上海生物制品研究所有限责任公司四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）Ⅰ期临床试验项目招标公告
微信分享
关注项目
标讯收藏
| 项目名称 | 省份 | ||
| 业主单位 |
认领
立即查看
|
业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
| 建设地点 | |||
| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）Ⅰ期临床试验项目
招标/采购方式：公开招标项目类型：服务
招标项目编号:
0768-2442CSIMCSH014
所属行业分类:
医学研究和试验发展
项目所在地区:
上海
招标单位:
上海生物制品研究所有限责任公司
代理机构:
中国科学器材有限公司
项目概况和招标范围:
四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）Ⅰ期临床试验
定标原则:
综合评分法
监督部门名称:
上海生物制品研究所有限责任公司
12 天 18 时
我要投标
文件获取截止时间:2024-02-21 08:00
标段/包信息
标段/包名称:
四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）Ⅰ期临床试验项目
标段/包编号:
0768-2442CSIMCSH014
文件获取开始时间:
2024-02-08 13:23:07
文件获取截止时间:
2024-02-21 08:00:00
招标文件售价(元):
1000
招标文件售后不退
文件获取地点:
国药器材电子招标采购平台
截标/开标时间:
2024-02-29 06:00:00
开标形式:
线下
开标地点:
上海市长宁区中山西路1001号国药大厦六楼会议室
标段/包内容
四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）Ⅰ期临床试验
投标人资质要求:
1.在中华人民共和国境内合法注册，具有独立法人资格，营业执照年检有效；
2.单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一招标项目；
3.投标人须提供开户银行在开标日前三个月内开具的资信证明或会计师事务所出具的2022年度财务审计报告；
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，须提供近半年内任意一个月缴纳税收和社会保障资金的证明材料；
5.未在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）被列入企业经营异常名录、失信被执行人、重大税收违法失信主体，须提供相关证明材料；
6.投标人必须拥有完善的服务保障体系及质量控制体系，三年内无临床试验现场核查不合格的记录，并提供相关承诺书；
7.本项目特定资格条件：投标人近五年（2019年至今）承担过至少2个Ⅲ期疫苗临床试验项目经验（要求体现临床运营相关、医学相关和数据管理相关内容），且近三年（2021年至今）承担过至少1个临床现场核查项目经验。需提供合同复印件（需同时包含临床现场核查证明材料），材料应体现合同签订时间及合同主要服务内容，评标委员会有权拒绝无法从合同复印件中判断出时间、临床分期、服务涵盖内容的合同；
8.符合法律法规和招标文件的其它要求；
9.本项目不得转包和违法分包。
是否接受联合体投标:
否
其他:
1.招标内容：此临床项目包括临床试验方案、知情同意书、病例报告表和研究者手册等文件的撰写/审核及相关资料制作、项目组织与管理、项目培训、试验药物的编盲及随机化、临床监查及研究中心管理、临床试验数据的收集和清理、临床试验数据的统计分析、临床研究报告撰写、医学监查、药物警戒、临床质量控制、配合第三方稽查和国家药品监督管理部门药物临床试验现场核查等工作。
服务期限：需在2024年4月1日前完成首例受试者入组，在2024年6月15日前完成最后一例受试者的末次疫苗接种，在2024年12月31日前完成 I期临床研究安全性总结报告，2025年6月30日前完成I期临床总结报告（安全性、免疫原性）及技术成果移交。
2.媒介：本次公告在国药器材电子招标采购平台（https://sinopharmzc.com）、中国招标投标公共服务平台（http://www.cebpubservice.com）发布。因轻信其他组织、个人或媒介提供的信息而造成的损失，其后果由投标人自行承担。
3.有意获取本项目招标文件的投标人，须在本公告规定时间内在国药器材电子招标采购平台（https://sinopharmzc.com）注册并领购招标文件。电子平台注册及操作相关问题，可参照国药器材电子招标采购平台网站首页“帮助中心-操作视频-供应商操作视频”视频介绍内容。
4.文件费：1000元/套，缴费时请备注招标编号及投标人公司简称。招标文件售后不退，电子发票将发送至联系人邮箱中。
5.投标人必须按照规定获取招标文件，未经向招标代理机构购买招标文件的潜在投标人均无资格参加本项目投标。
6.投标文件逾期送达或未送达指定地点或不符合招标文件规定的，恕不接受。请参加投标的投标人法定代表人或其授权代表务必出席开标仪式。
招标人联系方式
招标单位:
上海生物制品研究所有限责任公司
联系人:
登录即可免费查看
联系电话:
021-67130020
电子邮箱:
chenchaocheng@sinopharm.com
招标人地址:
上海市奉贤区广丰路758号（近金海公路）
代理机构联系方式
代理机构:
中国科学器材有限公司
联系人:
登录即可免费查看
联系电话:
登录即可免费查看
电子邮箱:
zhaomingsen@sinopharm.com
代理机构地址:
上海市长宁区中山西路1001号国药大厦
相关附件
公告PDF:
四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）Ⅰ期临床试验项目招标公告.pdf
其他附件:
无
招标/采购方式：公开招标项目类型：服务
招标项目编号:
0768-2442CSIMCSH014
所属行业分类:
医学研究和试验发展
项目所在地区:
上海
招标单位:
上海生物制品研究所有限责任公司
代理机构:
中国科学器材有限公司
项目概况和招标范围:
四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）Ⅰ期临床试验
定标原则:
综合评分法
监督部门名称:
上海生物制品研究所有限责任公司
12 天 18 时
我要投标
文件获取截止时间:2024-02-21 08:00
标段/包信息
标段/包名称:
四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）Ⅰ期临床试验项目
标段/包编号:
0768-2442CSIMCSH014
文件获取开始时间:
2024-02-08 13:23:07
文件获取截止时间:
2024-02-21 08:00:00
招标文件售价(元):
1000
招标文件售后不退
文件获取地点:
国药器材电子招标采购平台
截标/开标时间:
2024-02-29 06:00:00
开标形式:
线下
开标地点:
上海市长宁区中山西路1001号国药大厦六楼会议室
标段/包内容
四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）Ⅰ期临床试验
投标人资质要求:
1.在中华人民共和国境内合法注册，具有独立法人资格，营业执照年检有效；
2.单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一招标项目；
3.投标人须提供开户银行在开标日前三个月内开具的资信证明或会计师事务所出具的2022年度财务审计报告；
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，须提供近半年内任意一个月缴纳税收和社会保障资金的证明材料；
5.未在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）被列入企业经营异常名录、失信被执行人、重大税收违法失信主体，须提供相关证明材料；
6.投标人必须拥有完善的服务保障体系及质量控制体系，三年内无临床试验现场核查不合格的记录，并提供相关承诺书；
7.本项目特定资格条件：投标人近五年（2019年至今）承担过至少2个Ⅲ期疫苗临床试验项目经验（要求体现临床运营相关、医学相关和数据管理相关内容），且近三年（2021年至今）承担过至少1个临床现场核查项目经验。需提供合同复印件（需同时包含临床现场核查证明材料），材料应体现合同签订时间及合同主要服务内容，评标委员会有权拒绝无法从合同复印件中判断出时间、临床分期、服务涵盖内容的合同；
8.符合法律法规和招标文件的其它要求；
9.本项目不得转包和违法分包。
是否接受联合体投标:
否
其他:
1.招标内容：此临床项目包括临床试验方案、知情同意书、病例报告表和研究者手册等文件的撰写/审核及相关资料制作、项目组织与管理、项目培训、试验药物的编盲及随机化、临床监查及研究中心管理、临床试验数据的收集和清理、临床试验数据的统计分析、临床研究报告撰写、医学监查、药物警戒、临床质量控制、配合第三方稽查和国家药品监督管理部门药物临床试验现场核查等工作。
服务期限：需在2024年4月1日前完成首例受试者入组，在2024年6月15日前完成最后一例受试者的末次疫苗接种，在2024年12月31日前完成 I期临床研究安全性总结报告，2025年6月30日前完成I期临床总结报告（安全性、免疫原性）及技术成果移交。
2.媒介：本次公告在国药器材电子招标采购平台（https://sinopharmzc.com）、中国招标投标公共服务平台（http://www.cebpubservice.com）发布。因轻信其他组织、个人或媒介提供的信息而造成的损失，其后果由投标人自行承担。
3.有意获取本项目招标文件的投标人，须在本公告规定时间内在国药器材电子招标采购平台（https://sinopharmzc.com）注册并领购招标文件。电子平台注册及操作相关问题，可参照国药器材电子招标采购平台网站首页“帮助中心-操作视频-供应商操作视频”视频介绍内容。
4.文件费：1000元/套，缴费时请备注招标编号及投标人公司简称。招标文件售后不退，电子发票将发送至联系人邮箱中。
5.投标人必须按照规定获取招标文件，未经向招标代理机构购买招标文件的潜在投标人均无资格参加本项目投标。
6.投标文件逾期送达或未送达指定地点或不符合招标文件规定的，恕不接受。请参加投标的投标人法定代表人或其授权代表务必出席开标仪式。
招标人联系方式
招标单位:
上海生物制品研究所有限责任公司
联系人:
登录即可免费查看
联系电话:
021-67130020
电子邮箱:
chenchaocheng@sinopharm.com
招标人地址:
上海市奉贤区广丰路758号（近金海公路）
代理机构联系方式
代理机构:
中国科学器材有限公司
联系人:
登录即可免费查看
联系电话:
登录即可免费查看
电子邮箱:
zhaomingsen@sinopharm.com
代理机构地址:
上海市长宁区中山西路1001号国药大厦
相关附件
公告PDF:
四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）Ⅰ期临床试验项目招标公告.pdf
其他附件:
无
微信扫码关注
