关于医疗设备单一来源采购征求意见的公示
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| 项目名称 | 省份 | ||
| 业主单位 |
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
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| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
我院以下项目拟按单一来源采购，现将有关事项公示如下。
一、项目概况：
| 序号 | 采购项目 名称 | 单一来源采购理由 | 生产 厂家 | 规格 型号 | 初步技术参数 | 预算单价（万元） | 数量 | 预算金额（万元） | 预计采购时间 | 厂家唯一授权供应商 （本单位） |
| 1 | 冷冻治疗仪 | 目前中国市场唯有爱尔博冷冻治疗设备有直径1.1mm超细冷冻探针可延伸到支气管更细更远端，该冷冻探针是市面上唯一具有三类医疗器械的产品。 | 爱尔博电子医疗仪器公司 | ERBECRYO2 | 详见附件 | 120 | 1 | 120 | 11月底 | 国药器械（重庆）医疗科技有限公司 |
| 2 | 脉冲染料激光治疗仪 | 目前，中国市场上唯有Candela公司生产的Vbeam，具备血红蛋白吸收的金标准595nm波长、可调脉宽0.45～40ms，八个子脉冲技术、椭圆形光斑3×10mm，7mmPL，10mmPL色素治疗手柄、具备DCD动态冷却系统。 | Candela | Vbeam Perfacta | 详见附件 | 170 | 1 | 170 | 11月底 | 国药器械（重庆）医疗科技有限公司 |
| 3 | 内镜清洗消毒器 | 拟采购设备可在5分钟内完成内镜灭菌，且无毒、无刺激、无污水排放，使用简单方便，能有效提高内镜的周转使用效率，满足大量连台手术需同一内镜器械的需要，而且相对于现有的消毒方式能延长内镜使用寿命从而减少内镜的维修和购买，而其它内镜消毒方式存在消毒时间长、有污水排放、有一定腐蚀性等缺点。经市场调研仅有Stella品牌二氧化氯内镜灭菌系统能够满足上述要求，其余的二氧化氯灭菌器均为工业用产品，不属于医疗器械，无法用于医院。 | 英国雀艾斯达高科化学有限公司 | Stella 5L | 详见附件 | 28 | 1 | 28 | 11月底 | 重庆医药集团医疗器械有限公司 |
| 4 | 体内微电极碎石仪 | 国内外唯一可以配合胆道镜、十二指肠镜等用于肝内胆管结石、胆总管巨大结石等碎石取石的设备，微能量0.1-0.4焦耳，且具有医疗注册证。 | 西安远鸿科技有限责任公司 | iMES-1-D | 详见附件 | 49 | 1 | 49 | 11月底 | 重庆医药集团医疗器械有限公司 |
| 5 | 焦磷酸测序仪 | 经查询国家药品监督管理局网站：目前国产焦磷酸测序仪设备只有武汉菲思特生物科技有限公司一家具有医疗器械注册证（国械注进20203220915 ） | 武汉菲思特生物科技有限公司 | PYROSEQ-E16 | 详见附件 | 42 | 1 | 42 | 11月底 | 重庆菲思特葆盛医疗科技有限公司 |
| 6 | B群链球菌培养分析系统 | 市场上暂时只有珠海迪尔有液体培养法的自动培养和鉴定 | 珠海迪尔生物工程股份有限公司 | DL-GBS96 | 详见附件 | 35 | 1 | 35 | 11月底 | 重庆华诺医学生物技术有限公司 |
| 7 | 激光多普勒及经皮氧分压测量仪 | 具有同时测量组织血流灌注量和经皮氧分压参数功能，且具有二类医疗器械的产品唯有帕瑞医学一家。 | 帕瑞医学公司 | PeriFlux6000 | 详见附件 | 45 | 1 | 45 | 11月底 | 国药集团重庆医疗器械有限公司 |
| 8 | 内镜辅助机械臂 | 鉴于我科目前在用的内镜设备品牌为STORZ，经市场调查询问及临床讨论，内镜系统涉及到多个模块的产品，例如主机、显示屏、摄像头、内镜等，包括意向采购的机械臂，经了解，同品牌的产品是无差别兼容的，能保证各个模块的完整性和安全性，从而保证手术的安全性，而第三方品牌无法保证产品与科室现用设备兼容及使用效果，从使用效果及安全性考虑来看暂时达不到临床需求 | STORZ | 28272 HSP | 详见附件 | 48 | 1 | 48 | 11月底 | 重庆茂瑞医疗器械有限公司 |
| 9 | 冲击波碎石机 | 目前为止，Shockwave是全球唯一上市的血管内冲击波能量技术，该产品在2019年获得了美国FDA突破性医疗器械认证，其核心技术也在中国获得了多项发明专利，无同类产品，所以只能采取单一来源设备采购。 | 美国shockwave公司 | IVLGCCD； IVLCC | 详见附件 | 49.8 | 1 | 49.8 | 11月底 | 健维医疗科技（无锡）有限公司 |
二、公示日期：2023年9月14日-2023年9月20日（5个工作日）
若潜在供应商对公示项目拟采用单一来源采购方式及其理由和我单位厂家唯一授权供应商有异议的，请在公示期内以书面形式（盖鲜章）向医学工程科提出意见，该公示期结束后提出的异议将不再受理。
联系人：韩 工
电 话：023-68766728
医学工程科
2023年09月14日
附件【技术参数（20230914）.rar】
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