中南大学湘雅医院骨科一批耗材入围遴选项目（标段二）公开遴选公告
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| 项目名称 | 省份 | ||
| 业主单位 |
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
| 建设地点 | |||
| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
项目概况
中南大学湘雅医院骨科一批耗材入围遴选项目（标段二） 招标项目的潜在投标人应在“优质采云采购平台”（http://www.youzhicai.com/）获取招标文件，并于2024年05月17日 08点00分（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：GN2024-23-2619
项目名称：中南大学湘雅医院骨科一批耗材入围遴选项目（标段二）
预算金额：1611.000000 万元（人民币）
采购需求：
【标段二（包24-包43）预算金额为360万元】：
注：本项目最小响应单位为包，本项目按包分别确定入围供应商。供应商必须对包中所有采购内容进行报价，否则响应无效。
合同履行期限：按遴选文件执行。
本项目( 不接受 )联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
按相关政策执行。
3.本项目的特定资格要求：3.1所投产品若纳入行政管理的，供应商须提供下列行政管理备案（审批）文件：（1）若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的医疗器械，供应商为经营企业的，须提供有效的药品监督管理部门颁发的医疗器械经营备案凭证（适用于第二类）或医疗器械经营许可证（适用于第三类）。 （2）若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的医疗器械，供应商为生产企业的，须提供药品监督管理部门颁发的有效的医疗器械生产备案凭证（适用于第一类）或医疗器械生产许可证（适用于第二类、第三类）。若纳入中华人民共和国消毒产品监督管理的，供应商为生产企业的,须提供由行政管理部门颁发的有效的消毒产品生产企业卫生许可证。（所投产品如为境外企业生产产品的,提供国内总代理商的医疗器械经营备案凭证或许可证）。（3）若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的医疗器械，供应商须提供所投产品由药品监督管理部门颁发的医疗器械备案凭证（适用于第一类）或有效的医疗器械注册证（适用于第二类、第三类）。若纳入中华人民共和国消毒产品监督管理的，供应商须提供所投产品消毒产品卫生安全评价报告。3.2所投产品若不纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的医疗器械，须提供相关行政监督管理部门出具的相应分类界定证明。3.3所投产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的医疗器械，则必须是湖南省药品和医用耗材招采管理子系统或湖南省医药集中采购平台挂网产品（须符合湖南省医用耗材采购相关政策）。3.4供应商在同一包号内只能选择一个品牌进行响应，否则响应无效。4.单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一包号内的响应，否则响应无效。5.与采购人存在利害关系可能影响入围公正性的法人、其他组织或者个人，不得响应。6.在递交响应文件截止时间前在"信用中国"网站被列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单、在"中国政府采购网”网站被列入政府采购严重违法失信行为记录名单、在《全国医药价格和招采失信企业风险警示名单》被列入医药价格和招采信用评级等级为“严重”及"特别严重”的企业名单，不得响应。7.符合法律、行政法规规定的其他条件。
三、获取招标文件
时间：2024年04月23日 至 2024年05月10日，每天上午8:30至11:30，下午13:30至17:30。（北京时间，法定节假日除外）
地点：“优质采云采购平台”（http://www.youzhicai.com/）
方式：在线下载
售价：￥0.0 元，本公告包含的招标文件售价总和
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
提交投标文件截止时间：2024年05月17日 08点00分（北京时间）
开标时间：2024年05月17日 08点00分（北京时间）
地点：线上开启“优质采云采购平台”（http://www.youzhicai.com/）；线下样品递交地点：长沙市开福区芙蓉中路绿地中心T2栋18楼1808室。
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜
1.遴选公告发布媒介：中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）、中南大学湘雅医院（https://www.xiangya.com.cn/）、优质采云采购平台（www.youzhicai.com）。
2.潜在供应商须登录“优质采云采购平台”（网址：www.youzhicai.com，以下称“优质采平台”）参与本项目采购活动。首次登录须办理注册手续，请务必选择注册为“投标人角色”类型。注册流程见优质采平台“用户注册”栏目，咨询热线：400-0099-555。因未及时办理注册手续影响参加采购活动的，责任自负。
3.已注册的潜在供应商可登录优质采平台获取遴选文件。本项目的遴选文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件）通过优质采平台发布，采购人/代理机构不再另行书面通知，潜在供应商应及时关注、查阅优质采平台。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。
4.已注册的潜在供应商若注册信息发生变更（如：与初始注册信息不一致），应及时网上递交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。
5.本项目采用全流程电子化采购方式，潜在供应商须办理CA数字证书（以下简称CA），CA用于电子投标/响应文件的签章及上传（上传投标/响应文件需使用CA进行加密）；CA办理详见《关于优质采平台数字证书办理的须知》https://www.youzhicai.com/HelpCenter/HelpCenterDetail?Id=0d2b8e6d-02a6-4dd0-b828-1aa71a25a7b0；咨询热线：400-0099-555。
6.电子投标/响应文件必须使用“优质采投标工具客户端”制作生成并上传。下载地址：http://toolcdn.youzhicai.com/tools/BidderTools.zip，使用说明书及视频教程下载地址：http://file.youzhicai.com/files/BidderHelp.rar。
七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称：中南大学湘雅医院
地址：长沙市湘雅路87号
联系方式：登录即可免费查看 登录即可免费查看
2.采购代理机构信息
名 称：安徽省招标集团股份有限公司
地 址：长沙市开福区芙蓉中路绿地中心T2栋18楼1808室
联系方式：登录即可免费查看17773133051、姚杰17373132689、奚峻
3.项目联系方式
项目联系人：登录即可免费查看、姚杰、奚峻
电 话： 登录即可免费查看
中南大学湘雅医院骨科一批耗材入围遴选项目（标段二） 招标项目的潜在投标人应在“优质采云采购平台”（http://www.youzhicai.com/）获取招标文件，并于2024年05月17日 08点00分（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：GN2024-23-2619
项目名称：中南大学湘雅医院骨科一批耗材入围遴选项目（标段二）
预算金额：1611.000000 万元（人民币）
采购需求：
【标段二（包24-包43）预算金额为360万元】：
| 包号 | 条目号 | 耗材名称 | 产地 | 预算单价限价 | 入围家数 | 使用科室 | 样品要求 |
| 24 | 1 | 普通型人工骨修复材料（硫酸钙） | 接受进口 | 湖南省阳光挂网价80% | 1家 | 骨科 | 是 |
| 25 | 1 | 可复合抗生素型人工骨修复材料（磷酸钙） | 接受进口 | 湖南省阳光挂网价80% | 1家 | ||
| 26 | 1 | 可注射型人工骨浆 | 接受进口 | 湖南省阳光挂网价80% | 2家 | ||
| 27 | 1 | 可注射型骨修复材料（重组人骨形态发生蛋白BMP） | 接受进口 | 湖南省阳光挂网价80% | 1家 | ||
| 28 | 1 | 无机多孔可修复材料 | 接受进口 | 湖南省阳光挂网价80% | 1家 | ||
| 29 | 1 | 定制式骨盆肿瘤假体及配件 | 接受进口 | 湖南省阳光挂网价80% | 2家 | ||
| 30 | 1 | 人同种异体骨-髌腱-骨植入物 | 接受进口 | 湖南省阳光挂网价80% | 2家 | ||
| 31 | 1 | 股骨干同种异体骨——专用骨件（定制要求加工） | 接受进口 | 湖南省阳光挂网价80% | 1家 | ||
| 32 | 1 | 股骨头同种异体骨——专用骨件（定制要求加工） | 接受进口 | 湖南省阳光挂网价80% | 1家 | ||
| 33 | 1 | 环形外固定架 | 接受进口 | 湖南省阳光挂网价80% | 1家 | ||
| 34 | 1 | 骨水泥型桡骨头假体 | 接受进口 | 湖南省阳光挂网价80% | 1家 | ||
| 35 | 1 | 微创骨远（近）端内固定系统 | 接受进口 | 湖南省阳光挂网价80% | 1家 | ||
| 36 | 1 | 骨远（近）端交锁髓内钉 | 接受进口 | 湖南省阳光挂网价80% | 1家 | ||
| 37 | 1 | 泰勒架 | 国产 | 湖南省阳光挂网价80% | 1家 | ||
| 38 | 1 | 足踝融合钢板系统（踝关节、胫距跟） | 接受进口 | 湖南省阳光挂网价80% | 2家 | ||
| 39 | 1 | 足踝部骨折用内固定系统（含空心钉、螺钉、钢板等） | 接受进口 | 湖南省阳光挂网价80% | 1家 | ||
| 40 | 1 | 经皮跟骨多向锁定钢板系统 | 接受进口 | 湖南省阳光挂网价80% | 2家 | ||
| 41 | 1 | 跟骨骨折解剖钢板及螺钉 | 接受进口 | 湖南省阳光挂网价80% | 2家 | ||
| 42 | 1 | 微创跟骨锁定钢板及螺钉 | 接受进口 | 湖南省阳光挂网价80% | 1家 | ||
| 43 | 1 | 人工跖趾关节关节假体 | 接受进口 | 湖南省阳光挂网价80% | 1家 |
注：本项目最小响应单位为包，本项目按包分别确定入围供应商。供应商必须对包中所有采购内容进行报价，否则响应无效。
合同履行期限：按遴选文件执行。
本项目( 不接受 )联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
按相关政策执行。
3.本项目的特定资格要求：3.1所投产品若纳入行政管理的，供应商须提供下列行政管理备案（审批）文件：（1）若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的医疗器械，供应商为经营企业的，须提供有效的药品监督管理部门颁发的医疗器械经营备案凭证（适用于第二类）或医疗器械经营许可证（适用于第三类）。 （2）若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的医疗器械，供应商为生产企业的，须提供药品监督管理部门颁发的有效的医疗器械生产备案凭证（适用于第一类）或医疗器械生产许可证（适用于第二类、第三类）。若纳入中华人民共和国消毒产品监督管理的，供应商为生产企业的,须提供由行政管理部门颁发的有效的消毒产品生产企业卫生许可证。（所投产品如为境外企业生产产品的,提供国内总代理商的医疗器械经营备案凭证或许可证）。（3）若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的医疗器械，供应商须提供所投产品由药品监督管理部门颁发的医疗器械备案凭证（适用于第一类）或有效的医疗器械注册证（适用于第二类、第三类）。若纳入中华人民共和国消毒产品监督管理的，供应商须提供所投产品消毒产品卫生安全评价报告。3.2所投产品若不纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的医疗器械，须提供相关行政监督管理部门出具的相应分类界定证明。3.3所投产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的医疗器械，则必须是湖南省药品和医用耗材招采管理子系统或湖南省医药集中采购平台挂网产品（须符合湖南省医用耗材采购相关政策）。3.4供应商在同一包号内只能选择一个品牌进行响应，否则响应无效。4.单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一包号内的响应，否则响应无效。5.与采购人存在利害关系可能影响入围公正性的法人、其他组织或者个人，不得响应。6.在递交响应文件截止时间前在"信用中国"网站被列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单、在"中国政府采购网”网站被列入政府采购严重违法失信行为记录名单、在《全国医药价格和招采失信企业风险警示名单》被列入医药价格和招采信用评级等级为“严重”及"特别严重”的企业名单，不得响应。7.符合法律、行政法规规定的其他条件。
三、获取招标文件
时间：2024年04月23日 至 2024年05月10日，每天上午8:30至11:30，下午13:30至17:30。（北京时间，法定节假日除外）
地点：“优质采云采购平台”（http://www.youzhicai.com/）
方式：在线下载
售价：￥0.0 元，本公告包含的招标文件售价总和
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
提交投标文件截止时间：2024年05月17日 08点00分（北京时间）
开标时间：2024年05月17日 08点00分（北京时间）
地点：线上开启“优质采云采购平台”（http://www.youzhicai.com/）；线下样品递交地点：长沙市开福区芙蓉中路绿地中心T2栋18楼1808室。
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜
1.遴选公告发布媒介：中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）、中南大学湘雅医院（https://www.xiangya.com.cn/）、优质采云采购平台（www.youzhicai.com）。
2.潜在供应商须登录“优质采云采购平台”（网址：www.youzhicai.com，以下称“优质采平台”）参与本项目采购活动。首次登录须办理注册手续，请务必选择注册为“投标人角色”类型。注册流程见优质采平台“用户注册”栏目，咨询热线：400-0099-555。因未及时办理注册手续影响参加采购活动的，责任自负。
3.已注册的潜在供应商可登录优质采平台获取遴选文件。本项目的遴选文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件）通过优质采平台发布，采购人/代理机构不再另行书面通知，潜在供应商应及时关注、查阅优质采平台。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。
4.已注册的潜在供应商若注册信息发生变更（如：与初始注册信息不一致），应及时网上递交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。
5.本项目采用全流程电子化采购方式，潜在供应商须办理CA数字证书（以下简称CA），CA用于电子投标/响应文件的签章及上传（上传投标/响应文件需使用CA进行加密）；CA办理详见《关于优质采平台数字证书办理的须知》https://www.youzhicai.com/HelpCenter/HelpCenterDetail?Id=0d2b8e6d-02a6-4dd0-b828-1aa71a25a7b0；咨询热线：400-0099-555。
6.电子投标/响应文件必须使用“优质采投标工具客户端”制作生成并上传。下载地址：http://toolcdn.youzhicai.com/tools/BidderTools.zip，使用说明书及视频教程下载地址：http://file.youzhicai.com/files/BidderHelp.rar。
七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称：中南大学湘雅医院
地址：长沙市湘雅路87号
联系方式：登录即可免费查看 登录即可免费查看
2.采购代理机构信息
名 称：安徽省招标集团股份有限公司
地 址：长沙市开福区芙蓉中路绿地中心T2栋18楼1808室
联系方式：登录即可免费查看17773133051、姚杰17373132689、奚峻
3.项目联系方式
项目联系人：登录即可免费查看、姚杰、奚峻
电 话： 登录即可免费查看
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