盒
 2
 1、-20±5℃以下冷冻保存，稳定性好，有效期12个月。
2、试剂盒包装规格：小包装24T/盒或25T/盒、大包48T/盒或50T/盒。
3、试剂盒组成简单，含RT-PCR反应液、引物探针混合液、混合酶液、阴性对照、阳性对照、说明书。
4、单反应体系配方：反应液、引物探针混合液、混合酶液总体积20ul，模板 5μL ，反应体系为25µL。
5、内源性内标：产品带人源性内标检测系统，可以监测样本采集、核酸提取及PCR扩增过程，避免假阴性结果出现。
6、灵敏度不低于500 copies/mL。
7、精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（CV%）<5%。                                    
对目的靶标各标本均能检出且与其他型别无交叉，样本中可能存在的内源性物质对试剂盒的检测结果无干扰。
9、开放性机型，适ABI系列仪器、Roche系列仪器等多种荧光PCR仪器。
10、具备阳性对照和阴性对照试剂内部质控设置，可直接使用，无需参与核酸提取。
11、提供说明书原件。
12、PCR扩增不设置预循环，从第一个循环数开始读取荧光值，扩增循环数≥40。
13、肠道病毒通用核酸检测试剂盒生产企业在投标文件中提供与本试剂盒相关的医疗器械注册证并加盖生产企业公章。
14、能满足国家及省疾控对手足口病监测网络实验室进行手足口病病毒核酸检测能力考核的要求。               
15、手足口病病毒类检测试剂全部试剂均为同一品牌，分型类试剂扩增程序均为同一程序可同时扩增。
16、由于用于复核及对比实验，须储备两种不同品牌试剂，投标商须投与序号手足口病A检测试剂品牌不同的试剂，投相同品牌的试剂耗材视为投标无效。
19
 柯萨奇A6型核酸检测试剂盒
48T/盒或50T/盒
 盒
 2
20
 柯萨奇A10型核酸检测试剂盒
48T/盒或50T/盒
 盒
 2
21
 新冠
A
 新冠病毒核酸检测试剂盒
48T/盒或50T/盒
 盒
 12
1、样品种类：包括人口咽拭子、鼻拭子和痰液。
2、适用机型：试剂使用仪器为开放性机型，适用ABI系列仪器、BioRad、罗氏480系列仪器等多种荧光PCR仪器。
3、检测原理：本试剂盒根据荧光PCR技术原理，针对病原体设计特异性引物和Taqman探针，通过荧光PCR检测仪进行检测，从而实现对病原体核酸的检测。
4、主要组成成分：包含qPCR反应液，qRCR酶混液，引物探针，阳性对照，阴性对照，说明书。
5、内源性内标：产品带人源性内标检测系统，可以监测样本采集、核酸提取及PCR扩增过程，避免假阴性结果出现。
6、检测靶点：至少包含新型冠状病毒（2019-nCOV）ORF1ab和N基因。
7、最低检测限：150copies/mL。
8、精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（CV%）<5%，根据2020年全国新型冠状病毒核酸检测室间质量评价结果报告，室间质评最低达3.3%。
9、特异性：对存在新冠病毒的标本均能检出且与其他型别无交叉，样本中可能存在的内源性物质对试剂盒的检测结果无干扰。
10、保存条件：试剂盒在－20℃±5℃及以下避光保存，有效期12个月。
11、新型冠状病毒核酸检测试剂盒生产企业在投标文件中提供与本试剂盒相关的医疗器械注册证并加盖生产企业公章。                                                                                            12、能满足国家及省疾控对新冠监测网络实验室进行新冠病毒核酸检测能力考核的要求。                          
13、新冠病毒类检测试剂全部试剂均为同一品牌，RNA类扩增程序均为同一程序可同时扩增。
22
 新冠
B
 新冠病毒核酸检测试剂盒
48T/盒或50T/盒
 盒
 12
 1、样品种类：包括人口咽拭子、鼻拭子和痰液。
2、适用机型：试剂使用仪器为开放性机型，适用ABI系列仪器、BioRad、罗氏480系列仪器等多种荧光PCR仪器。
3、检测原理：本试剂盒根据荧光PCR技术原理，针对病原体设计特异性引物和Taqman探针，通过荧光PCR检测仪进行检测，从而实现对病原体核酸的检测。
4、主要组成成分：包含qPCR反应液，qRCR酶混液，引物探针，阳性对照，阴性对照，说明书。
5、内源性内标：产品带人源性内标检测系统，可以监测样本采集、核酸提取及PCR扩增过程，避免假阴性结果出现。
6、检测靶点：至少包含新型冠状病毒（2019-nCOV）ORF1ab和N基因。
7、最低检测限：150copies/mL。
8、精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（CV%）<5%，根据2020年全国新型冠状病毒核酸检测室间质量评价结果报告，室间质评最低达3.3%。
9、特异性：对存在新冠病毒的标本均能检出且与其他型别无交叉，样本中可能存在的内源性物质对试剂盒的检测结果无干扰。
10、保存条件：试剂盒在－20℃±5℃及以下避光保存，有效期12个月。
11、新型冠状病毒核酸检测试剂盒生产企业在投标文件中提供与本试剂盒相关的医疗器械注册证并加盖生产企业公章。                                                                                            12、能满足国家及省疾控对新冠监测网络实验室进行新冠病毒核酸检测能力考核的要求。
13、新冠病毒类检测试剂全部试剂均为同一品牌，RNA类扩增程序均为同一程序可同时扩增。
14、由于用于复核及对比实验，须储备两种不同品牌试剂，投标商须投与序号新冠A检测试剂品牌不同的试剂，投相同品牌的试剂耗材视为投标无效。
23
 核酸提取
 核酸提取试剂
 16T/板*4板
 盒
 20
 1、通过磁吸、转移等动作使磁性颗粒与液体分离，通过裂解、洗涤、洗脱、弃磁珠等步骤后得到高纯度的核酸提取产物；
2、样本适用性：适用于各类常见的病原体核酸提取，标本类型适用于血清、全血、尿液、粪便、拭子洗液、组织等；
3、仪器匹配性：能够匹配天隆NP968系列（含NP968-C、含NP968-S）、GeneRotex 96全自动核酸提取仪；PANA9600 S 全自动工作站
4、试剂板具有二维码，仪器扫码后可直接运行二维码内的提取程序；
5、包装形式：试剂组分已经预封装在提取耗材的不同孔位内，高温热封贴膜后抽真空包装；
6、配备单排八孔可拆分搅拌套，可独立拆分为八支独立搅拌套：或震荡联管式搅拌套。
7、操作简便性：使用时只需加样本，无需再添加其他试剂组分如蛋白酶k等；
8、单次提取时间：≤22分钟并提供说明书；
9、规格：64T/盒（16T/板×4板）、20T/盒（5T/板×4板）、20T/盒（1T/条×20条）；
10、配套耗材：免费配套相应数量的搅拌套及相关配套耗材。
11、支持最小1个样本提取试剂。
12、储存及有效期：室温保存条件下，有限期为12个月。
13、生产企业具备医疗器械生产及经营许可、具备质量管理体系9001和13485。
14、预封装试剂有医疗器械备案凭证的产品不少于15种。
15、所投试剂须适用西安天隆提取仪（NP968/NP968-C）使用，否则视为投标无效。
24
 细胞培养
 1%豚鼠红细胞
 100ML/瓶
 瓶
 5
 无菌采血，阿氏液保存
25
 斯帕法斯SPF 受精蛋
 /
 个
 50
 蛋重50-70克，平均受精率≥90%，4胚龄死胚率≤3%，破蛋率≤2%，无砂壳、花壳、薄壳，蛋形无畸形
26
 利器盒（圆形）
 4L
 个
 20
 采用新聚丙烯料，不含PVC，具有方便、安全、无毒，耐穿刺、不渗漏，易于高温焚烧，封闭后无法在不破坏的情况下打开
27
 结核
 结核分枝杆菌菌种保存管
 100支/盒
 盒
 2
 pH值：6.6±0.2
产品内含Middlebrook 7H9干粉培养液、甘油、OADC营养剂等分枝杆菌菌种保存液，可长期保存。
可耐低温保存，保存管需灭菌，采用分装好的冻存管形式，可即去即用单独使用。
运输条件：在2℃～8℃环境保存，原包装未开封有效期为24个月，便于用户保存（可在8℃～30℃温度范围7 天内短时运输需提供文件佐证）。
投标文件中需提供产品的医疗器械产品注册证或备案凭证明材料加盖生产厂家公章。
28
 分枝杆菌菌悬液配置套组
 5T/盒
 盒
 6
 材质：PC
每套含四根试管，A管含玻璃珠，7H9培养液（0.5% Tween80）
B管、C管、D管含7H9培养液（0.5% Tween80）
每只管上注明产品名称及生产日期
效期（使用年限）：未开封原包装效期为6个月
投标文件中需提供产品的医疗器械产品注册证或备案凭证明材料加盖生产厂家公章。
29
 1.0麦氏比浊管
 5ml×5支
 盒
 1
 外观材质：透明PET材质。
型号及主要成份浓度：1麦氏浓度 BaSO4；4.80×10-5mol/l 。
每只管上注明产品型号。
包装规格：5支/盒。
有效期：未开封原包装效期6个月。
投标文件中需提供产品的医疗器械产品注册证或备案凭证明材料加盖生产厂家公章。
30
 中性罗氏培养基
 50支/盒
 盒
 3
 使用螺旋盖无毒、无菌、透明塑料PC管培养基，且使用的培养管需采用专用试管，具有透气、防污染的功能（需提供文件佐证），盒内必须有格板防止倾倒。
培养基成品表面平滑，触之有一定韧度，培养基颜色一致。
含药培养基药物浓度为：对硝基苯甲酸：500ug/ml，异烟肼：0.2ug/ml，利福平：40 ug/ml，乙胺丁醇：2 ug/ml，链霉素：4 ug/ml,卡那霉素：30 ug/ml，左氧氟沙星：2 ug/ml，阿米卡星：30 ug/ml，莫西沙星：2 ug/ml。
每批次培养基均提供检测报告(含污染试验与生长试验等)。
污染试验：培养基放入35℃-37℃孵育箱内孵育24～48小时，应无细菌生长；生长试验：接种H37Ra结核分枝杆菌至21天可见菌落生长。
管上序有喷墨印刷标签，含品名、批号、制造日期、有效日期。
有效期：未开封原包装效期不少于3个月。
运输条件：在2℃～8℃环境保存（可在8℃～25℃温度范围7 天内短时运输需提供文件佐证）。
投标文件中需提供上述药敏培养基及包装规格必须全部具备二类医疗器械产品注册证。所有培养基名称需明确体现在注册证中。药敏培养基注册证中必须明确体现产品的具体名称和药物成分等信息。
31
 异烟肼（INH）
 0.2μg/ml，25支/盒
 盒
 6
32
 利福平（RFP）
 40.0μg/ml，25支/盒
 盒
 6
33
 乙胺丁醇（EMB）
 2.0μg/ml，25支/盒
 盒
 6
34
 链霉素（SM）
 4.0μg/ml，25支/盒
 盒
 6
35
 左氧氟沙星（LFX）
 2.0μg/ml，25支/盒
 盒
 6
36
 卡那霉素（K）
 30.0μg/ml，25支/盒
 盒
 6
37
 对硝基苯甲酸（PNB）
 25支/盒
 盒
 3
38
 氧氟沙星（OFX）
 4.0μg/ml，25支/盒
 盒
 6
39
 莫西沙星（MFX）
 1.0μg/ml，25支/盒
 盒
 6
40
 阿米卡星（AM）
 30.0μg/ml，25支/盒
 盒
 6
41
 致病菌识别网
 M肉汤
 500g
 瓶
 1
 原装进口，500g/瓶
42
 3%氯化钠胰蛋白胨大豆琼脂
 250/瓶
 瓶
 1
  
43
 EC肉汤
 瓶
 瓶
 1
  
44
 碘液
 2 mL*20支
 盒
 2
  
45
 0.1%煌绿
 1 mL*20支
 盒
 2
  
46
 TSI琼脂
 250g/瓶
 瓶
 1
  
47
 脑心浸液肉汤培养基
 250g/瓶
 瓶
 1
  
48
 swarm琼脂
 250/瓶
 瓶
 1
  
49
 羊血
 50ml
 包
 2
  
50
 7.5%氯化钠肉汤颗粒
 250/瓶
 瓶
 1
  
51
 O157显色培养基
 1000ml/瓶
 瓶
 1
  
52
  
 CHARCOAL AGAR 500GRAMS（木炭琼脂培养基）
 500g
 瓶
 1
  500g/瓶，原装进口
53
 鲍特菌选择性添加剂
 10小瓶/盒
 盒
 1
  10小瓶/盒，原装进口
54
 5×TBE 缓冲液
 500ml/瓶
 瓶
 2
 储存条件 : RT，有效期1年， TBE Buffer,5×
55
 1M Tris-Hcl缓冲液
 500ml/瓶
 瓶
 1
 储存条件 : RT,1M Tris-HCl (pH 8.0)
56
 0.5*EDTA
 500ml/瓶
 瓶
 1
 储存条件 : RT,有效期1年，纯度 : 0.5M，0.5M EDTA, pH 8.0
57
 艰难梭菌（tcdA/tcdB）双重核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
 24或25人份/盒
 盒
 1
 1、适用于粪便、食品、呕吐物等样本及增菌液中艰难梭菌（tcdA/tcdB基因）的定性检测。
2、-20±5℃冷冻保存，稳定性好，有效期12个月。
3、试剂盒包装规格：小包装24T/盒或25T/盒、大包48T/盒或50T/盒。
4、试剂盒组成： PCR反应液、混合酶液、阴性对照、阳性对照、DNA提取液、说明书。阴性对照、阳性对照可直接使用，无需参与核酸提取。
5、配液简便
6、所有DNA试剂盒反应程序要求一致可以同时在同一台PCR仪器上进行检测。
7、检测灵敏度不低于500 copies/mL。
8、检测精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（CV%）<5%。
9、开放性机型，适ABI系列仪器、Roche系列仪器等多种荧光PCR仪器。
10、可提供分装试剂，操作简便，加入模板后离心可以直接上机,有分装保存技术专利证书。
58
 肺炎支原体（MP）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
 24或25人份/盒
 盒
 5
 1、适用于血清、痰液、尿液、鼻咽拭子、肺泡灌洗液及培养物中肺炎支原体的定性检测。  
2、-20±5℃冷冻保存，稳定性好，有效期12个月。
3、试剂盒包装规格：小包装24T/盒或25T/盒、大包48T/盒或50T/盒。
4、试剂盒组成： PCR反应液、混合酶液、阴性对照、阳性对照、DNA提取液、说明书。阴性对照、阳性对照可直接使用，无需参与核酸提取。
5、配液简便
6、所有DNA试剂盒反应程序要求一致可以同时在同一台PCR仪器上进行检测。
7、检测灵敏度不低于500 copies/mL。
8、检测精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（CV%）<5%。
9、开放性机型，适ABI系列仪器、Roche系列仪器等多种荧光PCR仪器。
10、可提供分装试剂，操作简便，加入模板后离心可以直接上机,有分装保存技术专利证书。
59
 伤寒、甲型副伤寒沙门菌双重核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
 24或25人份/盒
 盒
 1
 1、适用于食品、粪便、呕吐物、肛门拭子及细菌培养物中伤寒、甲型副伤寒沙门菌的定性检测。
2、-20±5℃冷冻保存，稳定性好，有效期12个月。
3、试剂盒包装规格：小包装24T/盒或25T/盒、大包48T/盒或50T/盒。
4、试剂盒组成： PCR反应液、混合酶液、阴性对照、阳性对照、DNA提取液、说明书。阴性对照、阳性对照可直接使用，无需参与核酸提取。
5、配液简便
6、所有DNA试剂盒反应程序要求一致可以同时在同一台PCR仪器上进行检测。
7、检测灵敏度不低于500 copies/mL。
8、检测精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（CV%）<5%。
9、开放性机型，适ABI系列仪器、Roche系列仪器等多种荧光PCR仪器。
10、可提供分装试剂，操作简便，加入模板后离心可以直接上机,有分装保存技术专利证书。
11、要求有产品注册证。
60
 沙门氏菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
 24或25人份/盒
 盒
 1
 1、适用于粪便、土壤、食品、水、呕吐物等样本及增菌液中沙门氏菌的定性检测。
2、-20±5℃冷冻保存，稳定性好，有效期12个月。
3、试剂盒包装规格：小包装24T/盒或25T/盒、大包48T/盒或50T/盒。
▲4、试剂盒组成： PCR反应液、混合酶液、阴性对照、阳性对照、DNA提取液、说明书。阴性对照、阳性对照可直接使用，无需参与核酸提取。
▲5、配液简便
▲7、所有DNA试剂盒反应程序要求一致可以同时在同一台PCR仪器上进行检测。
8、检测灵敏度不低于500 copies/mL。
9、检测精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（CV%）<5%。
10、开放性机型，适ABI系列仪器、Roche系列仪器等多种荧光PCR仪器。
▲11、可提供分装试剂，操作简便，加入模板后离心可以直接上机,有分装保存技术专利证书。
12、要求有产品注册证
61
 志贺氏菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
 24或25人份/盒
 盒
 1
 1、适用于在用药前取粪便的脓血或粘液部分、肛门拭子、食品、血液以及增菌液中志贺氏菌的定性检测。
2、-20±5℃冷冻保存，稳定性好，有效期12个月。
3、试剂盒包装规格：小包装24T/盒或25T/盒、大包48T/盒或50T/盒。
▲4、试剂盒组成： PCR反应液、混合酶液、阴性对照、阳性对照、DNA提取液、说明书。阴性对照、阳性对照可直接使用，无需参与核酸提取。
▲5、配液简便
▲7、所有DNA试剂盒反应程序要求一致可以同时在同一台PCR仪器上进行检测。
8、检测灵敏度不低于500 copies/mL。
9、检测精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（CV%）<5%。
10、开放性机型，适ABI系列仪器、Roche系列仪器等多种荧光PCR仪器。
▲11、可提供分装试剂，操作简便，加入模板后离心可以直接上机,有分装保存技术专利证书。
12、要求有产品注册证。
62
 副溶血性弧菌(TDH、TRH、TLH) 三重核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
 24或25人份/盒
 盒
 1
 1、适用于食品、呕吐物、粪便、肛拭子、脓、痰、尿液等样本及细菌培养物中副溶血性弧菌(TDH、TRH、TLH)的定性检测。
2、-20±5℃冷冻保存，稳定性好，有效期12个月。
3、试剂盒包装规格：小包装24T/盒或25T/盒、大包48T/盒或50T/盒。
▲4、试剂盒组成： PCR反应液、混合酶液、阴性对照、阳性对照、DNA提取液、说明书。阴性对照、阳性对照可直接使用，无需参与核酸提取。
▲5、配液简便
▲7、所有DNA试剂盒反应程序要求一致可以同时在同一台PCR仪器上进行检测。
8、检测灵敏度不低于500 copies/mL。
9、检测精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（CV%）<5%。
10、开放性机型，适ABI系列仪器、Roche系列仪器等多种荧光PCR仪器。
▲11、可提供分装试剂，操作简便，加入模板后离心可以直接上机,有分装保存技术专利证书。
63
 致病性大肠杆菌(EPEC-bfpB、escV)双重核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
 24或25人份/盒
 盒
 3
 1、适用于食品、尿液、粪便、脓液、脑脊液等样本及增菌液中致病性大肠杆菌(EPEC-bfpB、escV基因)的定性检测。
2、-20±5℃冷冻保存，稳定性好，有效期12个月。
3、试剂盒包装规格：小包装24T/盒或25T/盒、大包48T/盒或50T/盒。
▲4、试剂盒组成： PCR反应液、混合酶液、阴性对照、阳性对照、DNA提取液、说明书。阴性对照、阳性对照可直接使用，无需参与核酸提取。
▲5、配液简便
▲7、所有DNA试剂盒反应程序要求一致可以同时在同一台PCR仪器上进行检测。
8、检测灵敏度不低于500 copies/mL。
9、检测精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（CV%）<5%。
10、开放性机型，适ABI系列仪器、Roche系列仪器等多种荧光PCR仪器。
▲11、可提供分装试剂，操作简便，加入模板后离心可以直接上机,有分装保存技术专利证书。
12、为了提升细菌扩增程序效率，投标商所投序号第63、64和65项的检测试剂盒须为同一品牌，投不同品牌视为无效投标。
64
 产肠毒素大肠杆菌(ETEC-ST、LT)双重核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
 24或25人份/盒
 盒
 1
 1、适用于食品、尿液、粪便、脓液、脑脊液等样本及增菌液中产肠毒素大肠杆菌(ETEC-ST、LT基因)的定性检测。
2、-20±5℃冷冻保存，稳定性好，有效期12个月。
3、试剂盒包装规格：小包装24T/盒或25T/盒、大包48T/盒或50T/盒。
▲4、试剂盒组成： PCR反应液、混合酶液、阴性对照、阳性对照、DNA提取液、说明书。阴性对照、阳性对照可直接使用，无需参与核酸提取。
▲5、配液简便
▲7、所有DNA试剂盒反应程序要求一致可以同时在同一台PCR仪器上进行检测。
8、检测灵敏度不低于500 copies/mL。
9、检测精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（CV%）<5%。
10、开放性机型，适ABI系列仪器、Roche系列仪器等多种荧光PCR仪器。
▲11、可提供分装试剂，操作简便，加入模板后离心可以直接上机,有分装保存技术专利证书。
12、为了提升细菌扩增程序效率，投标商所投序号第63、64和65项的检测试剂盒须为同一品牌，投不同品牌视为无效投标。
65
 五种致泻性大肠杆菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
 24或25人份/盒
 盒
 1
 1、适用于粪便、肛拭子、食品和细菌培养物样本中提取的肠道致病性大肠埃希氏菌（EPEC）、肠道侵袭性大肠埃希氏菌（EIEC）、产肠毒素大肠埃希氏菌（ETEC）、肠道出血性大肠埃希氏菌（EHEC）/产志贺毒素大肠埃希氏菌（STEC）、肠道集聚性大肠埃希氏菌（EAEC）的毒力基因谱及其致病型别。共检测 12 个基因，符合国标基因检测要求。
2、-20±5℃以下冷冻保存，稳定性好，有效期12个月。
3、试剂盒包装规格：小包装24T/盒或25T/盒、大包48T/盒或50T/盒。
▲4、试剂盒组成：PCR反应液、混合酶液、阴性对照、阳性对照、DNA提取液、说明书。阴性对照、阳性对照可直接使用，无需参与核酸提取。
▲5、配液简便
▲7、所有DNA试剂盒反应程序要求一致可以同时在同一台PCR仪器上进行检测。
8、检测灵敏度不低于500 copies/mL。
9、检测精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（CV%）<5%。
10、开放性机型，适ABI系列仪器、Roche系列仪器等多种荧光PCR仪器。
▲11、可提供全液体预分装试剂盒，只需加样即可上机检测，操作简单方便。
12、要求有产品注册证。
13、为了提升细菌扩增程序效率，投标商所投序号第63、64和65项的检测试剂盒须为同一品牌，投不同品牌视为无效投标。
66
 肠出血性大肠杆菌O104:H4(aggR)核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
 24或25人份/盒
 盒
 1
 1、适用于中段尿、血液、脓液、脑脊液、食品、粪便、呕吐物、水、环境样本、菌落、菌苔等中肠出血性大肠杆菌O104:H4(aggR)的定性检测。
2、-20±5℃冷冻保存，稳定性好，有效期12个月。
3、试剂盒包装规格：小包装24T/盒或25T/盒、大包48T/盒或50T/盒。
▲4、试剂盒组成： PCR反应液、混合酶液、阴性对照、阳性对照、DNA提取液、说明书。阴性对照、阳性对照可直接使用，无需参与核酸提取。
▲5、配液简便
▲6、所有DNA试剂盒反应程序要求一致可以同时在同一台PCR仪器上进行检测。
7、检测灵敏度不低于500 copies/mL。
8、检测精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（CV%）<5%。
9、开放性机型，适ABI系列仪器、Roche系列仪器等多种荧光PCR仪器。
▲10、可提供分装试剂，操作简便，加入模板后离心可以直接上机,有分装保存技术专利证书。
67
 唐菖蒲伯克霍尔德氏菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
 24或25人份/盒
 盒
 1
 1、适用于食品及细菌培养物中唐菖蒲伯克霍尔德氏菌的定性检测。
2、-20±5℃冷冻保存，稳定性好，有效期12个月。
3、试剂盒包装规格：小包装24T/盒或25T/盒、大包48T/盒或50T/盒。
▲4、试剂盒组成： PCR反应液、混合酶液、阴性对照、阳性对照、DNA提取液、说明书。阴性对照、阳性对照可直接使用，无需参与核酸提取。
▲5、配液简便
▲6、所有DNA试剂盒反应程序要求一致可以同时在同一台PCR仪器上进行检测。
7、检测灵敏度不低于500 copies/mL。
8、检测精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（CV%）<5%。
9、开放性机型，适ABI系列仪器、Roche系列仪器等多种荧光PCR仪器。
▲10、可提供分装试剂，操作简便，加入模板后离心可以直接上机,有分装保存技术专利证书。
68
 类鼻疽伯克霍尔德菌核酸检测试剂盒
 24或25人份/盒
 盒
 1
 1、适用于脓液、土壤及细菌培养物等样本中类鼻疽伯克霍尔德菌的定性检测。
2、-20±5℃冷冻保存，稳定性好，有效期12个月。
3、试剂盒包装规格：小包装24T/盒或25T/盒、大包48T/盒或50T/盒。
▲4、试剂盒组成： PCR反应液、混合酶液、阴性对照、阳性对照、DNA提取液、说明书。阴性对照、阳性对照可直接使用，无需参与核酸提取。
▲5、配液简便
▲6、所有DNA试剂盒反应程序要求一致可以同时在同一台PCR仪器上进行检测。
7、检测灵敏度不低于500 copies/mL。
8、检测精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（CV%）<5%。
9、开放性机型，适ABI系列仪器、Roche系列仪器等多种荧光PCR仪器。
▲10、可提供分装试剂，操作简便，加入模板后离心可以直接上机,有分装保存技术专利证书。
69
 细菌性脑膜炎11重核酸检测预分装试剂盒（荧光PCR法）
 24或25人份/盒
 盒
 1
 用途：针对传染性疾病的核酸检测
1、荧光PCR检测技术
2、有效期：12个月，反复冻融 5 次对效期没有影响。
3、试剂盒包装规格：小包装24T/盒或25T/盒、大包48T/盒或50T/盒。
4、探针为Taqman探针，试剂灵敏度高、特异性好、抗污染性强；
5、适用仪器：ABI7500、ViiA™7、QuantStudio™5、QuantStudio™6/7、RocheLightCycler®480、Bio-RadCFX96™、上海宏石SLAN-96P/S等荧光定量PCR仪。
6、最低检测限：500 copies/mL
7、所有RNA类产品使用同一反应程序，反应时间不超过80分钟，所有DNA类产品使用同一反应程序，反应时间不超过63分钟
8、生产企业具有医疗器械生产企业许可证，产品性能稳定、质量可靠。
9、可提供分装试剂，操作简便，加入模板后离心可以直接上机,有分装保存技术专利证书。
10、检测目标：脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、A组链球菌、金黄色葡萄球菌、单增李斯特菌、无乳链球菌、大肠杆菌、结核分枝杆菌、隐球菌、猪链球菌。
11、需满足致病菌识别网脑膜脑炎症候群样本多病原核酸筛查要求。
70
 呼吸道细菌16重核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
 24或25人份/盒
 盒
 5
 用途：针对传染性疾病的核酸检测
1、荧光PCR检测技术
2、有效期：12个月，反复冻融5次对效期没有影响。
3、试剂盒包装规格：小包装24T/盒或25T/盒、大包48T/盒或50T/盒。
4、探针为Taqman探针，试剂灵敏度高、特异性好、抗污染性强；
5、适用仪器：ABI7500、ViiA™7、QuantStudio™5、QuantStudio™6/7、RocheLightCycler®480、Bio-RadCFX96™、上海宏石SLAN-96P/S等荧光定量PCR仪。
6、最低检测限：500 copies/mL
7、所有RNA类产品使用同一反应程序，反应时间不超过80分钟，所有DNA类产品使用同一反应程序，反应时间不超过63分钟
8、生产企业具有医疗器械生产企业许可证，产品性能稳定、质量可靠。
9、可提供分装试剂，操作简便，加入模板后离心可以直接上机,有分装保存技术专利证书。
10、检测病原包括：A组链球菌、百日咳杆菌、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、卡他莫拉菌、肺炎支原体、肺炎衣原体、鹦鹉热衣原体、军团菌。
11、需满足致病菌识别网呼吸道症候群样本多病原核酸筛查要求。
71
 发热症候病原体12重核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
 24或25人份/盒
 盒
 1
 用途：针对传染性疾病的核酸检测
1、荧光PCR检测技术
2、有效期：12个月，反复冻融 5 次对效期没有影响。
3、试剂盒包装规格：小包装24T/盒或25T/盒、大包48T/盒或50T/盒。
4、探针为Taqman探针，试剂灵敏度高、特异性好、抗污染性强；
5、适用仪器：ABI7500、ViiA™7、QuantStudio™5、QuantStudio™6/7、RocheLightCycler®480、Bio-RadCFX96™、上海宏石SLAN-96P/S等荧光定量PCR仪。
6、最低检测限：500 copies/mL
7、所有RNA类产品使用同一反应程序，反应时间不超过80分钟，所有DNA类产品使用同一反应程序，反应时间不超过63分钟
8、生产企业具有医疗器械生产企业许可证，产品性能稳定、质量可靠。
9、可提供分装试剂，操作简便，加入模板后离心可以直接上机,有分装保存技术专利证书。
10、检测病原包括：伤寒沙门菌、甲型副伤寒沙门菌、脑膜炎奈瑟菌、伯氏疏螺旋体、立克次体、嗜吞噬细胞无形体、埃立克体、鼠疫杆菌、布鲁氏菌、A组链球菌、致病性钩端螺旋体、猪链球菌。
11、需满足致病菌识别网其他发热症候群样本多病原核酸筛查要求。
72
 腹泻病原体16重核酸检测试剂盒 (荧光PCR法)
 24或25人份/盒
 盒
 5
 用途：针对传染性疾病的核酸检测
1、荧光PCR检测技术
2、有效期：12个月，反复冻融 5 次对效期没有影响。
3、试剂盒包装规格：小包装24T/盒或25T/盒、大包48T/盒或50T/盒。
4、探针为Taqman探针，试剂灵敏度高、特异性好、抗污染性强；
5、适用仪器：ABI7500、ViiA™7、QuantStudio™5、QuantStudio™6/7、RocheLightCycler®480、Bio-RadCFX96™、上海宏石SLAN-96P/S等荧光定量PCR仪。
6、最低检测限：500 copies/mL
7、所有RNA类产品使用同一反应程序，反应时间不超过80分钟，所有DNA类产品使用同一反应程序，反应时间不超过63分钟
8、生产企业具有医疗器械生产企业许可证，产品性能稳定、质量可靠。
9、可提供分装试剂，操作简便，加入模板后离心可以直接上机,有分装保存技术专利证书。
10、检测病原包括：霍乱弧菌、副溶血弧菌、沙门菌、志贺菌、致泻性大肠杆菌、空肠弯曲菌、结肠弯曲菌、小肠结肠耶尔森菌、艰难梭菌、阪崎克罗诺杆菌、嗜水气单胞菌、类志贺邻单胞菌、河弧菌。
11、需满足致病菌识别网腹泻症候群样本多病原核酸筛查要求。
73
  
 封片胶
 100ml
 瓶
 1
  
74
  
 擦镜纸
 100张/本
 本
 50
 10×15CM
75
  
 标准级显微镜载玻片
 50片/盒
 盒
 10
 45º角，抛光边，单头单面蒙砂，25×72mm,1mm-1.2mm
76
  
 三日/间日/恶性/卵形疟原虫四重核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
 25人份/盒
 盒
 1
 1、适用于 于ABI7500、ViiA7 DX、QuantStudio DX等全自动荧光PCR 检测仪。
2、荧光 PCR 法，探针为 Taqman 探针，具有单重、双重、三重、四重及多重荧光 PCR 试剂。
3、扩增时间 RNA 类标本不大于 80 分钟，DNA 类标本不大于 70 分钟。
4、试剂盒成份精简，组分：RT-PCR 反应液、酶混合液、引物探针、阴阳性对照品，减少加样次数，从而减少操作人员工作量。
5、试剂具有抵抗反复冻融及防污染能力，具有超强的热稳定性。
6、检测精密性参考品的变异系数≦5%。
7、检测出阳性标本，未分出型别的厂家可以有偿提供测序服务获取全序列；厂家具有较强的测序服务能力并具有生物安全II 级实验室资质及第三方医学检验实验室资质。
8、为了提升扩增程序效率，投标商所投序号第76-80项的检测试剂盒须为同一品牌，投不同品牌视为无效投标。
 
 
 
77
  
 三日疟原虫核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
 25人份/盒
 盒
 1
78
  
 间日疟原虫核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
 25人份/盒
 盒
 1
79
  
 恶性疟原虫核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
 25人份/盒
 盒
 1
80
  
 卵形疟原虫核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
 25人份/盒
 盒
 1

 
 
现更正为：
 
序号
 类别
 产品名称
 规格
 型号
 数量
 生产企业或者参数要求
1
 流感
A
 甲型流感病毒核酸检测试剂盒
48T/盒或50T/盒
 盒
 10
 1、-20±5℃以下冷冻保存，稳定性好，有效期12个月。
2、试剂盒包装规格：小包装24T/盒或25T/盒、大包48T/盒或50T/盒。
3、试剂盒组成简单，含RT-PCR反应液、引物探针混合液、混合酶液、阴性对照、阳性对照、说明书。
4、单反应体系配方：反应液、引物探针混合液、混合酶液总体积20ul，模板 5μL ，反应体系为25µL。
5、内源性内标：产品带人源性内标检测系统，可以监测样本采集、核酸提取及PCR扩增过程，避免假阴性结果出现。
6、灵敏度不低于500 copies/mL。
7、精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（CV%）<5%。                                    8、特异性：对目的靶标各标本均能检出且与其他型别无交叉，样本中可能存在的内源性物质对试剂盒的检测结果无干扰。
9、开放性机型，适ABI系列仪器、Roche系列仪器等多种荧光PCR仪器。
10、具备阳性对照和阴性对照试剂内部质控设置，可直接使用，无需参与核酸提取。
11、提供说明书原件。
12、PCR扩增不设置预循环，从第一个循环数开始读取荧光值，扩增循环数≥40。
13、甲型流感病毒检测试剂盒、乙型流感病毒检测试剂盒或甲型乙型流感病毒双通检测试剂盒生产企业在投标文件中提供与本试剂盒相关的医疗器械注册证并加盖生产企业公章。                                               14、能满足国家及省疾控对流感监测网络实验室进行流感病毒核酸检测能力考核的要求。                       15、流感及禽流感类试剂全部试剂均为同一品牌，RNA类扩增程序均为同一程序可同时扩增。
 
 
2
 乙型流感病毒核酸检测试剂盒
48T/盒或50T/盒
 盒
 8
3
 甲型/乙型流感病毒双通核酸检测试剂盒
48T/盒或50T/盒
 盒
 9
4
 流感
B
 甲型流感病毒核酸检测试剂盒
48T/盒或50T/盒
 盒
 10
 1、-20±5℃以下冷冻保存，稳定性好，有效期12个月。
2、试剂盒包装规格：小包装24T/盒或25T/盒、大包48T/盒或50T/盒。
3、试剂盒组成简单，含RT-PCR反应液、引物探针混合液、混合酶液、阴性对照、阳性对照、说明书。
4、单反应体系配方：反应液、引物探针混合液、混合酶液总体积20ul，模板 5μL ，反应体系为25µL。
5、内源性内标：产品带人源性内标检测系统，可以监测样本采集、核酸提取及PCR扩增过程，避免假阴性结果出现。
6、灵敏度不低于500 copies/mL。
7、精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（CV%）<5%。                                   
特异性：对目的靶标各标本均能检出且与其他型别无交叉，样本中可能存在的内源性物质对试剂盒的检测结果无干扰。
9、开放性机型，适ABI系列仪器、Roche系列仪器等多种荧光PCR仪器。
10、具备阳性对照和阴性对照试剂内部质控设置，可直接使用，无需参与核酸提取。
11、提供说明书原件。
12、PCR扩增不设置预循环，从第一个循环数开始读取荧光值，扩增循环数≥40。
13、甲型流感病毒检测试剂盒、乙型流感病毒检测试剂盒或甲型乙型流感病毒双通检测试剂盒生产企业在投标文件中提供与本试剂盒相关的医疗器械注册证并加盖生产企业公章。                                               14、能满足国家及省疾控对流感监测网络实验室进行流感病毒核酸检测能力考核的要求。                       
流感及禽流感类试剂全部试剂均为同一品牌，RNA类扩增程序均为同一程序可同时扩增。                               
16、由于用于复核及对比实验，须储备两种不同品牌试剂，投标商须投与序号流感A检测试剂品牌不同的试剂，投相同品牌的试剂耗材视为投标无效。
5
 乙型流感病毒核酸检测试剂盒
48T/盒或50T/盒
 盒
 8
6
 甲型/乙型流感病毒双通核酸检测试剂盒
48T/盒或50T/盒
 盒
 9
7
 流感分型A
 乙型流感病毒（Victoria、Yamagata)双重核酸检测试剂盒
48T/盒或50T/盒
 盒
 6
 1、-20±5℃以下冷冻保存，稳定性好，有效期12个月。
2、试剂盒包装规格：小包装24T/盒或25T/盒、大包48T/盒或50T/盒。
3、试剂盒组成简单，含RT-PCR反应液、引物探针混合液、混合酶液、阴性对照、阳性对照、说明书。
4、单反应体系配方：反应液、引物探针混合液、混合酶液总体积20ul，模板 5μL ，反应体系为25µL。
5、灵敏度不低于1000 copies/mL。
6、精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（CV%）<5%。                                    
7、特异性：对目的靶标各标本均能检出且与其他型别无交叉，样本中可能存在的内源性物质对试剂盒的检测结果无干扰。
8、开放性机型，适ABI系列仪器、Roche系列仪器等多种荧光PCR仪器。
9、具备阳性对照和阴性对照试剂内部质控设置，可直接使用，无需参与核酸提取。
10、提供说明书原件。
11、PCR扩增不设置预循环，从第一个循环数开始读取荧光值，扩增循环数≥40。                             
12、能满足国家及省疾控对流感监测网络实验室进行流感病毒核酸检测能力考核的要求。                           
13、流感及禽流感病毒类试剂全部试剂均为同一品牌，RNA类扩增程序均为同一程序可同时扩增。
8
 新型甲型流感病毒（H1N1）核酸检测试剂盒
48T/盒或50T/盒
 盒
 6
9
 季节性甲型H3流感病毒核酸检测试剂盒
48T/盒或50T/盒
 盒
 6
10
 季节性甲型(H1、H3型）流感病毒双重核酸检测试剂盒
48T/盒或50T/盒
 盒
 6
11
 流感分型B
 乙型流感病毒（Victoria、Yamagata)双重核酸检测试剂盒
48T/盒或50T/盒
 盒
 6
 1、-20±5℃以下冷冻保存，稳定性好，有效期12个月。
2、试剂盒包装规格：小包装24T/盒或25T/盒、大包48T/盒或50T/盒。
3、试剂盒组成简单，含RT-PCR反应液、引物探针混合液、混合酶液、阴性对照、阳性对照、说明书。
4、单反应体系配方：反应液、引物探针混合液、混合酶液总体积20ul，模板 5μL ，反应体系为25µL。
5、灵敏度不低于1000 copies/mL。
6、精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（CV%）<5%。                                    
7、特异性：对目的靶标各标本均能检出且与其他型别无交叉，样本中可能存在的内源性物质对试剂盒的检测结果无干扰。
8、开放性机型，适ABI系列仪器、Roche系列仪器等多种荧光PCR仪器。
9、具备阳性对照和阴性对照试剂内部质控设置，可直接使用，无需参与核酸提取。
10、提供说明书原件。
11、PCR扩增不设置预循环，从第一个循环数开始读取荧光值，扩增循环数≥40。                             
12、能满足国家及省疾控对流感监测网络实验室进行流感病毒核酸检测能力考核的要求。                           
13、流感及禽流感病毒类试剂全部试剂均为同一品牌，RNA类扩增程序均为同一程序可同时扩增。
14、由于用于复核及对比实验，须储备两种不同品牌试剂，投标商须投与序号流感分型A检测试剂品牌不同的试剂，投相同品牌的试剂耗材视为投标无效。
12
 新型甲型流感病毒（H1N1）核酸检测试剂盒
48T/盒或50T/盒
 盒
 6
13
 季节性甲型H3流感病毒核酸检测试剂盒
48T/盒或50T/盒
 盒
 6
14
 季节性甲型(H1、H3型）流感病毒双重核酸检测试剂盒
48T/盒或50T/盒
 盒
 6
15
 手足口病A
 肠道病毒通用/EV71/CA16三重核酸检测试剂盒
48T/盒或50T/盒
 盒
 2
 1、-20±5℃以下冷冻保存，稳定性好，有效期12个月。
2、试剂盒包装规格：小包装24T/盒或25T/盒、大包48T/盒或50T/盒。
3、试剂盒组成简单，含RT-PCR反应液、引物探针混合液、混合酶液、阴性对照、阳性对照、说明书。
4、单反应体系配方：反应液、引物探针混合液、混合酶液总体积20ul，模板 5μL ，反应体系为25µL。
5、内源性内标：产品带人源性内标检测系统，可以监测样本采集、核酸提取及PCR扩增过程，避免假阴性结果出现。
6、灵敏度不低于500 copies/mL。
7、精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（CV%）<5%。                                    8、对目的靶标各标本均能检出且与其他型别无交叉，样本中可能存在的内源性物质对试剂盒的检测结果无干扰。
9、开放性机型，适ABI系列仪器、Roche系列仪器等多种荧光PCR仪器。
10、具备阳性对照和阴性对照试剂内部质控设置，可直接使用，无需参与核酸提取。
11、提供说明书原件。
12、PCR扩增不设置预循环，从第一个循环数开始读取荧光值，扩增循环数≥40。
13、肠道病毒通用核酸检测试剂盒生产企业在投标文件中提供与本试剂盒相关的医疗器械注册证并加盖生产企业公章。
14、能满足国家及省疾控对手足口病监测网络实验室进行手足口病病毒核酸检测能力考核的要求。               
15、手足口病病毒类检测试剂全部试剂均为同一品牌，分型类试剂扩增程序均为同一程序可同时扩增。
16
 柯萨奇A6型核酸检测试剂盒
48T/盒或50T/盒
 盒
 2
17
 柯萨奇A10型核酸检测试剂盒
48T/盒或50T/盒
 盒
 2
18
 手足口病B
 肠道病毒通用/EV71/CA16三重核酸检测试剂盒
48T/盒或50T/盒
 盒
 2
 1、-20±5℃以下冷冻保存，稳定性好，有效期12个月。
2、试剂盒包装规格：小包装24T/盒或25T/盒、大包48T/盒或50T/盒。
3、试剂盒组成简单，含RT-PCR反应液、引物探针混合液、混合酶液、阴性对照、阳性对照、说明书。
4、单反应体系配方：反应液、引物探针混合液、混合酶液总体积20ul，模板 5μL ，反应体系为25µL。
5、内源性内标：产品带人源性内标检测系统，可以监测样本采集、核酸提取及PCR扩增过程，避免假阴性结果出现。
6、灵敏度不低于500 copies/mL。
7、精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（CV%）<5%。                                    
对目的靶标各标本均能检出且与其他型别无交叉，样本中可能存在的内源性物质对试剂盒的检测结果无干扰。
9、开放性机型，适ABI系列仪器、Roche系列仪器等多种荧光PCR仪器。
10、具备阳性对照和阴性对照试剂内部质控设置，可直接使用，无需参与核酸提取。
11、提供说明书原件。
12、PCR扩增不设置预循环，从第一个循环数开始读取荧光值，扩增循环数≥40。
13、肠道病毒通用核酸检测试剂盒生产企业在投标文件中提供与本试剂盒相关的医疗器械注册证并加盖生产企业公章。
14、能满足国家及省疾控对手足口病监测网络实验室进行手足口病病毒核酸检测能力考核的要求。               
15、手足口病病毒类检测试剂全部试剂均为同一品牌，分型类试剂扩增程序均为同一程序可同时扩增。
16、由于用于复核及对比实验，须储备两种不同品牌试剂，投标商须投与序号手足口病A检测试剂品牌不同的试剂，投相同品牌的试剂耗材视为投标无效。
19
 柯萨奇A6型核酸检测试剂盒
48T/盒或50T/盒
 盒
 2
20
 柯萨奇A10型核酸检测试剂盒
48T/盒或50T/盒
 盒
 2
21
 新冠
A
 新冠病毒核酸检测试剂盒
48T/盒或50T/盒
 盒
 12
1、样品种类：包括人口咽拭子、鼻拭子和痰液。
2、适用机型：试剂使用仪器为开放性机型，适用ABI系列仪器、BioRad、罗氏480系列仪器等多种荧光PCR仪器。
3、检测原理：本试剂盒根据荧光PCR技术原理，针对病原体设计特异性引物和Taqman探针，通过荧光PCR检测仪进行检测，从而实现对病原体核酸的检测。
4、主要组成成分：包含qPCR反应液，qRCR酶混液，引物探针，阳性对照，阴性对照，说明书。
5、内源性内标：产品带人源性内标检测系统，可以监测样本采集、核酸提取及PCR扩增过程，避免假阴性结果出现。
6、检测靶点：至少包含新型冠状病毒（2019-nCOV）ORF1ab和N基因。
7、最低检测限：150copies/mL。
8、精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（CV%）<5%，根据2020年全国新型冠状病毒核酸检测室间质量评价结果报告，室间质评最低达3.3%。
9、特异性：对存在新冠病毒的标本均能检出且与其他型别无交叉，样本中可能存在的内源性物质对试剂盒的检测结果无干扰。
10、保存条件：试剂盒在－20℃±5℃及以下避光保存，有效期12个月。
11、新型冠状病毒核酸检测试剂盒生产企业在投标文件中提供与本试剂盒相关的医疗器械注册证并加盖生产企业公章。                                                                                            12、能满足国家及省疾控对新冠监测网络实验室进行新冠病毒核酸检测能力考核的要求。                          
13、新冠病毒类检测试剂全部试剂均为同一品牌，RNA类扩增程序均为同一程序可同时扩增。
22
 新冠
B
 新冠病毒核酸检测试剂盒
48T/盒或50T/盒
 盒
 12
 1、样品种类：包括人口咽拭子、鼻拭子和痰液。
2、适用机型：试剂使用仪器为开放性机型，适用ABI系列仪器、BioRad、罗氏480系列仪器等多种荧光PCR仪器。
3、检测原理：本试剂盒根据荧光PCR技术原理，针对病原体设计特异性引物和Taqman探针，通过荧光PCR检测仪进行检测，从而实现对病原体核酸的检测。
4、主要组成成分：包含qPCR反应液，qRCR酶混液，引物探针，阳性对照，阴性对照，说明书。
5、内源性内标：产品带人源性内标检测系统，可以监测样本采集、核酸提取及PCR扩增过程，避免假阴性结果出现。
6、检测靶点：至少包含新型冠状病毒（2019-nCOV）ORF1ab和N基因。
7、最低检测限：150copies/mL。
8、精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（CV%）<5%，根据2020年全国新型冠状病毒核酸检测室间质量评价结果报告，室间质评最低达3.3%。
9、特异性：对存在新冠病毒的标本均能检出且与其他型别无交叉，样本中可能存在的内源性物质对试剂盒的检测结果无干扰。
10、保存条件：试剂盒在－20℃±5℃及以下避光保存，有效期12个月。
11、新型冠状病毒核酸检测试剂盒生产企业在投标文件中提供与本试剂盒相关的医疗器械注册证并加盖生产企业公章。                                                                                            12、能满足国家及省疾控对新冠监测网络实验室进行新冠病毒核酸检测能力考核的要求。
13、新冠病毒类检测试剂全部试剂均为同一品牌，RNA类扩增程序均为同一程序可同时扩增。
14、由于用于复核及对比实验，须储备两种不同品牌试剂，投标商须投与序号新冠A检测试剂品牌不同的试剂，投相同品牌的试剂耗材视为投标无效。
23
 核酸提取
 核酸提取试剂
 16T/板*4板
 盒
 20
 1、通过磁吸、转移等动作使磁性颗粒与液体分离，通过裂解、洗涤、洗脱、弃磁珠等步骤后得到高纯度的核酸提取产物；
2、样本适用性：适用于各类常见的病原体核酸提取，标本类型适用于血清、全血、尿液、粪便、拭子洗液、组织等；
3、仪器匹配性：能够匹配天隆NP968系列（含NP968-C、含NP968-S）、GeneRotex 96全自动核酸提取仪；PANA9600 S 全自动工作站
4、试剂板具有二维码，仪器扫码后可直接运行二维码内的提取程序；
5、包装形式：试剂组分已经预封装在提取耗材的不同孔位内，高温热封贴膜后抽真空包装；
6、配备单排八孔可拆分搅拌套，可独立拆分为八支独立搅拌套：或震荡联管式搅拌套。
7、操作简便性：使用时只需加样本，无需再添加其他试剂组分如蛋白酶k等；
8、单次提取时间：≤22分钟并提供说明书；
9、规格：64T/盒（16T/板×4板）、20T/盒（5T/板×4板）、20T/盒（1T/条×20条）；
10、配套耗材：免费配套相应数量的搅拌套及相关配套耗材。
11、支持最小1个样本提取试剂。
12、储存及有效期：室温保存条件下，有限期为12个月。
13、生产企业具备医疗器械生产及经营许可、具备质量管理体系9001和13485。
14、预封装试剂有医疗器械备案凭证的产品不少于15种。
15、所投试剂须适用西安天隆提取仪（NP968/NP968-C）使用，否则视为投标无效。
24
 细胞培养
 1%豚鼠红细胞
 100ML/瓶
 瓶
 5
 无菌采血，阿氏液保存
25
 斯帕法斯SPF 受精蛋
 /
 个
 50
 蛋重50-70克，平均受精率≥90%，4胚龄死胚率≤3%，破蛋率≤2%，无砂壳、花壳、薄壳，蛋形无畸形
26
 利器盒（圆形）
 4L
 个
 20
 采用新聚丙烯料，不含PVC，具有方便、安全、无毒，耐穿刺、不渗漏，易于高温焚烧，封闭后无法在不破坏的情况下打开
27
 结核
 结核分枝杆菌菌种保存管
 100支/盒
 盒
 2
 pH值：6.6±0.2
产品内含Middlebrook 7H9干粉培养液、甘油、OADC营养剂等分枝杆菌菌种保存液，可长期保存。
可耐低温保存，保存管需灭菌，采用分装好的冻存管形式，可即去即用单独使用。
运输条件：在2℃～8℃环境保存，原包装未开封有效期为24个月，便于用户保存（可在8℃～30℃温度范围7 天内短时运输需提供文件佐证）。
投标文件中需提供产品的医疗器械产品注册证或备案凭证明材料加盖生产厂家公章。
28
 分枝杆菌菌悬液配置套组
 5T/盒
 盒
 6
 材质：PC
每套含四根试管，A管含玻璃珠，7H9培养液（0.5% Tween80）
B管、C管、D管含7H9培养液（0.5% Tween80）
每只管上注明产品名称及生产日期
效期（使用年限）：未开封原包装效期为6个月
投标文件中需提供产品的医疗器械产品注册证或备案凭证明材料加盖生产厂家公章。
29
 1.0麦氏比浊管
 5ml×5支
 盒
 1
 外观材质：透明PET材质。
型号及主要成份浓度：1麦氏浓度 BaSO4；4.80×10-5mol/l 。
每只管上注明产品型号。
包装规格：5支/盒。
有效期：未开封原包装效期6个月。
投标文件中需提供产品的医疗器械产品注册证或备案凭证明材料加盖生产厂家公章。
30
 中性罗氏培养基
 50支/盒
 盒
 3
 使用螺旋盖无毒、无菌、透明塑料PC管培养基，且使用的培养管需采用专用试管，具有透气、防污染的功能（需提供文件佐证），盒内必须有格板防止倾倒。
培养基成品表面平滑，触之有一定韧度，培养基颜色一致。
含药培养基药物浓度为：对硝基苯甲酸：500ug/ml，异烟肼：0.2ug/ml，利福平：40 ug/ml，乙胺丁醇：2 ug/ml，链霉素：4 ug/ml,卡那霉素：30 ug/ml，左氧氟沙星：2 ug/ml，阿米卡星：30 ug/ml，莫西沙星：2 ug/ml。
每批次培养基均提供检测报告(含污染试验与生长试验等)。
污染试验：培养基放入35℃-37℃孵育箱内孵育24～48小时，应无细菌生长；生长试验：接种H37Ra结核分枝杆菌至21天可见菌落生长。
管上序有喷墨印刷标签，含品名、批号、制造日期、有效日期。
有效期：未开封原包装效期不少于3个月。
运输条件：在2℃～8℃环境保存（可在8℃～25℃温度范围7 天内短时运输需提供文件佐证）。
投标文件中需提供上述药敏培养基及包装规格必须全部具备二类医疗器械产品注册证。所有培养基名称需明确体现在注册证中。药敏培养基注册证中必须明确体现产品的具体名称和药物成分等信息。
31
 异烟肼（INH）
 0.2μg/ml，25支/盒
 盒
 6
32
 利福平（RFP）
 40.0μg/ml，25支/盒
 盒
 6
33
 乙胺丁醇（EMB）
 2.0μg/ml，25支/盒
 盒
 6
34
 链霉素（SM）
 4.0μg/ml，25支/盒
 盒
 6
35
 左氧氟沙星（LFX）
 2.0μg/ml，25支/盒
 盒
 6
36
 卡那霉素（K）
 30.0μg/ml，25支/盒
 盒
 6
37
 对硝基苯甲酸（PNB）
 25支/盒
 盒
 3
38
 氧氟沙星（OFX）
 4.0μg/ml，25支/盒
 盒
 6
39
 莫西沙星（MFX）
 1.0μg/ml，25支/盒
 盒
 6
40
 阿米卡星（AM）
 30.0μg/ml，25支/盒
 盒
 6
41
 致病菌识别网
 M肉汤
 500g
 瓶
 1
 原装进口，500g/瓶
42
 3%氯化钠胰蛋白胨大豆琼脂
 250/瓶
 瓶
 1
  
43
 EC肉汤
 瓶
 瓶
 1
  
44
 碘液
 2 mL*20支
 盒
 2
  
45
 0.1%煌绿
 1 mL*20支
 盒
 2
  
46
 TSI琼脂
 250g/瓶
 瓶
 1
  
47
 脑心浸液肉汤培养基
 250g/瓶
 瓶
 1
  
48
 swarm琼脂
 250/瓶
 瓶
 1
  
49
 羊血
 50ml
 包
 2
  
50
 7.5%氯化钠肉汤颗粒
 250/瓶
 瓶
 1
  
51
 O157显色培养基
 1000ml/瓶
 瓶
 1
  
52
  
 CHARCOAL AGAR 500GRAMS（木炭琼脂培养基）
 500g
 瓶
 1
  500g/瓶，原装进口
53
 鲍特菌选择性添加剂
 10小瓶/盒
 盒
 1
  10小瓶/盒，原装进口
54
 5×TBE 缓冲液
 500ml/瓶
 瓶
 2
 储存条件 : RT，有效期1年， TBE Buffer,5×
55
 1M Tris-Hcl缓冲液
 500ml/瓶
 瓶
 1
 储存条件 : RT,1M Tris-HCl (pH 8.0)
56
 0.5*EDTA
 500ml/瓶
 瓶
 1
 储存条件 : RT,有效期1年，纯度 : 0.5M，0.5M EDTA, pH 8.0
57
 艰难梭菌（tcdA/tcdB）双重核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
 24或25人份/盒
 盒
 1
 1、适用于粪便、食品、呕吐物等样本及增菌液中艰难梭菌（tcdA/tcdB基因）的定性检测。
2、-20±5℃冷冻保存，稳定性好，有效期12个月。
3、试剂盒包装规格：小包装24T/盒或25T/盒、大包48T/盒或50T/盒。
4、试剂盒组成： PCR反应液、混合酶液、阴性对照、阳性对照、DNA提取液、说明书。阴性对照、阳性对照可直接使用，无需参与核酸提取。
5、配液简便
6、所有DNA试剂盒反应程序要求一致可以同时在同一台PCR仪器上进行检测。
7、检测灵敏度不低于500 copies/mL。
8、检测精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（CV%）<5%。
9、开放性机型，适ABI系列仪器、Roche系列仪器等多种荧光PCR仪器。
10、可提供分装试剂，操作简便，加入模板后离心可以直接上机。
58
 肺炎支原体（MP）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
 24或25人份/盒
 盒
 5
 1、适用于血清、痰液、尿液、鼻咽拭子、肺泡灌洗液及培养物中肺炎支原体的定性检测。  
2、-20±5℃冷冻保存，稳定性好，有效期12个月。
3、试剂盒包装规格：小包装24T/盒或25T/盒、大包48T/盒或50T/盒。
4、试剂盒组成： PCR反应液、混合酶液、阴性对照、阳性对照、DNA提取液、说明书。阴性对照、阳性对照可直接使用，无需参与核酸提取。
5、配液简便
6、所有DNA试剂盒反应程序要求一致可以同时在同一台PCR仪器上进行检测。
7、检测灵敏度不低于500 copies/mL。
8、检测精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（CV%）<5%。
9、开放性机型，适ABI系列仪器、Roche系列仪器等多种荧光PCR仪器。
10、可提供分装试剂，操作简便，加入模板后离心可以直接上机。
59
 伤寒、甲型副伤寒沙门菌双重核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
 24或25人份/盒
 盒
 1
 1、适用于食品、粪便、呕吐物、肛门拭子及细菌培养物中伤寒、甲型副伤寒沙门菌的定性检测。
2、-20±5℃冷冻保存，稳定性好，有效期12个月。
3、试剂盒包装规格：小包装24T/盒或25T/盒、大包48T/盒或50T/盒。
4、试剂盒组成： PCR反应液、混合酶液、阴性对照、阳性对照、DNA提取液、说明书。阴性对照、阳性对照可直接使用，无需参与核酸提取。
5、配液简便
6、所有DNA试剂盒反应程序要求一致可以同时在同一台PCR仪器上进行检测。
7、检测灵敏度不低于500 copies/mL。
8、检测精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（CV%）<5%。
9、开放性机型，适ABI系列仪器、Roche系列仪器等多种荧光PCR仪器。
10、可提供分装试剂，操作简便，加入模板后离心可以直接上机。
11、要求有产品注册证。
60
 沙门氏菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
 24或25人份/盒
 盒
 1
 1、适用于粪便、土壤、食品、水、呕吐物等样本及增菌液中沙门氏菌的定性检测。
2、-20±5℃冷冻保存，稳定性好，有效期12个月。
3、试剂盒包装规格：小包装24T/盒或25T/盒、大包48T/盒或50T/盒。
▲4、试剂盒组成： PCR反应液、混合酶液、阴性对照、阳性对照、DNA提取液、说明书。阴性对照、阳性对照可直接使用，无需参与核酸提取。
▲5、配液简便
▲7、所有DNA试剂盒反应程序要求一致可以同时在同一台PCR仪器上进行检测。
8、检测灵敏度不低于500 copies/mL。
9、检测精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（CV%）<5%。
10、开放性机型，适ABI系列仪器、Roche系列仪器等多种荧光PCR仪器。
▲11、可提供分装试剂，操作简便，加入模板后离心可以直接上机。
12、要求有产品注册证
61
 志贺氏菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
 24或25人份/盒
 盒
 1
 1、适用于在用药前取粪便的脓血或粘液部分、肛门拭子、食品、血液以及增菌液中志贺氏菌的定性检测。
2、-20±5℃冷冻保存，稳定性好，有效期12个月。
3、试剂盒包装规格：小包装24T/盒或25T/盒、大包48T/盒或50T/盒。
▲4、试剂盒组成： PCR反应液、混合酶液、阴性对照、阳性对照、DNA提取液、说明书。阴性对照、阳性对照可直接使用，无需参与核酸提取。
▲5、配液简便
▲7、所有DNA试剂盒反应程序要求一致可以同时在同一台PCR仪器上进行检测。
8、检测灵敏度不低于500 copies/mL。
9、检测精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（CV%）<5%。
10、开放性机型，适ABI系列仪器、Roche系列仪器等多种荧光PCR仪器。
▲11、可提供分装试剂，操作简便，加入模板后离心可以直接上机。
12、要求有产品注册证。
62
 副溶血性弧菌(TDH、TRH、TLH) 三重核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
 24或25人份/盒
 盒
 1
 1、适用于食品、呕吐物、粪便、肛拭子、脓、痰、尿液等样本及细菌培养物中副溶血性弧菌(TDH、TRH、TLH)的定性检测。
2、-20±5℃冷冻保存，稳定性好，有效期12个月。
3、试剂盒包装规格：小包装24T/盒或25T/盒、大包48T/盒或50T/盒。
▲4、试剂盒组成： PCR反应液、混合酶液、阴性对照、阳性对照、DNA提取液、说明书。阴性对照、阳性对照可直接使用，无需参与核酸提取。
▲5、配液简便
▲7、所有DNA试剂盒反应程序要求一致可以同时在同一台PCR仪器上进行检测。
8、检测灵敏度不低于500 copies/mL。
9、检测精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（CV%）<5%。
10、开放性机型，适ABI系列仪器、Roche系列仪器等多种荧光PCR仪器。
▲11、可提供分装试剂，操作简便，加入模板后离心可以直接上机。
63
 致病性大肠杆菌(EPEC-bfpB、escV)双重核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
 24或25人份/盒
 盒
 3
 2、适用于食品、尿液、粪便、脓液、脑脊液等样本及增菌液中致病性大肠杆菌(EPEC-bfpB、escV基因)的定性检测。
2、-20±5℃冷冻保存，稳定性好，有效期12个月。
3、试剂盒包装规格：小包装24T/盒或25T/盒、大包48T/盒或50T/盒。
▲4、试剂盒组成： PCR反应液、混合酶液、阴性对照、阳性对照、DNA提取液、说明书。阴性对照、阳性对照可直接使用，无需参与核酸提取。
▲5、配液简便
▲7、所有DNA试剂盒反应程序要求一致可以同时在同一台PCR仪器上进行检测。
8、检测灵敏度不低于500 copies/mL。
9、检测精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（CV%）<5%。
10、开放性机型，适ABI系列仪器、Roche系列仪器等多种荧光PCR仪器。
▲11、可提供分装试剂，操作简便，加入模板后离心可以直接上机。
12、为了提升细菌扩增程序效率，投标商所投序号第63、64和65项的检测试剂盒须为同一品牌，投不同品牌视为无效投标。
64
 产肠毒素大肠杆菌(ETEC-ST、LT)双重核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
 24或25人份/盒
 盒
 1
 2、适用于食品、尿液、粪便、脓液、脑脊液等样本及增菌液中产肠毒素大肠杆菌(ETEC-ST、LT基因)的定性检测。
2、-20±5℃冷冻保存，稳定性好，有效期12个月。
3、试剂盒包装规格：小包装24T/盒或25T/盒、大包48T/盒或50T/盒。
▲4、试剂盒组成： PCR反应液、混合酶液、阴性对照、阳性对照、DNA提取液、说明书。阴性对照、阳性对照可直接使用，无需参与核酸提取。
▲5、配液简便
▲7、所有DNA试剂盒反应程序要求一致可以同时在同一台PCR仪器上进行检测。
8、检测灵敏度不低于500 copies/mL。
9、检测精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（CV%）<5%。
10、开放性机型，适ABI系列仪器、Roche系列仪器等多种荧光PCR仪器。
▲11、可提供分装试剂，操作简便，加入模板后离心可以直接上机。
12、为了提升细菌扩增程序效率，投标商所投序号第63、64和65项的检测试剂盒须为同一品牌，投不同品牌视为无效投标。
65
 五种致泻性大肠杆菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
 24或25人份/盒
 盒
 1
 2、适用于粪便、肛拭子、食品和细菌培养物样本中提取的肠道致病性大肠埃希氏菌（EPEC）、肠道侵袭性大肠埃希氏菌（EIEC）、产肠毒素大肠埃希氏菌（ETEC）、肠道出血性大肠埃希氏菌（EHEC）/产志贺毒素大肠埃希氏菌（STEC）、肠道集聚性大肠埃希氏菌（EAEC）的毒力基因谱及其致病型别。共检测 12 个基因，符合国标基因检测要求。
2、-20±5℃以下冷冻保存，稳定性好，有效期12个月。
3、试剂盒包装规格：小包装24T/盒或25T/盒、大包48T/盒或50T/盒。
▲4、试剂盒组成：PCR反应液、混合酶液、阴性对照、阳性对照、DNA提取液、说明书。阴性对照、阳性对照可直接使用，无需参与核酸提取。
▲5、配液简便
▲7、所有DNA试剂盒反应程序要求一致可以同时在同一台PCR仪器上进行检测。
8、检测灵敏度不低于500 copies/mL。
9、检测精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（CV%）<5%。
10、开放性机型，适ABI系列仪器、Roche系列仪器等多种荧光PCR仪器。
▲11、可提供全液体预分装试剂盒，只需加样即可上机检测，操作简单方便。
12、要求有产品注册证。
13、为了提升细菌扩增程序效率，投标商所投序号第63、64和65项的检测试剂盒须为同一品牌，投不同品牌视为无效投标。
66
 肠出血性大肠杆菌O104:H4(aggR)核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
 24或25人份/盒
 盒
 1
 1、适用于中段尿、血液、脓液、脑脊液、食品、粪便、呕吐物、水、环境样本、菌落、菌苔等中肠出血性大肠杆菌O104:H4(aggR)的定性检测。
2、-20±5℃冷冻保存，稳定性好，有效期12个月。
3、试剂盒包装规格：小包装24T/盒或25T/盒、大包48T/盒或50T/盒。
▲4、试剂盒组成： PCR反应液、混合酶液、阴性对照、阳性对照、DNA提取液、说明书。阴性对照、阳性对照可直接使用，无需参与核酸提取。
▲5、配液简便
▲6、所有DNA试剂盒反应程序要求一致可以同时在同一台PCR仪器上进行检测。
7、检测灵敏度不低于500 copies/mL。
8、检测精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（CV%）<5%。
9、开放性机型，适ABI系列仪器、Roche系列仪器等多种荧光PCR仪器。
▲10、可提供分装试剂，操作简便，加入模板后离心可以直接上机。
67
 唐菖蒲伯克霍尔德氏菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
 24或25人份/盒
 盒
 1
 1、适用于食品及细菌培养物中唐菖蒲伯克霍尔德氏菌的定性检测。
2、-20±5℃冷冻保存，稳定性好，有效期12个月。
3、试剂盒包装规格：小包装24T/盒或25T/盒、大包48T/盒或50T/盒。
▲4、试剂盒组成： PCR反应液、混合酶液、阴性对照、阳性对照、DNA提取液、说明书。阴性对照、阳性对照可直接使用，无需参与核酸提取。
▲5、配液简便
▲6、所有DNA试剂盒反应程序要求一致可以同时在同一台PCR仪器上进行检测。
7、检测灵敏度不低于500 copies/mL。
8、检测精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（CV%）<5%。
9、开放性机型，适ABI系列仪器、Roche系列仪器等多种荧光PCR仪器。
▲10、可提供分装试剂，操作简便，加入模板后离心可以直接上机。
68
 类鼻疽伯克霍尔德菌核酸检测试剂盒
 24或25人份/盒
 盒
 1
 1、适用于脓液、土壤及细菌培养物等样本中类鼻疽伯克霍尔德菌的定性检测。
2、-20±5℃冷冻保存，稳定性好，有效期12个月。
3、试剂盒包装规格：小包装24T/盒或25T/盒、大包48T/盒或50T/盒。
▲4、试剂盒组成： PCR反应液、混合酶液、阴性对照、阳性对照、DNA提取液、说明书。阴性对照、阳性对照可直接使用，无需参与核酸提取。
▲5、配液简便
▲6、所有DNA试剂盒反应程序要求一致可以同时在同一台PCR仪器上进行检测。
7、检测灵敏度不低于500 copies/mL。
8、检测精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（CV%）<5%。
9、开放性机型，适ABI系列仪器、Roche系列仪器等多种荧光PCR仪器。
▲10、可提供分装试剂，操作简便，加入模板后离心可以直接上机。
69
 细菌性脑膜炎11重核酸检测预分装试剂盒（荧光PCR法）
 24或25人份/盒
 盒
 1
 用途：针对传染性疾病的核酸检测
1、荧光PCR检测技术
2、有效期：12个月，反复冻融 5 次对效期没有影响。
3、试剂盒包装规格：小包装24T/盒或25T/盒、大包48T/盒或50T/盒。
4、探针为Taqman探针，试剂灵敏度高、特异性好、抗污染性强；
5、适用仪器：ABI7500、ViiA™7、QuantStudio™5、QuantStudio™6/7、RocheLightCycler®480、Bio-RadCFX96™、上海宏石SLAN-96P/S等荧光定量PCR仪。
6、最低检测限：500 copies/mL
7、所有RNA类产品使用同一反应程序，反应时间不超过80分钟，所有DNA类产品使用同一反应程序，反应时间不超过63分钟
8、生产企业具有医疗器械生产企业许可证，产品性能稳定、质量可靠。
12、可提供分装试剂，操作简便，加入模板后离心可以直接上机。
13、检测目标：脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、A组链球菌、金黄色葡萄球菌、单增李斯特菌、无乳链球菌、大肠杆菌、结核分枝杆菌、隐球菌、猪链球菌。
14、需满足致病菌识别网脑膜脑炎症候群样本多病原核酸筛查要求。
70
 呼吸道细菌16重核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
 24或25人份/盒
 盒
 5
 用途：针对传染性疾病的核酸检测
1、荧光PCR检测技术
2、有效期：12个月，反复冻融5次对效期没有影响。
3、试剂盒包装规格：小包装24T/盒或25T/盒、大包48T/盒或50T/盒。
4、探针为Taqman探针，试剂灵敏度高、特异性好、抗污染性强；
5、适用仪器：ABI7500、ViiA™7、QuantStudio™5、QuantStudio™6/7、RocheLightCycler®480、Bio-RadCFX96™、上海宏石SLAN-96P/S等荧光定量PCR仪。
6、最低检测限：500 copies/mL
7、所有RNA类产品使用同一反应程序，反应时间不超过80分钟，所有DNA类产品使用同一反应程序，反应时间不超过63分钟
8、生产企业具有医疗器械生产企业许可证，产品性能稳定、质量可靠。
12、可提供分装试剂，操作简便，加入模板后离心可以直接上机。
13、检测病原包括：A组链球菌、百日咳杆菌、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、卡他莫拉菌、肺炎支原体、肺炎衣原体、鹦鹉热衣原体、军团菌。
14、需满足致病菌识别网呼吸道症候群样本多病原核酸筛查要求。
71
 发热症候病原体12重核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
 24或25人份/盒
 盒
 1
 用途：针对传染性疾病的核酸检测
1、荧光PCR检测技术
2、有效期：12个月，反复冻融 5 次对效期没有影响。
3、试剂盒包装规格：小包装24T/盒或25T/盒、大包48T/盒或50T/盒。
4、探针为Taqman探针，试剂灵敏度高、特异性好、抗污染性强；
5、适用仪器：ABI7500、ViiA™7、QuantStudio™5、QuantStudio™6/7、RocheLightCycler®480、Bio-RadCFX96™、上海宏石SLAN-96P/S等荧光定量PCR仪。
6、最低检测限：500 copies/mL
7、所有RNA类产品使用同一反应程序，反应时间不超过80分钟，所有DNA类产品使用同一反应程序，反应时间不超过63分钟
8、生产企业具有医疗器械生产企业许可证，产品性能稳定、质量可靠。
12、可提供分装试剂，操作简便，加入模板后离心可以直接上机。
13、检测病原包括：伤寒沙门菌、甲型副伤寒沙门菌、脑膜炎奈瑟菌、伯氏疏螺旋体、立克次体、嗜吞噬细胞无形体、埃立克体、鼠疫杆菌、布鲁氏菌、A组链球菌、致病性钩端螺旋体、猪链球菌。
14、需满足致病菌识别网其他发热症候群样本多病原核酸筛查要求。
72
 腹泻病原体16重核酸检测试剂盒 (荧光PCR法)
 24或25人份/盒
 盒
 5
 用途：针对传染性疾病的核酸检测
1、荧光PCR检测技术
2、有效期：12个月，反复冻融 5 次对效期没有影响。
3、试剂盒包装规格：小包装24T/盒或25T/盒、大包48T/盒或50T/盒。
4、探针为Taqman探针，试剂灵敏度高、特异性好、抗污染性强；
5、适用仪器：ABI7500、ViiA™7、QuantStudio™5、QuantStudio™6/7、RocheLightCycler®480、Bio-RadCFX96™、上海宏石SLAN-96P/S等荧光定量PCR仪。
6、最低检测限：500 copies/mL
7、所有RNA类产品使用同一反应程序，反应时间不超过80分钟，所有DNA类产品使用同一反应程序，反应时间不超过63分钟
8、生产企业具有医疗器械生产企业许可证，产品性能稳定、质量可靠。
12、可提供分装试剂，操作简便，加入模板后离心可以直接上机。
13、检测病原包括：霍乱弧菌、副溶血弧菌、沙门菌、志贺菌、致泻性大肠杆菌、空肠弯曲菌、结肠弯曲菌、小肠结肠耶尔森菌、艰难梭菌、阪崎克罗诺杆菌、嗜水气单胞菌、类志贺邻单胞菌、河弧菌。
14、需满足致病菌识别网腹泻症候群样本多病原核酸筛查要求。
73
  
 封片胶
 100ml
 瓶
 1
  
74
  
 擦镜纸
 100张/本
 本
 50
 10×15CM
75
  
 标准级显微镜载玻片
 50片/盒
 盒
 10
 45º角，抛光边，单头单面蒙砂，25×72mm,1mm-1.2mm
76
  
 三日/间日/恶性/卵形疟原虫四重核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
 25人份/盒
 盒
 1
 8、适用于 于ABI7500、ViiA7 DX、QuantStudio DX等全自动荧光PCR 检测仪。
9、荧光 PCR 法，探针为 Taqman 探针，具有单重、双重、三重、四重及多重荧光 PCR 试剂。
10、扩增时间 RNA 类标本不大于 80 分钟，DNA 类标本不大于 70 分钟。
11、试剂盒成份精简，组分：RT-PCR 反应液、酶混合液、引物探针、阴阳性对照品，减少加样次数，从而减少操作人员工作量。
12、试剂具有抵抗反复冻融及防污染能力，具有超强的热稳定性。
13、检测精密性参考品的变异系数≦5%。
14、检测出阳性标本，未分出型别的厂家可以有偿提供测序服务获取全序列；厂家具有较强的测序服务能力并具有生物安全II 级实验室资质及第三方医学检验实验室资质。
8、为了提升扩增程序效率，投标商所投序号第76-80项的检测试剂盒须为同一品牌，投不同品牌视为无效投标。
 
 
 
77
  
 三日疟原虫核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
 25人份/盒
 盒
 1
78
  
 间日疟原虫核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
 25人份/盒
 盒
 1
79
  
 恶性疟原虫核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
 25人份/盒
 盒
 1
80
  
 卵形疟原虫核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
 25人份/盒
 盒
 1

 
备注：删除了谈判文件采购需求中“有分装保存技术专利证书”。
凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系：
1.采购人信息
名称：赣州市疾病预防控制中心
地址：赣州市章贡区章江北大道6号
联系方式：登录即可免费查看
2.采购代理机构信息
名称：赣州市森聚工程造价咨询有限公司
地址：江西省赣州市经济技术开发区赣州国际企业中心B1号楼303室 
联系方式：0797-8082369
3.项目联系方式
项目联系人：登录即可免费查看
电话：登录即可免费查看
更正日期：2024年02月26日　
三、其他补充事宜
详见附件。
四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称：赣州市疾病预防控制中心　　　　　
地址：赣州市章贡区章江北大道6号　　　　　　　　
联系方式：吴先生、登录即可免费查看 　　　　　　
2.采购代理机构信息
名 称：赣州市森聚工程造价咨询有限公司　　　　　　　　　　　　
地　址：江西省赣州市经济技术开发区赣州国际企业中心B1号楼303室 　　　　　　　　　　　　
联系方式：登录即可免费查看、登录即可免费查看　　　　　　　　　　　　
3.项目联系方式
项目联系人：登录即可免费查看
电　话：　　登录即可免费查看
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