成都大学附属医院2023年第八批医用耗材采购项目比选公告
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| 项目名称 | 省份 | ||
| 业主单位 |
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
| 建设地点 | |||
| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
成都大学附属医院作为比选人，拟对成都大学附属医院2023年第八批医用耗材采购项目采用比选方式进行采购，特邀请合格的比选申请人参加该项目的比选。
一、项目编号：CDFY-HC2023008
二、项目名称：成都大学附属医院2023年第八批医用耗材采购项目
三、资金来源：自筹资金，已落实。
四、项目内容：成都大学附属医院2023年第八批医用耗材采购项目。详见下列采购清单表：
包1
详细内容见第六章。
五、 最高限价：
（一）报价折扣比例不得超过100%；
（二）最终成交单价（折扣后）不能高于采购清单中限价。
六、合格比选申请人应具备的资格条件：
（一）基本要求：
1、具有独立承担民事责任的能力；
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
4、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5、参加本次招标活动前三年内，在经营活动中没有重大违法违规记录；
6、法律、行政法规规定的其他条件。
（二）专业条件：
1、 产品资质：
1.1、若采购产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。Ⅰ类：第一类医疗器械产品备案信息表和备案凭证；Ⅱ类、Ⅲ类：医疗器械注册证；
2、 生产商资质：
2.1、生产厂家营业执照（国产产品适用）；
2.2、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械生产许可证、Ⅰ类医疗器械提供第一类医疗器械生产备案凭证。（本条国产产品适用）
3、各级经销商资质：
3.1、各级经销商营业执照；
3.2、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械经营许可证、Ⅱ类医疗器械提供医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证。
（三）其他类似效力要求:
1、比选申请人法定代表人或单位负责人授权委托书（法定代表人或单位负责人或自然人直接参与比选的除外）。
2、提供制造商针对该产品的销售授权书，或具有授权权限的代理商针对本项目的产品授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造商对投标产品授权链条的完整性）（比选申请人非制造商适用）。
（四）本项目不接受联合体投标。
七、比选文件获取时间、途径、方式、需提供的资料：
1、时间：自2023年8月4日至2023年8月8日00:00～23：59（北京时间，法定节假日除外）
2、途径：通过发送报名资料至邮箱366525308@qq.com获取比选文件。
3、方式：比选人收到报名信息并通过资料审查后，通过电子邮箱将比选文件免费发送至比选申请人申请报名的邮箱中，比选文件获取后，资格不能转让。如在规定时间内未报名领取比选文件的比选申请人均无资格参加该项目的比选。
4、获取比选文件时需提供下列资料：
（1）下载《成都大学附属医院院内集中采购报名表》，将报名信息填写完整后，加盖公章；
（2）法定代表人或单位负责人授权委托书（附法定代表人或单位负责人和授权代表身份证（正反面）或护照复印件（复印件加盖公章）；
（3）营业执照副本、组织机构代码证副本、税务登记证副本（若三证合一的，仅提供营业执照即可）复印件，加盖公章；
（4）以上（1）到（3）条所提及资料彩色扫描后发送至邮箱366525308@qq.com。
八、开选/递交比选申请文件的时间及地点
1、开选和递交比选申请文件截止时间：2023年8月14日14时30分（北京时间）。
2、地点：成都大学附属医院党员活动室（成都市金牛区二环路北二段82号，行政楼三楼310室）。
3、本项目不接受邮寄比选申请文件。
4、逾期送达的或者未送达指定地点的比选申请文件，比选人不予受理。
九、本比选邀请在成都大学附属医院网站（https://cdfy120.cdu.edu.cn）、四川招投标网（www.scbid.com）上发布。
十、联系方式
比选人：成都大学附属医院
地 址：四川省成都市二环路北二段82号
联系人：登录即可免费查看
联系电话：登录即可免费查看
一、项目编号：CDFY-HC2023008
二、项目名称：成都大学附属医院2023年第八批医用耗材采购项目
三、资金来源：自筹资金，已落实。
四、项目内容：成都大学附属医院2023年第八批医用耗材采购项目。详见下列采购清单表：
包1
| 序号 | 产品名称 | 规格型号 | 单位 | 限价（元） | 国别 | 参数 | 是否要求挂网 | 备注 |
| 1 | 血栓吸引导管 | 全型号 | 根 | 3164 | 允许进口 | 由导管、吸引器和冲洗针组成，推送杆长度1400mm,线腔部长度10mm,亲水性涂层长度30cm,远端轴：外径1.30mm，抽吸腔内径1.00mm，抽吸腔 截面面积0.79mm²;近端轴：外径1.30mm(3.9Fr),抽吸腔内径;1.10mm，抽吸腔截面面积0.95mm²，线腔长度10mm，轴有效长度1400mm，亲水性涂层长度300mm，抽吸方法30mm注射器减压抽吸，环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 是 | 报价方式采用折扣比例报价（详见第六章要求） |
| 2 | 一次性使用无菌血管内导管 | 全型号 | 根 | 5500 | 允许进口 | 由管体、应力保护管和导管座组成，双腔段外径3.0F，尖端外径2.1F，内径0.0170/0.0170,双腔段长度210MM，导管有效长度1400MM。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 是 | |
| 3 | 压力微导管 | 根 | 根 | 13500 | 国产 | 由远端组件、近端组件、去应力管、针座、线缆组件组成，导管整体长度3430MM，工作段1500MM，快速交换段260MM，锥形头端，开口直径0.016，2.5MM极短尖端。 | 是 | |
| 4 | 切割球囊系统 | 全型号 | 套 | 5700 | 国产 | 由球囊、外管、内管、管座、显影标记、尖端管、缓冲管等组成。切割球囊系统有效长度1350MM，由手柄，外管，侧口，内管，球囊，刀片，尖端组成，3.25（含3.25）以下为3刀片，3.5及以上直径为4刀片，刀片为分段式微刀片设计，刀片工作高度仅0.13MM，球囊体为半顺应性球囊，环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 是 | |
| 5 | 磁定位可调弯标测导管 | 全型号 | 根 | 4300 | 允许进口 | 由连接器、手柄、管身和电极组成，具有磁感应器，可以建模，可从上腔或者下腔介入至冠状窦，用于标测冠状窦电信号的电生理导管，有11个电极，弯度可调，环氧乙烷灭菌。 | 是 | |
| 6 | 弯型可视双向可调弯导引鞘管 | 全型号 | 根 | 5500 | 允许进口 | 由导引鞘管、扩张器和导丝组成，在磁场中，可以显示出其所在位置的鞘管，可以在磁场中指导导管形态以及到位情况.管身使用不锈钢编织层结构，总长度92CM，可用长度72CM，内径8.5F，外径11.5F，弯度直径17MM和30MM。 | 是 | |
| 7 | 诊断/消融可调弯头端导管 | 全型号 | 根 | 38000 | 允许进口 | 由连接器、管身、手柄和电极组成，用于构建心腔模型，标测全部心腔电信号同时可以放电消融的电生理导管，有压力传感器，有56个孔灌注冷盐水，温感类型为电热偶，环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 是 | |
| 8 | 三维诊断超声导管 | 全型号 | 根 | 21000 | 允许进口 | 由三维诊断超声导管探头和连接器组成，导管管径10F，8F长度90CM，用于心脏的心内和腔内、大血管解剖学和生理学以及心脏内其它器件的显像，环氧乙烷灭菌。 | 是 | |
| 9 | 灌注管路 | 全型号 | 套 | 397 | 允许进口 | 用于水泵传输冷盐水的管路 | 是 | |
| 10 | 诊断/消融可调弯头端导管 | 全型号 | 根 | 31800 | 允许进口 | 由连接器、管身、手柄和电极组成，用于构建心腔模型，标测全部心腔电信号同时可以放电消融的电生理导管，有压力传感器，有56个孔灌注冷盐水，温感类型为电热偶，环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 是 | |
| 11 | 星形磁电双定位标测导管 | 全型号 | 根 | 24500 | 允许进口 | 由连接器、手柄、管身、骨架、管身电极和环电极组成，用于构建心腔模型，标测全部心腔电信号的电生理导管，22个电极数，间距4-4-4和2-6-2，管径为7F，分支直径为3F，长度115CM。 | 是 | |
| 12 | 房间隔穿刺针 | 全型号 | 枚 | 3800 | 允许进口 | 由套管针、座、手柄、旋塞阀、管芯针和管芯针帽组成，304不锈钢，聚碳酸酯和高密度聚乙烯，穿刺针长度为71CM和98CM，用于在心房间隔上造成原发性穿孔，环氧乙烷灭菌。 | 是 | |
| 13 | 诊断/消融可调弯头端导管 | 全型号 | 根 | 23285 | 允许进口 | 由连接器、管身、手柄和电极组成，用于构建心腔模型，标测全部心腔电信号同时可以放电消融的电生理导管，有压力传感器，有56个孔灌注冷盐水，温感类型为电热偶，环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 是 | |
| 14 | 穿刺鞘和交换扩张器 | 全型号。 | 个 | 2000 | 允许进口 | 由穿刺鞘、扩张器和导丝组成，穿刺鞘的管体由内衬304不锈钢的含呀碳酸铋的尼龙制成，内管衬有聚四氟乙烯，具有不透射线的头端，多功能穿刺鞘，可以用于房间隔、肺静脉、左房任意位置，管径8F，环氧乙烷灭菌。 | 是 | |
| 15 | 体表参考电极 | 全型号 | 套 | 6000 | 允许进口 | 由聚碳酸酯连接器、泡沫贴片、贴片粘合剂和猪尾连接器组成，发射磁场和电场、贴在人体表面的电极片，背部三贴片组成一个平面。用于传送导管的位置，非灭菌耗材，一次性使用。 | 是 | |
| 16 | 诊断/消融可调弯头端导管 | 全型号 | 根 | 19000 | 允许进口 | 由连接器、手柄、拇指调扭、管身和电极组成，电极材料为铂、铱合金，管身材料为PEBAX树脂和32股不锈钢编制钢材，手柄材料为聚亚胺酯，拇指调扭为DELRIN树脂，导管头电极为3.5MM，管径7.5F，电极间距2-5-2，长度115CM。不带压力，环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 是 | |
| 17 | 固定弯诊断用电生理导管 | 允许 | 根 | 3600 | 允许进口 | 由手柄、收缩套管、管身、电极和电极组成，可从上腔进入介入至冠状窦，用于标测冠状窦电信号的电生理导管，有十个电极，电极间距10-2-8-2-8-2-8-2-8-2-8-2mm、头电极1mm、管径5-6F、长度60-115CM，弯度固定，环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 是 | |
| 18 | 固定弯诊断用电生理导管 | 全型号 | 根 | 2375 | 允许进口 | 由连接器、手柄、管身和电极组成，可从下腔进入介入至心脏任意部位，常用于标测窦房结、希氏束、心室的电信号的电生理导管，有4个电极，电极间距2-5-2或2、5、10mm、头电极1mm、管径4-6F、长度100-115CM，弯度固定，用于心脏结构的电生理标测，刺激和记录，环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 是 | |
| 19 | 动脉导管封堵器 | 全型号 | 套 | 16060 | 允许进口 | 采用聚酯纤维材料所制，促进闭合和组织长入，降主动脉装置直径5mm·肺动脉侧装置直径4mm·滞留边片9mm·装置长度5mm，环氧乙烷灭菌，一次性使用 | 是 | |
| 20 | II代动脉导管未闭封堵器 | 全型号 | 套 | 16900 | 允许进口 | 采用聚酯纤维材料，促进闭合和组织长入，腰部直径3mm·装置长度4mm·装置直径9mm，适应各种类型的动脉导管未闭，通过肺动脉或者主动脉路径放置/释放而完全闭合未闭动脉导管，环氧乙烷灭菌，一次性使用 | 是 | |
| 21 | 卵圆孔未闭封堵器 | 全型号 | 套 | 27988 | 允许进口 | 由镍钛丝网和聚脂纤维编织材料构成的，双盘装置，其规格右心房圆盘直径18（毫米）左心房圆盘直径18（毫米），应用于结构性心脏缺陷，环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 是 | |
| 22 | 房间隔缺损封堵器 | 全型号 | 套 | 25180 | 允许进口 | 双盘状的封堵器，由镍钛丝网和聚酯纤维编织物组成，腰部直径4mm·腰部宽度3mm·右心房圆盘直径12mm·左心房圆盘直径16mm，房间隔封堵器设计用于放置在房间隔部缺损的两侧，环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 是 | |
| 23 | 多孔型房间隔缺损封堵器 | 全型号 | 套 | 12933 | 允许进口 | 为双盘状的封堵器，由镍钛丝网和聚酯纤维编织物组成，其腰部宽度3mm·右心房圆盘直径18mm，多孔型房间隔封堵器可以通过中央的缺损进行放置，环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 是 | |
| 24 | 小型传送系统 | 全型号 | 套 | 1750 | 允许进口 | 由传送导管、装载器、止血阀、塑料钳和传送导丝组成其中传送导管由传送导管和导管座组成;装载器由装载器和装载器座组成；止血阀带有延长柄和旋塞阀；传送导丝由导丝和微螺丝组成其规格直径4mm·长度60mm，用于传输封堵器，环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 是 | |
| 25 | 传送系统和交换系统 | 全型号 | 套 | 2250 | 允许进口 | 由传送鞘管、连接器、止血阀、单通旋塞、主控钢丝、塑料钳、扩张器和装载器组成，传送系统和交换系统其作用于帮助连接、装入、传送和展开封堵器，建立通道，直径6mm·长度60cm，环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 是 | |
| 26 | 导丝 | 全型号 | 根 | 977.5 | 允许进口 | 由芯丝、绕丝和安全丝组成，其材料为304不锈钢，涂有PTFE涂层，安全丝材料为304不锈钢，直径0.035mm.长度260cm，主要用于传输封堵器，环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 是 | |
| 27 | 连接管 | 全型号 | 根 | 29.25 | 国产 | 由流通管、内/外圆锥锁定接头组成，流通管为聚录乙烯材料，内/外圆锥锁定接头为聚碳酸酯，管身具有500PSI耐压，内、外锥鲁尔接头，长度20CM-200CM，环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 是 | |
| 28 | 亲水涂层导丝 | 全型号 | 根 | 350 | 国产 | 内置镍钛合金芯丝，外层为含钨聚氨酯包覆层，表面涂亲水涂层，流线型NITI核心芯丝，实现1:1扭控，亲水涂层设计，各种头端弯度，A型、B型、C型、J型、S型、C型，长度有50CM到260CM环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 是 | |
| 29 | 推注器 | 全型号 | 个 | 57 | 国产 | 由手柄、芯杆、外套、活塞和外圆锥锁定接头组成，人性化环柄设计，注筒光洁透明，刻度直观清晰，可轻松观察和读数，具有可旋转外圆锥锁定接头，容量有10ML-12ML。手柄形式为二环、三环两种。 | 是 | |
| 30 | Y型连接器 | 全型号 | 个 | 182 | 国产 | 为侧支无延长管型、侧支带固定式延长管和单三通阀型，向下按压，通路开启，满足各种器械的输送需求，导入器和转向器适用于0.014-0.021导丝环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 是 | |
| 31 | 造影导管 | 全型号 | 根 | 230 | 国产 | 由管身、尖端、应变释放套管和接头组成，尖端由PEBAX3533制成，由尼龙，304不锈钢网，含硫酸钡的尼龙制成，管身具有大内腔，耐高压，优异的造影效果，多段的硬度设计，极佳的扭控性，柔软头端，安全无创，导管齐全有4F，5F,6F，长度有100CM-130CM，环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 是 | |
| 32 | 连通板 | 全型号 | 块 | 54.75 | 国产 | 由基座、开关、内/外圆锥锁定接头、及延长管等组成，具有500PSI耐压，预润滑手柄，500PSI耐压，有带尾单三通阀、两连两通、三连三通，无尾单三通阀、两连两通、三连三通，环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 是 | |
| 33 | 药物涂层冠状动脉支架系统 | 全型号 | 套 | 6980 | 允许进口 | 采用的抗增殖药物为第三代的雷帕霉素类衍生物BA9，由预装的药物支架和快速交换型球囊扩张导管输送系统组成，用于治疗冠状动脉原发病变，型号齐全，抗缩短至1个月。 | 是 | |
| 34 | 导管鞘组 | 全型号 | 根 | 3000 | 允许进口 | 由导管鞘、扩张器、导丝组成，导管鞘为三层结构，内层材料为聚四氟乙烯，中间层材料为304不锈钢，扩张器主要材料为聚乙烯，导丝主要材料为镍钛合金和聚氨酯，用于建立有助于血管内器械的经皮进入通道。 | 是 | |
| 35 | 经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统-瓣膜 | 全型号 | 片 | 191000 | 允许进口 | 材料：由三片瓣叶（牛心包）、裙边（PET）、夹片（镍钛）与自膨胀支架（镍钛）通过缝合线（PTFE）缝合而成，支架分为流出端和流入端两个部分，三片心包瓣叶和裙边由缝合线缝合在支架流入道区，TAV21适配瓣环直径17mm-20mm，TAV24适配瓣环直径20mm-23mm，TAV27适配瓣环直径23mm-26mm，TAV30适配瓣环直径26mm-29mm | 是 | |
| 36 | 经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统-输送系统 | 全型号 | 套 | 30000 | 允许进口 | 输送糸统内联导管销输送系统由导管和手柄组成 。 导管由内管部件、外管部件、稳定管部件和内联导管鞘组成，肉管部件、外管部件和稳定管部件均与手柄相连，其中内管部件、稳定管部件与手柄连接后保持固定不动， 外管部件与手柄连接后 ， 在手柄的操作下可实现前进和后退，以完成瓣膜的安装、释放、回收、再释放。 无内联导管鞘输送系统由导管和手柄组成。导管由内管部件、外管部件和稳定管部件组成。内管部件、外管部件和稳定管部件均与手柄相连，其中内管部件、稳定管部件与手柄连接后保持固定不动，外管部件与手柄连接后，在手柄的操作下可实现前进和后退，以完成瓣膜的安装、释放、回收、再释放。DSR21/DSR24有效长度112cm，内联导管鞘长度30cm，远端外管外径6.8mm；DSR27/DSR30有效长度112cm，内联导管鞘长度30cm，远端外管外径7.1mm；DSR21-A/DSR24-A有效长度115cm，远端外管外径6.8mm；DSR27-A/DSR30-A有效长度115cm，远端外管外径7.1mm。 | 是 | |
| 37 | 经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统-导丝 | 全型号 | 根 | 5000 | 允许进口 | 材料：不锈钢+PTFE；尖端预塑形；表面螺旋结构，保证预塑形段的支撑力，表面具有高分子材料涂层；多个（XS\S)曲线尺寸 | 是 | |
| 38 | 心脏瓣膜球囊扩张导管 | 全型号 | 根 | 15000 | 允许进口 | 材料：聚酰胺、铂铱合金、PTA；导管有效长度100cm+20cm，外管外径1.6mm-4.4mm，球囊名义长度40mm+5mm，球囊名义直径28mm+2.8mm，两显影点内侧间距离=38mm+4mm。 | 是 | |
| 39 | 肾动脉支架系统 | 全型号 | 套 | 14500 | 允许进口 | 耗材由RX型球囊扩张导管和预装支架组成，材料为AISI，316LVM不锈钢，涂有碳涂层并带有铂金丝的不透射线标记点，耗材用于先天性肾动脉闭合病变，血管未完全闭合病例（残留狭窄大于30%）或因带支架或不带支架的经皮腔内肾血管形成术（PTRA）所致的血管壁剥脱的治疗。 | 是 |
详细内容见第六章。
五、 最高限价：
（一）报价折扣比例不得超过100%；
（二）最终成交单价（折扣后）不能高于采购清单中限价。
六、合格比选申请人应具备的资格条件：
（一）基本要求：
1、具有独立承担民事责任的能力；
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
4、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5、参加本次招标活动前三年内，在经营活动中没有重大违法违规记录；
6、法律、行政法规规定的其他条件。
（二）专业条件：
1、 产品资质：
1.1、若采购产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。Ⅰ类：第一类医疗器械产品备案信息表和备案凭证；Ⅱ类、Ⅲ类：医疗器械注册证；
2、 生产商资质：
2.1、生产厂家营业执照（国产产品适用）；
2.2、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械生产许可证、Ⅰ类医疗器械提供第一类医疗器械生产备案凭证。（本条国产产品适用）
3、各级经销商资质：
3.1、各级经销商营业执照；
3.2、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械经营许可证、Ⅱ类医疗器械提供医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证。
（三）其他类似效力要求:
1、比选申请人法定代表人或单位负责人授权委托书（法定代表人或单位负责人或自然人直接参与比选的除外）。
2、提供制造商针对该产品的销售授权书，或具有授权权限的代理商针对本项目的产品授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造商对投标产品授权链条的完整性）（比选申请人非制造商适用）。
（四）本项目不接受联合体投标。
七、比选文件获取时间、途径、方式、需提供的资料：
1、时间：自2023年8月4日至2023年8月8日00:00～23：59（北京时间，法定节假日除外）
2、途径：通过发送报名资料至邮箱366525308@qq.com获取比选文件。
3、方式：比选人收到报名信息并通过资料审查后，通过电子邮箱将比选文件免费发送至比选申请人申请报名的邮箱中，比选文件获取后，资格不能转让。如在规定时间内未报名领取比选文件的比选申请人均无资格参加该项目的比选。
4、获取比选文件时需提供下列资料：
（1）下载《成都大学附属医院院内集中采购报名表》，将报名信息填写完整后，加盖公章；
（2）法定代表人或单位负责人授权委托书（附法定代表人或单位负责人和授权代表身份证（正反面）或护照复印件（复印件加盖公章）；
（3）营业执照副本、组织机构代码证副本、税务登记证副本（若三证合一的，仅提供营业执照即可）复印件，加盖公章；
（4）以上（1）到（3）条所提及资料彩色扫描后发送至邮箱366525308@qq.com。
八、开选/递交比选申请文件的时间及地点
1、开选和递交比选申请文件截止时间：2023年8月14日14时30分（北京时间）。
2、地点：成都大学附属医院党员活动室（成都市金牛区二环路北二段82号，行政楼三楼310室）。
3、本项目不接受邮寄比选申请文件。
4、逾期送达的或者未送达指定地点的比选申请文件，比选人不予受理。
九、本比选邀请在成都大学附属医院网站（https://cdfy120.cdu.edu.cn）、四川招投标网（www.scbid.com）上发布。
十、联系方式
比选人：成都大学附属医院
地 址：四川省成都市二环路北二段82号
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