长沙市口腔医院：三合一CBCT采购需求公开
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| 项目名称 | 省份 | ||
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
| 建设地点 | |||
| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
一、功能及要求：
我院因南北院业务发展及在河西开设门诊部，须采购3套口腔颌面锥形束（CBCT）、全景、头颅X射线（三合一）射线计算机摄影系统。适用于口腔专科颌面外科、正颌外科、颞颌关节、正畸科、种植中心、牙体牙髓科、耳鼻喉科等中视野多向、多层面及曲面体层重建或三维重建图像，供医疗、科研、教学等。
应达到的目标（最终应达到的标准、目标，或绩效）
符合口腔门诊医疗服务需要。适用于口腔专科颌面外科、正颌外科、颞颌关节、正畸科、种植中心、牙体牙髓科、耳鼻喉科等中视野多向、多层面及曲面体层重建或三维重建图像，供医疗、科研、教学等。
二、相关标准：
执行标准（采购需求需执行的标准，直接引用相关标准、规范的，明确到条款；国家有无强制标准要求，如有，列出具体标准名称；其它标准（如有）；如根据项目目标提出更高技术要求的，请说明理由）
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）及《医疗器械分类目录》（国家食品药品监管总局2017年第104号），国家对第二类、第三类医疗器械实行注册管理，本设备属于第二类医疗器械，应当具备有效的“Ⅱ类医疗器械产品注册证”。
三、技术规格：
1.1、设备同时具有CT、全景、头颅正/侧位片、TMJ和局部CT独立拍摄功能
1.2、电源：AC 100-230V 50-60Hz
1.3、进口球管，油冷加风冷
★1.3.1、X射源技术：脉冲式
1.3.2、最高管电压：≥90 kV
1.3.3、最高管电流：≤10mA
1.3.4、球管最大热容量≥30KJ
1.3.5、焦点：≤0.5
★1.4、CT探测器为非晶硅动态平板探测器，面积 ≥15mm ×10mm，一次性成像成像(非融合数据)容积 ≥15mm×10mm
1.4.1、CT扫描成像范围：一次性成像(非融合数据)最大视野≥15cm×10cm，在最大视野范围内自由可选
1.4.2、CT最高空间分辨率 ≥1.0IP/mm
1.4.3、灰阶 ≥16比特
1.5、全景探测器为动态平板探测器
1.5.1、探测器像素 ≤100μm
1.5.2、可连续曝光，无需等待冷却时间
1.6、头颅探测器为CMOS面阵列平板探测器
1.6.1、探测器像素 ≤100μm
1.7、传感器速度 ≥CBCT 80fps
1.8、定位方式：站式定位
1.9、具有软件功能：
1.9.1、基本CT图像功能
1.9.2、多平面重建图像
1.9.3、标准冠状面、矢状面、横断面图像，层厚可以任意调节功能
1.9.4、3D重建图像及显示 ?
1.10、具有扩展功能：?
1.10.1、全景功能：自动生成全景图?
1.10.2、颞颌关节专用诊断切面，可以同时显示双侧关节，层厚可以任意调节
1.10.3标准投影侧位影像，同时提供正位/侧位的投照影像?
1.11、具有图像处理功能： ? ?
1.11.1、3D图像对比度和亮度调节
1.11.2、2D图像编辑工具：移动，放大，对比度调节，亮度调节，图像信息
1.11.3、种植体模拟，制定种植计划。在种植体库中选择合适的种植体长度、直径；设计种植体植入位置及植入方向。并可模拟种植基台和牙冠以及预警功能，种植体资料库可根据院方需求免费升级
1.13.4、注释：在图像上添加文字、箭头等标记
1.11.5、下颌神经管着色，标记，且三维重建模型能显示
1.11.6、伪影去除：提供去除金属伪影功能
1.11.7、测量工具：距离，连续距离，角度测量，骨密度测量，面积计算
1.12、具有数据管理功能：
1.12.1、诊断报告：提供截图、报告编辑、打印功能
1.12.2、数据导出:可将患者信息、图像和软件整体导出到光盘和U盘
1.12.3、患者数据管理：能够增加、编辑、删除患者个人信息
1.12.4、具有PACS接口：免费将设备接入医院现有PACS网络，提供存储、传输、远程打印、查询功能
1.12.5、图像格式：以标准DICOM3.0格式输出图像文件
★1.12.6、符合DICOM3.0格式标准可以和PACS、RIS系统、DICOM3.0打印机相连（如有接入费用由中标方全额支付）。没有PACS情况下，也能实现医院局域网自由传输，无须额外费用，具有Worklist功能，无需格外付费;完全满足客户端Win7 64bit、独显1G的使用。
1.13、具有工作站： ?
1.13.1、CPU 型号：i5 3.0-4.6GhZ，双核及以上
1.13.2、内存容量：≥8GB，DDR4 高速内存
1.13.3、独立显卡：显存≥2GB
1.13.4、硬盘容量：≥4T
1.13.5、显示器：液晶≥ 24英寸
1.14、具有高档优质大功率高精度UPS稳压电源：
1.14.1、断电后续电时间：≥30min
1.14.2、输出功率≥3500VA
1.14.3、支持模块化在线并机扩容功能
四、交付时间和地点：
3.1交货期：合同签订后30日历日内。
3.2交货地点：采购人指定地点。
3.3付款条件
3.3.1付款进度：按进度分两期付款，验收合格后和售后期满分别支付。
3.3.2付款方式：设备安装完成，经验收合格后支付合同价款95%，质保期满支付合同余款5%。付款具体程序按采购人财务管理制度执行。
3.4包装运输：供应商负责设备的包装与运输，包装至少保留设备出厂原封包装，运输至采购人指定地点。
五、服务标准：
3.5售后服务：
（1）售后响应：供应商应为采购人提供7*24小时售后服务，提供1小时内响应并远程诊断、2小时内制造商授权的专业工程师上门维修服务，一般性故障维修（无需换件）不超过4小时，一般性故障维修（需要换件）不超过48小时，预计超过48小时维修供应商提供备用机器或维修工程师驻场维修服务，无法维修或同类问题发生三次及以上重复损坏的，质保期内供应商应当为采购人换整套全新设备。
（2）质保期：自验收合格之日起，整套系统免费保修（含零配件、软件维护等）三年；终身维修，免收人工费，只收取配件的成本费,其价格不得超出合同协定标准；定期回访（质保期内每年至少两次）。在使用期内，根据采购人需要及时免费拆卸移装一次，且保证不得因此而损坏或出现故障。
（3）质保期之后的材料、服务和价格要求：投标人应在投标文件中提供质保期满后向招标人提供后续备品备件、耗材、运行维护、升级更新和优质维修服务的清单及单价，若在质保期满后需要投标人提供后续备品备件、耗材、运行维护、升级更新和优质维修服务的，其相应价格不超过投标文件的价格。
3.6保险：运输、安装以及使用等环节保险由供应商或制造商承担。
六、验收标准：
（1）设备安装调试，应当由制造商授权的工程师完成，安装完成后，供应商负责将设备接入采购人现有在用网络PACS系统（如产生费用则全部由供应商承担）进行调试使用。
（2）整套系统安装调试完成后项目验收前，供应商应当及时委派专业技术人员（具备机电、放射类卫生职称）免费对采购人相关人员进行现场培训，至采购人满意为止。
（3）供应商应当为采购人提供终身免费维修（免人工），终身免费软件维护和升级服务。
（4）供应商应当提供设备出厂装箱清单和设备宣传彩页，以及完整的、已标价的备品备件、常用易损件、耗材清单。
（5）供应商提供为采购人服务的专业人员，包括安装、维护、维修、培训辅导等专业技术人员，应当与供应商或制造商建立了正确的劳动关系。
七、其他要求：
对于采购需求未尽事宜，供应商可在报价范围内根据自身情况合理提出增加采购人权益的服务内容，以提高采购绩效、实现物有所值。
采购需求仅供参考，相关内容以采购文件为准。
我院因南北院业务发展及在河西开设门诊部，须采购3套口腔颌面锥形束（CBCT）、全景、头颅X射线（三合一）射线计算机摄影系统。适用于口腔专科颌面外科、正颌外科、颞颌关节、正畸科、种植中心、牙体牙髓科、耳鼻喉科等中视野多向、多层面及曲面体层重建或三维重建图像，供医疗、科研、教学等。
应达到的目标（最终应达到的标准、目标，或绩效）
符合口腔门诊医疗服务需要。适用于口腔专科颌面外科、正颌外科、颞颌关节、正畸科、种植中心、牙体牙髓科、耳鼻喉科等中视野多向、多层面及曲面体层重建或三维重建图像，供医疗、科研、教学等。
二、相关标准：
执行标准（采购需求需执行的标准，直接引用相关标准、规范的，明确到条款；国家有无强制标准要求，如有，列出具体标准名称；其它标准（如有）；如根据项目目标提出更高技术要求的，请说明理由）
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）及《医疗器械分类目录》（国家食品药品监管总局2017年第104号），国家对第二类、第三类医疗器械实行注册管理，本设备属于第二类医疗器械，应当具备有效的“Ⅱ类医疗器械产品注册证”。
三、技术规格：
1.1、设备同时具有CT、全景、头颅正/侧位片、TMJ和局部CT独立拍摄功能
1.2、电源：AC 100-230V 50-60Hz
1.3、进口球管，油冷加风冷
★1.3.1、X射源技术：脉冲式
1.3.2、最高管电压：≥90 kV
1.3.3、最高管电流：≤10mA
1.3.4、球管最大热容量≥30KJ
1.3.5、焦点：≤0.5
★1.4、CT探测器为非晶硅动态平板探测器，面积 ≥15mm ×10mm，一次性成像成像(非融合数据)容积 ≥15mm×10mm
1.4.1、CT扫描成像范围：一次性成像(非融合数据)最大视野≥15cm×10cm，在最大视野范围内自由可选
1.4.2、CT最高空间分辨率 ≥1.0IP/mm
1.4.3、灰阶 ≥16比特
1.5、全景探测器为动态平板探测器
1.5.1、探测器像素 ≤100μm
1.5.2、可连续曝光，无需等待冷却时间
1.6、头颅探测器为CMOS面阵列平板探测器
1.6.1、探测器像素 ≤100μm
1.7、传感器速度 ≥CBCT 80fps
1.8、定位方式：站式定位
1.9、具有软件功能：
1.9.1、基本CT图像功能
1.9.2、多平面重建图像
1.9.3、标准冠状面、矢状面、横断面图像，层厚可以任意调节功能
1.9.4、3D重建图像及显示 ?
1.10、具有扩展功能：?
1.10.1、全景功能：自动生成全景图?
1.10.2、颞颌关节专用诊断切面，可以同时显示双侧关节，层厚可以任意调节
1.10.3标准投影侧位影像，同时提供正位/侧位的投照影像?
1.11、具有图像处理功能： ? ?
1.11.1、3D图像对比度和亮度调节
1.11.2、2D图像编辑工具：移动，放大，对比度调节，亮度调节，图像信息
1.11.3、种植体模拟，制定种植计划。在种植体库中选择合适的种植体长度、直径；设计种植体植入位置及植入方向。并可模拟种植基台和牙冠以及预警功能，种植体资料库可根据院方需求免费升级
1.13.4、注释：在图像上添加文字、箭头等标记
1.11.5、下颌神经管着色，标记，且三维重建模型能显示
1.11.6、伪影去除：提供去除金属伪影功能
1.11.7、测量工具：距离，连续距离，角度测量，骨密度测量，面积计算
1.12、具有数据管理功能：
1.12.1、诊断报告：提供截图、报告编辑、打印功能
1.12.2、数据导出:可将患者信息、图像和软件整体导出到光盘和U盘
1.12.3、患者数据管理：能够增加、编辑、删除患者个人信息
1.12.4、具有PACS接口：免费将设备接入医院现有PACS网络，提供存储、传输、远程打印、查询功能
1.12.5、图像格式：以标准DICOM3.0格式输出图像文件
★1.12.6、符合DICOM3.0格式标准可以和PACS、RIS系统、DICOM3.0打印机相连（如有接入费用由中标方全额支付）。没有PACS情况下，也能实现医院局域网自由传输，无须额外费用，具有Worklist功能，无需格外付费;完全满足客户端Win7 64bit、独显1G的使用。
1.13、具有工作站： ?
1.13.1、CPU 型号：i5 3.0-4.6GhZ，双核及以上
1.13.2、内存容量：≥8GB，DDR4 高速内存
1.13.3、独立显卡：显存≥2GB
1.13.4、硬盘容量：≥4T
1.13.5、显示器：液晶≥ 24英寸
1.14、具有高档优质大功率高精度UPS稳压电源：
1.14.1、断电后续电时间：≥30min
1.14.2、输出功率≥3500VA
1.14.3、支持模块化在线并机扩容功能
四、交付时间和地点：
3.1交货期：合同签订后30日历日内。
3.2交货地点：采购人指定地点。
3.3付款条件
3.3.1付款进度：按进度分两期付款，验收合格后和售后期满分别支付。
3.3.2付款方式：设备安装完成，经验收合格后支付合同价款95%，质保期满支付合同余款5%。付款具体程序按采购人财务管理制度执行。
3.4包装运输：供应商负责设备的包装与运输，包装至少保留设备出厂原封包装，运输至采购人指定地点。
五、服务标准：
3.5售后服务：
（1）售后响应：供应商应为采购人提供7*24小时售后服务，提供1小时内响应并远程诊断、2小时内制造商授权的专业工程师上门维修服务，一般性故障维修（无需换件）不超过4小时，一般性故障维修（需要换件）不超过48小时，预计超过48小时维修供应商提供备用机器或维修工程师驻场维修服务，无法维修或同类问题发生三次及以上重复损坏的，质保期内供应商应当为采购人换整套全新设备。
（2）质保期：自验收合格之日起，整套系统免费保修（含零配件、软件维护等）三年；终身维修，免收人工费，只收取配件的成本费,其价格不得超出合同协定标准；定期回访（质保期内每年至少两次）。在使用期内，根据采购人需要及时免费拆卸移装一次，且保证不得因此而损坏或出现故障。
（3）质保期之后的材料、服务和价格要求：投标人应在投标文件中提供质保期满后向招标人提供后续备品备件、耗材、运行维护、升级更新和优质维修服务的清单及单价，若在质保期满后需要投标人提供后续备品备件、耗材、运行维护、升级更新和优质维修服务的，其相应价格不超过投标文件的价格。
3.6保险：运输、安装以及使用等环节保险由供应商或制造商承担。
六、验收标准：
（1）设备安装调试，应当由制造商授权的工程师完成，安装完成后，供应商负责将设备接入采购人现有在用网络PACS系统（如产生费用则全部由供应商承担）进行调试使用。
（2）整套系统安装调试完成后项目验收前，供应商应当及时委派专业技术人员（具备机电、放射类卫生职称）免费对采购人相关人员进行现场培训，至采购人满意为止。
（3）供应商应当为采购人提供终身免费维修（免人工），终身免费软件维护和升级服务。
（4）供应商应当提供设备出厂装箱清单和设备宣传彩页，以及完整的、已标价的备品备件、常用易损件、耗材清单。
（5）供应商提供为采购人服务的专业人员，包括安装、维护、维修、培训辅导等专业技术人员，应当与供应商或制造商建立了正确的劳动关系。
七、其他要求：
对于采购需求未尽事宜，供应商可在报价范围内根据自身情况合理提出增加采购人权益的服务内容，以提高采购绩效、实现物有所值。
采购需求仅供参考，相关内容以采购文件为准。
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