长沙市第四医院：长沙市第四医院岳麓院区妇科宫腔镜一体镜采购项目采购需求公开
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| 项目名称 | 省份 | ||
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
| 建设地点 | |||
| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
一、功能及要求：
长沙市第四医院岳麓院区妇科宫腔镜一体镜采购一批。
本项目包含且不限于宫腔镜一体镜（Fr16× 30°）*2把、宫腔镜一体镜（Fr19× 30°）*2把、医用内窥镜摄像系统*1 套等。
二、相关标准：
详见技术规格
三、技术规格：
一、主要组成：
本项目包含且不限于宫腔镜一体镜（Fr16× 30°）*2把、宫腔镜一体镜（Fr19× 30°）*2把、医用内窥镜摄像系统*1 套等。
二、宫腔镜一体镜*4把，主要技术要求
1.宫腔镜一体镜（Fr16 × 30°）*2
1.1要求规格：Fr16 × 30°
1.2视向角：≥30°
1.3视场角：≥60°
1.4角分辨力: ≥4 C/(°)
1.5分辨率：≥19 lp/mm
1.6有效景深范围: 2-130mm
1.7分辨率的测量值：≥89％
1.8最大插入部外径：Fr17.5±3%
1.9工作长度：205±3% mm
1.10颜色分辨能力和色还原性：要求显色指数：A标准≥97 ； D65标准≥92
1.11照明变化率：≤1％
1.12单位相对畸变：≤1％
2. 宫腔镜一体镜（Fr19 × 30°）*2
2.1要求规格：Fr19 × 30°
2.2视向角：≥30°
2.3视场角：≥60°
2.4角分辨力: ≥6 C/(°)
2.5分辨率：≥32 lp/mm
2.6有效景深范围: 2-130mm
2.7分辨率的测量值：≥95％
2.8最大插入部外径：Fr20.5±3%
2.9工作长度：205±3% mm
2.10颜色分辨能力和色还原性：要求显色指数：A标准≥97 ； D65标准≥94
2.11照明变化率：≤1％
2.12单位相对畸变：≤2％
3.两种规格一体镜要求具备以下共同要求：
3.1视场质量: 清晰、圆整、无（坏点、划痕、麻点、附着物等）、无（重影、鬼影、闪烁、可见杂质、气泡等）, 在工作距离处照明光斑充满视场，无明显的亮暗分界线
3.2材质要求：与患者接触部件所用的金属材料为YY/T 0294. 1-2016中的06Cr19Ni10 牌号钢（提供相关检测证明）
3.3要求耐腐蚀性能: 按YY/T 0149-2006中沸水试验法进行试验，符合b级要求（提供相关检测证明）
3.4将内窥镜整合入操作器内窥镜通道内，镜鞘一体，鞘体可以旋转
3.5插入部分横截面形状要求为泪滴状
3.6器械入口端要求为双重密封结构
3.7要求为双层医用硅胶致密密封防漏水设计，自动闭合操作通道
3.8器械插入部位设有喇叭形导向结构
▲3.9器械操作通道宽度≥2.2mm
3.10配套手术器械能顺利通过器械通道，器械头部端位于视场内
▲3.11进水接头和出水接头可以360°旋转，手术时可任意选择不干涉操作的方向，镜子主体可拆卸
三、医用内窥镜摄像系统主要技术要求
本套系统包含且不限于医用内窥镜摄像系统*1套，光学接口*1个、医用内窥镜冷光源*1台、监视器*1台、内窥镜子宫膨腔泵*1台、仪器推车*1、内窥镜图文工作站（全高清）*1台。
1医用内窥镜摄像系统 1套
1.1输出像素：≥1920 x 1080 ，逐行扫描，至少3组，≥1/3英寸CMOS全高清图像传感器
1.2水平极限清晰度≥1400线
1.3最低照度：≤3 lx（勒克斯）（F1.4时）
1.4快门速度：自动:1/50s到 1/50000s
1.5快门关闭状态: 1/50s
1.6白平衡：自动模式/手动模式
1.7信噪比：≥50dB
1.8摄像头防水级别：IPX7及以上（提供相关检测证明）
1.9色彩还原能力：≥四级
1.10视频输出：DVI，S-VIDEO，COMPOSITEVIEDO等
1.11 5种及以上工作模式，可兼容各种硬镜、软镜，具备降低摩尔纹功能
1.12图像亮度增强：≥3级可调
1.13具备锐度调整功能
1.14主机自带黑平衡功能：ABB（自动黑平衡）
1.15提供多倍数码变焦和图像冻结功能等，具有翻转、镜像、旋转等功能
1.16摄像头具有遥控功能，所有功能均可用摄像头的按键实现
1.17具有颜色增强功能:要求通过改变图像颜色
1.18主机具备增加USB接口功能，插U盘、移动硬盘
1.19摄像头电缆使用耐腐蚀，耐高温，超柔软硅胶材料，支持消毒灭菌（提供证明资料）
2. 光学接口 1个
2.1焦距：14~32mm
2.2像素：≥4K (3840x2160)
2.3接口：C型
2.4可无损呈现两倍放大后组织图像。
3.医用内窥镜冷光源1台
3.1安全分类I类BF型
3.2氙灯功率≥250W
3.3支持手动调光
3.4输出部分光孔具备与各种光纤匹配，也可匹配软镜
3.5光输出通道：单通道
3.6氙灯工作寿命≥500小时
3.7光输出色温3000K～7000K
3.8高显指，显色指数Ra≥90
3.9光通量≥100 lm
3.10最大照度≥1800000Lx。
3.11在工作条件下，整机噪声≤55dB
3.12冷却方式：风冷
3.13光纤长度：≥1800mm
4.监视器1台
4.1显示尺寸：≥27英寸
4.2金属外壳
4.3电源：外置电源≥24V
4.4分辨率：≥2560*1440
4.5比例：16:9
4.6色彩要求：≥1B
4.7亮度：350±10% cd/m
4.8最高亮度：≥420 cd/m
4.9对比度：≥1000:1
4.10可视角度：≥178/178度
4.11响应时间：≤8ms
4.12要求安装标准：VESA 100*100mm
4.13内置曲线：十余种医疗显示曲线及显示模式
4.14输入接口：DVI/VGA/HDMI/DP/（SDI/VIDEO）
4.15输出接口：DVI/HDMI/SDI
4.16屏幕类型：WLED IPS
5.内窥镜子宫膨腔泵 1台
5.1安全分类：I类BF型
5.2预设压强限范围：5Kpa～20Kpa
5.3流量设定范围：100ml/min～500ml/min
5.4运行方式：连续运行
5.5要求采用滚动加压装置产生大流量灌注液，保持腔道形状和视觉效果
5.6要求蠕动式膨腔泵压力直接传导至液体
5.7要求显示功能数据：包含且不限于设定流量、设定压力、实际压力
5.8输液硅胶管能高温高压灭菌和低温等离子灭菌，可重复使用（提供证明）
5.9输液硅胶管带放气阀装置
5.10要求压力传感无需更换膜片
5.11压力设置根据需要进行调节设定，也可实时控制
5.12具有记忆功能，开机时显示上次设定的压力和流量值
5.13配件属于医用级材料（提供证明材料）。
6.仪器推车1台
6.1 结构主体全部采用优质钢材制制做，静电喷涂
6.2具有显示器挂臂，挂臂≥三关节调节臂，能够360度旋旋转和升降调节
6.3立柱上均匀分布间距为5cm±1cm的档位，各层隔板可根据使用需要调整高度
6.4配置4只轮径≥100mm 带制动功能的医用静音脚轮
6.5配有放置摄像头、导光束、硅胶托固定挂件
6.6配有6孔位国标插排，≥5米长电源线
7.内窥镜图文工作站（全高清）1台
7.1视频输入端口支持：HDMI、DVI、SDI等
7.2视频流支持：720p、1080p制式等
7.3临床功能：包含信息录入、采集图像、模板调用、打印报告、设置、报告设计、病历查询、影像报告管理、图像处理与管理等
7.4影像显示分辨率、静态图像采集分辨率、动态图像采集分辨率：≥1920×1080，≥1280x720。
7.5硬件配置：主机Intel i5及以上CPU≥8G内存，≥2T硬盘,高清采集卡≥(1920×1080,1280×720)
显示器：≥21.5寸液晶显示器, 打印机：彩色喷墨打印机
四、交付时间和地点：
1．交货时间及地点
交货时间：合同签订后15天内交货至采购人指定地点。
交货地点：长沙市第四医院，采购人指定地点。
五、服务标准：
（一）安装调试及验收
1．中标人配合采购人对设备储存、安装和使用场地的建设或改良（含配套设施及条件），确保货物达到规定的使用环境，保证使用条件安全。
2．在货物到达使用单位，现场场地符合安装条件后，采购人将通知中标人派技术人员进行安装调试。中标人应派技术人员在7日内到达采购人指定安装地点，并在采购人技术人员在场的情况下开箱清点货物，组织安装、调试，并承担因此发生的一切费用。如中标人未在7日内到达采购人指定安装地点，采购人有权自行开箱安装调试。开箱如有缺货、错装、损坏或技术问题，中标人应承担全部责任。
3．在验收报告出具前，中标人需按相关规定，委托国内具备资格的单位对货物进行检验并出具报告，所有费用均由中标人承担。
4．设备验收签字前如有任何质量问题，中标人必须无条件更换。
5．中标人须承担货物验收前的财产保护责任，在验收前出现损坏由中标人负责。在安装运输过程中如出现人员伤亡及财产损坏由中标人承担赔偿责任。
6．设备安装后，采购人按国际和国家标准及厂方标准进行质量验收。中标人应向采购人提供详细的验收标准，验收手册和部分验收专用仪器，并承担相关费用。设备各项技术性能、指标必须达到合同和技术文件规定的要求。
（二）技术服务（含培训）要求
1．中标人应向采购人随设备提供全套设备技术资料，并译成中文，费用已包括在投标价格之内。
2．中标人负责向采购人工作人员（具体人数由采购人确定，包括医师、技术人员）直接提供安装、保修、维修、使用培训服务。至采购人工作人员能正常操作设备的各种功能、简单的故障排除为止，所需费用全部由中标人负责。
3．投标人须在投标文件中提供详细的培训计划。
（三）售后服务要求
★1.设备整机原厂质保≥3年，更换原厂零部件；终身维护；根据医院需求终身给管理人员、使用人员和相关技术人员予以专业培训和指导，并承担所有相关费用；
2.有维修售后点，有原厂工程师2次/年定期上门保养；接到故障报修后2小时内响应、24小时内能到达现场解决问题或免费提供备用机或备用配件。
3.负责连接医院信息平台，以及终身软件升级，并承担所有相关费用；
4.提供所有配件原厂价格清单，确保在质保期过后以合同价供应（必须保证为市场最低价）。
六、验收标准：
设备安装调试完成且连续正常稳定运行30个工作日后（如设备使用科室有特殊要求按要求执行），由甲方（使用科室、设备科和采购办公室共同参与）、乙方共同正式对设备进行验收，并填写《长沙市第四医院设备运行验收表》。
投标人必须保证提供上述主要参数及配置的全新原装产品，保证提供的所有软件为正版软件。
七、其他要求：
投标人应在投标文件中一次性列出所有优惠条件，并作为合同的组成部分之一。
投标人投标文件中各种参数必须真实可靠，并以提供投标货物制造商公开发布的印刷资料或原版DATA SHEET或检测机出具的检测报告为准。如制造商公开发布的印刷资料或原版DATASHEET与检测机构出具的检测报告不一致时，以检测机构出具的检测报告为准。
装机后在设备醒目位置粘贴小贴士，内容包括本机器安装时间、保修期和售后维修电话。医疗器械及其外包装上必须按照国务院药品监督管理部门的规定，标明产品注册证书编号。
采购需求仅供参考，相关内容以采购文件为准。
长沙市第四医院岳麓院区妇科宫腔镜一体镜采购一批。
本项目包含且不限于宫腔镜一体镜（Fr16× 30°）*2把、宫腔镜一体镜（Fr19× 30°）*2把、医用内窥镜摄像系统*1 套等。
二、相关标准：
详见技术规格
三、技术规格：
一、主要组成：
本项目包含且不限于宫腔镜一体镜（Fr16× 30°）*2把、宫腔镜一体镜（Fr19× 30°）*2把、医用内窥镜摄像系统*1 套等。
二、宫腔镜一体镜*4把，主要技术要求
1.宫腔镜一体镜（Fr16 × 30°）*2
1.1要求规格：Fr16 × 30°
1.2视向角：≥30°
1.3视场角：≥60°
1.4角分辨力: ≥4 C/(°)
1.5分辨率：≥19 lp/mm
1.6有效景深范围: 2-130mm
1.7分辨率的测量值：≥89％
1.8最大插入部外径：Fr17.5±3%
1.9工作长度：205±3% mm
1.10颜色分辨能力和色还原性：要求显色指数：A标准≥97 ； D65标准≥92
1.11照明变化率：≤1％
1.12单位相对畸变：≤1％
2. 宫腔镜一体镜（Fr19 × 30°）*2
2.1要求规格：Fr19 × 30°
2.2视向角：≥30°
2.3视场角：≥60°
2.4角分辨力: ≥6 C/(°)
2.5分辨率：≥32 lp/mm
2.6有效景深范围: 2-130mm
2.7分辨率的测量值：≥95％
2.8最大插入部外径：Fr20.5±3%
2.9工作长度：205±3% mm
2.10颜色分辨能力和色还原性：要求显色指数：A标准≥97 ； D65标准≥94
2.11照明变化率：≤1％
2.12单位相对畸变：≤2％
3.两种规格一体镜要求具备以下共同要求：
3.1视场质量: 清晰、圆整、无（坏点、划痕、麻点、附着物等）、无（重影、鬼影、闪烁、可见杂质、气泡等）, 在工作距离处照明光斑充满视场，无明显的亮暗分界线
3.2材质要求：与患者接触部件所用的金属材料为YY/T 0294. 1-2016中的06Cr19Ni10 牌号钢（提供相关检测证明）
3.3要求耐腐蚀性能: 按YY/T 0149-2006中沸水试验法进行试验，符合b级要求（提供相关检测证明）
3.4将内窥镜整合入操作器内窥镜通道内，镜鞘一体，鞘体可以旋转
3.5插入部分横截面形状要求为泪滴状
3.6器械入口端要求为双重密封结构
3.7要求为双层医用硅胶致密密封防漏水设计，自动闭合操作通道
3.8器械插入部位设有喇叭形导向结构
▲3.9器械操作通道宽度≥2.2mm
3.10配套手术器械能顺利通过器械通道，器械头部端位于视场内
▲3.11进水接头和出水接头可以360°旋转，手术时可任意选择不干涉操作的方向，镜子主体可拆卸
三、医用内窥镜摄像系统主要技术要求
本套系统包含且不限于医用内窥镜摄像系统*1套，光学接口*1个、医用内窥镜冷光源*1台、监视器*1台、内窥镜子宫膨腔泵*1台、仪器推车*1、内窥镜图文工作站（全高清）*1台。
1医用内窥镜摄像系统 1套
1.1输出像素：≥1920 x 1080 ，逐行扫描，至少3组，≥1/3英寸CMOS全高清图像传感器
1.2水平极限清晰度≥1400线
1.3最低照度：≤3 lx（勒克斯）（F1.4时）
1.4快门速度：自动:1/50s到 1/50000s
1.5快门关闭状态: 1/50s
1.6白平衡：自动模式/手动模式
1.7信噪比：≥50dB
1.8摄像头防水级别：IPX7及以上（提供相关检测证明）
1.9色彩还原能力：≥四级
1.10视频输出：DVI，S-VIDEO，COMPOSITEVIEDO等
1.11 5种及以上工作模式，可兼容各种硬镜、软镜，具备降低摩尔纹功能
1.12图像亮度增强：≥3级可调
1.13具备锐度调整功能
1.14主机自带黑平衡功能：ABB（自动黑平衡）
1.15提供多倍数码变焦和图像冻结功能等，具有翻转、镜像、旋转等功能
1.16摄像头具有遥控功能，所有功能均可用摄像头的按键实现
1.17具有颜色增强功能:要求通过改变图像颜色
1.18主机具备增加USB接口功能，插U盘、移动硬盘
1.19摄像头电缆使用耐腐蚀，耐高温，超柔软硅胶材料，支持消毒灭菌（提供证明资料）
2. 光学接口 1个
2.1焦距：14~32mm
2.2像素：≥4K (3840x2160)
2.3接口：C型
2.4可无损呈现两倍放大后组织图像。
3.医用内窥镜冷光源1台
3.1安全分类I类BF型
3.2氙灯功率≥250W
3.3支持手动调光
3.4输出部分光孔具备与各种光纤匹配，也可匹配软镜
3.5光输出通道：单通道
3.6氙灯工作寿命≥500小时
3.7光输出色温3000K～7000K
3.8高显指，显色指数Ra≥90
3.9光通量≥100 lm
3.10最大照度≥1800000Lx。
3.11在工作条件下，整机噪声≤55dB
3.12冷却方式：风冷
3.13光纤长度：≥1800mm
4.监视器1台
4.1显示尺寸：≥27英寸
4.2金属外壳
4.3电源：外置电源≥24V
4.4分辨率：≥2560*1440
4.5比例：16:9
4.6色彩要求：≥1B
4.7亮度：350±10% cd/m
4.8最高亮度：≥420 cd/m
4.9对比度：≥1000:1
4.10可视角度：≥178/178度
4.11响应时间：≤8ms
4.12要求安装标准：VESA 100*100mm
4.13内置曲线：十余种医疗显示曲线及显示模式
4.14输入接口：DVI/VGA/HDMI/DP/（SDI/VIDEO）
4.15输出接口：DVI/HDMI/SDI
4.16屏幕类型：WLED IPS
5.内窥镜子宫膨腔泵 1台
5.1安全分类：I类BF型
5.2预设压强限范围：5Kpa～20Kpa
5.3流量设定范围：100ml/min～500ml/min
5.4运行方式：连续运行
5.5要求采用滚动加压装置产生大流量灌注液，保持腔道形状和视觉效果
5.6要求蠕动式膨腔泵压力直接传导至液体
5.7要求显示功能数据：包含且不限于设定流量、设定压力、实际压力
5.8输液硅胶管能高温高压灭菌和低温等离子灭菌，可重复使用（提供证明）
5.9输液硅胶管带放气阀装置
5.10要求压力传感无需更换膜片
5.11压力设置根据需要进行调节设定，也可实时控制
5.12具有记忆功能，开机时显示上次设定的压力和流量值
5.13配件属于医用级材料（提供证明材料）。
6.仪器推车1台
6.1 结构主体全部采用优质钢材制制做，静电喷涂
6.2具有显示器挂臂，挂臂≥三关节调节臂，能够360度旋旋转和升降调节
6.3立柱上均匀分布间距为5cm±1cm的档位，各层隔板可根据使用需要调整高度
6.4配置4只轮径≥100mm 带制动功能的医用静音脚轮
6.5配有放置摄像头、导光束、硅胶托固定挂件
6.6配有6孔位国标插排，≥5米长电源线
7.内窥镜图文工作站（全高清）1台
7.1视频输入端口支持：HDMI、DVI、SDI等
7.2视频流支持：720p、1080p制式等
7.3临床功能：包含信息录入、采集图像、模板调用、打印报告、设置、报告设计、病历查询、影像报告管理、图像处理与管理等
7.4影像显示分辨率、静态图像采集分辨率、动态图像采集分辨率：≥1920×1080，≥1280x720。
7.5硬件配置：主机Intel i5及以上CPU≥8G内存，≥2T硬盘,高清采集卡≥(1920×1080,1280×720)
显示器：≥21.5寸液晶显示器, 打印机：彩色喷墨打印机
四、交付时间和地点：
1．交货时间及地点
交货时间：合同签订后15天内交货至采购人指定地点。
交货地点：长沙市第四医院，采购人指定地点。
五、服务标准：
（一）安装调试及验收
1．中标人配合采购人对设备储存、安装和使用场地的建设或改良（含配套设施及条件），确保货物达到规定的使用环境，保证使用条件安全。
2．在货物到达使用单位，现场场地符合安装条件后，采购人将通知中标人派技术人员进行安装调试。中标人应派技术人员在7日内到达采购人指定安装地点，并在采购人技术人员在场的情况下开箱清点货物，组织安装、调试，并承担因此发生的一切费用。如中标人未在7日内到达采购人指定安装地点，采购人有权自行开箱安装调试。开箱如有缺货、错装、损坏或技术问题，中标人应承担全部责任。
3．在验收报告出具前，中标人需按相关规定，委托国内具备资格的单位对货物进行检验并出具报告，所有费用均由中标人承担。
4．设备验收签字前如有任何质量问题，中标人必须无条件更换。
5．中标人须承担货物验收前的财产保护责任，在验收前出现损坏由中标人负责。在安装运输过程中如出现人员伤亡及财产损坏由中标人承担赔偿责任。
6．设备安装后，采购人按国际和国家标准及厂方标准进行质量验收。中标人应向采购人提供详细的验收标准，验收手册和部分验收专用仪器，并承担相关费用。设备各项技术性能、指标必须达到合同和技术文件规定的要求。
（二）技术服务（含培训）要求
1．中标人应向采购人随设备提供全套设备技术资料，并译成中文，费用已包括在投标价格之内。
2．中标人负责向采购人工作人员（具体人数由采购人确定，包括医师、技术人员）直接提供安装、保修、维修、使用培训服务。至采购人工作人员能正常操作设备的各种功能、简单的故障排除为止，所需费用全部由中标人负责。
3．投标人须在投标文件中提供详细的培训计划。
（三）售后服务要求
★1.设备整机原厂质保≥3年，更换原厂零部件；终身维护；根据医院需求终身给管理人员、使用人员和相关技术人员予以专业培训和指导，并承担所有相关费用；
2.有维修售后点，有原厂工程师2次/年定期上门保养；接到故障报修后2小时内响应、24小时内能到达现场解决问题或免费提供备用机或备用配件。
3.负责连接医院信息平台，以及终身软件升级，并承担所有相关费用；
4.提供所有配件原厂价格清单，确保在质保期过后以合同价供应（必须保证为市场最低价）。
六、验收标准：
设备安装调试完成且连续正常稳定运行30个工作日后（如设备使用科室有特殊要求按要求执行），由甲方（使用科室、设备科和采购办公室共同参与）、乙方共同正式对设备进行验收，并填写《长沙市第四医院设备运行验收表》。
投标人必须保证提供上述主要参数及配置的全新原装产品，保证提供的所有软件为正版软件。
七、其他要求：
投标人应在投标文件中一次性列出所有优惠条件，并作为合同的组成部分之一。
投标人投标文件中各种参数必须真实可靠，并以提供投标货物制造商公开发布的印刷资料或原版DATA SHEET或检测机出具的检测报告为准。如制造商公开发布的印刷资料或原版DATASHEET与检测机构出具的检测报告不一致时，以检测机构出具的检测报告为准。
装机后在设备醒目位置粘贴小贴士，内容包括本机器安装时间、保修期和售后维修电话。医疗器械及其外包装上必须按照国务院药品监督管理部门的规定，标明产品注册证书编号。
采购需求仅供参考，相关内容以采购文件为准。
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