关于市cdc丙肝筛查项目所需丙肝抗体快检试剂询价采购公告
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| 项目名称 | 省份 | ||
| 业主单位 |
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
| 建设地点 | |||
| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
我院拟对丙型肝炎病毒抗体检测试剂进行院内询价采购，欢迎具有相应能力的供应商参加本次采购活动，并提供满足要求的货物。
项目名称：黄山市CDC基层丙肝筛查丙肝抗体快检试剂询价采购项目
项目编号： YXRMYY2023X002
采购需求：丙型肝炎病毒抗体检测试剂 12000人份
四、参数需求：
1、包装规格：板型：40人份/盒；条形：50人份/盒
2、检验原理：胶体金法
3、检测标本：全血、血清、血浆样本；
4、注册批准：经国家食品药品监督管理局注册批准
5、产品效期：试剂有效期≥20个月
6、判读时间：10-20分钟内判读结果；
7、储存条件：4-30℃，阴凉避光干燥处保存；
8、产品性能：
1）阴性参考品符合率：用20 份阴性国家参考品检测，阴性参考品符合率（-/-）应≥19/20；或用经其标化的企业参考品检测，阴性参考品符合率应为100％。
2）阳性参考品符合率：用20 份阳性国家参考品检测，阳性参考品符合率（＋/＋）应≥19/20；或用经其标化的企业参考品进行检测，阳性参考品符合率应为100%。
3）重复性：用国家参考品或经其标化的某一浓度阳性企业参考品检测（n=10），反应结果应均为阳性，且显色度均一。
五、投标要求:
1.投标报价表（含税费、运输、安装等）
2.参数响应表
3.企业法人营业执照副本(复印件)
4.法人委托书原件、投标人代表有效身份证明复印件
5.《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》等材料
6.投标产品的宣传彩页
7.投标人应提供产品售后服务保障承诺书
8.以上材料需按顺序装订、信封密封，标书需提供一正一副，复印件加盖公章，封口加盖公章。
六、材料投递
截止时间: 2023年2月24日上午9 :30
材料接收地点:黟县人民医院院办室
联系人:叶老师
电话: 0559-5525918 13685599244
地址:黟县城南新区宏潭路
邮编: 245500
项目名称：黄山市CDC基层丙肝筛查丙肝抗体快检试剂询价采购项目
项目编号： YXRMYY2023X002
采购需求：丙型肝炎病毒抗体检测试剂 12000人份
四、参数需求：
1、包装规格：板型：40人份/盒；条形：50人份/盒
2、检验原理：胶体金法
3、检测标本：全血、血清、血浆样本；
4、注册批准：经国家食品药品监督管理局注册批准
5、产品效期：试剂有效期≥20个月
6、判读时间：10-20分钟内判读结果；
7、储存条件：4-30℃，阴凉避光干燥处保存；
8、产品性能：
1）阴性参考品符合率：用20 份阴性国家参考品检测，阴性参考品符合率（-/-）应≥19/20；或用经其标化的企业参考品检测，阴性参考品符合率应为100％。
2）阳性参考品符合率：用20 份阳性国家参考品检测，阳性参考品符合率（＋/＋）应≥19/20；或用经其标化的企业参考品进行检测，阳性参考品符合率应为100%。
3）重复性：用国家参考品或经其标化的某一浓度阳性企业参考品检测（n=10），反应结果应均为阳性，且显色度均一。
五、投标要求:
1.投标报价表（含税费、运输、安装等）
2.参数响应表
3.企业法人营业执照副本(复印件)
4.法人委托书原件、投标人代表有效身份证明复印件
5.《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》等材料
6.投标产品的宣传彩页
7.投标人应提供产品售后服务保障承诺书
8.以上材料需按顺序装订、信封密封，标书需提供一正一副，复印件加盖公章，封口加盖公章。
六、材料投递
截止时间: 2023年2月24日上午9 :30
材料接收地点:黟县人民医院院办室
联系人:叶老师
电话: 0559-5525918 13685599244
地址:黟县城南新区宏潭路
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