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洛阳市第五人民医院GE16排CT球管单一来源采购项目单一来源采购公示

基本信息

省份	河南	城市	洛阳市
招标代理机构		项目名称	洛阳市第五人民医院GE16排CT球管单一来源采购项目
采购单位	洛阳市第五人民医院立即查看	采购联系人	登录即可免费查看
采购电话	登录即可免费查看
拟定单一来源采购供应商	国药控股创服医疗技术（河南）有限公司

基本信息
项目名称		省份
业主单位		业主类型
总投资		建设年限
建设地点
审批机关		审批事项
审批代码		批准文号
审批时间		审批结果
建设内容

一、项目信息
采购人：洛阳市第五人民医院　　　　　　　　　　　
项目名称：洛阳市第五人民医院GE16排CT球管单一来源采购项目　　　　　　
拟采购的货物的说明：

1	阳极热容量：4.7MJ
2	*管套热容量要求不小于7.4MJ
3	焦点数量：≥两个
4	焦点尺寸（IEC 336/2005）：小焦点≤0.9mm0.7mm；大焦点≤1.2mm1.1mm
5	*焦点功率要求最大≥53.2KW
6	*120KV时最大毫安输出≥440mA
7	*支持0.5秒每圈的高速旋转
8	球管最大额定电压≥140KV
9	阳极靶面角度：7度

采用单一来源采购方式的原因及说明：GE16排CT球管的《中华人民共和国医疗器械注册证》之医疗器械产品注册登记表的“产品性能结构及组成”中明确指明“X射线管”即球管为CT产品主要部件之一。球管不是单独存在能使用的设备，要达到和CT整机匹配，才能保证设备运行安全和更佳的图像质量。球管是CT的重要组成部分，CT对球管有严格的精准和匹配性的要求。GE原厂球管获得到了国家食品与药品监督管理局严格认证的整机SFDA 证书(GE公司注册了GE CT+GE球管的组合)。如果更换了GE CT设备上和原来注册认证时不一致的球管，而未履行《医疗器械注册管理办法》之规定产品变更的程序，原注册证书就已失去了有效性，医院使用的就是未通过SFDA国家食品药品监督管理总局注册认证的产品，CT设备运行没有安全保障，故拟采取单一来源方式采购。　
二、拟定供应商信息
名称：国药控股创服医疗技术（河南）有限公司　　　　　　　　　　
地址：河南省郑州市金水区宝瑞路115号6号楼5层503号　　　　　　　　
三、公示期限
2023年12月11日至2023年12月18日（公示期限不得少于5个工作日）
四、其他补充事宜：
本公示在《中国招标投标公共服务平台》《河南省电子招标投标公共服务平台》《元博网采购与招标网》《洛阳市第五人民医院官网》上进行公示。任何供应商、单位或个人对采用单一来源采购方式有异议的，请于公示期内以实名书面形式一次性将意见反馈至采购单位及采购代理机构，逾期将不予受理。异议须阐明采购需求指标的不合理性、供应商非唯一性等意见，并注明联系人名称、地址、联系电话，单位须盖公章。附相关证明和依据材料、营业执照、法人授权函、被授权人身份证复印件（查看身份证原件）。
五、联系方式
1.采购人：洛阳市第五人民医院
联系人：登录即可免费查看　　　　　　　　　　　
联系地址：洛阳市洛龙区太康东路505号　　　　　　　　　　　
联系电话：登录即可免费查看　　　　　　　　　　　　　　　　　　
2.采购代理机构：河南招标采购服务有限公司
联系人：登录即可免费查看　　　　　　　　　　　
联系地址：洛阳市洛龙区学子街滨河南路交叉口东方今典天汇中心1802室　　　　　　　　　　　
联系电话：登录即可免费查看　　　　　　　　　　　
六、附件
专业人员论证意见（见附件）