蚌埠医科大学第二附属医院神经外科一批耗材采购项目招标公告
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| 项目名称 | 省份 | ||
| 业主单位 |
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
| 建设地点 | |||
| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
招标条件
1.1 招标项目名称：蚌埠医科大学第二附属医院神经外科一批耗材采购项目
1.2 招标项目编号：GN2024-35-0171
1.3 资金来源：自筹资金
1.4 采购周期： 2年
1.5 标包数量： 4个标包，本项目01标包和04标包可兼投不可兼中。其他情形可兼投兼中。招标范围
| 包号 | 序 号 | 产 品 名 称 | 国 产/进 口 | 是否专机专 用 | 规 格/型 号 | 技术参数 | 包装 规格（最 小单 位） | 用途 | 适应 症 （功 能主 治） | 年用量 | 最终预算 单价 （元） | 年预算额（元） |
| 1 | 双 通 道 可 充 电 植 入 式 脑 深 部 电 刺 激 脉 冲 发 生 器 套 件 | 国产 | 否 | 各规 格各 型号 | ★ 1、可充电；所投产品使用年限 在20年，（以提供产品承诺书资料为 准）； ★ 2、变频刺激：可设置高低频率，应 对帕金森病患者晚期中线症状，进行 精准治疗。 3.直径≤55mm、厚：11mm、重 量：37g 4.具有零伏保护功能，即电池过放状态 下不影响寿命 ★ 5.所投产品在安徽省医药集中采购 中心限价目录内（需提供安徽省医药 集中采购服务中心截图证明） ★ 6.所投产品应具有患者程控和远程 程控功能，降低患者术后程控医疗负 担 ★7.实现多种程控功能，包括：单负、多负、双极刺激，还需包括交互电刺 激、变频功能、16种程序组设置、定 时刺激，满足临床各种程控参数设置 需求 （1）刺激幅值-电流模式：0-25mA；调节步进：0.1mA 或0.05mA 可选 （2）刺激幅值-电压模式：0-10V；调 节步进：0.1V或0.05V 可选（3）刺激 频率范围：2Hz-250Hz ,1Hz步进 （4）脉冲宽度：30μs-450μs；调节步 进：10μs | 套 | 用于产生电 刺激脉冲，与适配的延 伸导线及电 极配合使用 | 针对 神经 退行 性疾 病的 治疗 和调 控，用于 对药 物不 能有 效控 制某 些症 状的 晚期 左旋 多巴 反应 性帕 金森 病患 者之 联合 治疗 | 40（单 台手术 使 用1套） | 215600 | 8624000 | |
| 2 | 患 者 程 控 充 电 器 | 国产 | 否 | 各规 格各 型号 | 1、组成：由电源适配器、充电控制 器、充电线圈、数据通信组件、充电 背带组件组成 ★2、充电形式：无线充电，实现充 电、程控为一体，方便操作，可远程 程控患者足不出户即可完成IPG自测及 接受医生程控。 | 套 | 远程程控，无线程控，变频刺激，可电压、脉 宽各不相 同，针对帕 金森病患者 晚期中线症 状提供精准 治疗。提供 至少 16 组程 序组进行编 辑设置。程 控模式可交 叉电脉冲 | 针对 神经 退行 性疾 病的 治疗 和调 控，用于 对药 物不 能有 效控 制某 些症 状的 晚期 左旋 多巴 反应 性帕 金森 病患 者之 联合 治疗 | 40（单 台手术 使 用1套） | 16326.8 | 653072 |
| 3 | 植 入 式 脑 深 部 电 刺 激 延 伸 导 线 套 件 | 国产 | 否 | 各规 格各 型号 | 1.延伸导线长度（mm）: 590mm。2.插头连接触点数量:4、插座连接触点 数量:4、插座紧固螺钉数量:4 3.导管直径（mm）:2.6、插头直径 （mm）:1.3 4.插头连接触点间距（mm）:3.0 | 套 | 与适配的电 极导线配合 使用 | 针对 神经 退行 性疾 病的 治疗 和调 控，用于 对药 物不 能有 效控 制某 些症 状的 晚期 左旋 多巴 反应 性帕 金森 病患 者之 联合 治疗 | 80（单 台手术 使 用2套） | 3038 | 243040 |
外科
耗材
一
| 4 | 植 入 式 脑 深 部 电 刺 激 电 极 导 线 套 件 | 国产 | 否 | 各规 格各 型号 | 1.电极长度（mm）:400±20 2.电极直径:1.3±0.2 3.刺激触点数量:4 4.刺激触点长度（mm）:1.5±0.2、刺激 触点直径（mm）:1.3±0.2、刺激触点间 距（mm）:0.5±0.2，1.5±0.2 5.配备电极固定装置，包含（底座、垫 圈、手柄、骨孔盖、放置工具、螺丝 刀）使电极固定更加安全、稳固。 | 套 | 与适配的脉 冲发生器及 延伸导线配 合使用，短 电极，常用 于stn核团 | 针对 神经 退行 性疾 病的 治疗 和调 控，用于 对药 物不 能有 效控 制某 些症 状的 晚期 左旋 多巴 反应 性帕 金森 病患 者之 联合 治疗 | 24（单 台手术 使 用2套） | 24500 | 588000 |
| 5 | 植 入 式 脑 深 部 电 刺 激 电 极 导 线 套 件 | 国产 | 否 | 各规 格各 型号 | 1.电极长度（mm）:400±20 2.电极直径:1.3±0.2 3.刺激触点数量:4 4.刺激触点长度（mm）:1.5±0.2、刺激 触点直径（mm）:1.3±0.2、刺激触点间 距（mm）:0.5±0.2，1.5±0.2 5.配备电极固定装置，包含（底座、垫 圈、手柄、骨孔盖、放置工具、螺丝 刀）使电极固定更加安全、稳固。 | 套 | 与适配的脉 冲发生器及 延伸导线 配合使 用，长电 极，常用 于gpi或vim核 团 | 针对 神经 退行 性疾 病的 治疗 和调 控，用于 对药 物不 能有 效控 制某 些症 状的 晚期 左旋 多巴 反应 性帕 金森 病患 者之 联合 治疗 | 4（单台 手术使 用2套） | 24500 | 98000 |
01包
神经
| 6 | 植 入 式 脑 深 部 电 刺 激 电 极 导 线 套 件 | 国产 | 否 | 各规 格各 型号 | 1.电极长度（mm）:400±20 2.电极直径:1.3±0.2 3.刺激触点数量:4 4.刺激触点长度（mm）:1.5±0.2、刺激 触点直径（mm）:1.3±0.2、刺激触点间 距（mm）:0.5±0.2，1.5±0.2 | 套 | 与适配的脉 冲发生器及 延伸导线配 合使用，短 电极，常用 于stn核团 | 针对 神经 退行 性疾 病的 治疗 和调 控，用于 对药 物不 能有 效控 制某 些症 状的 晚期 左旋 多巴 反应 性帕 金森 病患 者之 联合 治疗 | 16（单 台手术 使 用2套） | 12420.5 | 198728 | |
| 7 | 植 入 式 脑 深 部 电 刺 激 电 极 导 线 套 件 | 国产 | 否 | 各规 格各 型号 | 1.电极长度（mm）:400±20 2.电极直径:1.3±0.2 3.刺激触点数量:4 4.刺激触点长度（mm）:1.5±0.2、刺激 触点直径（mm）:1.3±0.2、刺激触点间 距（mm）:0.5±0.2，1.5±0.2 | 套 | 与适配的脉 冲发生器及 延伸导线配 合使用，长 电极，常用 于gpi或vim核 团 | 针对 神经 退行 性疾 病的 治疗 和调 控，用于 对药 物不 能有 效控 制某 些症 状的 晚期 左旋 多巴 反应 性帕 金森 病患 者之 联合 治疗 | 4（单台 手术使 用2套） | 12851.7 | 51406.8 | |
| 外科 耗材 三 | ||||||||||||
| 2 | 颅 内 压 传 感 器 | 进口 | 是 （Codman颅 内压监测 仪82-6635） | 各规 格各 型号 | 用于对一周岁以上患者测量脑室内压 和实施脑脊液引流 | 根 | 用于对一周 岁以上患者 测量脑室内 压和实施脑 脊液引流 | 颅脑 外伤 及脑 出血 病人 颅内 压监 测 | 20 | 8780.5 | 175610 | |
| 04包 神经 | 1 | 双 侧 可 充 电 植 入 式 脑 深 部 神 经 刺 激 器 | 进口 | 否 | 各规 格各 型号 | ★1、用于帕金森氏病控制疗法和震颤 控制疗法。双侧刺激内苍白球(GPI)、丘脑下核(STN)靶点，用于减少用药物 疗法不能充分控制的深度左旋多巴反 应性帕金森氏病的某些症状。 2、电压 模式：0.-10.5V；分辨率为 0.05 伏或 0.1伏；电流模式：0.-25.5mA；分辨率 为 0.1毫安★3、尺寸参数：规格：约 高48mm/宽50mm/厚9mm，体积： 约20立方厘米 4、神经刺激器使用寿命≥15年。 | 盒 | 用于帕金森 氏病控制疗 法和震颤控 制疗法。双 侧刺激内苍 白球(GPI)、丘脑下 核(STN)靶 点，用于减 少用药物疗 法不能充分 控制的深度 左旋多巴反 应性帕金森 氏病的某些 症状。 | 帕金 森 病、癫 痫、肌张 力障 碍、特发 性震 颤 | 40 | 215600 | 8624000 |
| 2 | 可 充 电 植 入 式 脑 深 部 电 刺 激 脉 冲 发 生 器 套 件 | 进口 | 否 | 各规 格各 型号 | 1、充电形式：无线充电 2、产品组成：由体外充电器、充电座 及充电器固定带组成。 3.充电过热保护：温度高于38.3℃时，充电自动停止，温度重回38.1℃后，充 电自动重启。 | 盒 | 用于患者体 外充电 | 帕金 森 病、癫 痫、肌张 力障 碍、特发 性震 颤 | 40 | 17346 | 693840 | |
| 3 | 患 者 程 控 仪 | 进口 | 否 | 各规 格各 型号 | 1、患者程控仪包括：体外程控器；2、患者程控系统用于病人对植入式脉 冲发生器进行有限值的参数调整、开 关、读取相应参数等。 | 盒 | 用于患者参 数调整 | 帕金 森 病、癫 痫、肌张 力障 碍、特发 性震 颤 | 40 | 19796 | 791840 | |
| 外科 耗材 四 | ||||||||||||
| 4 | 植 入 式 脑 深 部 神 经 刺 激 电 极 | 进口 | 否 | 各规 格各 型号 | ★1、产品尺寸：直径:约1.27mm,长 度10-50cm，提供不同触点间 距0.5mm、1.5mm、1.0mm供选择；★2、电极材质：电极触点及电极通体 均为铂铱合金、螺旋排列； ★3、用于脑深部刺激的神经刺激系统 的一部分。适用于内侧苍白球 （GPi）、底丘脑核（STN）靶点双边 刺激。 | 盒 | 用于脑深部 刺激的神经 刺激系统的 一部分。适 用于内侧苍 白球 （GPi）、底 丘脑核 （STN）靶点 双边刺激。 | 帕金 森 病、癫 痫、肌张 力障 碍、特发 性震 颤 | 80 | 28224 | 2257920 | |
| 5 | 脑 深 部 电 刺 激 延 伸 导 线 套 装 | 进口 | 否 | 各规 格各 型号 | 1、产品组成：延伸导线、隧道器、导 芯、载线器、保护套、扳手、备用螺 钉 ★2、用于帕金森氐病控制疗法和震颤 控制疗法。帕金森氏病控制疗法双侧 刺激内苍白球(GPI)、丘脑下核(STN)靶 点。 ★3、延伸导线适应延展性：15% 4、参数 电阻：所有长度的最大值均为 38.0 欧 姆 触点间隔：4.3 毫米 电极入口直径：1.5 毫米 | 盒 | 用于帕金森 氐病控制疗 法和震颤控 制疗法。植 入电极与神 经刺激器的 连接 | 帕金 森 病、癫 痫、肌张 力障 碍、特发 性震 颤 | 80 | 2989 | 239120 | |
| 6 | 隧 道 工 具 套 包 | 进口 | 否 | 各规 格各 型号 | 1、产品组成：由穿孔杆、双载体等组 成； 2、穿孔杆长度：40 厘米穿孔杆 直径：4.8 毫米双载体直径：6.9 毫米 | 盒 | 隧道工具与 神经调节延 伸导线配合 使用 | 帕金 森 病、癫 痫、肌张 力障 碍、特发 性震 颤 | 40 | 2989 | 119560 | |
| 7 | 神 经 刺 激 系 统 经 皮 延 伸 导 线 和 电 缆 | 进口 | 否 | 各规 格各 型号 | 技术要求： a) 直流电阻：< 10Ω b) 与外部刺激器的连接力：2～8 lbf | 盒 | 用于在术中 对脑内神经 元进行电刺 激测试连 接； | 帕金 森 病、癫 痫、肌张 力障 碍、特发 性震 颤 | 40 | 588 | 23520 | |
备注：本次招标范围包括招标医用耗材的供货、包装运输（包括装卸至指定地点的配送服务）、保险、检验、验收、培
训、技术服务、售后服务等内容。投标人资格要求
3.1 投标人为中国关境内生产企业的，应具有生产企业的医疗器械生产许可证（所投产品属于二类或三类时）或医疗器械
生产备案凭证（所投产品属于一类时）或备案登记表截图（所投产品属于一类时）；具有有效营业执照；
3.2 投标人为代理商的，应具有医疗器械经营许可证或备案证明（所投产品属于三类时），或医疗器械经营备案凭证（所 投产品属于二类时）或备案登记表截图（所投产品属于二类时）；具有有效营业执照；
3.3 投标产品须具有有效的医疗器械注册证（所投产品属于二类或三类时），或备案凭证（所投产品属于一类时）或备案 登记表截图（所投产品属于一类时）；
3.4 投标人须对标包下的所有物品货物全部进行投标；针对所投物品，投标人为代理商时，投标产品中有属于第三类医疗 器械或属于一次性消毒产品的，经销/代理商投标时须在投标文件中提供该投标产品生产企业（也可由生产企业的中国销售公 司或产品全国总代理公司或区域代理公司出具，但须同时提供能证明出具授权的单位具有相应合法代理身份的有效证明）出具 的有效授权书（函）；若中标，在领取中标通知书前提供其余投标产品相应有效授权书（函）。
3.5 本次招标不接受联合体投标。
4. 招标文件的获取
4.1获取时间： 2024 年 01 月 10 日至 2024 年 01 月 16 日 17 时 00 分。
4.2获取方式：凡有意参加投标者，请在第4.1款规定时间内登录“优质采云采购平台”（网址：www.youzhicai.com，以下 称“优质采平台”）分包分别购买并下载招标文件。
5. 投标文件的递交
5.1 投标文件递交的截止时间 (投标截止时间，下同)为 2024年 01 月 30 日 10 时 00分，投标人应在截止时间前通过优质采 平台递交电子投标文件。
5.2 投标人应充分考虑网上递交投标文件时的不可预见因素，逾期未完成上传或未按规定加密的投标文件，优质采平台将 拒绝接收并提示。
6. 开标时间及地点
6.1 开标时间：2024 年 01 月 30 日 10 时 00 分。
6.2 开标地点：优质采云采购平台。
7. 发布公告的媒介
本次招标公告同时在中国招标投标公共服务平台（www.cebpubservice.com）、安徽省招标投标信息网（www.ahtba.org.cn）、优质采云采购平台（网址：www.youzhicai.com）上发布。
8. 联系方式
招标代理机构：安徽省招标集团股份有限公司
地址：合肥市包河大道236号
联系人：登录即可免费查看
联系电话： 登录即可免费查看
应急客服电话：0551-62220153（接听时间：8:30-12:00,13:30-17:30，节假日除外。潜在投标人应优先拨打联系电话，无人 接听时再拨打该“应急客服电话”）
招标人：蚌埠医科大学第二附属医院
地址：安徽省蚌埠市龙华路 633 号
联系人：戴老师（药剂科）/桑老师（招标办）
联系电话：0552-3973196 /0552-3973917
9. 用户注册及电子文件的获取
（1）潜在投标人须登录“优质采云采购平台”（网址：https://www.youzhicai.com/，以下称“优质采平台”）参与本项目采购 活动。首次登录须办理注册手续，请务必选择注册为“投标人角色”类型。注册流程见优质采平台“用户注册”栏目，咨询电 话：登录即可免费查看。因未及时办理注册手续影响参加采购活动的，责任自负。
（2）已注册的潜在投标人可登录优质采平台获取采购文件，本项目的采购文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文 件）通过优质采平台发布，采购人/代理机构不再另行书面通知，潜在投标人应及时关注、查阅优质采平台。因未及时查看导 致不利后果的，责任自负。
（3）已注册的潜在投标人若注册信息发生变更（如：与初始注册信息不一致），应及时网上提交变更申请。因未及时变 更导致不利后果的，责任自负。
（4）本项目采用全流程电子化采购方式，潜在投标人须办理CA数字证书（以下简称CA），CA用于电子投标文件的签章 及上传（上传投标文件需使用CA进行加密）；CA办理详见《关于优质采平台数字证书办理的须知》
（http://www.youzhicai.com/nd/a_8f80a7ec-911f-4c4d-a123-f8849880f045.html）；咨询热线：登录即可免费查看。
（5）电子投标文件必须使用“优质采投标文件制作工具”制作生成并上传。下载地址：http://toolcdn.youzhicai.com/tools/BidderTools.zip，使用说明 书及视频教程下载地址: http://file.youzhicai.com/files/BidderHelp.rar。
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