江苏大学附属医院彩色多普勒超声诊断仪项目采购需求公示
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| 项目名称 | 省份 | ||
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
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我院近期拟对彩色多普勒超声诊断仪项目启动采购程序，为充分创造条件让供应商参与我院采购项目，根据《政府采购信息发布管理办法》（财政部令〔2019〕101号）、《关于开展政府采购意向公开工作的通知》（财库〔2020〕10号）精神，现将有关该项目的主要用途、功能及使用目的、采购需求（技术参数、主要配置、售后服务等）进行公示。详见采购需求书。
本次公示是本单位采购工作的初步安排，具体采购项目情况以相关采购公告和采购文件为准。
公示期：2023年12月14日-2023年12月20日。
如有异议，请于公示期内，书面送（寄）达我处，逾期不予接受。
使用单位联系人及联系方式：江苏大学附属医院器械科 葛老师：0511-85026563
江苏大学附属医院国采办 张老师：0511-80820337
地址：江苏省镇江市江苏大学附属医院行政三号楼一楼医学工程中心
江苏省镇江市江苏大学附属医院行政三号楼五楼国采办
江苏大学附属医院国资管理与采购招标办公室
2023年12月14日
采购需求书
一、项目概况及总体要求
（包括项目立项依据、采购预算（最高限价）及编制依据、总体要求等）
超声造影可在常规超声检查的基础上，通过静脉注射超声造影剂，来增强人体的血流散射信号，实时动态的观察组织的微血管灌注信息，以提高病变的检出率，并对病变的良恶进行性进行鉴别，是一项新型无创的医学影像学技术，被誉为超声发展史上的“第三次革命”。配备一台高端彩色多普勒诊断仪，开展超声造影和剪切波弹性超声检查，满足科室申报省级临床重点专科的必备项目要求，提升超声专家诊室设备配备。项目预算金额为200万元，参照厂家提供其他医院成交合同价格得出。
临床总体要求有如下几点：
1、可在机实现符合BI-RADS分类标准（乳腺）的数据及报告系统，多参数对乳腺肿瘤的良恶性进行规范化及标准化评估，并给出可能良性或可能恶性的建议。
2、可在机实现符合TI-RADS标准（甲状腺）的数据及报告系统，多参数对甲状腺肿瘤的良恶性进行规范化及标准化评估。系统可提供自动测量，病变的多项声学特征，并给出诊断建议。
3、低机械指数造影成像，具备双幅造影图像及基波图像同屏对比，具备双造影计时器。
4、心肌应变成像：利用二维斑点追踪原理，对心肌运动相关参数进行定量分析，相对于传统的组织多普勒技术，没有角度依赖的缺点；具备参数成像、彩色M-型成像及牛眼图显示。具备快速自动射血分数的测定功能：分别自动描记收缩和舒张期心内膜并快速计算射血分数（Auto EF）
5、测量放大镜：可实时同步无失真放大测量取样区域，同屏双区域显示（非图像放大后测量，实现图像跟随测量光标实时放大，测量光标中心点与放大镜中心点实时同步）。
6、配备腹部探头1把、心脏探头1把、浅表探头2把（不同频率）、腔内探头1把，机器可以同时接至少4个探头，支持探头热插拔，并激活可互换通用。
7、售后服务及时，24小时内有响应且上门服务；生产厂方对主机、探头提供至少4年全保。承诺软件平台3年质保期内免费升级。
二、采购用途
采购用途：□科研 □教学 R医疗 □管理 □后勤 □其他
用途说明：腹部、妇产科、泌尿科、小器官、心脏、血管、肌肉骨骼、TCD、新生儿、儿科等各科系病例诊断、疑难病例会诊和科研教学等。
三、采购需求一览表（货物类）：
四、技术指标（按一览表中货物分别填写）
五、商务和服务需求
六、特定资格条件
除《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的供应商应具备的条件外，采购人可以根据采购项目的特殊要求，规定供应商的特定资格条件，如国家或行业强制性标准等。但不得以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇。
1、企业营业执照、税务登记证加盖公章的复印件或经公证的复印件；
2、法定代表人授权委托书原件；
3、被授权人的身份证复印件（带原件备查）；
4、进口产品非制造商申请人需提供产品销售代理授权证明（非制造商申请人必须提供针对本项目的专项授权书或有效的产品代理证书复印件并加盖公章（带原件备查）;
5、如为国产产品非制造商申请人需提供原厂的售后服务承诺证明文件（带原件备查）；
6、医疗器械经营许可证复印件（加盖红章）；
7、所投产品的医疗器械注册证复印件（加盖红章）。
本次公示是本单位采购工作的初步安排，具体采购项目情况以相关采购公告和采购文件为准。
公示期：2023年12月14日-2023年12月20日。
如有异议，请于公示期内，书面送（寄）达我处，逾期不予接受。
使用单位联系人及联系方式：江苏大学附属医院器械科 葛老师：0511-85026563
江苏大学附属医院国采办 张老师：0511-80820337
地址：江苏省镇江市江苏大学附属医院行政三号楼一楼医学工程中心
江苏省镇江市江苏大学附属医院行政三号楼五楼国采办
江苏大学附属医院国资管理与采购招标办公室
2023年12月14日
采购需求书
一、项目概况及总体要求
（包括项目立项依据、采购预算（最高限价）及编制依据、总体要求等）
超声造影可在常规超声检查的基础上，通过静脉注射超声造影剂，来增强人体的血流散射信号，实时动态的观察组织的微血管灌注信息，以提高病变的检出率，并对病变的良恶进行性进行鉴别，是一项新型无创的医学影像学技术，被誉为超声发展史上的“第三次革命”。配备一台高端彩色多普勒诊断仪，开展超声造影和剪切波弹性超声检查，满足科室申报省级临床重点专科的必备项目要求，提升超声专家诊室设备配备。项目预算金额为200万元，参照厂家提供其他医院成交合同价格得出。
临床总体要求有如下几点：
1、可在机实现符合BI-RADS分类标准（乳腺）的数据及报告系统，多参数对乳腺肿瘤的良恶性进行规范化及标准化评估，并给出可能良性或可能恶性的建议。
2、可在机实现符合TI-RADS标准（甲状腺）的数据及报告系统，多参数对甲状腺肿瘤的良恶性进行规范化及标准化评估。系统可提供自动测量，病变的多项声学特征，并给出诊断建议。
3、低机械指数造影成像，具备双幅造影图像及基波图像同屏对比，具备双造影计时器。
4、心肌应变成像：利用二维斑点追踪原理，对心肌运动相关参数进行定量分析，相对于传统的组织多普勒技术，没有角度依赖的缺点；具备参数成像、彩色M-型成像及牛眼图显示。具备快速自动射血分数的测定功能：分别自动描记收缩和舒张期心内膜并快速计算射血分数（Auto EF）
5、测量放大镜：可实时同步无失真放大测量取样区域，同屏双区域显示（非图像放大后测量，实现图像跟随测量光标实时放大，测量光标中心点与放大镜中心点实时同步）。
6、配备腹部探头1把、心脏探头1把、浅表探头2把（不同频率）、腔内探头1把，机器可以同时接至少4个探头，支持探头热插拔，并激活可互换通用。
7、售后服务及时，24小时内有响应且上门服务；生产厂方对主机、探头提供至少4年全保。承诺软件平台3年质保期内免费升级。
二、采购用途
采购用途：□科研 □教学 R医疗 □管理 □后勤 □其他
用途说明：腹部、妇产科、泌尿科、小器官、心脏、血管、肌肉骨骼、TCD、新生儿、儿科等各科系病例诊断、疑难病例会诊和科研教学等。
三、采购需求一览表（货物类）：
| 序号 | 货物名称 | 是否为进口设备 | 单位 | 数量 | 是否属核心产品 |
| 1 | 彩色多普勒超声诊断仪 | 否 | 套 | 1 | 是 |
四、技术指标（按一览表中货物分别填写）
| 序号 | 指标项 | 重要性 | 指标要求 | 关键指标理由 |
| 1 | 显示器 | 显示器：≥23寸显示器，显示器可以上下左右活动、仰俯等 | ||
| 2 | 触摸屏 | 具备≥13英寸彩色LED触摸控制屏，触摸屏幕可直接进行各种操作 | ||
| 3 | 功能应用 | 具备数字化二维灰阶成像单元、数字化彩色多普勒单元、数字化频谱多普勒显示和分析单元、数字化能量血流成像单元、声束三维聚焦和处理成像技术、空间复合成像技术 | ||
| 4 | 光暗度 | 系统最大动态范围：≥360dB | ||
| 5 | 显示要求 | 双幅实时动态显示功能，同屏显示二维及彩色血流的实时图像，不降低帧频，不降低图像质量 | ||
| 6 | 单键优化 | 通过一键操作，迅速优化二维、彩色、多普勒频谱图 | ||
| 7 | 图标指示功能 | 可任意选择剪贴板中存储的影像，进行回放、调节、测量、分析和诊断 | ||
| 8 | 智能化图像优化技术 | 消除斑点噪声伪像，增强边缘显示，逐级可调，支持所有探头，并可结合其他图像优化技术同时使用 | ||
| 9 | 空间复合成像技术 | 可实现曲别针实验，应用于2D/彩色血流模式下 | ||
| 10 | 弹性成像 | 具备甲状腺弹性分布图：对甲状腺弹性的均匀度进行量化分析，用于开展甲状腺分级及甲状腺肿瘤的辅助评估等科研工作 | ||
| 11 | 人工智能 | * | 可在机实现符合BI-RADS分类标准（乳腺）的数据及报告系统，多参数对乳腺肿瘤的良恶性进行规范化及标准化评估，并给出可能良性或可能恶性的建议 | 赋能非专业或低年资的医师，减少不必要的活检 |
| 12 | 人工智能 | * | 可在机实现符合TI-RADS标准（甲状腺）的数据及报告系统，多参数对甲状腺肿瘤的良恶性进行规范化及标准化评估。系统可提供自动测量，病变的多项声学特征，并给出诊断建议 | 赋能低年资医师，提高诊断效率 |
| 13 | 低机械指数造影成像 | △ | 具备双幅造影图像及基波图像同屏对比，具备双造影计时器 | 超声造影能提供肿瘤组织微血管灌注信息，无创性诊断肿瘤的良恶性，方便一些不适合CT增强病人进行检查 |
| 14 | 心肌应变成像 | * | 对心肌运动相关参数进行定量分析，相对于传统的组织多普勒技术，没有角度依赖的缺点；具备参数成像、彩色M-型成像及牛眼图显示。 | 对心肌缺血能提供早期、无创性定量评估 |
| 15 | 测量放大镜 | △ | 实时同步无失真放大测量取样区域，同屏双区域显示（非图像放大后测量，实现图像跟随测量光标实时放大，测量光标中心点与放大镜中心点实时同步） | 提高测量数据获取的精确性，不影响观察测量区域与周边组织位置关系 |
| 16 | 配置要求 | * | 所投机器须配备腹部探头1把、心脏探头1把、浅表探头2把（不同频率）、腔内探头1把，机器可以同时接至少4个探头，支持探头热插拔，并激活可互换通用；所投机器必须满足技术白皮书描述的标准配置，要求配置探头的所有相关应用必须无条件开通（包括技术白皮书里的关于该探头应用的标配和选配项目） | 这些探头选择配备方便临床使用，特别适合专家门诊的超声开展 |
| 17 | 探头频率 | 无针式宽频带或变频探头，所有探头及所有模式要有明确的工作频率显示，实现二维、彩色、多普勒频率独立可调，变频探头基波中心频率可选择≥3种，多普勒可选不同频率 | ||
| 18 | 测量和分析 | 一般测量、妇、产科测量、多普勒血流测量与分析、外周血管测量与分析、泌尿科测量与分析 | ||
| 19 | 硬件要求 | 提供多个USB接口，监视器具备USB图像输出功能，可将图象储存U盘、移动硬盘或者其它USB装置；硬盘≥500G |
五、商务和服务需求
| 序号 | 商务和服务项目 | 重要性 | 商务和服务要求 |
| 1 | 供货期 | ★ | 合同生效后 三个月内 |
| 2 | 保修期 | ★ | 4年 |
| 3 | 原厂售后 服务承诺 | ★ | （1）售后服务及时，24小时内有响应且上门服务；生产厂方对主机、探头提供至少4年全保。承诺软件平台4年质保期内免费升级。 （2）在保修期内，如有损坏或质量不合格者，卖方应及时给予修复和更换，其修理和更换应免费。正常修理周期和修理期间需提供免费测试。 （3）在保修期期满前一个月，供应商必须指派专业人员上门检测仪器，确保仪器的指标符合验收标准，如有问题应作为保修内容给予免费处理。 （4）在保修期外，卖方为仪器提供终身维修服务，维修问题出现时，按技术参数服务要求相应条款处理。 （5）承诺在硬件条件允许的情况下，终身免费升级软件，并对新软件的功能免费培训。要求供货厂家在中国设立固定维修站，并配备专业维修工程师，提供及时有效的售后服务并配合包括所有附件在内的安装、调试和验收。 （6）终身提供免费的应用咨询及技术帮助。 |
| 4 | 培训 | 保证使用人员都会操作 | |
| 5 | 验收标准 | 按供货方合格证书技术资料中的精度、质量要求和双方签订的合同技术附件所规定的条款进行验收。 | |
| 6 | 交货地点 | 江苏大学附属医院（由医院工程技术人员指定的安装地点） | |
| 7 | 设备安装 场地测试 | 按照技术参数内设备安装场地测试要求 | |
| 8 | 设备安装调试 | 按照技术参数内设备安装调试要求 | |
| 9 | 付款方式 | 货到安装、验收合格并能够正常使用后，凭甲方出具的验收合格报告，乙方提供发票及其它票据入库。甲方从入库之日起6个月内付80%货款；在设备能够保证临床正常稳定使用，且乙方已经履行本合同约定全部义务的情况下，1年后3个月内乙方来院填写尾款付款证明，甲方付清20%货款。 |
六、特定资格条件
除《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的供应商应具备的条件外，采购人可以根据采购项目的特殊要求，规定供应商的特定资格条件，如国家或行业强制性标准等。但不得以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇。
1、企业营业执照、税务登记证加盖公章的复印件或经公证的复印件；
2、法定代表人授权委托书原件；
3、被授权人的身份证复印件（带原件备查）；
4、进口产品非制造商申请人需提供产品销售代理授权证明（非制造商申请人必须提供针对本项目的专项授权书或有效的产品代理证书复印件并加盖公章（带原件备查）;
5、如为国产产品非制造商申请人需提供原厂的售后服务承诺证明文件（带原件备查）；
6、医疗器械经营许可证复印件（加盖红章）；
7、所投产品的医疗器械注册证复印件（加盖红章）。
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