2024NCZ(GY)000160固原市人民医院模块化尿液分析流水线等医疗设备采购项目一标段的采购需求
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| 项目名称 | 省份 | ||
| 业主单位 |
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
| 建设地点 | |||
| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
一、采购标段
| 采购计划编号： | 2024NCZ(GY)000160 | 项目名称： | 固原市人民医院模块化尿液分析流水线等医疗设备采购项目 |
|---|---|---|---|
| 分包名称： | 一标段 | 分包类型： | 货物类 |
| 采购方式： | 公开招标 | 预算金额 | 登录即可免费查看.00 |
| 报价方式： | 总价采购项目 | 是否属于技术复杂， 专业性强的采购项目： | 否 |
| 是否为执行国家统一定价标 和固定价格采购项目： | 否 |
发起异议
任何供应商、单位或者个人对以上公示的项目采购需求有异议的，可以在招标公告发布之前在线发起异议，并填写异议内容及事实依据，该异议仅作为社会主体对采购需求内容的监督，采购人查询异议内容后，可根据实际情况自行决定是否采纳异议内容。供应商认为采购文件、采购过程、中标或者成交结果使自己的权益受到损害的，应按照《政府采购质疑和投诉办法》规定执行。
二、供应商资格条件
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，应提供以下材料：
1.1 提供在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织的营业执照 （或事业单位法人证书，或社会团体法人登记证书），如投标供应商为自然人的需提供自然人身份证明；
1.2 法人授权委托书、法人及被授权人身份证复印件（法定代表人直接投标可不提供，但须提供法定代表人身份证复印件）；
1.3 提供具有良好商业信誉和健全的财务会计制度的承诺函；
1.4 提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料；
1.5 具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录的承诺函；
1.6 提供参加采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；（提供《资格承诺函》）。
2.供应商在中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单，在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单。
3.（是/否）专门面向中小微企业：
1是
0否
4.合格投标人的其他资格要求：
| 序号 | 合格投标人的其他资格要求 |
|---|---|
| 1 | 投标人须提供医疗器械经营许可证或备案登记证，所投国产医疗器械须提供生产许可证； |
| 2 | （进口产品）投标人须提供生产厂家或中国总代理/本地区总代理商出具的授权书； |
| 3 | 投标产品为一、二类医疗器械须提供医疗器械备案表，投标产品为三类医疗器械须提供医疗器械注册证； |
三、商务要求
采购标的交付（实施）的时间（期限）
进口产品合同签订后35日内供货（国产产品合同签订后20日内供货）
涉及运行维护、升级更新、备品备件及耗材等要求
设备运行维护、升级更新、备品备件由各中标单位负责。
采购标的交付地点（范围）
固原市人民医院
付款条件（进度和方式）
合同约定
安装调试
供应商所提供货物均包含免费安装调试至正常使用。
质量保修范围和保修期
质保3年
四、技术要求
货物类
服务类
工程类
| 标的清单(货物类) | ||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 序号 | 品目名称及编码 | 标的名称 | 计量单位 | 数量 | 单价 | 是否进口 | 标的详细参数 | 是否属于节能产品 政府采购品目清单 | 是否属于环境标志产品 政府采购品目清单 | 备注 | ||
| 是否应当实施 政府强制采购 | 是否应当实施 政府优先采购 | 是否应当实施 政府强制采购 | 是否应当实施 政府优先采购 | |||||||||
| 1 | A02321900-临床检验设备 | 模块化尿液分析流水线 | 套 | 1 | 登录即可免费查看.00 | 是 | 标的1-临床检验设备：总体要求流水线由2台全自动尿中有形成分分析仪和1台全自动干化学尿液分析仪组成，无需轨道和连接桥连接成全自动流水线系统。 1、全自动尿中有形成分分析仪（2台）技术要求 1.1仪器为原装进口设备； 1.2仪器以半导体激光作为光源来检测尿有形成分； ★1.3仪器采用流式荧光染色细胞技术，来鉴别尿中有形成分，满足区内尿沉渣定量（流式细胞技术）的收费标准； ★1.4仪器采用染色的检测原理 ★1.5检测通道≥2个，区分有核物质和无核物质，并能提示尿路感染的致病菌革兰氏染色类型。 ★1.6报告参数≥14项（定量项目：红细胞（RBC)、白细胞（WBC)、上皮细胞（EC)、管型（CAST)、细菌（BACT)、鳞状上皮（Squa.EC)定性项目：非鳞状上皮（Non.SEC)、透明管型（HY-CAST)、白细胞团（WBC-clumps)、病理管型（Path-CAST)、粘液丝（MUCUS)、精子（SPERM)、结晶（CRYSTAL)、酵母菌（YLC）、尿电导率（COND））并能提供6个散点图和1个直方图。仪器注册证中需包括所有可报告参数。 ★1.7可提供红细胞形态信息、红细胞的散点图、直方图，对尿红细胞可按体机大小、溶解、未溶解的相关分类，辅助肾脏疾病诊断、疗效观察及预后判断，有助于判断血尿的来源。 ★1.8提供UTI信息有助于尿路感染的诊断和治疗检测，能对尿细菌进行定量计数，并给出尿路感染提示信息，并快速判断致病菌的革兰氏染色类型，辅助泌尿系统疾病的诊断，为抗生素使用提供依据； 1.9能提供尿渗透压、电导率的参数，辅助肾脏系统疾病的诊断以及判断肾脏对尿液的浓缩与稀释功能. 1.10标本无须预先离心，无须预先加样，直接上机检测。 1.11仪器采用全自动进样系统，样品位≥78个，并有手动进样功能。 1.12流水线测定速度≥208标本/小时；单机检测速度≥104标本/小时 1.13随着标本量的增加，后期拓展时测定速度≥416标本/小时 1.14手动进样时标本量≤0.7ml、自动进样时标本量≤2ml； 1.15数据存储能力≥1,000个样品的存储数据及散射图（含定量参数和质控数据），并可通过软件系统存储100,000个样本的存储数据及散射图； ★1.16可提供原厂配套的高、低两种水平的有形成份质控品，确保检测结果准确可信（并提供经CFDA批准的注册证）。至少对红、白细胞、管型进行高低值定量质控，并提供注册证复印件。 1.17实时在线质控管理平台：提供终生免费的实时在线网上质控服务，可同时实现室间质评核室内质评，以验证检测结果的可比性和准确性；质控管理体系需通过IS17043认证，确保用户的室内质控结果能同时获得达到国际质量水准的室间质评数据 1.18具备流水线拓展能力，无需轨道和连接组件可与尿干化学分析仪模块化组合，单条流水线至少能组合6个模块，符合科室未来发展需求。 1.19仪器可提供中文报告格式，可将实验室现有尿干化学报告与沉渣报告整合。 1.20提供原厂配套的中文操作软件，并同屏显示尿中各有形成分定量分析数据、散点图、红细胞形态信息和异常标本提示信息，简化操作流程。 1.21设备供应商应无条件免费提供本设备接囗程序，同时还要承担对接医院信息系统、LIS、PACS等系统软件厂家与设备接口程序费用及配套附件设备费用。 2、全自动干化学尿液分析仪（1台）技术要求 2.1仪器为原装进口设备； 2.2仪器以彩色CMOS传感器进行扫描与测光来检测尿液干化学成分； 2.3仪器采用测定原理：用彩色CMOS传感器进行扫描与测光； 2.4试纸条：仪器可以同时两种试纸条，并可根据样本条码信息自动识别相应的试纸条检测 ★2.5测定项目：尿液测定项目≥14项。可以自动报告肌酐，尿微量白蛋白，尿微量白蛋白/肌酐，蛋白/肌酐比值。 2.6加样方式：自动加样，自动测定，自动取出测定条. 2.7检测速度≥270标本/小时； 2.8随着标本量的增加，后期拓展时测定速度≥540标本/小时 2.9试纸条容量≥300条，有防止尿条氧化装置； 2.10样本量：样品量≤1.1ml尿液，少量样本也可检测 2.11比重检测：采用NCCLS认可的光学折射率测定 2.12颜色检测：比色测定求出吸光度数据 2.13样本存储量：≥10000份病人测定结果 2.15试纸条特性：能抗VC干扰，无需VC试剂模块，能抑制共存物质间相影响，室温保存1年。 2.15进行自动的定量点式加样 ★2.16流水线连接：无需轨道和连接组件可与尿有形成分分析仪连接成全自动流水线系统； 2.17设备供应商应无条件免费提供本设备接囗程序，同时还要承担对接医院信息系统、LIS、PACS等系统软件厂家与设备接口程序费用及配套附件设备费用。 | 否 | 否 | 否 | 否 | |
采购需求附件：
| 采购需求附件 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 附件1 采购需求.docx |
五、合同管理安排
合同类型：
货物类
服务类
工程类
货物类
标的物
模块化尿液分析流水线
履约保证金
/
甲方责任
乙方按要求将所采购货物送达后，若无质量问题，甲方提出退货，由甲方赔偿乙方的运费损失
乙方责任
（1）乙方不能按时交付采购货物，不能及时提供约定的服务内容，甲方有权拒付该项货款，乙方应向甲方偿付不能依约提供货物、服务金额10%的违约金。（2）乙方提供的设备型号、品牌、规格、质量、服务、技术参数任意一项不符合规定的，由乙方负责包换、包修，并承担修理、调换或退货支付的实际费用。（3）乙方提供的设备，在非操作人员原因造成的人员和经济损失，由乙方承担所有损失和相应法律责任。
采购标的交付（实施）的时间（期限）
进口产品合同签订后35日内供货（国产产品合同签订后20日内供货）
违约责任
1.乙方责任：（1）乙方不能按时交付采购货物，不能及时提供约定的服务内容，甲方有权拒付该项货款，乙方应向甲方偿付不能依约提供货物、服务金额10%的违约金。（2）乙方提供的设备型号、品牌、规格、质量、服务、技术参数任意一项不符合规定的，由乙方负责包换、包修，并承担修理、调换或退货支付的实际费用。（3）乙方提供的设备，在非操作人员原因造成的人员和经济损失，由乙方承担所有损失和相应法律责任。2.甲方责任：乙方按要求将所采购货物送达后，若无质量问题，甲方提出退货，由甲方赔偿乙方的运费损失
不可抗力
不可抗力因素发生时，甲乙双方协商解决。
验收标准（附验收方案）
严格按照招标文件要求和乙方投标文件技术相应参数核对验收。 （验收方案附件）：成交通知书.docx
采购标的交付地点（范围）
固原市人民医院
付款条件（进度和方式）
合同约定
六、评审方法及评审细则
评标方法：
最低评标价法
综合评分法
评审细则类别： 货物类细则类别
| 货物类细则类别 | |||
|---|---|---|---|
| 序号 | 评审项目 | 权重分 | 评分标准 |
| 1 | 投标报价 | 30 | 价格分采用低价优先法计算，即满足招标文件要求且投标价格最低的投标报价为评标基准价，其价格分为满分。其他投标人的价格分统一按照下列公式计算：投标报价得分=（评标基准价／投标报价）×100%×权重分值。（四舍五入后保留小数点后两位）对于高于项目采购预算金额的投标报价不予接受，视为无效投标。 |
| 2 | 商务标响应情况 | 4 | 投标人须满足招标文件的商务条款，不能实质性满足招标文件商务条款要求的，视为无效投标；满足招标文件商务条款的得2分； 以此为基础，质保期在招标文件要求的基础上增加一年加1分，两项加至标准分为止。满分4分。 |
| 3 | 技术标响应情况 | 40 | 全部满足招标文件指标、参数要求的得40分。以此为基础，投标文件中带“★”的技术指标、参数要求低于招标文件规定的相应技术指标、参数要求的，有一项减2.5分，投标文件中一般技术指标、参数要求低于招标文件规定的相应技术指标、参数要求的，有一项减0.5分，减完为止。 注：1、投标单位须提供所投产品的技术参数的彩页、说明书、技术文件、第三方质量安全认证证书或白皮书等相关证明材料。技术指标、参数响应内容需体现在上述材料中，未体现的技术指标、参数视为负偏离。对通过虚假材料中标者，货到验收技术参数与投标文件不符时，中标无效，采购方可以拒收货，拒付款，并且供货方必须承担相应的法律责任。 2、投标文件技术偏离表中注明证明材料页码。 |
| 4 | 类似业绩 | 2 | 投标单位提供近三年（2020年1月至今）的类似业绩，有一项得1分，满分2分。注:以上证明文件须提供项目合同或中标(成交)通知书，未按要求提供不得分。 |
| 5 | 质量保证措施 | 6 | 投标人需结合本次项目制定质量保证措施，措施内容包括但不限于产品质量保证、产品的适用性和兼容性、产品质量检查依据、产品易耗易损的零配件的供应及报价、产品的损坏换新等内容。 （1）质量保证措施完善合理、措施详细，针对性强、有具体的应对措施，完全满足用户需求的加6分； （2）质量保证措施内容完整，但是缺乏针对本项目采购需求的具体描述，有质量管理体系和质量管理制度，可以满足采购需求的加4.5分； （3）质量保证措施内容不完整，缺乏针对性，制定的质量管理制度基本满足用户需求的得3分； （4）质量保证措施内容不完整，无针对性，没有制定与本项目采购需求相关的保证措施和方案，质量管理制度不详细具体的得1.5分； （5）未提供质量保证措施的得0分。 |
| 6 | 供货方案 | 6 | 投标供应商提供的供货服务方案的完善细致程度，具体表现为供货方案、支持保障及相关人员安排、标的物调试方案、供货保证措施、质量保证标准、进度安排、验收方案、时间安排进行综合评定。 1.供货方案完整，有明确的支持保障及经验丰富的相关人员安排，标的物调试方案具体细致，供货保证措施可靠性强，质量保证标准符合国家相关标准及行业标准，进度安排合理有层次，验收方案具体有保障，时间安排合理迅速的得6分； 2.供货方案完整，有明确的支持保障及经验丰富的相关人员安排，标的物调试方案具体细致，供货保证措施可靠性强，质量保证标准符合国家相关标准及行业标准，进度安排合理，验收方案具体，时间安排合理得4.5分； 3.供货方案较完整，有明确的支持保障及相关人员安排，标的物调试方案较细致，供货保证措施相对可靠，质量保证标准符合国家相关标准，进度安排较合理，验收方案具体，时间安排合理的得3分； 4.供货方案基本完整，支持保障及相关人员安排不明确，标的物调试方案不够细致，供货保证措施不可靠，质量保证标准不严谨，进度安排不够合理，验收方案不够具体，时间安排不够迅速的得1.5分； 5.未提供供货服务方案得 0 分。 |
| 7 | 安装调试方案与培训方案 | 6 | （1）安装调试方案内容完整、科学合理，有针对本项目的安装调试方案具体描述和安装过程，内容全面、具体、细致，并且制定了有效的培训方案，培训方案体系完善、计划详细、具体，有明确的培训目标及任务，培训时间、地点和人员的安排详细明了，培训前的准备工作充分具体的得6分； 安装调试方案内容完整、科学合理，针对本项目的安装调试方案缺乏具体描述和安装过程，有培训方案，有培训目标及任务安排，但不够具体明确，培训时间、地点和人员的安排存在缺漏的加4.5分； （2）安装调试方案内容不完整、安排不合理，针对本项目的安装调试方案缺乏具体描述和安装过程，有培训方案，有培训目标及任务安排，但不够具体明确，培训时间、地点和人员的安排存在缺漏的得3分； （3）安装调试方案内容不完整、安排不合理，针对本项目的安装调试方案缺乏具体描述和安装过程，培训方案、培训目标及任务安排不详细，无具体培训时间、地点和人员的得1.5分 （4）未提供安装调试方案与培训措施得 0 分 |
| 8 | 售后服务 | 6 | 评标委员会根据各投标人提供的售后服务方案（包括但不限于以下内容：售后服务方案完整性、售后服务团队配置合理性、售后服务响应时效性、质量问题退换货及召回、应急预案、售后服务团队和服务内容等）进行评审打分： 1.售后服务方案详细完善、全面合理、出现质量问题退换货机制合理，可操作性强；售后服务团队人员配置精准，分工明确，工作安排合理紧凑；具有科学详细的售后服务方案体系，现场服务条件及到位时间等内容能够充分满足或优于采购人的实际需求；针对本项目具有明确详细的售后服务工作流程，售后及维护服务内容响应到位，内容全面、响应时间速度快、技术支持人员 7×24h 保持电话畅通，4小时内可到达项目需求现场的得6分； 2.售后服务方案完善、合理、出现质量问题退换货机制基本满足要求；售后服务团队人员配置合理，分工明确；具有完整的售后服务方案，但缺乏针对性，基本满足采购文件规定的免费服务年限及采购人的实际需求；具有售后服务工作流程，技术支持人员 5×24h 保持电话畅通，8小时内到达现场的得4.5分； 3.售后服务方案基本合理、出现质量问题退换货机制基本满足要求；售后服务团队人员配置欠缺，分工明确；具有售后服务方案，但缺乏针对性，制定的采购需求保证措施和方案较笼统，技术支持人员 5×24h 保持电话畅通，无法保证24小时内到达现场的得3分； 4.有售后服务方案，但方案笼统；售后服务方案中具有服务团队配置相关内容，但人员安排不合理，分工模糊；售后服务方案不健全，措施内容不合理，无针对性，没有制定与本项目采购需求相关的保证措施和方案，技术支持人员无法保证5×8h保持电话畅通，无法保证24小时内到达现场的得1.5分； 5.未提供售后服务方案的不得分。 |
| 合计： | 100 | ||
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任何供应商、单位或者个人对以上公示的项目采购需求有异议的，可以在招标公告发布之前在线发起异议，并填写异议内容及事实依据，该异议仅作为社会主体对采购需求内容的监督，采购人查询异议内容后，可根据实际情况自行决定是否采纳异议内容。供应商认为采购文件、采购过程、中标或者成交结果使自己的权益受到损害的，应按照《政府采购质疑和投诉办法》规定执行。
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