聊城市退役军人医院CT球管采购项目更正公告
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| 项目名称 | 省份 | ||
| 业主单位 |
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
| 建设地点 | |||
| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
| 聊城市退役军人医院CT球管采购项目更正公告 | |
| 一、项目基本情况： | |
| 原公告的采购项目编号：SDGP371500000202302000523 | |
| 原公告的采购项目名称：聊城市退役军人医院CT球管采购项目 | |
| 首次发布公告日期：2023年9月13日 | |
| 二、更正信息： | |
| 更正事项：采购公告 | |
| 更正内容：采用单一来源采购方式的原因及说明：原因一：唯一符合整机CFDA规定的球管GE公司提供的球管备件号：D3187T，型号规格：2137130-11，中华人民共和国医疗器械注册证的注册号：国食药监械（进）字2019第2061803号。是目前唯一一款Optima64排CT的整机中华人民共和国医疗器械注册证规定的球管型号。在GEOptima660CT的《中华人民共和国医疗器械注册证》之医疗器械产品注册登记表的“产品性能结构及组成”中明确指明“X射线管”即球管为CT产品主要部件之一。球管不是单独存在能使用的设备，要达到和CT整机匹配，才能保证设备运行安全和更佳的图像质量。球管是CT的重要组成部分，CT对球管有严格的精准和匹配性的要求。GE原厂球管获得到了国家食品与药品监督管理局严格认证的整机SFDA证书(GE公司注册了GECT+GE球管的组合)。如果更换了GECT设备上和原来注册认证时不一致的球管，而未履行《医疗器械注册管理办法》之规定产品变更的程序，原注册证书就已失去了有效性，医院使用的就是未通过SFDA国家食品药品监督管理总局注册认证的产品，一旦出现了问题，对患者造成不可估量的损伤，也会带来更多的医疗纠纷和医疗事故，同时CT设备运行也没有安全保障。原因二：第三方球管不能提供与GE整机匹配性测试的报告，作为我院主力机型，64排CT具有医院各个科室权威诊断的临床有力依据。未经过匹配性测试就意味着设备的CT值不准确，不能进行彻底的定期图像质量校准，图像质量不能达到临床诊断要求。而这将对患者造成不可估量的损伤，也会带来更多的医疗纠纷和医疗事故。为了更好的保护患者的利益，为了避免不必要的误诊和医疗事故，我院各科室一致认为不能购买，也不能使用没有进行过匹配性测试的产品。原因三：球管是CT整机的重要组成部分，它与高压发生器、CT探测器、影像重建板等重要电子元器件相互配合，进行工作，改装和仿制球管电子参数方面与GEOptima6.3M球管有很多不同，这将直接导致高压发生器、CT探测器等重要电子部件无法在正常负荷下工作，必然导致这些重要部件寿命缩短，同时OptimaCT660萃取了国际领先的GE宝石CT技术,融入全新宝石CTASiR平台,实现动态500排技术，可以在更低辐射剂量、更低设备消耗下，实现图像质量的跃迁和四维功能成像的应用，为心血管疾病等重大疾病筛查提供强大支持。ASiR平台为GE独家技术，且是小宝石CT的重大买点，没有ASiR，就不是小宝石，就无法实现动态500排。为了更好的发挥64排CT的性能特点，为患者的服务，我院各科室一致认为不能购买一支经过改装或仿制的产品。鉴于上述三种原因，我院只能选择GE原厂的D3187T，型号规格：2137130-11的球管，它是目前中国唯一的合法的，并且符合GEOptimaCT660设备要求的球管。聊城市复退军人医院球管采购项目拟采用单一来源采购方式组织采购。根据《中华人民共和国政府采购法》三十一条第一款关于单一来源采购规定，符合从唯一供应商采购规定，经专家小组论证一致建议采用单一来源方式进行采购。现将本政府采购项目予以公示。潜在政府采购供应商对公示内容有异议的，请于公示期内将书面意见（包括：供应商名称、联系人、联系电话、能够提供政府采购项目的说明）反馈至代理公司登录即可免费查看，联系人：夏经理，联系方式：0635-8426866或至聊城市财政局政府采购监督管理科。 | |
| 更正日期：2023年9月13日16时37分 | |
| 三、其他补充事宜： | |
| 其他补充事宜:无 | |
| 四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系： | |
| 1、采购人信息 | |
| 名 称：聊城市退役军人医院 | |
| 地 址：山东省聊城市东昌府区皋东街2号 | |
| 联系方式：登录即可免费查看(聊城市退役军人医院) | |
| 2、采购代理机构 | |
| 名 称:登录即可免费查看 | |
| 地 址：山东省聊城市东昌府区县（区）东昌东路6号兴业组团小区六楼 | |
| 联系方式：登录即可免费查看 | |
| 3、项目联系方式 | |
| 项目联系人：登录即可免费查看 | |
| 联系人电话：登录即可免费查看 | |
附件：
单一来源说明及专家论证材料.pdf
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