红细胞洗涤机采购项目
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| 项目名称 | 省份 | ||
| 业主单位 |
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
| 建设地点 | |||
| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
项目编号： 项目地区：海南省
发布时间：2023-02-07 截止时间：
采购商：
红细胞洗涤机采购项目三次公开招标公告（2022-JQ72-W1203（01））
我部就以下项目进行国内公开招标，采购资金已全部落实，欢迎符合条件的供应商参加投标。
项目名称：红细胞洗涤机采购项目
项目编号：2022-JQ72-W1203（01）
项目概况：
投标供应商资格条件
符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：
1.具有独立承担民事责任的能力；
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5.参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；
6.法律、行政法规规定的其他条件。
（二）国有企业；事业单位；军队单位；成立三年以上的非外资控股企业。
（三）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业的生产场经营地址或者注册登记地址为同一地址的，非国有销售型企业的股东和管理人员（法定代表人、董事、监事）之间存在近亲属、相互占股等关联的，也不得同时参加同一包的采购活动。近亲属指夫妻、直系血亲、三代以内旁系血亲或近姻亲关系。
（四）未被列入政府采购失信名单、军队供应商暂停名单，未在军队采购失信名单禁入处罚期内，未被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人。
（五）本项目不接受联合体投标。
招标文件申领时间、地点、方式
（一）申领时间：2023年2月7日至2月13日，每日上午09:00至12:00，下午15:00至18:00。
（二）申领地点：网上申领。
（三）申领招标文件时需提供以下资料：
1.营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供)；
2.法定代表人资格证明书原件；
3.法定代表人授权书原件；
4.非外资企业或外资控股企业的书面声明（企业提供，事业单位、军队单位不需要提供）；
5.投标供应商主要股东或出资人信息；
6.未被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单，未被列入政府采购严重失信行为记录名单，未被列入军队供应商暂停名单，未在军队采购供应商失信名单禁入处罚期内的承诺书；
（四）申领方式
1.投标人采取发送电子邮件方式递交报名资料，邮件主题：项目名称+项目编号+公司名称；邮件内容：列明公司名称、法定代表人或授权代表人姓名及联系方式；邮件附件：需采用A4纸幅面，将报名材料加盖企业鲜章，按顺序制作成1个PDF格式文件，文件名称与主题一致，复印件扫描无效。报名材料审核通过后，采购机构联系人向供应商邮箱发送招标文件电子版；审核未通过的，采购机构联系人以邮件形式回复审核情况，供应商可在招标文件申领时间内重新提交材料。采购机构或代理机构邮箱：
2.医院官网（http://hn301.mil.cn）自行下载
投标开始和截止时间及地点、方式
投标开始时间：2023年2月28日09时30分（北京时间）。
投标截止时间：2023年2月28日10时00分（北京时间）。
投标地点：海南省三亚市。
投标方式：由投标供应商法定代表人或授权代表现场递交投标文件，不接受邮寄等其他方式。
开标时间、地点
开标时间：2023年2月28日10时00分。
开标地点：海南省三亚市。
八、本采购项目相关信息在《军队采购网》（www.plap.cn）和医院官网（http://hn301.mil.cn网上报名的唯一地址）、全国公共资源交易平台（海南省）？三亚市网上发布。
九、采购机构联系方式
联 系 人：登录即可免费查看
办公电话：登录即可免费查看
地 址：海南省三亚市
十、代理机构联系方式
联 系 人：登录即可免费查看
办公电话：登录即可免费查看
地 址：海南省三亚市
十一、监督部门联系方式
项目监督人：登录即可免费查看
办公电话：0898-37330251
附件
申领招标文件登记表
申领时间： 年 月 日
发布时间：2023-02-07 截止时间：
采购商：
红细胞洗涤机采购项目三次公开招标公告（2022-JQ72-W1203（01））
我部就以下项目进行国内公开招标，采购资金已全部落实，欢迎符合条件的供应商参加投标。
项目名称：红细胞洗涤机采购项目
项目编号：2022-JQ72-W1203（01）
项目概况：
序号 | 货物名称 | 规格型号 | 技术要求 | 计量 单位 | 数量 | 交货 时间 | 交货地点 | 备注 |
1 | 红细胞洗涤机 | / | 详见附件 | 台 | 4 | 合同签订后1个月内交货 | 招标人指定地点，中标人负责装卸、运输、安装等过程中的所有费用 | |
2 | 红细胞洗涤机配套耗材 | / | 详见附件 | 套 | 600 | / | / | |
说明 | 1.投标供应商须对所投包内所有产品和数量进行唯一报价，否则视为无效投标。 ※2.投标报价应包括所有货物供应、运输、安装调试、技术培训、售后服务、备品备件和伴随服务等价格。 3.投标供应商必须保证所投产品为全新、未使用过的产品。 | |||||||
投标供应商资格条件
符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：
1.具有独立承担民事责任的能力；
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5.参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；
6.法律、行政法规规定的其他条件。
（二）国有企业；事业单位；军队单位；成立三年以上的非外资控股企业。
（三）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业的生产场经营地址或者注册登记地址为同一地址的，非国有销售型企业的股东和管理人员（法定代表人、董事、监事）之间存在近亲属、相互占股等关联的，也不得同时参加同一包的采购活动。近亲属指夫妻、直系血亲、三代以内旁系血亲或近姻亲关系。
（四）未被列入政府采购失信名单、军队供应商暂停名单，未在军队采购失信名单禁入处罚期内，未被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人。
（五）本项目不接受联合体投标。
招标文件申领时间、地点、方式
（一）申领时间：2023年2月7日至2月13日，每日上午09:00至12:00，下午15:00至18:00。
（二）申领地点：网上申领。
（三）申领招标文件时需提供以下资料：
1.营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供)；
2.法定代表人资格证明书原件；
3.法定代表人授权书原件；
4.非外资企业或外资控股企业的书面声明（企业提供，事业单位、军队单位不需要提供）；
5.投标供应商主要股东或出资人信息；
6.未被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单，未被列入政府采购严重失信行为记录名单，未被列入军队供应商暂停名单，未在军队采购供应商失信名单禁入处罚期内的承诺书；
（四）申领方式
1.投标人采取发送电子邮件方式递交报名资料，邮件主题：项目名称+项目编号+公司名称；邮件内容：列明公司名称、法定代表人或授权代表人姓名及联系方式；邮件附件：需采用A4纸幅面，将报名材料加盖企业鲜章，按顺序制作成1个PDF格式文件，文件名称与主题一致，复印件扫描无效。报名材料审核通过后，采购机构联系人向供应商邮箱发送招标文件电子版；审核未通过的，采购机构联系人以邮件形式回复审核情况，供应商可在招标文件申领时间内重新提交材料。采购机构或代理机构邮箱：
2.医院官网（http://hn301.mil.cn）自行下载
投标开始和截止时间及地点、方式
投标开始时间：2023年2月28日09时30分（北京时间）。
投标截止时间：2023年2月28日10时00分（北京时间）。
投标地点：海南省三亚市。
投标方式：由投标供应商法定代表人或授权代表现场递交投标文件，不接受邮寄等其他方式。
开标时间、地点
开标时间：2023年2月28日10时00分。
开标地点：海南省三亚市。
八、本采购项目相关信息在《军队采购网》（www.plap.cn）和医院官网（http://hn301.mil.cn网上报名的唯一地址）、全国公共资源交易平台（海南省）？三亚市网上发布。
九、采购机构联系方式
联 系 人：登录即可免费查看
办公电话：登录即可免费查看
地 址：海南省三亚市
十、代理机构联系方式
联 系 人：登录即可免费查看
办公电话：登录即可免费查看
地 址：海南省三亚市
十一、监督部门联系方式
项目监督人：登录即可免费查看
办公电话：0898-37330251
附件
红细胞洗涤机 | |||
序号 | 技术和性能参数名称 | 招标参数和性能要求 | 备注 |
1 | 基本要求 | 在封闭无菌系统进行红细胞洗涤、冰冻前加甘油及解冻后去甘油处理 | |
2 | 资质认证 | 具有NMPA、FDA或CE认证 | |
3 | 技术和性能参数 | ||
3.1 | 结构组成 | 由电源、离心机、控制组件、人机交互组件、液体支架部分等组成 | |
3.2 | 界面 | 中文显示工作过程信息，提示操作步骤，显示各参数数值，显示报警信息及故障处理提示等 | |
3.3 | 速度 | 离心机速度≥3000r/min | |
*3.4 | 产品质量 | 处理后红细胞质量指标符合《全血及成分血质量标准》，去甘油化指标：红细胞回收率≥70%，甘油残留量≤20g/L | |
4 | 报警及安全指标 | 具备开机自检；压力、空气、液体、漏血全程监测及报警系统 | |
5 | 设备不良事件情况 | 提供设备近三年不良事件情况 | |
6 | 配置需求 | 配套软件：智能化数字网络通讯功能； 配套硬件：医用摇摆机（以确保充分混匀，洗涤更彻底） | |
7 | 配套医用试剂耗材 | 设备必须配套一次性使用医用试剂耗材时填写以下条款 | |
7.1 | 是否为开放性医用试剂耗材 | 否 | |
7.2 | 封闭配套试剂耗材品规 | 红细胞洗涤机配套耗材 | |
8 | 物联网支持功能 | 厂商须提供或开放设备物联网接口协议，通过该协议能够读取设备工作状态、参数设置、日志和/或波形等数据，配合医院医疗设备物联网建设工作 | |
9 | 售后条款 | ||
9.1 | 保修年限 | ≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。 | |
9.2 | 预防性维修 /定期维护保养 | 保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务 | |
9.3 | 维修响应时间 | 维修到达现场时间≤1个工作日 | |
9.4 | 配件报价 | 提供消耗性配件（年平均更换大于1次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价5%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的110% | 配件指设备正常使用时的必备零配件 |
9.5 | 升级与软件维护 | 保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费 | |
9.6 | 维修工时费计算方法及价格 | 至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式，用户可自行选择 | |
9.7 | 专用工具、资料及其它 | 提供设备配套的维修专用工具，资料（操作手册、维修手册） | |
9.8 | 培训 | 提供使用培训和工程师培训 | |
9.9 | 交货期 | 合同签订后1个月内交货 | |
红细胞洗涤机配套耗材 | |||
序 号 | 标注*或● | 参数和性能 名称 | 招标参数和性能要求 |
基本要求 | 1.1适用范围 | 配合红细胞洗涤机进行红细胞洗涤、冰冻前加甘油及解冻后去甘油处理 | |
* | 1.2配套要求 | 配套同一品牌红细胞洗涤机使用 | |
1.3资质要求 | 属于III类医疗器械 | ||
技术和性能参数 | 2.1产品材质 | 主要以医用级聚氯乙烯（PVC）材料为主 | |
2.2结构组成 | 主要由分离杯、PVC管路、过滤器、收集袋组成 | ||
2.3灭菌方式 | 环氧乙烷灭菌、无菌无热源 | ||
2.4无菌有效期 | 有效期≥两年 | ||
申领招标文件登记表
申领时间： 年 月 日
参与项目 | 项目编号 | 项目包号 | 1 | |||||
企业名称 | 项目技术负责人 | 联系方式 | (可留多个) | |||||
通信地址 | 传 真 | 邮 箱 | ||||||
参与项目所需资质条件 | 是否符合条件（购买人勾选） | |||||||
（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件： 1、具有独立承担民事责任的能力； 2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； 3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； 4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； 5、参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录； 6、法律、行政法规规定的其他条件。 （二）供应商在中华人民共和国境内合法注册的独立法人企业（注册满三年）, 且为非外资独资或外资控股企业。 （三）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业生产场地为同一地址的，销售型企业之间股东有关联的，一律视为有直接控股、管理关系。供应商之间有上述关系的，应主动声明，否则将给予列入不良记录名单、3年内不得参加军队采购活动的处罚。 （四）本项目不接受联合体投标。 | 符合□ 不符合□ | |||||||
备 注 | 申领人签字 | (手签) | 电话：（可留多个） | |||||
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