绍兴市中医院设备维修、环境检测等项目采购询价（议价）公告
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| 项目名称 | 省份 | ||
| 业主单位 |
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
| 建设地点 | |||
| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
绍兴市中医院设备维修、环境检测等项目采购询价（议价）公告
项目概况：绍兴市中医院供应室相关设备质检服务
项目一：项目名称：绍兴市中医院供应室相关设备质检服务
项目预算：预算登录即可免费查看.00元 (最高限价）
采购方式：询价（议价）
合同期限：1年
技术参数：
1.检测内容：
| 序号 | 商品/服务名称 | 数量 |
| 1 | 大型灭菌器性能检测技术服务 | 3台 |
| 2 | 清洗机性能检测技术服务 | 4台 |
| 3 | 环氧乙烷灭菌器性能检测技术服务 | 1台 |
| 4 | 等离子灭菌器性能检测技术服务 | 1台 |
| 5 | 封口机性能检测技术服务 | 4台 |
2.检测要求
一、大型蒸汽灭菌器（134°灭菌程序）
| 检测 依据 | 《医院消毒供应中心 第3部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》WS310.3-2016 | 定期监测：应每年用温度压力检测仪监测温度、压力和时间等参数，检测仪探头发在最难灭菌的位置。 | |||||
| 《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型》GB 8599-2008； | 真空泄漏测试、BD测试、小负载热分布测试、满载热分布测试、干燥度测试、微生物挑战测试 | ||||||
| 检测内容 | |||||||
| 序号 | 内容名称 | 合格标准 | 运行程序 次数 | 备注 | |||
| 1 | 真空泄漏测试 | 真空泄漏率不应超过0.13kPa/min | 1 | ||||
| 2 | B-D 测试 | 标准测试物变色均匀 | 1 | ||||
| 3 | 标准小负载测试 | 温度 | 灭菌温度范围是灭菌温度+3℃ 灭菌阶段的温度均匀性不超过2℃ | 1 | |||
| 压力 | 灭菌温度134℃的压力范围： 201.7~229.3 kPa(相对压力) | ||||||
| 时间 | 灭菌温度134℃的时间要求： 灭菌时间≥4 min、维持时间≥3 min | ||||||
| 干燥度 | 织物标准包的干燥度不超过1% 器械标准包的干燥度不超过0.2% | ||||||
| 4 | 实际满载测试 | 温度 | 灭菌温度范围是灭菌温度+3℃ 灭菌阶段的温度均匀性不超过2℃ | 1 | |||
| 压力 | 灭菌温度134℃的压力范围： 201.7~229.3 kPa(相对压力) | ||||||
| 时间 | 灭菌温度134℃的时间要求： 灭菌时间≥4 min、维持时间≥3 min | ||||||
| 干燥度 | 织物标准包的干燥度不超过1% 器械标准包的干燥度不超过0.2% | ||||||
| 微生物挑战测试 | 经过生物培养后，颜色与灭菌前未发生明显变色现象，或56℃下的培养结果为阴性 | ||||||
二、小型蒸汽灭菌器（134°/121°灭菌程序）
| 检测 依据 | 《医院消毒供应中心 第3部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》WS310.3-2016 | 定期监测：应每年用温度压力检测仪监测温度、压力和时间等参数，检测仪探头发在最难灭菌的位置。 | |||||
| 《小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求》GB/T 30690-2014； | 满载热分布测试 | ||||||
| 检测内容 | |||||||
| 序号 | 内容名称 | 合格标准 | 运行程序 次数 | 备注 | |||
| 1 | 实际满载测试 | 温度 | 灭菌温度范围是灭菌温度+3℃ 灭菌阶段的温度均匀性不超过2℃ | 1 | |||
| 压力 | 灭菌温度121℃的压力范围： 102.8~122.9 kPa(相对压力) 灭菌温度134℃的压力范围： 201.7~229.3 kPa(相对压力) | ||||||
| 时间 | 灭菌温度121℃的时间要求： 器械灭菌时间≥20 min、敷料灭菌时间≥30 min 灭菌温度134℃的时间要求： 灭菌时间≥4 min、维持时间≥3 min | ||||||
三、清洗消毒器和减压沸腾式清洗机（消毒温度90°）
| 检测 依据 | 《医院消毒供应中心 第3部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》WS310.3-2016 | 定期监测：应每年检测清洗消毒器的温度、时间等主要性能参数；清洗效果可每年采用清洗效果测试物进行监测。 | ||||
| 《清洗消毒器 第1部分：通用要求、术语定义和试验 》YY 0734.1-2009 | 清洁效果测试、消毒效果测试 | |||||
| 检测内容 | ||||||
| 序号 | 内容名称 | 合格标准 | 运行程序次数 | |||
| 1 | 清洗效果测试 | 测试模拟污染物符合ISO/TS15883-5;测试器械数量≥20；清洁干净的数量百分比≥95% | 1 | |||
| 2 | 消毒效果测试 | 温度 | 消毒温度应介于消毒设定温度0℃~+5℃ 消毒阶段的温度应介于消毒温度范围内或达到规定的A0值 清洗消毒器的消毒温度通常设定为≥90℃ | |||
| 时间 | 消毒时间应不小规定的消毒阶段时间，或达到规定的A0值 消毒后直接使用的器具等，消毒温度应≥90℃，时间≥5min，或A0值≥3000；消毒后继续灭菌的器具等，消毒温度应≥90℃，时间≥1min或A0值≥600 。 | |||||
四、纯蒸汽质量检测
| 检测 依据 | 《灭菌 蒸汽灭菌 大型灭菌器》 BS EN285：2015 | 纯蒸汽的质量包括：不凝性气体、干燥度、过热值 | ||||
| 《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型》GB 8599-2008； | 要求达到纯蒸汽的标准 | |||||
| 《医院消毒供应中心 第1部分：管理规范》WS310.1-2016 | 要求达到纯蒸汽的标准 | |||||
| 检测内容 | ||||||
| 序号 | 内容名称 | 合格标准 | 运行程序 次数 | 备注 | ||
| 1 | 不凝性气体 | <3.5%(V/V) | 3 | |||
| 2 | 干燥度 | ≥95% | 3 | |||
| 3 | 过热值 | <25℃ | 3 | |||
注：取样点在蒸汽进入灭菌器之前。
五、环氧乙烷灭菌器
| 检测 依据 | GB 27955-2011 过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置的通用要求 GB/T 32309-2015 过氧化氢低温等离子体灭菌器 WS 310.3-2016 医院消毒供应中心 第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 | ||||
| 检测内容 | |||||
| 序号 | 内容名称 | 合格标准 | 运行次数 | ||
| 1 | 环氧乙烷灭菌器 | 真空泄漏测试 | 5min的预设时间内压力上升不得超过0.3kPa/min | 1 | |
| 温度 | 温度应预设在30℃~60℃的范围内， 温度保持在预设值的±5℃之内 | ||||
| 压力 | 维持在设定压力的±5kPa或±5% | ||||
| 浓度 | 浓度控制在预设值的±10%之内 | ||||
六、等离子灭菌器
| 检测 依据 | GB 27955-2011 过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置的通用要求 GB/T 32309-2015 过氧化氢低温等离子体灭菌器 WS 310.3-2016 医院消毒供应中心 第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 | ||||
| 检测内容 | |||||
| 序号 | 内容名称 | 合格标准 | 运行次数 | ||
| 1 | 低温等离子灭菌器 | 真空密封性试验 | 10Min内腔体的压力上升的速度不应超过15Pa/min | 1 | |
| 抽真空阶段 | 腔体压力应不大于80 Pa | ||||
| 注射阶段 | 注入量应在预设值的±10%范围内 | ||||
| 扩散阶段 | 扩散时间应在预设值±2%范围内 | ||||
| 等离子体发生阶段 | 放电功率应在预设值的±10%范围内 | ||||
| 通风阶段 | 灭菌室压力应达到大气压 | ||||
七、封口机
| 检测 依据 | 终端消毒医疗器械包装 BSEN868-5-2018 医院消毒供应中心 第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 WS310.3-2016(4.1.5) | ||||
| 检测内容 | |||||
| 序号 | 内容名称 | 合格标准 | 运行次数 | ||
| 1 | 封口机 | 温度 | 温度测试偏差不应超过5% | 1 | |
| 转速 | 转速测试偏差不应超过10% | ||||
| 封口宽度 | 密封宽度应≥6mm | ||||
| 封口效果 | 平整、牢固 | ||||
八、探头说明
| 品牌 | 规格/型号 | 规格/型号 | 数量 | |
| 德国 颐贝隆 （最先进的无线验证系统） | 无线温度记录器 EBI-10 | 无线温度压力记录器 EBI-10-TP230 | 7+1 |
二、投标人资格：
1、符合政府采购法第二十二条之供应商资格规定。
2、本次招标不接受联合体投标。
3、投标产品属于医疗器械管理的，供应商应提供有效的医疗器械产品备案证或注册证（自投标截止日起至政府采购合同签订之日止，备案证或注册证必须在有效期内）。第一类医疗器械产品须提供由备案人所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门出具的有效的备案凭证；第二类医疗器械产品须提供注册申请人所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审批的有效的医疗器械注册证；第三类医疗器械产品须提供国务院食品药品监督管理部门审批的有效的医疗器械注册证。
三、报名的供应商须提供下列资料：
1.介绍信或授权委托书原件（加盖公章）；
2.营业执照复印件（加盖公章）；
3.委托代理人身份证复印件（加盖公章）。
四、报名时间、地点及联系人
1.采购人信息
名 称：绍兴市中医院
地 址：绍兴市越城区人民中路641号
联系电话：（0575）登录即可免费查看
项目联系人（询问）：登录即可免费查看
报名时间：截止至2024年 04月8日9：00时，报名时段每天上午8:00至12:00，下午14:00至17:00。
3.报名地点：绍兴市中医院2#楼205室（设备科）
五、投标截止时间、投标地点
1.投标截止时间2024年04月8日9：00。
2.投标地点：绍兴市中医院2#楼204室
六、开标时间及地点
1.开标时间2024年04月8日9：00。
2.开标地点：绍兴市中医院2#楼204室
七、评标方法：询价（议价）投标人或实质性响应招标文件的投标人有两家及两家以上时，综合考虑该采购项目供应商（生产企业）规模、产品品牌、市场口碑、公司报价、方案内容、综合性价比，择优选定供应商；只有一家时，采用单一来源采购方式确定供应商。（超过最高限价作无效标处理）
八、投标文件组成内容(投标文件一式三份)
1.法定代表人授权委托书 ……………………………………………（页码）
2.法定代表人及其委托代理人的身份证（复印件）………………………（页码）
3.法定代表人身份证明书……………………………………………………（页码）
4.营业执照(或事业法人登记证或其他登记证明材料)复印件………………（页码）
5.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力的承诺函…………………（页码）
6.重大违法记录的声明 ………………………………………………………（页码）
7.廉政承诺书 …………………………………………………………………（页码）
8.供应商认为需要的其他技术文件或说明…………………………………（页码）
9.供应商提供2021年1月1日以来完成同类项目销售合同的复印件（三例）
注：以上目录是基本格式要求，各供应商可根据自身情况进一步细化。
10.开标一览表（格式）
项目名称: 绍兴市中医院设施设备、设备运维等项目
| 序号 | 项目名称 | 报价 （单位：元） |
| 01 | ||
| 02 | ||
| 03 | ||
| 04 | ||
| 大写 | 人民币 元整 | |
注：
1.报价一经涂改，应在涂改处加盖单位公章或者由法定代表人或其委托代理人签字或盖章，否则作无效投标处理。
2.采购人不接受有2个(含)以上的报价或方案，若供应商在此表中有2个（含）以上的报价或方案，作无效投标处理。
3.供应商须按本表格式填写，不得自行更改。
4.有关本项目实施所涉及的一切费用均计入报价。
5.开表一览表中在小写金额与大写金额不一致时，以大写金额为准。
供应商：（盖章）
法定代表人或其委托代理人：（签字或盖章）
日期： 年 月 日
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