岳阳市中心医院宫腔电切镜竞价公告
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| 项目名称 | 省份 | ||
| 业主单位 |
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
| 建设地点 | |||
| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
一、项目编号：YYSZXYY-JJ-20231128-6
二、项目地点：岳阳市中心医院
三、标的信息
四、供应商资格
1、供应商基本资格条件
（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（3）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加本项目同一包项下的竞价活动；
（4）在竞价截止时间前未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。
2、供应商特定资格条件
（1）所投货物纳入医疗器械管理的，须具有相应的医疗器械经营许可证（或备案凭证）、或有效的医疗器械生产许可证（或备案凭证）；
（2）所投货物纳入医疗器械管理的，货物须具有有效的医疗器械注册证（或备案凭证）；
（3）所投货物不是自己生产的，提供货物制造商针对本项目的授权书。
3、本次竞价不接受联合体。
五、竞价方式：公开
六、报价方式：线上报价
七、竞价轮次：不限
八、出价间隔时间：不限
九、最小降价幅度：每次降价500元
十、报名起止时间：2023年11月28日8：30至 2023年12月4日17:30（北京时间）
十一、报名资料要求：在“51医疗采购平台”上传营业执照、投标单位法定代表授权委托书双方签字（附双方身份证扫描件）、医疗器械经营许可证（或备案凭证）、所投产品制造商授权书、所投产品医疗器械注册证，以上资料均为加盖投标人原始公章的彩色扫描件。
十二、竞价资料要求（请按以下顺序并加盖投标公司原始公章）：⑴产品名称、品牌、型号、数量一览表；⑵营业执照；⑶法定代表授权委托书双方签字（附双方身份证扫描件）；⑷医疗器械经营许可证（或备案凭证）；⑸制造商授权书；⑹厂家资质证件；⑺产品注册证；⑻技术参数支撑文件（包括但不限于彩页、白皮书、检测报告）；⑼商务/技术偏离表（不得超过两项偏离）；⑽配置清单；⑾关键配件价格；⑿售后服务承诺；⒀其他竞价资料。
十三、竞价时间：2023年12月5日8：00 至14：30（北京时间）
十四、竞价响应文件递交起止时间：2023年12月5日8：00 至14：30（北京时间）
十五、竞价地点：51医疗采购平台（访问“51医疗网”页面/“www.51eliao.com”—“51医疗采购平台”—登录—竞价项目）
十六、采购人：岳阳市中心医院
十七、联系人：杨科长
十八、联系电话：0730-8256318
十九、联系地址：岳阳市巴陵中路78号
二十、其他
1、在竞价有效期内，供应商自行报价，次数不限；
2、竞价大厅只显示当前最低报价；
3、竞价时间截止后若各供应商的的投标报价不满足医院预期，医院有权邀请所有供应商再次进行报价；
4、不保证最低价一定作为采购人选择产品的唯一标准；
5、对技术要求的虚假响应，对货物来源的弄虚作假等情况，一经发现将取消公司中标资格,并纳入医院黑名单。
采购需求
一、宫腔电切镜1套（手柄带线），配置及技术要求如下：
1、内窥镜：1支，直径2.9-4mm，视场角50-60°；视向角12°（极限偏差10%）；分辨率：5-6.25 lp/mm；照度>1500 lx；可清晰观察范围3~50mm；分辨率、照度的工作距离为15-20mm。保证手术视野清晰，通透性好。
2、手柄：1把 被动式工作手件，前操控手柄可同时四指抓握，可提高操控性，推拉顺畅轻盈，避免术者操作疲劳。
3、高频线：1根 用于等离子主机与宫腔电切镜手柄连接,长度≥2.5米。
4、外鞘：1支 23Fr-27Fr、带进出水开关，连续灌流引流，保证视野清晰；不锈钢水阀，结实耐用。
5、内鞘：1支 20.5Fr-24Fr、可360°旋转，头部采用耐高温抗反光绝缘陶瓷头设计，表面光滑不易损伤腔道壁。
6、闭孔器：1支 钝头闭孔器，能够有效保护腔道减少内鞘对组织的刮伤。
7、属三类医疗器械。
8、可与进口、国产等离子主机匹配进行手术。
二、手术电极，配置多种类型手术电极
1、电极不带线，通过电切镜手柄与高频线，与主机连接；电切环结实耐用。
2、属三类医疗器械。（提供注册证为依据）
3、已在湖南省阳光平台挂网。
4、电切环头部采用贵金属材质，形状有细环，粗环，钩状，球状，蘑菇状等可选
5、适用范围可用于泌尿外科：经尿道前列腺电切术，经尿道前列腺剜除术、，膀胱肿瘤电切术等妇科：子宫肌瘤电切术，子宫息肉电切术，子宫纵隔电切术，宫颈电切术等类似手术环境下人体组织的电切和电凝。可匹配进口、国产电切镜品牌与等离子主机使用。
6、灭菌方式可低温等离子灭菌。
7、电气安全应符合GB 9706.1-2007、GB 9706.4-2009、GB 9706.19-2000的要求。电磁兼容应符合YY 0505-2012以及GB 9706.4-2009第36章的要求。
三、整机质保三年以上，耗材需通过医院耗材委员会审核。
二、项目地点：岳阳市中心医院
三、标的信息
| 包号 | 品目名称 | 数量 | 单位 | 采购预算（元） | 使用科室 | 备注 |
| 1 | 宫腔电切镜 | 1 | 台/套 | 登录即可免费查看 | 妇科一区 | 国产 |
四、供应商资格
1、供应商基本资格条件
（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（3）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加本项目同一包项下的竞价活动；
（4）在竞价截止时间前未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。
2、供应商特定资格条件
（1）所投货物纳入医疗器械管理的，须具有相应的医疗器械经营许可证（或备案凭证）、或有效的医疗器械生产许可证（或备案凭证）；
（2）所投货物纳入医疗器械管理的，货物须具有有效的医疗器械注册证（或备案凭证）；
（3）所投货物不是自己生产的，提供货物制造商针对本项目的授权书。
3、本次竞价不接受联合体。
五、竞价方式：公开
六、报价方式：线上报价
七、竞价轮次：不限
八、出价间隔时间：不限
九、最小降价幅度：每次降价500元
十、报名起止时间：2023年11月28日8：30至 2023年12月4日17:30（北京时间）
十一、报名资料要求：在“51医疗采购平台”上传营业执照、投标单位法定代表授权委托书双方签字（附双方身份证扫描件）、医疗器械经营许可证（或备案凭证）、所投产品制造商授权书、所投产品医疗器械注册证，以上资料均为加盖投标人原始公章的彩色扫描件。
十二、竞价资料要求（请按以下顺序并加盖投标公司原始公章）：⑴产品名称、品牌、型号、数量一览表；⑵营业执照；⑶法定代表授权委托书双方签字（附双方身份证扫描件）；⑷医疗器械经营许可证（或备案凭证）；⑸制造商授权书；⑹厂家资质证件；⑺产品注册证；⑻技术参数支撑文件（包括但不限于彩页、白皮书、检测报告）；⑼商务/技术偏离表（不得超过两项偏离）；⑽配置清单；⑾关键配件价格；⑿售后服务承诺；⒀其他竞价资料。
十三、竞价时间：2023年12月5日8：00 至14：30（北京时间）
十四、竞价响应文件递交起止时间：2023年12月5日8：00 至14：30（北京时间）
十五、竞价地点：51医疗采购平台（访问“51医疗网”页面/“www.51eliao.com”—“51医疗采购平台”—登录—竞价项目）
十六、采购人：岳阳市中心医院
十七、联系人：杨科长
十八、联系电话：0730-8256318
十九、联系地址：岳阳市巴陵中路78号
二十、其他
1、在竞价有效期内，供应商自行报价，次数不限；
2、竞价大厅只显示当前最低报价；
3、竞价时间截止后若各供应商的的投标报价不满足医院预期，医院有权邀请所有供应商再次进行报价；
4、不保证最低价一定作为采购人选择产品的唯一标准；
5、对技术要求的虚假响应，对货物来源的弄虚作假等情况，一经发现将取消公司中标资格,并纳入医院黑名单。
采购需求
一、宫腔电切镜1套（手柄带线），配置及技术要求如下：
1、内窥镜：1支，直径2.9-4mm，视场角50-60°；视向角12°（极限偏差10%）；分辨率：5-6.25 lp/mm；照度>1500 lx；可清晰观察范围3~50mm；分辨率、照度的工作距离为15-20mm。保证手术视野清晰，通透性好。
2、手柄：1把 被动式工作手件，前操控手柄可同时四指抓握，可提高操控性，推拉顺畅轻盈，避免术者操作疲劳。
3、高频线：1根 用于等离子主机与宫腔电切镜手柄连接,长度≥2.5米。
4、外鞘：1支 23Fr-27Fr、带进出水开关，连续灌流引流，保证视野清晰；不锈钢水阀，结实耐用。
5、内鞘：1支 20.5Fr-24Fr、可360°旋转，头部采用耐高温抗反光绝缘陶瓷头设计，表面光滑不易损伤腔道壁。
6、闭孔器：1支 钝头闭孔器，能够有效保护腔道减少内鞘对组织的刮伤。
7、属三类医疗器械。
8、可与进口、国产等离子主机匹配进行手术。
二、手术电极，配置多种类型手术电极
1、电极不带线，通过电切镜手柄与高频线，与主机连接；电切环结实耐用。
2、属三类医疗器械。（提供注册证为依据）
3、已在湖南省阳光平台挂网。
4、电切环头部采用贵金属材质，形状有细环，粗环，钩状，球状，蘑菇状等可选
5、适用范围可用于泌尿外科：经尿道前列腺电切术，经尿道前列腺剜除术、，膀胱肿瘤电切术等妇科：子宫肌瘤电切术，子宫息肉电切术，子宫纵隔电切术，宫颈电切术等类似手术环境下人体组织的电切和电凝。可匹配进口、国产电切镜品牌与等离子主机使用。
6、灭菌方式可低温等离子灭菌。
7、电气安全应符合GB 9706.1-2007、GB 9706.4-2009、GB 9706.19-2000的要求。电磁兼容应符合YY 0505-2012以及GB 9706.4-2009第36章的要求。
三、整机质保三年以上，耗材需通过医院耗材委员会审核。
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