多导睡眠记录仪、经颅磁刺激仪采购竞争性磋商公告
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| 项目名称 | 省份 | ||
| 业主单位 |
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
| 建设地点 | |||
| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
项目概况
受三明市台江医院委托，三明市阳光招标代理有限公司对[350401]YG[CS]2023011、多导睡眠记录仪、经颅磁刺激仪采购组织竞争性磋商，现欢迎国内合格的供应商前来参加。多导睡眠记录仪、经颅磁刺激仪采购的潜在供应商应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2023年11月28日 09时00分00秒（北京时间）前递交响应文件。
一、项目基本情况
项目编号：[350401]YG[CS]2023011
项目名称：多导睡眠记录仪、经颅磁刺激仪采购
采购方式：竞争性磋商
预算金额：988,000.00元
采购包1(多导睡眠记录仪采购):
采购包预算金额：450,000.00元
采购包最高限价：
450,000.00元
磋商保证金： 4,500.00元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：按采购文件要求执行
采购包2(经颅磁刺激仪采购):
采购包预算金额：538,000.00元
采购包最高限价：
538,000.00元
磋商保证金： 5,380.00元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：按采购文件要求执行
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：
本采购包为专门面向中小企业采购，供应商须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。
采购包2：
本采购包为专门面向中小企业采购，供应商须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)单位负责人参加投标时需随身携带（手持）本人身份证原件及营业执照复印件，授权代表参加投标时需随身携带（手持）本人身份证原件及单位负责人授权书（附单位负责人身份证复印件及被授权人身份证复印件）以便现场核查。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须取得《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》。所有证件必须真实有效。；(3)根据《三明市财政局关于进一步优化政府采购营商环境的通知》（明财购【2021】9号）文件要求，预算金额在60万元以下的政府采购项目推行供应商资格证明材料承诺制。“供应商在投标（响应）时，按照规定提供相关承诺函（详见附件）的，无需再提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳等证明材料。采购人有权在签订合同前要求中标供应商提供相关证明材料以核实中标供应商承诺事项的真实性。供应商应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。”若不提供本承诺函的，应按采购文件要求提供相应的证明材料。。
采购包2：
(1)单位负责人参加投标时需随身携带（手持）本人身份证原件及营业执照复印件，授权代表参加投标时需随身携带（手持）本人身份证原件及单位负责人授权书（附单位负责人身份证复印件及被授权人身份证复印件）以便现场核查。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须取得《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》。所有证件必须真实有效。；(3)根据《三明市财政局关于进一步优化政府采购营商环境的通知》（明财购【2021】9号）文件要求，预算金额在60万元以下的政府采购项目推行供应商资格证明材料承诺制。“供应商在投标（响应）时，按照规定提供相关承诺函（详见附件）的，无需再提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳等证明材料。采购人有权在签订合同前要求中标供应商提供相关证明材料以核实中标供应商承诺事项的真实性。供应商应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。”若不提供本承诺函的，应按采购文件要求提供相应的证明材料。。
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品：不适用
节能产品：适用，按照最新一期“节能产品政府采购品目清单”执行。
环境标志产品：适用，按照最新一期“环境标志产品政府采购品目清单”执行。
四、获取采购文件
时间： 2023-11-17
至 2023-11-24
，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外）
地点：采购文件随同本项目采购公告一并发布，供应商应通过福建省政府采购网上公开信息系统的注册账号（免费注册）并获取竞争性磋商文件(登陆福建省政府采购网上公开信息系统进行文件获取)，否则报价响应将被拒绝。
方式：在线获取
售价：免费
五、响应文件提交
截止时间：2023-11-28 09:00:00（北京时间）（从磋商文件开始发出之日起至供应商提交首次响应文件截止之日止不得少于10日）
地点：福建省三明市三元区东新二路梅岭新村34幢工会大厦810室开标室
六、开启
时间：2023-11-28 09:00:00（北京时间）
地点：福建省三明市三元区东新二路梅岭新村34幢工会大厦810室开标室
七、公告期限
自本公告发布之日起3个工作日。
八、其他补充事宜
无
九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名称：三明市台江医院
地址：三明市三元区台江路70号
联系方式：登录即可免费查看
2.采购代理机构信息（如有）
名称：三明市阳光招标代理有限公司
地址：东新二路梅岭新村34幢工会大厦810室
联系方式：登录即可免费查看
3.项目联系方式
项目联系人：登录即可免费查看
电话：登录即可免费查看
网址： zfcg.czt.fujian.gov.cn
开户名：三明市阳光招标代理有限公司
三明市阳光招标代理有限公司
2023年11月17日
受三明市台江医院委托，三明市阳光招标代理有限公司对[350401]YG[CS]2023011、多导睡眠记录仪、经颅磁刺激仪采购组织竞争性磋商，现欢迎国内合格的供应商前来参加。多导睡眠记录仪、经颅磁刺激仪采购的潜在供应商应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2023年11月28日 09时00分00秒（北京时间）前递交响应文件。
一、项目基本情况
项目编号：[350401]YG[CS]2023011
项目名称：多导睡眠记录仪、经颅磁刺激仪采购
采购方式：竞争性磋商
预算金额：988,000.00元
采购包1(多导睡眠记录仪采购):
采购包预算金额：450,000.00元
采购包最高限价：
450,000.00元
磋商保证金： 4,500.00元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A02329900-其他医疗设备 | 多导睡眠记录仪 | 1(套) | 否 | 多导睡眠记录仪招标技术参数 一、适用范围：适用于儿童及成人记录睡眠时各种生理参数，对睡眠障碍、失眠、睡眠呼吸紊乱包括睡眠呼吸暂停、低通气综合征等疾病进行分析、诊断。 二、主要技术要求 ▲1、通道数≥36 通道：包括脑电 EEG≥10 导、眼电 EOG≥2 导、下颌肌电 EMG≥3 导、 心电 ECG≥2 导、腿动 PLM≥4 导、压力、压力式气流、压力式鼾声、 麦克风鼾声、热敏式气流、 胸呼吸运动、腹呼吸运动、血氧饱和度、 脉率、脉搏波、体位、体动及其他可扩展通道。 ★2、主机采用锂电池直流电源供电，可连续工作 24 小时以上，并可重复使用。主机具有液晶显示屏，可实时显示连接状态、记录状态、电池电量、内存容量等信息，具有设置按钮，便于设置监测参数。主机记录盒小巧、轻便，体积小，患者可自由移动。且主机内置蓝牙模块，可连接无线传输器，实现无线实时传输功能，不影响夜间起夜或其他异态睡眠导致设备损坏。 3、主机内置麦克风录音功能，可检测环境声音，并解析出实际鼾声波形，具有二合一口鼻气流管。 4、内置三维加速度传感器，可测量多种体位。 ▲5、血氧采集器可通过蓝牙与主机无线连接，减少肢体束缚，且血氧采集器具有显示屏，可实时显示血氧、脉率、蓝牙连接状态等信息。血氧采集器采用内置锂电池供电，且配备常规 Type C 接口。 6、实时阻抗检测功能，可实时查看导联脱落情况，并对导联脱落状态进行同步记录。导联脱落状态记录为数据回放的可信性度提供有力依据。 7、24位采样精度，采集及分析参数符合 AASM 美国睡眠标准。 8、分析软件具有全中文操作界面，可生成全中文分析报告。可自定义模块化选择报告内容 9、可对不同信号自定义设置高通滤波、低通滤波、工作频率，帮助临床滤除噪声干扰，获取更加准确的信号。 10、专业 PSG 多导睡眠采集分析软件包括:睡眠分期、微觉醒事件、周期性腿动、呼吸事件、心血管事件、睡眠结构分析、体位分析、腿动分析等。 11、可自由定义患者报告，包括语言、样式、不同事件分析、趋势图组合等，方便临床进行睡眠事件分析。 ★12、支持国际通用的 EDF 格式，对于不同的分析软件具有更好的兼容性，能导入科室现有的软件系统后分析相应数据并能出具相应报告。 13、软件具有频谱分析功能，可对任意导联进行快速傅里叶 FFT 频谱分析。 14、软件可将分析数据直接导出.mat 或者.CV | 450,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：按采购文件要求执行
采购包2(经颅磁刺激仪采购):
采购包预算金额：538,000.00元
采购包最高限价：
538,000.00元
磋商保证金： 5,380.00元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | A02329900-其他医疗设备 | 经颅磁刺激仪 | 1(台) | 否 | 经颅磁刺激仪参数 一、用于人体中枢神经刺激和外周神经刺激，可用于神经电生理检查、康复科神经功能评定和精神神经科运动功能评定及治疗研究；适用于精神科疾病如：心境低落、失眠、精神病性症状的辅助治疗。 二、硬件 1. 标配蝶形线圈，可增配深部刺激线圈（≥6cm），也可增配其他线圈，如圆形线圈、8字形线圈、儿童线圈等等。（需提供证明） 2. 两个刺激线圈可以独立工作进行单拍刺激，也可进行双拍联动成对刺激。 3. 具有变频智能液冷一体式散热系统，当冷却系统发生故障时，有提示或停止磁场输出（需提供证明）。 4. 能8小时连续不间断工作，磁刺激线圈表面温度≤40℃，自动保护。刺激线圈具备温度、磁场强度和磁场上升率等显示功能。（需提供检验报告） 5. 刺激线圈具有脉冲计数功能，并能够在线圈显示屏以及软件中显示。 6. 快速切换线圈功能，无需插拔线圈，长按线圈按键即可完成线圈快速切换。（需提供证明） 7. 运动诱发电位检查模块：无线式，减少束缚，降低干扰。 8. 标配触控式一体机（触摸屏），一体式整体可推，支持一键断电关机。一体机符合YY 0505-2012 医用设备EMC要求（需提供检验报告）。 9.可扩展，连接其他设备如电刺激、EMG、近红外、导航等。 10 . 设备使用年限（或使用寿命）≥8年。（需提供证明） 11. 患者治疗折叠躺椅2张。 （一） 主机技术指标 1. 最大磁感应强度：1-6T，连续可调。 7. 输出脉冲重复频率：0. 01 Hz～100Hz可调；1 Hz以下步长0.01Hz, 1Hz以上步长1Hz；允差 ±5%。（需提供证明） 2. 脉冲上升时间：50μs ±10μs。 3. 脉冲持续时间：340μs ±20μs。 4. 磁感应强度最大变化率：60kT/s～90kT/s。 （二） 运动诱发电位监测模块技术指标 1. 通道数≥2通道。 2. 工频陷波器：有50Hz陷波滤波器，衰减后幅值应不大于5μV（峰-谷值）。 3. 标配运动诱发电位检查模块：可实时同步记录多靶肌MEP，可用于在治疗中进行电生理安全监测。（三） 软件 1. 可实现单脉冲刺激、重复脉冲刺激和模式化刺激（含TBS模式）、成对脉冲刺激、调频调幅等常见磁刺激模式。 2. 内置专家方案，支持自定义编辑方案，支持组合方案，供临床医生选择。 3. 支持双人独立方案模式，可同时进行不同方案 | 538,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：按采购文件要求执行
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：
本采购包为专门面向中小企业采购，供应商须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。
采购包2：
本采购包为专门面向中小企业采购，供应商须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)单位负责人参加投标时需随身携带（手持）本人身份证原件及营业执照复印件，授权代表参加投标时需随身携带（手持）本人身份证原件及单位负责人授权书（附单位负责人身份证复印件及被授权人身份证复印件）以便现场核查。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须取得《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》。所有证件必须真实有效。；(3)根据《三明市财政局关于进一步优化政府采购营商环境的通知》（明财购【2021】9号）文件要求，预算金额在60万元以下的政府采购项目推行供应商资格证明材料承诺制。“供应商在投标（响应）时，按照规定提供相关承诺函（详见附件）的，无需再提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳等证明材料。采购人有权在签订合同前要求中标供应商提供相关证明材料以核实中标供应商承诺事项的真实性。供应商应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。”若不提供本承诺函的，应按采购文件要求提供相应的证明材料。。
采购包2：
(1)单位负责人参加投标时需随身携带（手持）本人身份证原件及营业执照复印件，授权代表参加投标时需随身携带（手持）本人身份证原件及单位负责人授权书（附单位负责人身份证复印件及被授权人身份证复印件）以便现场核查。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须取得《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》。所有证件必须真实有效。；(3)根据《三明市财政局关于进一步优化政府采购营商环境的通知》（明财购【2021】9号）文件要求，预算金额在60万元以下的政府采购项目推行供应商资格证明材料承诺制。“供应商在投标（响应）时，按照规定提供相关承诺函（详见附件）的，无需再提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳等证明材料。采购人有权在签订合同前要求中标供应商提供相关证明材料以核实中标供应商承诺事项的真实性。供应商应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。”若不提供本承诺函的，应按采购文件要求提供相应的证明材料。。
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品：不适用
节能产品：适用，按照最新一期“节能产品政府采购品目清单”执行。
环境标志产品：适用，按照最新一期“环境标志产品政府采购品目清单”执行。
四、获取采购文件
时间： 2023-11-17
至 2023-11-24
，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外）
地点：采购文件随同本项目采购公告一并发布，供应商应通过福建省政府采购网上公开信息系统的注册账号（免费注册）并获取竞争性磋商文件(登陆福建省政府采购网上公开信息系统进行文件获取)，否则报价响应将被拒绝。
方式：在线获取
售价：免费
五、响应文件提交
截止时间：2023-11-28 09:00:00（北京时间）（从磋商文件开始发出之日起至供应商提交首次响应文件截止之日止不得少于10日）
地点：福建省三明市三元区东新二路梅岭新村34幢工会大厦810室开标室
六、开启
时间：2023-11-28 09:00:00（北京时间）
地点：福建省三明市三元区东新二路梅岭新村34幢工会大厦810室开标室
七、公告期限
自本公告发布之日起3个工作日。
八、其他补充事宜
无
九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名称：三明市台江医院
地址：三明市三元区台江路70号
联系方式：登录即可免费查看
2.采购代理机构信息（如有）
名称：三明市阳光招标代理有限公司
地址：东新二路梅岭新村34幢工会大厦810室
联系方式：登录即可免费查看
3.项目联系方式
项目联系人：登录即可免费查看
电话：登录即可免费查看
网址： zfcg.czt.fujian.gov.cn
开户名：三明市阳光招标代理有限公司
三明市阳光招标代理有限公司
2023年11月17日
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