成都大学附属医院2023年第二十八批医用耗材采购项目（第二次）比选公告
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| 项目名称 | 省份 | ||
| 业主单位 |
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
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| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
成都大学附属医院作为比选人，拟对成都大学附属医院2023年第二十八批医用耗材采购项目（第二次）采用比选方式进行采购，特邀请合格的比选申请人参加该项目的比选。
一、项目编号：CDFY-HC2023028
二、项目名称：成都大学附属医院2023年第二十八批医用耗材采购项目（第二次）
三、资金来源：自筹资金，已落实。
四、项目内容：成都大学附属医院2023年第二十八批医用耗材采购项目（第二次），共1个包。详见采购清单表。
包1
详细内容见第六章。
五、 最高限价：
（一）报价折扣比例不得超过100%；
（二）最终成交单价（折扣后）不能高于采购清单中限价。
六、合格比选申请人应具备的资格条件：
（一）基本要求：
1、具有独立承担民事责任的能力；
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
4、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5、参加本次招标活动前三年内，在经营活动中没有重大违法违规记录；
6、法律、行政法规规定的其他条件。
（二）专业条件：
1、 产品资质：
1.1、若采购产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。Ⅰ类：第一类医疗器械产品备案信息表和备案凭证；Ⅱ类、Ⅲ类：医疗器械注册证；
2、 生产商资质：
2.1、生产厂家营业执照（国产产品适用）；
2.2、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械生产许可证、Ⅰ类医疗器械提供第一类医疗器械生产备案凭证。（本条国产产品适用）
3、各级经销商资质：
3.1、各级经销商营业执照；
3.2、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械经营许可证、Ⅱ类医疗器械提供医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证。
（三）其他类似效力要求:
1、比选申请人法定代表人或单位负责人授权委托书（法定代表人或单位负责人或自然人直接参与比选的除外）。
2、提供制造商针对该产品的销售授权书，或具有授权权限的代理商针对本项目的产品授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造商对投标产品授权链条的完整性）（比选申请人非制造商适用）。
（四）本项目不接受联合体投标。
七、比选文件获取时间、途径、方式、需提供的资料：
1、时间：自2024年1月3日至2024年1月5日00:00～23：59（北京时间，法定节假日除外）
2、途径：通过发送报名资料至邮箱1101868900@qq.com获取比选文件。
3、方式：比选人收到报名信息并通过资料审查后，通过电子邮箱将比选文件免费发送至比选申请人申请报名的邮箱中，比选文件获取后，资格不能转让。如在规定时间内未报名领取比选文件的比选申请人均无资格参加该项目的比选。
4、获取比选文件时需提供下列资料：
（1）下载《成都大学附属医院院内集中采购报名表》，将报名信息填写完整后，加盖公章；
（2）法定代表人或单位负责人授权委托书（附法定代表人或单位负责人和授权代表身份证（正反面）或护照复印件（复印件加盖公章）；
（3）营业执照副本、组织机构代码证副本、税务登记证副本（若三证合一的，仅提供营业执照即可）复印件，加盖公章；
（4）以上（1）到（3）条所提及资料彩色扫描后发送至邮箱1101868900@qq.com。
八、开选/递交比选申请文件的时间及地点
1、开选和递交比选申请文件截止时间：2024年1月11日14时30分（北京时间）。
2、地点：成都大学附属医院党员活动室（成都市金牛区二环路北二段82号，行政楼三楼310室）。
3、本项目不接受邮寄比选申请文件。
4、逾期送达的或者未送达指定地点的比选申请文件，比选人不予受理。
九、本比选邀请在成都大学附属医院网站（https://cdfy120.cdu.edu.cn）、四川招投标网（www.scbid.com）上发布。
十、联系方式
比选人：成都大学附属医院
地 址：四川省成都市二环路北二段82号
联系人：登录即可免费查看
联系电话：登录即可免费查看
一、项目编号：CDFY-HC2023028
二、项目名称：成都大学附属医院2023年第二十八批医用耗材采购项目（第二次）
三、资金来源：自筹资金，已落实。
四、项目内容：成都大学附属医院2023年第二十八批医用耗材采购项目（第二次），共1个包。详见采购清单表。
包1
| 序号 | 产品名称 | 规格型号 | 单位 | 限价（元） | 国别 | 参数 | 是否要求挂网 | 备注 |
| 1 | 封堵止血系统 | 全型号 | 条 | 2850.00 | 允许进口 | 1.产品组成：由插塞填充器和可吸收性插塞组成，其中插塞填充器由手柄组件和输送杆组成。可吸收性插塞被完全封闭在输送杆的远端部分。通过使用工作长度不超过12厘米的手术血管鞘引导器，插塞填充器将可吸收性插塞定位并释放至股穿刺部位的血管外表面。2：产品材质：可吸收性插塞由聚乙醇酸（PGA）制成。3：产品用途：适用于股动脉穿刺部位闭合，使用工作长度长达12厘米的标准5Fr、6Fr或7Fr的血管鞘引导器。4：电子束辐照灭菌，一次性使用。 | 是 | 报价方式采用折扣比例报价（详见第六章要求） |
| 2 | 椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统 | 全型号 | 根 | 29800.00 | 允许进口 | 1.产品组成：球囊扩张式药物支架系统，由预装的药物支架和输送系统组成。2：产品材质：支架采用L605钴基合金作为金属支架平台，经激光切割而成，外表面刻有凹槽。药物涂层由雷帕霉素(Rapamycin)和可降解的外消旋聚乳酸(PDLLA)组成,储存在凹槽内。输送系统为快速交换式的球囊扩张导管。3：产品用途：适用于症状性椎动脉颅外段狭窄的治疗。4：环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。货架有效期2年。 | 是 | |
| 3 | 液态栓塞系统 | 全型号 | 套 | 6120.00 | 允许进口 | 1.产品组成：主要成分为乙烯-乙烯醇聚合物（EVOH）、二甲基亚砜溶剂（DMSO）和微粉化钽粉材料制成的栓塞产品。2：产品用途：用于外周和神经血管（包含动脉畸形和富含血管的肿瘤）损伤的栓塞。 3：经高温干热灭菌，一次性使用。栓塞剂和二甲基亚砜溶剂灭菌有效期3年。配有注射器。注射器经环氧乙烷灭菌。一次性使用。注射器灭菌有效期3年。 | 是 | |
| 4 | 微导管 | 全型号 | 根 | 4500.00 | 允许进口 | 1.产品组成：为过导丝型单腔微导管，包装内带有一个蒸汽塑形针。导管近端有标准鲁尔圆锥接头的座以便与其他附件相连接。2：产品材质：导管的材料为聚醚酰胺聚合物（PEBAX），支撑编织层为镍钛合金，内衬为聚四氟乙烯。导管的外表面有透明质酸亲水涂层，远端有两个不透射线标记。3：产品用途：适用于有选择地控制灌注药物如栓塞材料和诊断材料如造影剂到外周及神经血管。4：环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。 | 是 | |
| 5 | 导管 | 全型号 | 根 | 7888.00 | 允许进口 | 1.产品组成：为可变刚度的单腔导管，由座，溢流口，导管组成，包装内带有一个蒸汽塑形针。2：产品材质：由座（材料：聚碳酸酯）、溢流口（材料：热塑性弹性体）、导管外层（材料：聚醚酰胺聚合物）、支撑编织层（材料：304V不锈钢），导管内衬（材料：聚四氟乙烯）、远端标记（材料：90%/10%铂铱合金）组成，并涂有聚乙烯吡咯烷酮/聚乙烯醇涂层。3：产品用途：用于把介入器械导入或把诊断或治疗药剂输注到神经、周围及冠状脉管系统中。4：为一次性使用，环氧乙烷灭菌。产品有效期3年。 | 是 | |
| 6 | 封堵球囊导管系统 | 全型号 | 套 | 10100.00 | 允许进口 | 1.产品组成：由一根封堵球囊导管和一根0.010in/0.254mm的亲水性导丝组成的套装产品。2：产品材质：封堵球囊导管涂覆亲水涂层,由近、远端标记带(铂铱合金)、内衬(聚四氟乙烯)、近端轴中层(304不锈钢)、远端轴中层(304v不锈钢用于30mm的HyperGlide导管)、近端轴外层(Pebax)、远端轴(聚烯弹性体)、溢流口(热塑性聚烯弹性体)、座(聚丙烯)、球囊(Chronoprene)组成;导丝涂覆亲水涂层,由芯丝(304不锈钢)、绕丝(铂钨合金)组成。3：产品用途：用于需要进行临时封堵的外周血管或神经血管中，可提供临时性的封堵血管技术，对选择性地阻断或控制血流有效；可用于颅内动脉瘤的球囊辅助栓塞治疗。4：经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 是 | |
| 7 | 漂浮微导管 | 全型号 | 根 | 4705.00 | 允许进口 | 1.产品组成：为单腔微导管，包装内带有一根蒸汽塑形针。2：产品材质：微导管材料为聚醚酰胺聚合物，内衬为聚四氟乙烯和四氟乙烯。塑形针采用304V不锈钢材料制成。3：产品用途：用于有选择的控制灌注药物、栓塞材料和诊断材料如造影剂到外周和神经血管。不适用于冠状动脉。4：环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。 | 是 | |
| 8 | 封堵球囊导管系统 | 全型号 | 套 | 14112.00 | 允许进口 | 1.产品组成：是由一根封堵球囊导管和一根0.010英寸的亲水性导丝组成的套装产品。2：产品材质：为单腔锥形多功能导管,外层涂覆有亲水性涂层;远端带有不可解脱、通过低压充盈的高度顺应性球囊,带有两个不透射线标记带。导管座由聚丙烯材料制成;溢流口由热塑性聚酯弹性体材料制成;导管近端和远端分别由改性尼龙和聚烯弹性体材料制成;导管内衬由聚四氟乙烯材料制成;球囊由热塑性弹性体材料制成;近端和远端不透射线的显影标记带均由铂铱合金材料制成。0.010英寸的导丝表面涂覆有亲水性涂层,由304不锈钢材料组成,X射线显影绕丝由铂钨合金材料制成。3：产品用途：用于需要进行临时封堵的外周血管或神经血管中，可提供临时性的封堵血管技术，对选择性地阻断或控制血流有效;亦可用于颅内动脉瘤的球囊辅助栓塞治疗。4：经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 是 | |
| 9 | 成蓝用可解脱弹簧圈 | 全型号 | 根 | 18800.00 | 允许进口 | 1.产品组成：由弹簧圈、推送杆和导入套管构成。2：产品材质：弹簧圈由柔软的铂钨合金绕丝、聚丙烯芯丝及316L不锈钢解脱区域构成。推送杆由304不锈钢制成，内套管和外套管由PTFE制成，远端有铂钨合金不透射线定位标记。导入套管内层由高密度聚乙烯组成，外层由聚丙烯组成。3：产品用途：适用于颅内动脉瘤以及其他神经血管畸形如动静脉畸形和动静脉瘘的栓塞治疗，也适用于外周血管的动脉及静脉栓塞治疗。4：环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。 | 是 | |
| 10 | 可解脱弹簧圈 | 全型号 | 根 | 9580.00 | 允许进口 | 1.产品组成：由弹簧圈和配套的输送系统构成。2：产品材质：弹簧圈由铂钨合金绕丝、聚丙烯芯丝及316L不锈钢组成。输送系统传送金属丝由304不锈钢制成，内外涂有PTFE涂层，远端有铂钨合金不透射线标记线圈。3：产品用途：适用于颅内动脉瘤的血管内栓塞，也适用于其他神经血管畸形的栓塞，例如动静脉畸形，动静脉瘘管。还适用于外周血管系统的动脉和静脉的栓塞。4：经环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。 | 是 | |
| 11 | 微导管 | 全型号 | 根 | 16800.00 | 允许进口 | 1.产品组成：由近端管、远端管、LDPE热缩联轴管、可分离头端组成，包含注射器适配器和导入鞘组件。近端为鲁尔接头及应力释放管，带一个硫酸钡不透射线标记带；远端管带一个铂铱不透射线标记带；可分离头端的近端与远端管的远端通过LDPE热缩联轴管相连接；可分离头端带一个铂铱不透射线标记带。2：产品材质：主要由304不锈钢、 镍钛合金、PEBAX材料制成。3：产品用途：适用于为受控选择性输注液体栓塞系统建立神经血管通路。4：环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。 | 是 | |
| 12 | 血流导向栓塞器械 | 全型号 | 根 | 154600.00 | 允许进口 | 1.产品组成：由编织密网支架、输送系统组成，包含导引鞘组件。2：产品材质：直径3.75mm和4.0mm的编织密网支架由铂钨合金、薄丝径35NLT合金编织制成，其余直径产品由铂钨合金、薄丝径35NLT合金和厚丝径35NLT合金编织制成，该植入物为网状圆柱体。输送系统由头端线圈、远侧标记、近端缓冲器、输送丝、近端海波管、保护护套、再入鞘衬垫、再入鞘标记组成。3：产品用途：用于血管腔内治疗成人（22岁及22岁以上）颈内动脉岩段至垂体上动脉开口处近端的大或巨大宽颈动脉瘤（IAs）。 还适用于颈内动脉最高至末端，用于血管腔内治疗成人（22岁及22岁以上）小型和中型宽颈（颈宽≥4mm或体颈比<2）同时载瘤动脉直径满足≥2.0mm且≤5.0mm的囊性或梭形动脉瘤。4：环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。 | 是 | |
| 13 | 弹簧圈解脱控制器 | 全型号 | 台 | 3000.00 | 允许进口 | 1.产品组成：由外壳、电路板、电池组成。2：产品用途：用于颅内动脉瘤栓塞手术过程中,为适配的弹簧圈栓塞系统提供电量,解脱弹簧圈。3：环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 是 | |
| 14 | 可解脱栓塞弹簧圈 | 全型号 | 根 | 5480.00 | 允许进口 | 1.产品组成：主要由弹簧圈系统和导入鞘组成,其中弹簧圈系统由推送杆和植入弹簧圈组成。2：产品用途：植入弹簧圈主要材料为铂钨合金。产品解脱方式为电解脱。适用于颅内动脉瘤的栓塞。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期2年。 | 是 | |
| 15 | 颅内血管支架 | 全型号 | 根 | 18900.00 | 允许进口 | 1.产品组成：由支架、保护套和可电解脱的推送金属丝组成。2：产品材质：支架主体材料为镍钛合金，不透射线显影点材料为铂铱合金。3：产品用途：适用于治疗颅内神经血管疾病，与栓塞装置一起用于治疗颅内动脉瘤。4：环氧乙烷灭菌，一次性使用。有效期2年。 | 是 | |
| 16 | 颅内球囊扩张导管 | 全型号 | 根 | 12800.00 | 允许进口 | 1.产品组成：为快速交换型球囊扩张导管，由TIP头、球囊、显影点（单显影点或双显影点）、远外管、内管、连接管、近外管、扩散应力管和连接件（座）组成。2：产品用途：用于非急性期症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄病人的介入治疗,通过球囊扩张, 改善颅内动脉血管的血流灌注，包括：基底动脉，大脑中动脉M1段，颈动脉颅内段和椎动脉颅内段。3：采用环氧乙烷灭菌。货架有效期2年。 | 是 | |
| 17 | 支撑导管 | 全型号 | 根 | 15000.00 | 允许进口 | 1.产品组成：主要由鞘管、扩张器、Y阀组成。 其中，鞘管主要由鞘管管体、鞘管座、显影环、应力释放管和止血阀组成。2：产品用途：导管鞘用于建立血管内器械的经皮进入通路，并协助器械输送至外周、冠脉和颅内血管系统。 3：产品储存条件及有效期 环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年。 | 是 | |
| 18 | 递送辅助微导管 | 全型号 | 根 | 8800.00 | 国产 | 1.产品组成：由导管座、应力缓冲管、管体、显影环和位于其远端部位的远端囊体组成，配有附件导入鞘。2：产品用途：适用于神经血管及外周血管系统，用于导引介入导管到达目标部位，并用于输送液体材料，如造影剂。3：经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。 | 是 | |
| 19 | 微导管 | 全型号 | 根 | 5860.00 | 允许进口 | 1.产品组成：由微导管座、应力缓冲管、管体、显影环和亲水涂层组成，配有附件导入鞘和塑形针。2：产品用途：用于辅助将诊断用器械/材料，和（或）治疗用器械/材料选择性输送至神经及外周血管系统的目标部位。3：经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品货架有效期2年 | 是 |
详细内容见第六章。
五、 最高限价：
（一）报价折扣比例不得超过100%；
（二）最终成交单价（折扣后）不能高于采购清单中限价。
六、合格比选申请人应具备的资格条件：
（一）基本要求：
1、具有独立承担民事责任的能力；
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
4、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5、参加本次招标活动前三年内，在经营活动中没有重大违法违规记录；
6、法律、行政法规规定的其他条件。
（二）专业条件：
1、 产品资质：
1.1、若采购产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。Ⅰ类：第一类医疗器械产品备案信息表和备案凭证；Ⅱ类、Ⅲ类：医疗器械注册证；
2、 生产商资质：
2.1、生产厂家营业执照（国产产品适用）；
2.2、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械生产许可证、Ⅰ类医疗器械提供第一类医疗器械生产备案凭证。（本条国产产品适用）
3、各级经销商资质：
3.1、各级经销商营业执照；
3.2、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械经营许可证、Ⅱ类医疗器械提供医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证。
（三）其他类似效力要求:
1、比选申请人法定代表人或单位负责人授权委托书（法定代表人或单位负责人或自然人直接参与比选的除外）。
2、提供制造商针对该产品的销售授权书，或具有授权权限的代理商针对本项目的产品授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造商对投标产品授权链条的完整性）（比选申请人非制造商适用）。
（四）本项目不接受联合体投标。
七、比选文件获取时间、途径、方式、需提供的资料：
1、时间：自2024年1月3日至2024年1月5日00:00～23：59（北京时间，法定节假日除外）
2、途径：通过发送报名资料至邮箱1101868900@qq.com获取比选文件。
3、方式：比选人收到报名信息并通过资料审查后，通过电子邮箱将比选文件免费发送至比选申请人申请报名的邮箱中，比选文件获取后，资格不能转让。如在规定时间内未报名领取比选文件的比选申请人均无资格参加该项目的比选。
4、获取比选文件时需提供下列资料：
（1）下载《成都大学附属医院院内集中采购报名表》，将报名信息填写完整后，加盖公章；
（2）法定代表人或单位负责人授权委托书（附法定代表人或单位负责人和授权代表身份证（正反面）或护照复印件（复印件加盖公章）；
（3）营业执照副本、组织机构代码证副本、税务登记证副本（若三证合一的，仅提供营业执照即可）复印件，加盖公章；
（4）以上（1）到（3）条所提及资料彩色扫描后发送至邮箱1101868900@qq.com。
八、开选/递交比选申请文件的时间及地点
1、开选和递交比选申请文件截止时间：2024年1月11日14时30分（北京时间）。
2、地点：成都大学附属医院党员活动室（成都市金牛区二环路北二段82号，行政楼三楼310室）。
3、本项目不接受邮寄比选申请文件。
4、逾期送达的或者未送达指定地点的比选申请文件，比选人不予受理。
九、本比选邀请在成都大学附属医院网站（https://cdfy120.cdu.edu.cn）、四川招投标网（www.scbid.com）上发布。
十、联系方式
比选人：成都大学附属医院
地 址：四川省成都市二环路北二段82号
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