东莞市人民医院DSA复合手术室设备采购项目采购更正公告（第二次）
微信分享
关注项目
标讯收藏
| 项目名称 | 省份 | ||
| 业主单位 |
认领
立即查看
|
业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
| 建设地点 | |||
| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
一、项目基本情况
原公告的采购项目编号：441901-2023-08983
原公告的采购项目名称：东莞市人民医院DSA复合手术室设备采购项目
首次公告日期：2023年11月08日 二、更正信息：
更正事项：采购公告与采购文件
更正原因：
增加项目概况内容、调整具体技术(参数)要求
更正内容：
原公告的投标文件提交截止时间：2023-11-29 14:30:00，更正为：2023-12-15 15:00:00。
原公告的开标时间：2023-11-29 14:30:00，更正为：2023-12-15 15:00:00。
1、项目概况
附件三：预控评及环评等服务
一、项目名称、采购数量及预算
| 采购项目名称 | 采购数量 | 单位 | 单价最高限价 （元） | 总价最高限价 （元） | 备注 |
| 预控评及环评等服务 | 1 | 项 | 176,000.00 | 176,000.00 | |
投标人需在响应文件中报出以下价格：
| 采购项目名称 | 采购数量 | 单位 | 单价投标报价（元） | 总价投标限价 （元） | 备注 |
| 预控评及环评等服务 | 1 | 项 | | | |
投标人对预控评及环评等服务的单价投标报价或总价投标限价不得超过人民币176,000.00元。
二、设备技术参数和配置要求
| 序号 | 主要技术参数/要求 |
| | 预控评及环评等服务1项 |
| 1 | 提供本复合手术室间（DSA+移动CT）和机器人手术间（骨科三维C臂）的职业病危害预评价、职业病危害控制效果评价、专家评审、卫生竣工验收等服务 |
| 2 | 提供本复合手术室间（DSA+移动CT）和机器人手术间（骨科三维C臂）的环境影响评价，包括但不限于建设项目环境影响报告表（含监测）、竣工环境保护验收报告（含监测）、环评专家评审等服务 |
注：以上报价已包含在总价报价中，采购人根据实际情况要求投标人提供预控评及环评等服务，如采购人无需投标人提供预控评及环评等服务的，采购人将在总服务费中扣减相应金额。
2、更正前：招标文件第35页，第二章 采购需求 附表七 DSA专用单筒高压注射器。
| 属性 | 序号 | 主要技术参数/要求 |
| ★ | 281 | 19.根据国家药品监督管理局于2017年8月31日发布的《医疗器械分类目录》，所采购的DSA专用单筒高压注射器属于III类分类等级管理医疗器械。所投产品应获得监督管理部门的III类等级的注册许可，取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》。供应商提供有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》（注册证附页及附件“产品技术要求”，须一并提供）。自《医疗器械分类目录》实施之日(2018年8月1日)起，如国家药品监督管理局对货物的分类管理进行调整的，请投标人根供分类调整的相关证明文件（包括公告内容及附件）。 |
更正后：
| 属性 | 序号 | 主要技术参数/要求 |
| ★ | 281 | 19.根据国家药品监督管理局于2017年8月31日发布的《医疗器械分类目录》，所采购的DSA专用单筒高压注射器属于II类分类等级管理医疗器械。所投产品应获得监督管理部门的II类等级的注册许可，取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》。供应商提供有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》（注册证附页及附件“产品技术要求”，须一并提供）。自《医疗器械分类目录》实施之日(2018年8月1日)起，如国家药品监督管理局对货物的分类管理进行调整的，请投标人根供分类调整的相关证明文件（包括公告内容及附件）。 |
3、更正前：招标文件第37页，第二章 采购需求 附表八 CT专用双筒高压注射器
| 属性 | 序号 | 主要技术参数/要求 |
| ★ | 299 | 18.根据国家药品监督管理局于2017年8月31日发布的《医疗器械分类目录》，所采购的CT专用双筒高压注射器属于III类分类等级管理医疗器械。所投产品应获得监督管理部门的III类等级的注册许可，取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》。供应商提供有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》（注册证附页及附件“产品技术要求”，须一并提供）。自《医疗器械分类目录》实施之日(2018年8月1日)起，如国家药品监督管理局对货物的分类管理进行调整的，请投标人根供分类调整的相关证明文件（包括公告内容及附件）。 |
更正后：
| 属性 | 序号 | 主要技术参数/要求 |
| ★ | 299 | 18.根据国家药品监督管理局于2017年8月31日发布的《医疗器械分类目录》，所采购的CT专用双筒高压注射器属于II类分类等级管理医疗器械。所投产品应获得监督管理部门的II类等级的注册许可，取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》。供应商提供有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》（注册证附页及附件“产品技术要求”，须一并提供）。自《医疗器械分类目录》实施之日(2018年8月1日)起，如国家药品监督管理局对货物的分类管理进行调整的，请投标人根供分类调整的相关证明文件（包括公告内容及附件）。 |
4、更正前：招标文件第51~53页，第二章 采购需求 附表一十四 术中超声
| 属性 | 序号 | 主要技术参数/要求 |
| ★ | 477 | 3.2 探头及相关功能软件配置： 3.2.1.术中线阵探头，7～15MHz，数量1个，支持术中造影、弹性成像，eFLOW；适用于外科手术中微创超声检查。 3.2.2穿刺探头：成像频率2～7MHz，数量1个，支持RVS、造影、荧光棒；用于经皮肝穿刺活检引流消融以及经皮肾穿刺活检引流等手术治疗。 3.2.3.成人心脏探头：成像频率1～5MHz,数量1个，用于用于成人心脏检查与分析，配备相应心脏分析软件包。 3.2.4.成人心脏矩阵实时三维探头：成像频率1～5MHz，数量1个，支持造影，用于成人心脏检查与分析，配备相应心脏分析软件包。 3.2.5 经食道四维（实时三维）探头，2～8MHz，数量1个，支持四向偏转，TDI、eFLOW、CW等功能。用于成人心脏，配备相应心脏分析软件包，可实现自动对二尖瓣和三尖瓣瓣环运动进行可视化定量分析，快速评估心脏整体功能，提供针对二尖瓣测量和计算的综合模型分析、自动化心脏三维定量功能等。 （需提供证明材料，包括：产品注册证及其附件、或产品注册检验报告、或产品使用说明书、或彩页；注册证附件、注册检验报告、使用说明书是该产品进行备案或注册时，向药品监督管理部门提交的产品技术要求、产品检验报告和产品使用说明书。并在证明材料上标记具体位置，且所提供证明材料必须清晰可见） |
| | 506 | 6.配置要求：请按技术参数要求自报。 |
更正后：
| 属性 | 序号 | 主要技术参数/要求 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ★ | 477 | 3.2探头及相关功能软件: 3.2.1线阵探头，3~12MHz，数量1个，支持浅表、血管超声检查。 3.2.2腹部探头，成像频率1~5MHz，数量1个，支持腹部检查、穿刺、介入、造影等。 3.2.3成人心脏四维（实时三维）探头，成像频率1~5 MHz，数量1个 。 3.2.4经食道四维(实时三维)探头，成像频率2~8MHz，数量1个。 在2D和实时3D模式下使用矩阵传感器时提供多种功能： ①实时任意多平面技术：能够成像和获取2个正交的2D图像。正交平面可以在侧面或立面倾斜，也可以旋转。支持2D和彩色血流。 ②实时三维：能够执行实时三维（动态三维），允许评估结构及其解剖关系，在灰度和彩色多普勒。为改进裁剪工作流程提供了多种功能的组合。 实时三维完整体积：能够在实时三维中捕获大体积。设计为包含整个心脏。可在灰度或彩色多普勒进行。提供多种采集模式，从1到6次心动周期。 ③心腔镜成像，可以逼真的显示三维容积图像同时支持用户在此容积图像的任何角度应用虚拟光源技术。心腔镜技术可用于实时成像，可支持食道四维和经胸四维成像， 并可实现通过触摸屏操作实时三维容积图像和光源位置的调整。 ④自动左室应变定量 一键式自动获取左室整体和分段纵向应变测量工具，左心室(LV)18节段靶心图显示。支持所有相控阵探头采集的心脏图像，不依赖心电图。 ⑤自动左房应变定量 一键式自动获得左心房纵向应变。提供心动周期不同阶段的左心房纵向应变测值，如储备，管道，左房收缩等数据且不依赖心电图。 ⑥自动右室应变定量 一键式自动获得右室游离壁和整体右心室纵向应变测量工具。支持所有相控阵探头采集的心脏图像，不依赖心电图。 ⑦三维自动左心耳尺寸测量，是一个在机定量功能，可以从三维食道图像中获得左心耳开口区域的面积、周长、最小和最大径。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| | 506 | 配置要求：
|
5、更正前：招标文件第56页，第二章 采购需求 附表一十六：输液/输血加温仪
| 属性 | 序号 | 主要技术参数/要求 |
| ★ | 525 | 15.根据国家药品监督管理局于2017年8月31日发布的《医疗器械分类目录》，所采购的输液/输血加温仪属于III类分类等级管理医疗器械。所投产品应获得监督管理部门的III类分类等级的注册许可，取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》。供应商提供有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》（注册证附页及附件“产品技术要求”，须一并提供）；自《医疗器械分类目录》实施之日(2018年8月1日)起，如国家药品监督管理局对货物的分类管理进行调整的，请投标人根供分类调整的相关证明文件（包括公告内容及附件）。 |
更正后：
| 属性 | 序号 | 主要技术参数/要求 |
| ★ | 525 | 15.根据国家药品监督管理局于2017年8月31日发布的《医疗器械分类目录》，所采购的输液/输血加温仪属于II类分类等级管理医疗器械。所投产品应获得监督管理部门的II类分类等级的注册许可，取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》。供应商提供有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》（注册证附页及附件“产品技术要求”，须一并提供）；自《医疗器械分类目录》实施之日(2018年8月1日)起，如国家药品监督管理局对货物的分类管理进行调整的，请投标人根供分类调整的相关证明文件（包括公告内容及附件）。 |
其他内容不变
更正日期：2023年11月28日
三、其他补充事项
无 四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名称：东莞市人民医院
地址：东莞市万江区万道路78号
联系方式：登录即可免费查看 2.采购代理机构信息
名称：和盛咨询（广东）有限公司
地址：广东省东莞市南城街道元美东路6号301室
联系方式：登录即可免费查看 3.项目联系方式
项目联系人：登录即可免费查看
电话：登录即可免费查看
和盛咨询（广东）有限公司
2023年11月28日
相关附件：
东莞市人民医院DSA复合手术室设备采购项目招标文件（2023112802）.zip
微信扫码关注
