中国医科大学附属第一医院光学干涉断层成像移动系统（浑南院区心内科）招标公告
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
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| 审批时间 | 审批结果 | ||
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（中国医科大学附属第一医院光学干涉断层成像移动系统（浑南院区心内科））招标公告
项目概况
中国医科大学附属第一医院光学干涉断层成像移动系统（浑南院区心内科）招标项目的潜在供应商应在线上获取招标文件,并于2024年05月14日 09时30分（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：JH24-210000-01594
项目名称：中国医科大学附属第一医院光学干涉断层成像移动系统（浑南院区心内科）
包组编号：001
预算金额（元）：3,500,000.00
最高限价（元）：3,500,000
采购需求：查看
光学干涉断层成像移动系统技术参数（国产1套，浑南院区心内科）
一 主要技术参数
1产品用途：用于对接受冠状动脉介入手术的病人进行冠脉成像，能定性和定量评价冠状动脉的血管形态，提供血管的图像和管壁结构。
（一）成像技术规格和精度要求：
1扫描激光源光源功率：≤15mW±5mV。
★2扫描激光光源的中心波长：不低于1305nm±30nm。
3扫描激光光源带宽：不低于130nm±50nm。
4扫描速率（扫频激光光源扫描频率）≥100kHz，扫描频率的允差±1%。
5指示红光光源在PIU连接头结合处的光功率≤200μW。
▲6指示红光光源输出波长≥650nm±20nm。
7扫描参数：
7.1空气中的A扫描范围：≥19mm。
7.2造影剂中A扫描范围：≥14mm。
7.3轴向（纵向）分辨率≤15µm。
▲8光灵敏度：≥100dB。
9成像帧速率：≥200帧/秒。
10回撤方式包括自动、手动。
▲11一次性OCT回拉成像最大距离≥80mm。
12回撤速度：≥20mm/s；最大40mm/s。
13测量精度：
13.1二维横断面（A轴）长度测量精度：≥7%。
13.2二维横断面（A轴）面积测量精度：≥7%。
13.3二维横断面（A 轴）角度测量精度：≥±10º。
13.4管腔面积重复测量的一致性（变异指数）：≤5%。
14主机具备≥19寸显示器2台。
（二）功能要求：
★1具备中、英文操作界面及操作系统，使用过程中有全中或英文操作流程提示及报警提示，便于各类术者操作，缩短学习周期。
2具备OCT图像采集功能，快速冲洗，旋转回撤OCT导管，采集数据。
3病例管理：管理病例数据，查询已有病例数据并预览。病例创建可以新建病例或者在原有基础上创建病例。
▲4回拉成像：具有3种回拉模式，不同回拉模式参数配置不同：回拉长度40.0mm±1.0mm，对应回拉时间为1s±0.1s；回拉长度为55.0mm±1.0mm，对应回拉时间为2.75s±0.s；回拉长度为80.0mm±1.0mm，对应回拉时间为2s±0.2s；具有回拉安全保护时间为20s；
5记录回看：回看可显示横断面、长轴图像、三维图像和造影图像；可进行视图交互、书签标记、回放控制、校准调整、单帧截图、图像对比度设置、血管部位和手术阶段设置、导出记录。
6具备对血管影像进行放大10倍以上的功能，可清晰地观察细微结构。
▲7具备5档可调节的视野范围：7mm、9mm、11mm、13mm、15mm。
8具备2种三维图像模式：导航模式，分叉模式；4种三维视图：导航视图，飞行视图，边支开口视图，分叉嵴视图；3D管腔模式下可实现组织+内壁和内壁之间的切换。
9图像测量：系统允许在横断面图像、长轴图像进行不同类型测量，实现二维图像的长度、角度和面积测量。
10 CT报告无线传输及打印：OCT图像/报告通过手机无线传输及无线打印，便于术者制作OCT检查报告。
11具有分叉病变量化自动分析功能，可测量边支开口面积、直径、分叉角度、分叉嵴角度。
12具有BRS的支架3D重塑和3D导航飞视功能，帮助术者掌握BRS植入的贴壁情况及指导后续措施。
▲13系统具有造影剂、低分子右旋糖苷、生理盐水3种成像冲洗模式，可达到同等图像质量。
14具有支架评估功能，可自动定量计算支架膨胀指数和支架贴壁指数，显示支架膨胀指数最小值、平均数。
▲15具有造影融合功能，缩短手术时间、减少辐射量、缩短学习曲线、提高手术成功率。
▲16具有PCI前后回拉图像融合对比功能，给予术者清晰的比较，完善手术方案和方便进行学术交流，与患者及患者家属讲解。
▲17具备管腔智能拼接功能，实现最长160mm OCT回拉成像距离。
18自动完成每一帧图像校准，节省操作时间。
19在支架植入后的随访中对内膜覆盖进行自动计算，可自动计算并显示支架段内每帧OCT图像的支架内膜覆盖数值和平均内膜覆盖数值。
20具备匿名功能，可保护患者隐私。
▲21一套设备可同时支持两个导管室共同使用且指导PCI介入治疗。
★二 配置
1主机1台。
2 ≥19寸显示器2台。
3马达1个。
4引擎模块1个。
5鼠标键盘1套。
三 售后服务
★1整机免费质保三年。
合同履行期限：合同签订后1个月内到货。
需落实的政府采购政策内容：对于中小微企业（含监狱企业）的相关规定；对于促进残疾人就业政府采购政策的相关规定；对于节能产品、环境标志产品的相关规定。
本项目（是/否）接受联合体投标：否
二、供应商的资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无
3.本项目的特定资格要求：1、投标人为制造商，须具备医疗器械生产许可证或备案凭证；投标人为代理商，须具备医疗器械经营许可证或备案凭证，第一类医疗器械除外。 2、投标人须提供所投产品的中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证；
三、政府采购供应商入库须知
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。
四、获取招标文件
时间：2024年04月19日 14时00分至2024年04月27日 00时00分（北京时间，法定节假日除外）
地点：线上获取
方式：线上
售价：免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
2024年05月14日 09时30分（北京时间）
地点：正本电子文件上传至辽宁政府采购网，电子备份文件递交至辽宁明大国际咨询有限公司（沈阳市沈河区文艺路52-2号泊岸华庭四楼）
六、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
七、质疑与投诉
供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。
1、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函
2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。
质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。
八、其他补充事宜
1. 投标人不派授权代表到达开评审场地现场参加开标并递交按采购文件规定的以介质形式（U盘、移动硬盘或电子邮件）存储的可加密备份文件的应以邮寄方式递交至以下邮寄地址：辽宁明大国际咨询有限公司（沈阳市沈河区文艺路52-2号泊岸华庭四楼）接收邮寄方式递交备份文件的起始至截止时间：2024年05月10日08：00-17:00至2024年05月11日08：00-17:00,2024年05月13日08：00-17:00,及2024年05月14日08:00-09:30截止。并且以邮寄送达至上述地址实际时间为准。若采用邮寄方式递交备份文件的投标人不派授权代表到达开评审场地现场参加开标的，可应邀采用在线观看相关活动的网络直播，投标人授权代表未参加现场开标的视同认可开标结果。
2. 供应商法定代表人或授权委托人应根据本单位（个人）实际情况，进入CA平台自主选择CA认证机构办理CA数字认证证书（以下简称“CA证书”）。已经办理过省内CA证书的单位或个人，如该发证机构已接入政府采购网，可联系发证机构升级CA证书，无需重新办理。
3. 参加辽宁省政府采购活动的供应商，请在递交投标（响应）文件截止时间前，详阅辽宁政府采购网“首页-办事指南”中公布的“辽宁政府采购网关于办理CA数字证书的操作手册”和“辽宁政府采购网新版系统供应商操作手册”，具体规定详见《关于启用政府采购数字认证和电子招投标业务有关事宜的通知》（辽财采〔2020〕298号）。
九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系
1.采购人信息
名 称： 中国医科大学附属第一医院
地 址： 沈阳市和平区南京北街155号
联系方式： 登录即可免费查看
2.采购代理机构信息：
名 称： 辽宁明大国际咨询有限公司
地 址： 沈阳市沈河区文艺路52-2号泊岸华庭四楼
联系方式： 登录即可免费查看
邮箱地址： lnmd@163.com
开户行： 招商银行沈阳奉天支行
账户名称： 辽宁明大国际咨询有限公司
账号： 124902038410803
3.项目联系方式
项目联系人： 登录即可免费查看，于霞，刘姝怡
电 话： 登录即可免费查看
项目概况
中国医科大学附属第一医院光学干涉断层成像移动系统（浑南院区心内科）招标项目的潜在供应商应在线上获取招标文件,并于2024年05月14日 09时30分（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：JH24-210000-01594
项目名称：中国医科大学附属第一医院光学干涉断层成像移动系统（浑南院区心内科）
包组编号：001
预算金额（元）：3,500,000.00
最高限价（元）：3,500,000
采购需求：查看
光学干涉断层成像移动系统技术参数（国产1套，浑南院区心内科）
一 主要技术参数
1产品用途：用于对接受冠状动脉介入手术的病人进行冠脉成像，能定性和定量评价冠状动脉的血管形态，提供血管的图像和管壁结构。
（一）成像技术规格和精度要求：
1扫描激光源光源功率：≤15mW±5mV。
★2扫描激光光源的中心波长：不低于1305nm±30nm。
3扫描激光光源带宽：不低于130nm±50nm。
4扫描速率（扫频激光光源扫描频率）≥100kHz，扫描频率的允差±1%。
5指示红光光源在PIU连接头结合处的光功率≤200μW。
▲6指示红光光源输出波长≥650nm±20nm。
7扫描参数：
7.1空气中的A扫描范围：≥19mm。
7.2造影剂中A扫描范围：≥14mm。
7.3轴向（纵向）分辨率≤15µm。
▲8光灵敏度：≥100dB。
9成像帧速率：≥200帧/秒。
10回撤方式包括自动、手动。
▲11一次性OCT回拉成像最大距离≥80mm。
12回撤速度：≥20mm/s；最大40mm/s。
13测量精度：
13.1二维横断面（A轴）长度测量精度：≥7%。
13.2二维横断面（A轴）面积测量精度：≥7%。
13.3二维横断面（A 轴）角度测量精度：≥±10º。
13.4管腔面积重复测量的一致性（变异指数）：≤5%。
14主机具备≥19寸显示器2台。
（二）功能要求：
★1具备中、英文操作界面及操作系统，使用过程中有全中或英文操作流程提示及报警提示，便于各类术者操作，缩短学习周期。
2具备OCT图像采集功能，快速冲洗，旋转回撤OCT导管，采集数据。
3病例管理：管理病例数据，查询已有病例数据并预览。病例创建可以新建病例或者在原有基础上创建病例。
▲4回拉成像：具有3种回拉模式，不同回拉模式参数配置不同：回拉长度40.0mm±1.0mm，对应回拉时间为1s±0.1s；回拉长度为55.0mm±1.0mm，对应回拉时间为2.75s±0.s；回拉长度为80.0mm±1.0mm，对应回拉时间为2s±0.2s；具有回拉安全保护时间为20s；
5记录回看：回看可显示横断面、长轴图像、三维图像和造影图像；可进行视图交互、书签标记、回放控制、校准调整、单帧截图、图像对比度设置、血管部位和手术阶段设置、导出记录。
6具备对血管影像进行放大10倍以上的功能，可清晰地观察细微结构。
▲7具备5档可调节的视野范围：7mm、9mm、11mm、13mm、15mm。
8具备2种三维图像模式：导航模式，分叉模式；4种三维视图：导航视图，飞行视图，边支开口视图，分叉嵴视图；3D管腔模式下可实现组织+内壁和内壁之间的切换。
9图像测量：系统允许在横断面图像、长轴图像进行不同类型测量，实现二维图像的长度、角度和面积测量。
10 CT报告无线传输及打印：OCT图像/报告通过手机无线传输及无线打印，便于术者制作OCT检查报告。
11具有分叉病变量化自动分析功能，可测量边支开口面积、直径、分叉角度、分叉嵴角度。
12具有BRS的支架3D重塑和3D导航飞视功能，帮助术者掌握BRS植入的贴壁情况及指导后续措施。
▲13系统具有造影剂、低分子右旋糖苷、生理盐水3种成像冲洗模式，可达到同等图像质量。
14具有支架评估功能，可自动定量计算支架膨胀指数和支架贴壁指数，显示支架膨胀指数最小值、平均数。
▲15具有造影融合功能，缩短手术时间、减少辐射量、缩短学习曲线、提高手术成功率。
▲16具有PCI前后回拉图像融合对比功能，给予术者清晰的比较，完善手术方案和方便进行学术交流，与患者及患者家属讲解。
▲17具备管腔智能拼接功能，实现最长160mm OCT回拉成像距离。
18自动完成每一帧图像校准，节省操作时间。
19在支架植入后的随访中对内膜覆盖进行自动计算，可自动计算并显示支架段内每帧OCT图像的支架内膜覆盖数值和平均内膜覆盖数值。
20具备匿名功能，可保护患者隐私。
▲21一套设备可同时支持两个导管室共同使用且指导PCI介入治疗。
★二 配置
1主机1台。
2 ≥19寸显示器2台。
3马达1个。
4引擎模块1个。
5鼠标键盘1套。
三 售后服务
★1整机免费质保三年。
合同履行期限：合同签订后1个月内到货。
需落实的政府采购政策内容：对于中小微企业（含监狱企业）的相关规定；对于促进残疾人就业政府采购政策的相关规定；对于节能产品、环境标志产品的相关规定。
本项目（是/否）接受联合体投标：否
二、供应商的资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无
3.本项目的特定资格要求：1、投标人为制造商，须具备医疗器械生产许可证或备案凭证；投标人为代理商，须具备医疗器械经营许可证或备案凭证，第一类医疗器械除外。 2、投标人须提供所投产品的中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证；
三、政府采购供应商入库须知
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。
四、获取招标文件
时间：2024年04月19日 14时00分至2024年04月27日 00时00分（北京时间，法定节假日除外）
地点：线上获取
方式：线上
售价：免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
2024年05月14日 09时30分（北京时间）
地点：正本电子文件上传至辽宁政府采购网，电子备份文件递交至辽宁明大国际咨询有限公司（沈阳市沈河区文艺路52-2号泊岸华庭四楼）
六、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
七、质疑与投诉
供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。
1、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函
2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。
质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。
八、其他补充事宜
1. 投标人不派授权代表到达开评审场地现场参加开标并递交按采购文件规定的以介质形式（U盘、移动硬盘或电子邮件）存储的可加密备份文件的应以邮寄方式递交至以下邮寄地址：辽宁明大国际咨询有限公司（沈阳市沈河区文艺路52-2号泊岸华庭四楼）接收邮寄方式递交备份文件的起始至截止时间：2024年05月10日08：00-17:00至2024年05月11日08：00-17:00,2024年05月13日08：00-17:00,及2024年05月14日08:00-09:30截止。并且以邮寄送达至上述地址实际时间为准。若采用邮寄方式递交备份文件的投标人不派授权代表到达开评审场地现场参加开标的，可应邀采用在线观看相关活动的网络直播，投标人授权代表未参加现场开标的视同认可开标结果。
2. 供应商法定代表人或授权委托人应根据本单位（个人）实际情况，进入CA平台自主选择CA认证机构办理CA数字认证证书（以下简称“CA证书”）。已经办理过省内CA证书的单位或个人，如该发证机构已接入政府采购网，可联系发证机构升级CA证书，无需重新办理。
3. 参加辽宁省政府采购活动的供应商，请在递交投标（响应）文件截止时间前，详阅辽宁政府采购网“首页-办事指南”中公布的“辽宁政府采购网关于办理CA数字证书的操作手册”和“辽宁政府采购网新版系统供应商操作手册”，具体规定详见《关于启用政府采购数字认证和电子招投标业务有关事宜的通知》（辽财采〔2020〕298号）。
九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系
1.采购人信息
名 称： 中国医科大学附属第一医院
地 址： 沈阳市和平区南京北街155号
联系方式： 登录即可免费查看
2.采购代理机构信息：
名 称： 辽宁明大国际咨询有限公司
地 址： 沈阳市沈河区文艺路52-2号泊岸华庭四楼
联系方式： 登录即可免费查看
邮箱地址： lnmd@163.com
开户行： 招商银行沈阳奉天支行
账户名称： 辽宁明大国际咨询有限公司
账号： 124902038410803
3.项目联系方式
项目联系人： 登录即可免费查看，于霞，刘姝怡
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