浙江省肿瘤医院中药制剂委托生产招标公告
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| 项目名称 | 省份 | ||
| 业主单位 |
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
| 建设地点 | |||
| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
一、项目基本情况
项目名称：浙江省肿瘤医院中药制剂委托生产招标
预算金额（元）：登录即可免费查看
项目简介：浙江省肿瘤医院拟选择1家服务单位按照招标人提供的处方及工艺规程对三个中药制剂（清肺合剂、芍药软肝合剂、软癥散结合剂）进行委托加工，同时按照规定的质量标准进行检验，并运送到招标人指定仓库。服务期3年。
二、招标方式：院内公开招标
三、服务期：三年。合同一年一签，招标人每年对中标人的服务进行考核，考核通过续签下一年合同。
四、投标人的资格要求：
（一）基本的要求
1.具有独立承担民事责任的能力；
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
5.前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
6.法律、行政法规规定的其他条件。
（二）特殊要求
1.1 投标人应具备开展中药合剂生产、检验的经验与资质，需按照招标人提供的产品工艺、质量标准等批准文件要求对招标人三个中药制剂进行配制、检验。
1.2 投标人需严格按照《药品生产质量管理规范》(GMP)和《医疗机构制剂配制质量管理规范》要求控制生产全过程，并提供中间产品及成品的真实有效的生产批次记录和检验报告及原始记录，投标人应接受省、市药监部门以及招标人不定期的现场监督及检查。
1.3 除生产所需的中药饮片原料由招标人提供，其余生产所需的所有物料(辅料、铝盖、胶塞、玻璃瓶、服药用量杯等包装材料、标签、说明书等)由投标人提供，并按照相关法定标准对每批物料进行检验，并提供检验报告和原始记录，供招标人进行不定期检查。
1.4 投标人对招标人提供的每批中药饮片数量、质量负责验收，并对饮片质量负责，需按处方要求对每批次制剂投料饮片各留样20g，留样存放在投标人处并拍照留档。招标人派工作人员定期到现场查看每批次生产投料的质量情况。
1.5 投标人协助招标人在合同签订后60日内完成制剂委托加工相关备案工作，相关费用由投标人负责，请考虑包含在投标报价中。
2、制备工艺（500ml玻璃瓶包装、丁基胶塞加吕盖密封）
3、投标人应严格执行《药品生产质量管理规范》GMP和《医疗机构制剂配制质量管理规范》，并签订质量管理协议。
五、供应商报名时间及联系方式：
报名时间：2024年03月06日至2024年03月13日
上午：08:00-11:30，下午：13:30-17:00
联系人：李老师、王老师 0571-88122425
获取标书时须提交的文件资料：1）法定代表人授权书（原件）；2）被授权人身份证（复印件）；3）有效的营业执照副本（法人证书）等复印件（复印件加盖单位公章）；4）招标文件报名登记表。
六、投标截止时间：2024年3月28日11:00
投标地点：拱墅区半山东路1号浙江省肿瘤医院药剂科
七、开标时间：具体时间另行通知
开标地点：拱墅区半山东路1号浙江省肿瘤医院药剂科
浙江省肿瘤医院
2024.3.5
项目名称：浙江省肿瘤医院中药制剂委托生产招标
预算金额（元）：登录即可免费查看
项目简介：浙江省肿瘤医院拟选择1家服务单位按照招标人提供的处方及工艺规程对三个中药制剂（清肺合剂、芍药软肝合剂、软癥散结合剂）进行委托加工，同时按照规定的质量标准进行检验，并运送到招标人指定仓库。服务期3年。
二、招标方式：院内公开招标
三、服务期：三年。合同一年一签，招标人每年对中标人的服务进行考核，考核通过续签下一年合同。
四、投标人的资格要求：
（一）基本的要求
1.具有独立承担民事责任的能力；
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
5.前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
6.法律、行政法规规定的其他条件。
（二）特殊要求
1.1 投标人应具备开展中药合剂生产、检验的经验与资质，需按照招标人提供的产品工艺、质量标准等批准文件要求对招标人三个中药制剂进行配制、检验。
1.2 投标人需严格按照《药品生产质量管理规范》(GMP)和《医疗机构制剂配制质量管理规范》要求控制生产全过程，并提供中间产品及成品的真实有效的生产批次记录和检验报告及原始记录，投标人应接受省、市药监部门以及招标人不定期的现场监督及检查。
1.3 除生产所需的中药饮片原料由招标人提供，其余生产所需的所有物料(辅料、铝盖、胶塞、玻璃瓶、服药用量杯等包装材料、标签、说明书等)由投标人提供，并按照相关法定标准对每批物料进行检验，并提供检验报告和原始记录，供招标人进行不定期检查。
1.4 投标人对招标人提供的每批中药饮片数量、质量负责验收，并对饮片质量负责，需按处方要求对每批次制剂投料饮片各留样20g，留样存放在投标人处并拍照留档。招标人派工作人员定期到现场查看每批次生产投料的质量情况。
1.5 投标人协助招标人在合同签订后60日内完成制剂委托加工相关备案工作，相关费用由投标人负责，请考虑包含在投标报价中。
2、制备工艺（500ml玻璃瓶包装、丁基胶塞加吕盖密封）
| 批准文号 | 名称 | 处方 | 配置工艺 | 鉴别 薄层色谱 | 检查 |
浙药制字 Z20100019 | 清肺合剂 | 半枝莲、浙贝母等10味中药 | 取处方药，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，静置沉淀，取上清液浓缩至规定量，加苯甲酸钠和冰糖，混合搅匀，静置，加水至规定量灌封，灭菌，即得。 | 1.贝母素甲、贝母素乙 2.粉防己碱、防己诺林碱 | 1.相对密：1.05-1.15 2.PH值：3.4-5.4 3.其他：应符合合剂项下有关的各项规定 |
浙药制字 Z20100018 | 芍药软肝合剂 | 矮地茶、炒白芍等19味中药 | 栀子苷 | ||
浙药制字Z20100017 | 软癥散结合剂 | 煅赭石、藤梨根等19味药 | 当归对照药材 |
3、投标人应严格执行《药品生产质量管理规范》GMP和《医疗机构制剂配制质量管理规范》，并签订质量管理协议。
五、供应商报名时间及联系方式：
报名时间：2024年03月06日至2024年03月13日
上午：08:00-11:30，下午：13:30-17:00
联系人：李老师、王老师 0571-88122425
获取标书时须提交的文件资料：1）法定代表人授权书（原件）；2）被授权人身份证（复印件）；3）有效的营业执照副本（法人证书）等复印件（复印件加盖单位公章）；4）招标文件报名登记表。
六、投标截止时间：2024年3月28日11:00
投标地点：拱墅区半山东路1号浙江省肿瘤医院药剂科
七、开标时间：具体时间另行通知
开标地点：拱墅区半山东路1号浙江省肿瘤医院药剂科
浙江省肿瘤医院
2024.3.5
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