安徽省马鞍山市人民医院关于对医药集中采购平台内低温等离子刀头及射频消融电极针进行询比的通告
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| 项目名称 | 省份 | ||
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
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| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
现将已纳入安徽省医药集中平台招标目录的我院在用品种低温等离子刀头及射频消融电极针进行询比（技术要求见附表），特此进行通告。请符合相关条件要求的经营企业在通告发布起五个工作日内将相关品种的信息以纸质形式递交人民医院医学装备科。
根据文件精神，为了进一步完善、规范询比工作的进行，提出以下要求：
1、具有合法资质证件的经营企业，并对相关品种持有有效的授权文书。
2、须符合安徽省医药集中平台的招标目录的相关要求，“集中采购限价”的品种优先。
3、须符合药监等相关部门要求的“两票”制文件规定。
4、询比价格报价单，须加盖公章，单独密封递交。
5、请将所报品种清单的流水号标注在密封的询比文件封面，以便提前审核。另需将所报品种的清单（含该品种的规格型号及流水号）投放入文件袋中。
6、所递交的询比文件须提供产品彩页、样品。
7、评选专家根据品牌进行投票，最终选取适合临床使用的品种。
8、询比文件递交截止时间为2022年02月13日下午17：00。
联系方式：电话0555-8222268（工作时间内拨打）
联系人 ：张老师
附件：
产品的相关技术要求
需匹配主机：美国杰西等离子手术系统（Arthrocare ENT coblator II）和国产邦士等离子射频手术系统ARS600,两台手术系统主机可匹配多个厂家相关刀头及消融电极针，可同时可满足耳内窥镜手术、咽喉部手术及鼻腔鼻窦手术等操作要求。
规格及型号：
1、一次性等离子刀头： 用于扁桃体腺样体消融 刀头长度280±20mm，深度3.5±0.5mm，宽度5±1.0mm
2、一次性等离子刀头： 用于咽喉部病变消融长度 45-420mm 刀头直径1.9mm±0.2，2.5mm±0.2，3.4±0.2mm，3.8±0.2mm等直径的刀头
3、一次性双极射频等离子体手术电极：用于耳内窥镜手术（皮瓣刀）刀杆长度100±20mm，刀杆直径最细端1.4±0.4mm，最粗端3±0.4mm，前端有勾状、圆环状、剥离子形状构成，满足皮瓣及组织剥离，瘤体切除等用途。
4、双极鼻止血射频消融电极针：工作长度117±20mm，尖端直径为φ0.8±0.2mm，前段两电极间距2.5±0.5mm。
5、鼾症射频消融电极针：弯曲前工作长度210mm-290mm，尖端直径φ2.0mmφ-3.0mm，弯曲角度20°-30°
6、鼻甲射频消融电极针：工作长度：110±20mm，尖端直径：1.8±0.5mm
人民医院医学装备科
2020年01月29日
根据文件精神，为了进一步完善、规范询比工作的进行，提出以下要求：
1、具有合法资质证件的经营企业，并对相关品种持有有效的授权文书。
2、须符合安徽省医药集中平台的招标目录的相关要求，“集中采购限价”的品种优先。
3、须符合药监等相关部门要求的“两票”制文件规定。
4、询比价格报价单，须加盖公章，单独密封递交。
5、请将所报品种清单的流水号标注在密封的询比文件封面，以便提前审核。另需将所报品种的清单（含该品种的规格型号及流水号）投放入文件袋中。
6、所递交的询比文件须提供产品彩页、样品。
7、评选专家根据品牌进行投票，最终选取适合临床使用的品种。
8、询比文件递交截止时间为2022年02月13日下午17：00。
联系方式：电话0555-8222268（工作时间内拨打）
联系人 ：张老师
附件：
产品的相关技术要求
| 产品名称： | 低温等离子刀头、射频消融电极针 |
| 产品属性（勾选）： | 国产（ √ ） 进口（ √ ） |
| 产品规格型号： | 根据现有主机可配备相关规格型号刀头见后表 |
| 产品材质： | 根据第24批次国家医保编码耗材目录中产品材质：不区分 |
| 产品组成： | 产品由子针、子针座、绝缘套管、回路电极（包括不锈钢套管和/或端帽）、手柄、电缆、插头、吸引软管（选配）和滴注管（选配）组成。 |
| 产品包装： （可根据使用调整） | 1支/盒 |
| 产品适用范围： | 与射频等离子手术主机配合使用，用于扁桃体、下鼻甲、鼻颅底、喉部、耳内镜手术等软组织切割、消融、凝固和止血。 |
| 产品使用性能： | 1、外观要求：表面光滑无毛刺。 2、机械性能：1)电极尖端金属部分表面粗糙度Ra应不大于3.2um; 2)刀头头部硬度应不低于55HV0.2。 3、电极导通性：刀头与高频连接线应导通良好，其阻抗值应小于10Ω。 |
需匹配主机：美国杰西等离子手术系统（Arthrocare ENT coblator II）和国产邦士等离子射频手术系统ARS600,两台手术系统主机可匹配多个厂家相关刀头及消融电极针，可同时可满足耳内窥镜手术、咽喉部手术及鼻腔鼻窦手术等操作要求。
规格及型号：
1、一次性等离子刀头： 用于扁桃体腺样体消融 刀头长度280±20mm，深度3.5±0.5mm，宽度5±1.0mm
2、一次性等离子刀头： 用于咽喉部病变消融长度 45-420mm 刀头直径1.9mm±0.2，2.5mm±0.2，3.4±0.2mm，3.8±0.2mm等直径的刀头
3、一次性双极射频等离子体手术电极：用于耳内窥镜手术（皮瓣刀）刀杆长度100±20mm，刀杆直径最细端1.4±0.4mm，最粗端3±0.4mm，前端有勾状、圆环状、剥离子形状构成，满足皮瓣及组织剥离，瘤体切除等用途。
4、双极鼻止血射频消融电极针：工作长度117±20mm，尖端直径为φ0.8±0.2mm，前段两电极间距2.5±0.5mm。
5、鼾症射频消融电极针：弯曲前工作长度210mm-290mm，尖端直径φ2.0mmφ-3.0mm，弯曲角度20°-30°
6、鼻甲射频消融电极针：工作长度：110±20mm，尖端直径：1.8±0.5mm
人民医院医学装备科
2020年01月29日
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