拜城县财政局投诉处理决定书
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| 项目名称 | 省份 | ||
| 业主单位 |
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
| 建设地点 | |||
| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
一、项目编号：bcx-gkzb-2023-052-3
二、项目名称：拜城县中医医院医疗服务能力提升(援疆)项目(第三包）
三、相关当事人
投诉人：上海诚鹭商贸有限公司
联系人：于晓芸 联系电话：18129398408
地址：新疆维吾尔自治区阿克苏地区拜城县双拥路与众泰路交叉路口往东北约100米(第五中学对面)
被投诉人1：新疆东晨项目管理有限公司
联系人：杨锦毅 联系电话：18095889009
联系地址：新疆维吾尔自治区阿克苏地区阿克苏市兰干街道朝阳社区解放北路25号新雕城市广场4号写字楼1901-6室
四、基本情况
投诉人于2023年10月8日,向代理机构：新疆东晨项目管理有限公司提出质疑，采购人/代理机构于 2023年 10月12日, 就质疑函第一次回复，无实质内容；采购人/代理机构于 2023年 10月16日就质疑事项二次回复，此次回复投诉人认为回复仍存在排他、倾向性，于10月18日向拜城县财政局提交投诉。
投诉事项1： 招标文件第三部分采购需求第1项“经颅磁（带随动头架）”技术参数：一、适应症：用于人体中枢神经和外周神经刺激，用于神经电生理检查。配合药物，用于心境低落、焦虑、失眠及性症状的辅助治疗。（必须明确具有心境低落、焦虑、失眠及性症状等适应症，而非仅仅能用于检查，或者神经损伤性疾病的辅助治疗，以医疗器械注册证为准），此技术参数指向南京伟思医疗科技股份有限公司的磁刺激仪，具有倾向性、排他性属于以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇。
事实依据：在国家药品监督管理局官方网站查询医疗器械产品注册信息完全符合此项参数的有且只有南京伟思医疗科技股份有限公司。附网址截图
投诉事项2：招标文件第三部分 采购需求第1项“经颅磁（带随动头架）”技术参数：三、技术参数（一）硬件中第2.★冷却系统：智能变频风冷冷却技术，安全、无漏液风险、无需耗材和后期维护。此技术参数具有倾向性、排他性属于以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇。国内现有经颅磁主流品牌产品如深圳英智、江西脑调控、武汉依瑞德、四川君健万峰、武汉奥赛福、河南翔宇、南京伟思等冷却系统有风冷冷却和液冷冷却方式，且以上采用液态冷却的生产厂家产品在国内使用稳定性非常好，临床反馈良好，无出现任何漏液情况。招标文件中这条技术参数直接排除液冷冷却的生产厂家产品，具有倾向性、排他性属于以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇。
事实依据：根据2015年03月02日发布，2016年01月01日由国家食品药品监督管理总局发布的中华人民共和国医药行业标准YY/T0994-2015 《磁刺激设备》4.7 冷却系统条款描述可以得知行业标准并没有强制要求磁刺激设备的冷却方式为风冷或液冷，只要有其中之一都符合行业标准。（后附国家行业标准文件证明）
投诉事项3：招标文件第三部分 采购需求第1项经颅磁（带随动头架）技术参数：三、技术参数（一）硬件中第6.★随动定位辅助系统具有电子传感器来监测患者头部运动情况，而非纯机械结构。此技术参数指向南京伟思医疗科技股份有限公司的随动定位设备，目前市场采用的经颅磁随动定位辅助系统有通过电子传感器也有采用机械传动，都是用来监测患者头部运动情况，且使用稳定，没有任何问题，使用电子传感器只有南京伟思公司，综上所述，此参数具有倾向性、排他性属于以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇。
事实依据：根据2015年03月02日发布，2016年01月01日由国家食品药品监督管理总局发布的中华人民共和国医药行业标准YY/T 0994-2015《磁刺激设备》行业标准中没有强制要求配备随动定位辅助系统，没有强制要求该系统必须为电子传感器，通过查询此武汉依瑞德、深圳英智、四川君健万峰等生产磁刺激仪厂家均未配置电子传感器的随动定位辅助系统。附官网查询记录。
投诉事项4：招标文件第三部分 采购需求第1项经颅磁（带随动头架）技术参数：三、技术参数（一）硬件中第10.标配触控式一体机，操作简单，一体机与工作站紧密固定，非笔记本直接放置在台面上，无跌落风险；此技术参数具有倾向性、排他性属于以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇。国内现有经颅磁主流品牌如深圳英智、江西脑调控、武汉依瑞德、四川君健万峰、南京麦特斯等产品电脑控制系统分别使用有一体机、笔记本电脑等多种操作显示方式，且市场使用均满足临床操作，并未出现任何操作系统跌落损坏现象，此参数直接排除笔记本方式操作系统，存在技术参数倾向性、排他性，属于以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇。
事实依据：2015年03月02日发布，2016年01月01日由国家食品药品监督管理总局发布的中华人民共和国医药行业标准YY/T 0994-2015《磁刺激设备》行业标准并未强制要求设备电脑操作的显示形式，且笔记本方式的操作系统更为便捷，升级空间更好。
投诉事项5：招标文件第三部分 采购需求第2项团体生物反馈技术参数：一、设备基本功能 第★3、无线网络平台：采用百米无线传输方式技术（需要提供检验报告），医疗器械注册证上体现团体无线技术，实现1个团体无线接收器对应20人或以上信号采集器，可同时对20人或以上进行数据采集、分析、处理与交换；传感器与主机或控制端无导联线或电极线等连接，治疗训练时病人可以不受干扰的移动，增加病人治疗过程中的自由度。 第★6、无线型披戴式传感器具备心理状态信号显示功能，显示实时直观的反馈每一个使用者的即时的心理状态，避免误诊。 第7、人脸识别功能：当患者在本机镜头前可自动进入人脸识别界面，获取患者信息并与信号采集器进行配对训练。 第8、信号采集器充电方式采用无线充电。 第9、主机采用NFC技术读取无线信号接收器，并与人脸识别采取的患者信息相匹配。 二、技术参数要求 第★7、无线数据传输性能要求：信号采集器和无线接收器相距10米时，无线传输丢包率小于5%。 (需提供检验报告) 第8、无线模块参数：工作电压+3.3V,工作电流≤20mA，可多次单独充放电使用。 (需提供检验报告)以上七项技术参数均为南京伟思医疗科技股份有限公司独家技术参数，参数均指向特定产品，具有倾向性、排他性属于以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇。目前用于心理相关疾病治疗的生物反馈系统品牌有广州润杰、南京伟思、成都思必瑞特，满足以上参数要求的厂家只有南京伟思公司，参数为独家参数，有指向性。
事实依据：在国家药品监督管理局官方网站查询医疗器械产品注册信息完全符合此项参数的有且只有南京伟思医疗科技股份有限公司。附（截图说明）查询网址、厂家说明函。
投诉事项6：招标文件第三部分 采购需求第2项团体生物反馈技术参数：一、设备基本功能要求 第★4、不少于20物理通道一体化信号处理器，同时同步采集 EEG、HRV及肌电EMG信号，实时反应心理与身体的压力与放松情况，亦可进行生物反馈训 练。第5、可对患者生理信号（脑电波、表面肌电或者心率变异性等）进行团体测试。（需提供检验报告）二、技术参数要求 第2、肌电sEMG测量范围：1~100 μv（R.M.S.），分辨率：≤0.2μv（R.M.S.），输入噪声 ：＜1μv（R.M.S.）第3、sEMG通频带：25~450Hz，sEMG差模输入阻抗：＞5 MΩ, sEMG共模抑制比：＞100 d第4、sEMG阻抗测试：有 第5、BVP测量范围：0~100%(需提供检验报告) 第12、血容量脉搏信号（BVP）经处理后可获得SDNN、RMSSD、PNN50、TP、VLF、LF、HF等时域、频域及非线性等心率变异性（Heart RateVariability）指标。以上七项技术参数均为南京伟思医疗科技股份有限公司独家技术参数，参数均指向特定产品，具有倾向性、排他性属于以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇。处理器可同时采集HRV心率变异性、表面肌电EMG等生理信号，是南京伟思独家参数，招标参数存在指向性、排他性。
事实依据：在国家药品监督管理局官方网站查询医疗器械产品注册信息完全符合此项参数的有且只有南京伟思医疗科技股份有限公司。附厂家说明函。
投诉事项7：招标文件第三部分 采购需求第3项心理CT诊断系统 第11项常用精神量表中要求5个精神科常用量表的双语测评（国语和维语），国内目前仅有西安辉软信息科技有限公司满足此项要求，此参数具有指向性及排他性。
事实依据：经查询目前市场心理CT诊断系统主流品牌：北京海斯曼、南京心康、湖南心星、上海惠诚、北京心海、杭州比心、湖南惠思通等众多厂家均不具有双语功能，此参数为西安辉软公司独家参数。
与投诉事项相关的投诉请求
请求：1、依法终止此次采购活动。
2、取消或更改招标文件中存在倾向性、 排他性、歧视性条款和不公正、不合理的要求。
经组织采购人对投诉事项、招标文件以及相关资料进行了认真核查。核查情况如下：
上海诚鹭商贸有限公司的质疑投诉事实依据清楚，属于有效投诉。
五、处理依据及结果
根据《中华人民共和国政府采购法》第五十七条 政府采购监督管理部门在处理投诉事项期间，可以视具体情况书面通知采购人暂停采购活动，但暂停时间最长不得超过三十日。
处理意见：该项目暂停，采购单位对设备参数重新进行市场调查和论证，对参数进行更正后继续开展招标活动。
六、其他补充事宜
当事人如不服本处理决定，可以在收到本处理决定书之日起60日内向拜城县人民政府或阿克苏地区财政局申请行政复议，也可以在收到本处理决定书之日起6个月内向同级人民法院提起行政诉讼。
拜城县财政局
2023年10月20日
二、项目名称：拜城县中医医院医疗服务能力提升(援疆)项目(第三包）
三、相关当事人
投诉人：上海诚鹭商贸有限公司
联系人：于晓芸 联系电话：18129398408
地址：新疆维吾尔自治区阿克苏地区拜城县双拥路与众泰路交叉路口往东北约100米(第五中学对面)
被投诉人1：新疆东晨项目管理有限公司
联系人：杨锦毅 联系电话：18095889009
联系地址：新疆维吾尔自治区阿克苏地区阿克苏市兰干街道朝阳社区解放北路25号新雕城市广场4号写字楼1901-6室
四、基本情况
投诉人于2023年10月8日,向代理机构：新疆东晨项目管理有限公司提出质疑，采购人/代理机构于 2023年 10月12日, 就质疑函第一次回复，无实质内容；采购人/代理机构于 2023年 10月16日就质疑事项二次回复，此次回复投诉人认为回复仍存在排他、倾向性，于10月18日向拜城县财政局提交投诉。
投诉事项1： 招标文件第三部分采购需求第1项“经颅磁（带随动头架）”技术参数：一、适应症：用于人体中枢神经和外周神经刺激，用于神经电生理检查。配合药物，用于心境低落、焦虑、失眠及性症状的辅助治疗。（必须明确具有心境低落、焦虑、失眠及性症状等适应症，而非仅仅能用于检查，或者神经损伤性疾病的辅助治疗，以医疗器械注册证为准），此技术参数指向南京伟思医疗科技股份有限公司的磁刺激仪，具有倾向性、排他性属于以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇。
事实依据：在国家药品监督管理局官方网站查询医疗器械产品注册信息完全符合此项参数的有且只有南京伟思医疗科技股份有限公司。附网址截图
投诉事项2：招标文件第三部分 采购需求第1项“经颅磁（带随动头架）”技术参数：三、技术参数（一）硬件中第2.★冷却系统：智能变频风冷冷却技术，安全、无漏液风险、无需耗材和后期维护。此技术参数具有倾向性、排他性属于以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇。国内现有经颅磁主流品牌产品如深圳英智、江西脑调控、武汉依瑞德、四川君健万峰、武汉奥赛福、河南翔宇、南京伟思等冷却系统有风冷冷却和液冷冷却方式，且以上采用液态冷却的生产厂家产品在国内使用稳定性非常好，临床反馈良好，无出现任何漏液情况。招标文件中这条技术参数直接排除液冷冷却的生产厂家产品，具有倾向性、排他性属于以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇。
事实依据：根据2015年03月02日发布，2016年01月01日由国家食品药品监督管理总局发布的中华人民共和国医药行业标准YY/T0994-2015 《磁刺激设备》4.7 冷却系统条款描述可以得知行业标准并没有强制要求磁刺激设备的冷却方式为风冷或液冷，只要有其中之一都符合行业标准。（后附国家行业标准文件证明）
投诉事项3：招标文件第三部分 采购需求第1项经颅磁（带随动头架）技术参数：三、技术参数（一）硬件中第6.★随动定位辅助系统具有电子传感器来监测患者头部运动情况，而非纯机械结构。此技术参数指向南京伟思医疗科技股份有限公司的随动定位设备，目前市场采用的经颅磁随动定位辅助系统有通过电子传感器也有采用机械传动，都是用来监测患者头部运动情况，且使用稳定，没有任何问题，使用电子传感器只有南京伟思公司，综上所述，此参数具有倾向性、排他性属于以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇。
事实依据：根据2015年03月02日发布，2016年01月01日由国家食品药品监督管理总局发布的中华人民共和国医药行业标准YY/T 0994-2015《磁刺激设备》行业标准中没有强制要求配备随动定位辅助系统，没有强制要求该系统必须为电子传感器，通过查询此武汉依瑞德、深圳英智、四川君健万峰等生产磁刺激仪厂家均未配置电子传感器的随动定位辅助系统。附官网查询记录。
投诉事项4：招标文件第三部分 采购需求第1项经颅磁（带随动头架）技术参数：三、技术参数（一）硬件中第10.标配触控式一体机，操作简单，一体机与工作站紧密固定，非笔记本直接放置在台面上，无跌落风险；此技术参数具有倾向性、排他性属于以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇。国内现有经颅磁主流品牌如深圳英智、江西脑调控、武汉依瑞德、四川君健万峰、南京麦特斯等产品电脑控制系统分别使用有一体机、笔记本电脑等多种操作显示方式，且市场使用均满足临床操作，并未出现任何操作系统跌落损坏现象，此参数直接排除笔记本方式操作系统，存在技术参数倾向性、排他性，属于以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇。
事实依据：2015年03月02日发布，2016年01月01日由国家食品药品监督管理总局发布的中华人民共和国医药行业标准YY/T 0994-2015《磁刺激设备》行业标准并未强制要求设备电脑操作的显示形式，且笔记本方式的操作系统更为便捷，升级空间更好。
投诉事项5：招标文件第三部分 采购需求第2项团体生物反馈技术参数：一、设备基本功能 第★3、无线网络平台：采用百米无线传输方式技术（需要提供检验报告），医疗器械注册证上体现团体无线技术，实现1个团体无线接收器对应20人或以上信号采集器，可同时对20人或以上进行数据采集、分析、处理与交换；传感器与主机或控制端无导联线或电极线等连接，治疗训练时病人可以不受干扰的移动，增加病人治疗过程中的自由度。 第★6、无线型披戴式传感器具备心理状态信号显示功能，显示实时直观的反馈每一个使用者的即时的心理状态，避免误诊。 第7、人脸识别功能：当患者在本机镜头前可自动进入人脸识别界面，获取患者信息并与信号采集器进行配对训练。 第8、信号采集器充电方式采用无线充电。 第9、主机采用NFC技术读取无线信号接收器，并与人脸识别采取的患者信息相匹配。 二、技术参数要求 第★7、无线数据传输性能要求：信号采集器和无线接收器相距10米时，无线传输丢包率小于5%。 (需提供检验报告) 第8、无线模块参数：工作电压+3.3V,工作电流≤20mA，可多次单独充放电使用。 (需提供检验报告)以上七项技术参数均为南京伟思医疗科技股份有限公司独家技术参数，参数均指向特定产品，具有倾向性、排他性属于以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇。目前用于心理相关疾病治疗的生物反馈系统品牌有广州润杰、南京伟思、成都思必瑞特，满足以上参数要求的厂家只有南京伟思公司，参数为独家参数，有指向性。
事实依据：在国家药品监督管理局官方网站查询医疗器械产品注册信息完全符合此项参数的有且只有南京伟思医疗科技股份有限公司。附（截图说明）查询网址、厂家说明函。
投诉事项6：招标文件第三部分 采购需求第2项团体生物反馈技术参数：一、设备基本功能要求 第★4、不少于20物理通道一体化信号处理器，同时同步采集 EEG、HRV及肌电EMG信号，实时反应心理与身体的压力与放松情况，亦可进行生物反馈训 练。第5、可对患者生理信号（脑电波、表面肌电或者心率变异性等）进行团体测试。（需提供检验报告）二、技术参数要求 第2、肌电sEMG测量范围：1~100 μv（R.M.S.），分辨率：≤0.2μv（R.M.S.），输入噪声 ：＜1μv（R.M.S.）第3、sEMG通频带：25~450Hz，sEMG差模输入阻抗：＞5 MΩ, sEMG共模抑制比：＞100 d第4、sEMG阻抗测试：有 第5、BVP测量范围：0~100%(需提供检验报告) 第12、血容量脉搏信号（BVP）经处理后可获得SDNN、RMSSD、PNN50、TP、VLF、LF、HF等时域、频域及非线性等心率变异性（Heart RateVariability）指标。以上七项技术参数均为南京伟思医疗科技股份有限公司独家技术参数，参数均指向特定产品，具有倾向性、排他性属于以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇。处理器可同时采集HRV心率变异性、表面肌电EMG等生理信号，是南京伟思独家参数，招标参数存在指向性、排他性。
事实依据：在国家药品监督管理局官方网站查询医疗器械产品注册信息完全符合此项参数的有且只有南京伟思医疗科技股份有限公司。附厂家说明函。
投诉事项7：招标文件第三部分 采购需求第3项心理CT诊断系统 第11项常用精神量表中要求5个精神科常用量表的双语测评（国语和维语），国内目前仅有西安辉软信息科技有限公司满足此项要求，此参数具有指向性及排他性。
事实依据：经查询目前市场心理CT诊断系统主流品牌：北京海斯曼、南京心康、湖南心星、上海惠诚、北京心海、杭州比心、湖南惠思通等众多厂家均不具有双语功能，此参数为西安辉软公司独家参数。
与投诉事项相关的投诉请求
请求：1、依法终止此次采购活动。
2、取消或更改招标文件中存在倾向性、 排他性、歧视性条款和不公正、不合理的要求。
经组织采购人对投诉事项、招标文件以及相关资料进行了认真核查。核查情况如下：
上海诚鹭商贸有限公司的质疑投诉事实依据清楚，属于有效投诉。
五、处理依据及结果
根据《中华人民共和国政府采购法》第五十七条 政府采购监督管理部门在处理投诉事项期间，可以视具体情况书面通知采购人暂停采购活动，但暂停时间最长不得超过三十日。
处理意见：该项目暂停，采购单位对设备参数重新进行市场调查和论证，对参数进行更正后继续开展招标活动。
六、其他补充事宜
当事人如不服本处理决定，可以在收到本处理决定书之日起60日内向拜城县人民政府或阿克苏地区财政局申请行政复议，也可以在收到本处理决定书之日起6个月内向同级人民法院提起行政诉讼。
拜城县财政局
2023年10月20日
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