江苏大学附属医院呼吸机项目采购需求公示
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| 项目名称 | 省份 | ||
| 业主单位 |
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
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| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
我院近期拟对呼吸机项目启动采购程序，为充分创造条件让供应商参与我院采购项目，根据《政府采购信息发布管理办法》（财政部令〔2019〕101号）、《关于开展政府采购意向公开工作的通知》（财库〔2020〕10号）精神，现将有关该项目的主要用途、功能及使用目的、采购需求（技术参数、主要配置、售后服务等）进行公示。详见采购需求书。
本次公示是本单位采购工作的初步安排，具体采购项目情况以相关采购公告和采购文件为准。
公示期：2023年12月27日-2024年01月02日。
如有异议，请于公示期内，书面送（寄）达我处，逾期不予接受。
使用单位联系人及联系方式：江苏大学附属医院器械科 钱老师：0511-85026563
江苏大学附属医院国采办 张老师：0511-80820337
地址：江苏省镇江市江苏大学附属医院行政三号楼一楼医学工程中心
江苏省镇江市江苏大学附属医院行政三号楼五楼国采办
江苏大学附属医院国资管理与采购招标办公室
2023年12月27日
采购需求书
一、项目概况及总体要求
（包括项目立项依据、采购预算（最高限价）及编制依据、总体要求等）
呼吸机作为生命支持及急抢救设备，对病人抢救、治疗、维持生命体征不可或缺。ICU现有呼吸机中使用年限超10年的呼吸机为8台，且ICU正在扩建改造，床位由16张扩至28张，呼吸机数量不够。
项目7台总预算194万元，参照各厂家产品介绍提供报价情况及临床对呼吸机的档次需求得出。
二、采购用途
采购用途：□科研 □教学 R医疗 □管理 □后勤 □其他
用途说明：用于病人的生命支持及急抢救
三、采购需求一览表（货物类）：
四、技术指标（按一览表中货物分别填写）
品目1.有创呼吸机 （ 2台或套）
品目2.有创呼吸机 （ 5台或套）
五、商务和服务需求
六、特定资格条件
除《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的供应商应具备的条件外，采购人可以根据采购项目的特殊要求，规定供应商的特定资格条件，如国家或行业强制性标准等。但不得以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇。
1、企业营业执照、税务登记证加盖公章的复印件或经公证的复印件；
2、法定代表人授权委托书原件；
3、被授权人的身份证复印件（带原件备查）；
4、国产产品非制造商申请人需提供原厂的售后服务承诺证明文件（带原件备查）；
5、医疗器械经营许可证复印件（加盖红章）；
6、所投产品的医疗器械注册证复印件（加盖红章）。
本次公示是本单位采购工作的初步安排，具体采购项目情况以相关采购公告和采购文件为准。
公示期：2023年12月27日-2024年01月02日。
如有异议，请于公示期内，书面送（寄）达我处，逾期不予接受。
使用单位联系人及联系方式：江苏大学附属医院器械科 钱老师：0511-85026563
江苏大学附属医院国采办 张老师：0511-80820337
地址：江苏省镇江市江苏大学附属医院行政三号楼一楼医学工程中心
江苏省镇江市江苏大学附属医院行政三号楼五楼国采办
江苏大学附属医院国资管理与采购招标办公室
2023年12月27日
采购需求书
一、项目概况及总体要求
（包括项目立项依据、采购预算（最高限价）及编制依据、总体要求等）
呼吸机作为生命支持及急抢救设备，对病人抢救、治疗、维持生命体征不可或缺。ICU现有呼吸机中使用年限超10年的呼吸机为8台，且ICU正在扩建改造，床位由16张扩至28张，呼吸机数量不够。
项目7台总预算194万元，参照各厂家产品介绍提供报价情况及临床对呼吸机的档次需求得出。
二、采购用途
采购用途：□科研 □教学 R医疗 □管理 □后勤 □其他
用途说明：用于病人的生命支持及急抢救
三、采购需求一览表（货物类）：
| 序号 | 货物名称 | 是否为进口设备 | 单位 | 数量 | 是否属核心产品 |
| 品目1 | 有创呼吸机 | 是 | 台 | 2 | |
| 品目2 | 有创呼吸机 | 是 | 台 | 5 |
四、技术指标（按一览表中货物分别填写）
品目1.有创呼吸机 （ 2台或套）
| 序号 | 指标项 | 重要性 | 指标要求 | 关键指标理由 |
| 1 | 基本要求 | ★ | 有FDA或CE认证，适用于儿童、成人 | |
| 2 | ▲ | ≧15寸彩色中文触摸显示屏，显示屏可与主机分离，非与主机一体连接式，方便安装于吊塔 | ||
| 3 | ★ | 非涡轮供气系统，不要空气压缩机，连接中心供气 | ||
| 4 | ▲ | 触摸显示屏支持智能手势识别，可双击，点划，拖动手势进行操作。屏幕可上下左右不同角度转动，方便各个角度观察，可选择大字体显示，方便医护人员远距离观察 | ||
| 5 | ▲ | 主机上具有第二屏幕，可显示气源连接情况、电源状态、通气压力变化等信息，即便在设备出现故障时，仍可掌握患者通气状态 | ||
| 6 | ▲ | 呼出端配备有加热功能的呼出端过滤器，可重复消毒使用，达到对细菌、颗粒的过滤效果，防止交叉感染，保护医疗环境安全 | ||
| 7 | ▲ | 电磁式主动呼气阀，在吸气相允许主动性呼气，减少人机对抗 | ||
| 8 | ▲ | 流量传感器：内置式高精度晶体热膜式，非消耗品（耗材）, 无需消毒和频繁定标 | ||
| 9 | 送气端配有里外双过滤系统，保证供气安全及内回路清洁 | |||
| 10 | 配有内置电池，支持主机运行1小时以上 | |||
| 11 | 呼吸模式要求 | ★ | 具备独立无创、有创通气方式。具有辅助/控制 (A/C) ，容量控制（VCV），压力控制（PCV）。具有同步间歇强制通气 (SIMV)：容控型SIMV，压控型SIMV。具有自主呼吸 (SPONT) ，压力支持(PSV)，持续气道正压通气(CPAP)，持续气道正压通气+压力支持(CPAP+ PSV)。具有双水平气道正压通气(Bilevel或BiPAP)，并可通过此模式实现气道压力释放通气(APRV) | |
| 12 | ▲ | 具有目标容量保证通气：VC+：用于A/C和SIMV模式下的强制呼吸，自动调节送气压力，以最小压力达到预设目标潮气量。VS：容量支持，用于SPONT模式下的自主呼吸，自动调节送气压力，以最小压力达到预设目标潮气量 | ||
| 13 | ▲ | 具有成比例辅助通气：不需要预先设定压力或容量支持水平，仅需设定通气支持百分比，即可提供与患者自主呼吸做功成比例的机械通气支持 | ||
| 14 | 参数设置 | ★ | 潮气量范围不小于：25～2000ml（容控时，非分段设置，连续可调） | |
| 15 | 呼吸频率：1～150/min（A/C和SIMV模式），吸气压力：5～85 cmH2O，支持压力：0～65 cmH2O，呼气末正压：0～40 cmH2O 峰值流速：3～150 L/min，吸气触发类型：压力触发、流速触发，压力触发：0.1～20 cmH2O，流速触发：0.2～20 L/min，吸气时间：0.2～8s，平台时间：0.0～2.0s，吸呼比：1:299～4:1，呼气灵敏度：1～80%， 氧气浓度：21%～100% | |||
| 16 | 容控时流量波形可选择：方波、递减波 | |||
| 17 | 流量加速百分比：1～90% | |||
| 18 | ▲ | 待机时具备自动监测患者自主呼吸就启动辅助通气功能。窒息报警时间间隔：10～60s可调，并具有窒息后备通气双向转换功能：在窒息通气时，呼吸机监测到患者两次自主呼吸，自动恢复之前通气模式及参数，无需手动恢复 | ||
| 19 | 窒息通气可选模式：VCV、PCV | |||
| 20 | 断开灵敏度：20-95% | |||
| 21 | 漏气补偿不小于：1-65L/min可调 | |||
| 22 | 监测参数 | ▲ | 具有肺膨胀系数C20/C监测 | |
| 23 | 呼吸波形中吸气、呼气、自主呼吸、吸气暂停以4种不同颜色显示，方便分析患者通气状态 | |||
| 24 | 五种波形、向量环显示组合可选，最多可同屏显示3个波形、2个环 | |||
| 25 | 压力、容量和时间参数，自主呼出潮气量、自主分钟通气量，浅快呼吸指数，Ti/Ttotal | |||
| 26 | ▲ | 自定义监测参数功能：可根据医生使用习惯任意更改监测参数。呼吸力学参数监测：最大吸气负压NIF、闭合压P0.1、动态肺顺应性、静态肺顺应性、动态阻力、静态阻力、内源性PEEP、肺活量、呼气峰流量、呼气末流量、自主呼吸峰流量 | ||
| 27 | 能以图形和表格两种方式显示＞54个参数的72小时趋势变化 | |||
| 28 | 医生可预设病人情况如COPD、ARDS、LRM(肺复张)等，呼吸机根据预设情况自动选择重要的趋势参数进行监测，方便医生判断疗效 | |||
| 29 | 可回顾通气过程中医生手动及呼吸机自动记录的各种事件(血气分析、吸痰、拍片、更换管道、模式改变等)。波形回顾功能：冻结波形后可向前回顾最长60s通气波形，并可通过测量光标自动测算波形中参数数值大小，方便分析患者通气数据 | |||
| 30 | 具有屏幕截屏功能，并可通过USB将截屏图像导出 | |||
| 31 | 报警 | 报警参数包括但不限于：高低气道压力报警、高低分钟通气量报警、高低潮气量报警、高低呼吸频率报警、氧浓度报警、管道脱落报警、气源报警等。报警内容包括报警信息、产生报警的原因并提供故障排除建议 | ||
| 32 | 售后服务要求 | ★ | 售后服务及时，24小时内有响应且上门服务；生产厂方对整机提供至少3年全保 | 保证设备使用性能，减少后期设备维护成本 |
| 33 | 耗材要求 | ★ | 所有耗材均必须能在江苏医疗保障公共服务平台-药品和医用耗材管理子系统上采购,并附耗材清单及价格 | 耗材使用需要 |
品目2.有创呼吸机 （ 5台或套）
| 序号 | 指标项 | 重要性 | 指标要求 | 关键指标理由 |
| 1 | 基本要求 | ★ | 产品经过FDA或CE认证，适用于儿童及成人 | |
| 2 | ▲ | ≧12英寸彩色触摸屏 | ||
| 3 | ★ | 涡轮供气，移动轻便，可用于紧急转运病人 | ||
| 4 | 呼吸模式及功能要求 | ★ | 具备独立无创、有创通气方式。 | |
| 5 | ★ | 具备V-A/C、V-SIMV、P-A/C、P-SIMV、CPAP/PSV、PRVC、DUOPAP（BIPAP）等呼吸模式 | ||
| 6 | ▲ | 具有智能化闭环通气模式（提供注册证） | ||
| 7 | ▲ | 具有动态肺模型，能实时将病人潮气量、顺应性、阻力等以图形方式显示 | ||
| 8 | ▲ | 具有脱机指示窗，将病人的氧和状况，CO2清除状况，病人自主呼吸能力有效的整合，帮助临床医生加强撤机指导 | ||
| 9 | ★ | 具有自动P-V工具，能确定最佳PEEP值 | ||
| 10 | ▲ | 具有近心端流量传感器技术，位于管路Y管近病人端，监测精确 | ||
| 11 | ▲ | 具备插管阻力补偿功能。 | ||
| 12 | ▲ | 具备智能同步技术，机器智能调节，减少使用中的频繁参数设置。 | ||
| 13 | 参数设置 | ★ | 潮气量调节范围不少于20-2000ml，连续可调 | |
| 14 | 吸气压力调节范围不少于5-80cmH2O | |||
| 15 | 氧浓度调节范围21%-100% | |||
| 16 | PEEP调节范围：0-50cmH2O | |||
| 17 | 呼吸频率调节范围：1-60次/min | |||
| 18 | 流量触发灵敏度：0.5-20L/min | |||
| 19 | 呼气切换灵敏度：5%-80%峰流速可调 | |||
| 20 | 监测参数 | 能监测氧浓度、气道峰压、平台压、平均压、分钟通气量、潮气量、呼吸频率等 | ||
| 21 | ▲ | 能监测呼吸阻力、肺顺应性、PO.1、浅快呼吸指数等肺功能参数 | ||
| 22 | ▲ | 能同时图形化显示分钟通气量、潮气量、呼吸频率的最佳目标值和实际值 | ||
| 23 | ▲ | 能监测食道压和肺牵张指数。 | ||
| 24 | ▲ | 能配主流或旁流二氧化碳监测，同时显示CO2波形及环形图 | ||
| 25 | 报警 | 报警参数包括但不局限于：高低气道压力报警、高低分钟通气量报警、高低潮气量报警、高低呼吸频率报警、氧浓度报警、管道脱落报警、气源报警等 | ||
| 26 | 售后服务要求 | ★ | 售后服务及时，24小时内有响应且上门服务；生产厂方对整机提供至少3年全保；制造商提供网络学习平台，可在线中文学习机械通气基础课程及机器使用等内容 | 保证设备使用性能，减少后期设备维护成本 |
| 27 | 耗材要求 | ★ | 所有耗材均必须能在江苏医疗保障公共服务平台-药品和医用耗材管理子系统上采购,并附耗材清单及价格 | 耗材使用需要 |
五、商务和服务需求
| 序号 | 商务和服务项目 | 重要性 | 商务和服务要求 |
| 1 | 供货期 | ★ | 合同生效后 三个月内 |
| 2 | 保修期 | ★ | 详见技术参数内保修要求 |
| 3 | 原厂售后 服务承诺 | ★ | （1）在保修期内，如有损坏或质量不合格者，卖方应及时给予修复和更换，其修理和更换应免费。正常修理周期和修理期间需提供免费测试。 （2）在保修期期满前一个月，供应商必须指派专业人员上门检测仪器，确保仪器的指标符合验收标准，如有问题应作为保修内容给予免费处理。 （3）在保修期外，卖方为仪器提供终身维修服务，维修问题出现时，按技术参数服务要求相应条款处理。 （4）承诺在硬件条件允许的情况下，终身免费升级软件，并对新软件的功能免费培训。要求供货厂家在中国设立固定维修站，并配备专业维修工程师，提供及时有效的售后服务并配合包括所有附件在内的安装、调试和验收。 （5）终身提供免费的应用咨询及技术帮助。 |
| 4 | 培训 | 保证使用人员都会操作 | |
| 5 | 验收标准 | 按供货方合格证书技术资料中的精度、质量要求和双方签订的合同技术附件所规定的条款进行验收。如发现有虚假响应的作废标处理。 | |
| 6 | 交货地点 | 江苏大学附属医院（由医院工程技术人员指定的安装地点） | |
| 7 | 设备安装 场地测试 | 按照技术参数内设备安装场地测试要求 | |
| 8 | 设备安装调试 | 按照技术参数内设备安装调试要求 | |
| 9 | 付款方式 | 货到安装、验收合格并能够正常使用后，凭甲方出具的验收合格报告，乙方提供发票及其它票据入库。甲方从入库之日起6个月内付80%货款；在设备能够保证临床正常稳定使用，且乙方已经履行本合同约定全部义务的情况下，1年后3个月内乙方来院填写尾款付款证明，甲方付清20%货款。 |
六、特定资格条件
除《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的供应商应具备的条件外，采购人可以根据采购项目的特殊要求，规定供应商的特定资格条件，如国家或行业强制性标准等。但不得以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇。
1、企业营业执照、税务登记证加盖公章的复印件或经公证的复印件；
2、法定代表人授权委托书原件；
3、被授权人的身份证复印件（带原件备查）；
4、国产产品非制造商申请人需提供原厂的售后服务承诺证明文件（带原件备查）；
5、医疗器械经营许可证复印件（加盖红章）；
6、所投产品的医疗器械注册证复印件（加盖红章）。
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