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【制剂中心药用包材-10mL钠钙玻璃管制口服液体瓶及铝塑组合盖】采购项目市场调查公告

基本信息
项目名称 省份
业主单位 业主类型
总投资 建设年限
建设地点
审批机关 审批事项
审批代码 批准文号
审批时间 审批结果
建设内容
各供应商:
我院制剂中心药用包材-10mL钠钙玻璃管制口服液体瓶及铝塑组合盖采购项目现进入市场调查阶段,欢迎符合资格条件的供应商前来报名参与。我院将根据市场调查的结果,邀请符合我院需求的供应商进行院内邀请论证(谈判)会,具体时间另行通知。本项目不属于政府采购类。
一、采购项目概况:
1、项目名称:制剂中心药用包材-10mL钠钙玻璃管制口服液体瓶及           铝塑组合盖
2、项目编号:FSZYYZWCG2024030101
3、项目预算金额:80.3904万元/年
4、服务期:两年
5、用户需求:详见附件1(*供应商必须响应用户需求书全部内容)
二、报名供应商资格要求:
1、供应商必须具有独立法人资格,能独立承担民事责任和合同义务。 
2、供应商必须具有有效的中华人民共和国企业法人营业执照,执照中必须具有本项目的经营范围。
3、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。
4、供应商须具备履行合同的设备和专业技术能力。
5、供应商应遵纪守法、诚信经营,近三年内(自本项目发布之日起往前推三年)无违规违法行为或采购活动中无不良记录。
6、供应商须未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)以下任何记录名单之一:①失信被执行人;②重大税收违法案件当事人名单;③政府采购严重违法失信行为。
7、有药用要求的采购品种需提供有效期内的“药品包装用材料和容器注册证(Ⅰ类)”或药用要求的采购品种在国家药品监督管理局药品审评中心药包材登记信息“与制剂共同审评结果”A状态的截图。
8、本项目不接受联合体参与。
三、网上公告时间及报名时提交的文件要求
1、报名时间:自发布次日起5个工作日内。
2、报名时需提交的文件(A4纸,双面打印并按照以下顺序装订完整并每页加盖公章):
(1)报名资料封面(格式见附件2)。
(2)报名文件目录(格式见附件3)。
(3)企业法人营业执照(副本)复印件。营业执照经营范围如注明“具体经营项目请登录商事主体信息公示平台查询”的,须打印商事主体信息公示平台查询页。
(4)税务登记证书(国、地税)复印件。
(5)组织机构代码证复印件。
(6)如已办理营业执照、税务登记证、组织机构代码证三证合一的企业,请提交加载法人和统一社会信用代码的营业执照复印件。
(7)自行登录“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn),下载并打印《信用信息报告》(下载日期应在本公告发布日期之后)。
(8)参与人如为法人代表,须提交供应商法人代表证明书(格式见附件4)法人代表第二代居民身份证复印件(原件备核)。参与人如为授权代理人,须提交供应商法人代表证明书及法人代表第二代居民身份证复印件、法人授权书(格式见附件5)及授权代理人第二代居民身份证复印件(原件备核)及授权代理人近三个月社保缴费证明。
(9)提供遵纪守法、诚信经营、近三年内(自论证公告发布之日起往前推三年)无违规违法行为或采购活动中无不良记录的承诺书。(格式见附件6)。
(10)有药用要求的采购品种需提供有效期内的“药品包装用材料和容器注册证(Ⅰ类)”或药用要求的采购品种在国家药品监督管理局药品审评中心药包材登记信息“与制剂共同审评结果”A状态的截图。
四、响应文件的递交(文件随谈判会当日自行携带入场提交)
(1)提供详细的《服务实施方案书》,请严格按照以下排序内容进行编制,需编制封面(封面需包含项目名称和项目编号、供应商名称、授权代表姓名及联系电话)、目录及页码;本方案书一式伍份(加盖公章),方案书内容需包含但不限于以下内容:
①履约方案内容;
②生产企业认证证书,如:ISO质量管理体系认证证书;ISO系列环境管理体系认证证书;ISO系列职业健康安全管理体系认证证书等;
③生产企业生产能力:根据生产企业的基本概况进行介绍,包括但不限于厂房、人员、生产设备、原材料来源等。
④售后服务方案内容;
⑤提供自2021年1月1日至今的同类业绩合同复印件,最多提供5份(格式见附件7),须提供合同关键页,关键页包括采购内容(采购内容指可证明与本项目相关的内容)、签订日期 、双方盖章等;且针对每项合同(或业绩),需提供由客户签名盖章的验收合格资料或者由客户签名盖章的用户满意度评价,且必须为验收合格或满意程度为满意以上或类似的好评。
 
备注:
1、供应商提交的材料必须真实可靠,如经核实为虚假材料的,将取消其报名资格并列入医院供应商诚信黑名单。
2、请供应商按照上述第三点第2条要求,提交纸质资料(一式一份),所提交的文件资料必须在有效期内,复印件需清晰并加盖公章,否则将会被取消资格。
3、供应商不得串通围标,如发现有串通围标行为将取消其参与项目资格并列入医院供应商诚信黑名单。(串通定义见《政府采购法实施条例》第七十四条,中华人民共和国财政部令第87号--政府采购货物和服务招标投标管理办法第三十七条)
 
四、报名交资料时间
自发布次日起5个工作日内。
 
五、联系方式
1、采购人:佛山市中医院
2、地 址:佛山市禅城区亲仁路6号自编10号楼二楼采购办公室
3、联系电话:登录即可免费查看    传真:登录即可免费查看
4、电子邮箱:2702710170@qq.com
5、联系人:登录即可免费查看
 
佛山市中医院
2024年3 月1日
附件1:
【制剂中心药用包材-10mL钠钙玻璃管制口服液体瓶及铝塑组合盖】采购项目用户需求书
一、 采购清单
序号
产品名称
规格
单位
1年计划
使用量   (个/套)
最高单价
限价       (元/个/套)
1
钠钙玻璃管制口服液体瓶
10ml B型

2496000
0.174
2
 
口服液瓶铝塑    组合盖(包括口服液用易刺型氯化丁基橡胶塞)
详见参数  要求

2464000
0.150

备注:1、以实际采购量为准,1年计划使用量仅供参考。
2、本报价为合同期内不变价,报价应包含本项目采购清单的所有内容,含运送、税金、一切预见或不可预见等费用。
3、该项目服务期为两年,采用1年1签合同形式,第一年期满时,需考核合格才能签订下一年的合同,反之,取消供货资格。
 
二、 技术要求
1. 参数要求:
序号
名称
规格
技术指标要求
图样
备注

 
1
钠钙玻璃管制口服液体瓶
详见下图一
1.外观:应为无色、琥珀色或兰色,表面应光洁、平整,不应有明显的玻璃缺陷;
2.线热膨胀系数:应为7.6~9.0×10-6K-1(20℃~300℃);
3.内应力:退火后的最大永久应力造成的光程差不得过40nm/mm;
4.内表面耐水性:应符合HC3级的要求,内表面经中性化处理的应符合HC2级;
5.121℃颗粒耐水性:应符合2级要求;
6.砷、锑、铅、镉浸出量:每升浸出液中砷不得过0.2mg、锑不得过0.7mg、铅不得过1.0mg、镉不得过0.25mg;
7.垂直轴偏差:不得过1.50mm;
8.瓶身外径d1:18.00±0.35mm;
9.瓶口外径d2:15.00±0.20mm;
10.瓶口内径d4:10.00±0.30mm;
11.瓶口高h2:4.00±0.20mm;
12.瓶全高h1:68.00±0.40mm;
13.瓶底厚度s2:≥0.5mm;
14.瓶壁厚s1:0.9±0.03mm;
15.瓶颈外径d3:12.3±0.30mm;
16.α1瓶口下外径倾角:0°;
17.凹底:0.7~0.8;
18.公称容积:10ml;
19.瓶颈高(h3-h2):2.4±0.20;
20.瓶重:≥7.6g;
21.α2 >20°。
22.除以上参数外,其他按YBB00032004-2015文件要求

 
 

 
符合药用要求
2
口服液瓶铝塑   组合盖
详见下图二
1.外观:铝盖内外应清洁光亮,不污染无异物,每批色泽基本一致,消毒后,颜色无明显变化,铝盖表面文字、图案清晰,铝盖中不应该有缺塞现象;
2.凸边:不应大于3%;
3.抗拉强度:≥130(N/mm²);
4.延伸率:≥3%;
5.配合性:应配合适宜;
6.开启力:塑料件去除力最小值为6N,塑料件去除力最大值为30N;
7.开口质量:经开启力试验,去除塑料件的瓶盖,铝件上的开口处不应该受到损坏;
8.耐灭菌:瓶盖无变形变色,铝件表面不应该有任何明显变化,瓶盖应不出现断裂和异常变形;
9.涂层牢固度:涂层应无任何磨损。
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
符合药用要求

 
3
口服液用易刺型氯化丁基橡  胶塞
详见下图三
1.适用于直接接触口服液;
2.外观:根据橡胶制品的质量要求,应能充分体现产品的质量;
3.尺寸:应符合尺寸规定;
4.化学反应鉴别:与硝酸银反应产生淡白色沉淀;
5.红外光谱鉴别:应与对照图谱基本一致;
6.穿刺落屑:用肉眼观察快速滤纸上的落屑数,不超过5粒;
7.穿刺力:穿刺瓶塞所需的穿刺力不超过15N;
8.本品与容器密合性:亚甲兰溶液不得渗入瓶内;
9.灰分:遗留残渣不得超过65%;
10.挥发性硫化物:与标准醋酸铅试纸的颜色比较不得更深;
11.澄清度与颜色:澄清度不得大于2号,颜色应不得大于5号(黄绿色);
12.PH值变化:两者之差小于等于1.0;
13.吸光度:在波长220~360mm范围内最大吸收度小于等于0.2;
14.不挥发物:两者之差不得过4.0mg;
15.易氧化物:两者之差不得过7.0ml;
16.重金属:含重金属不得过百万分之一;
17.铵离子:不得显色,如显色,不得更深;
18.锌离子:不得显浑浊,如显浑浊,不得更深;
19.电导率:小于等于40.0μs/cm;
20.急性全身毒性生物试验:应无急性全身毒性反应。
 
符合药用要求

 

 
 
 
图一:
 
 
 
 
 
 
 
图二:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
图三:
 
 
2. 供应商可参考采购人提供的样品进行报价。
3. 候选成交供应商须提供样品给采购人试用,试用期为1个月。样品试用调机期间,供应商需派遣相关专业技术人员跟进,需提供三批以上的合格样品供调机试用,并提供关联技术参数,费用由候选成交供应商负责。样品试用合格后再签订正式合同,反之取消成交资格。
4. 试用调机期间,因样品的原因导致采购人机器设备损坏的,候选成交供应商须赔偿相关损失费用。
三、 商务要求
(一) 包装、保险及发运、保管要求
1.货物的包装必须是制造商原厂包装,其包装均应有良好的防湿、防锈、防潮、防雨、防腐及防碰撞的措施。凡由于包装不良造成的损失和由此产生的费用均由成交供应商承担。
2.成交供应商负责将货物货到现场过程中的全部运输,包括装卸车、货物现场的搬运。
3.各种货物必须提供装箱清单,按检验报告验收货物。
4.货物在现场的保管由成交供应商负责,直至货物送货交接验收完毕。
5.货物至采购人指定的使用现场的包装、保险及发运等环节和费用均由成交供应商负责。
(二)售后服务要求
1.成交供应商应指派专人负责与采购人联系售后服务事宜,产品试用调机提供相关专业技术人员跟进,调机样品需要规定时间内提供三批以上合格样品试用、并提供关联技术参数,费用均由成交供应商负责。
2.成交供应商提供三包服务,服务方式均为上门服务,即由成交供应商派员收集样品和送货,由此所产生的一切费用均由成交供应商承担。
3.成交供应商应承诺:货物出现问题及时响应回复落实处理措施;采购人在响应期内,根据实际情况对解决问题的时限提出要求且应按照采购人的要求,在规定的处理时限内对问题货物实施包退并及时书面承诺整改,杜绝再出错。
4.非采购人的人为原因而出现货物质量问题,由成交供应商负责退换,并承担因此而产生的一切费用。
5.成交供应商应按采购人要求在外包装外侧标出货物品名、数量、生产日期及包装规格等,外包装标色、质材符合国家相关行业要求。
(三)交货要求
1. 每次根据采购人需求的品种及数量按时运送物品到指定地点,成交供应商随货提供注明货物的名称、单位、数量、单价及总金额的一式四份的送货清单,供双方验货签字确认,双方各持两份,作为送货、收货的凭证。
2. 成交供应商应在接到采购人各批次货物书面订单后(邮件、传真件、微信信息等有效),于1-4天内按相应的需求完成配送。
3.对采购人的个别产品因特殊情况需临时增补的,供应商应无条件1小时内响应,特殊紧急药瓶24小时内完成供货。
4. 交货地点:采购人指定地点:佛山市南海国家生态工业园区朝阳路11号,佛山市中医院制剂中心定点仓位。
5.运输方式:送货工具、送货费用,由供应商自理。
(四) 产品质量和验收
1.成交供应商所供药品包装产品必须符合国家药用包装材料规定和相应的技术参数要求,为全新合格产品;在中国境内依常规安全合法生产。提交相应产品的出厂合格证;如有必要须按要求提供相关检测部门的检测合格证明或报告。
2.采购人收货时应对成交供应商所送产品进行验收、检查,凭双方签订文件验收。采购人在验收产品中如发现产品的型号、规格、质量出现问题时,成交供应商应无条件退、换货。
3.成交供应商如出现响应时间不及时、质量不合格、违反产品退换货规定的,或被采购人使用科室投诉经查属实的,应予以记录;并按1000元/次进行质量扣罚,在结算当月货款中扣除;累计超过3次(含3次)采购人有权终止合同。
4. 供货时提供的货物质量必须优于或等于样板质量。
5. 采购人产品生产工艺有调整,相关包装材料模具需要适当调整等其它事项,双方需要书面约定。
(五)报价要求
1. 本项目报价应包含采购清单中所有内容的单价、运输费、包装费、装卸费、安装费、调试费、税费、产品模具开发费及一切预见或不可预见等费用。
2. 结算金额=订货数量×单价。
(六)知识产权及专利权
所有涉及知识产权及专利权的产品及设计,成交供应商必须确保采购人拥有其合法的、不受限制的无偿使用权,并免受任何侵权诉讼或索偿,否则,由此产生的一切经济损失和法律责任由成交供应商承担。
成交供应商履行本合同期间所产生的知识产权成果及其权利归属仅归采购人一方所有,采购人有权通过任何媒体永久性免费使用。成交供应商不享有上述任何知识产权权利,不得自行实施或者使用,也不得将本合同项下的上述相关知识产权泄露、转让或者许可给第三方,不得对外披露或者公布。
(七)付款方式
由采购人按下列程序付款:
1.按月付款,每一自然月结算一次,根据各批次的品种和数量,按成交单价×数量计算。采购人在验收合格后,成交供应商于次月5日前提交发票、送货清单等资料,采购人收到发票核对无误后60个工作日内结清上月所有货款。
2.成交供应商应在每批次送货时列明送货的品种、数量和结算金额(一式四份),并开具等额发票、合同复印件等给采购人,以便采购人办理支付手续。
 
 
 
 
 
 
附件2:
 
 
佛山市中医院总务科采购项目
报名文件
 
 
 
项目名称:                                 
项目编号:                                  
 
 
 
 
 
 
供应商名称(加盖公章):                                
联系人姓名:                             
联系电话(手机): 座机:                
E-mail:                                 
日      期:     年     月     日
 
 
 
附件3:
报名文件目录
 
序号
投标资料
页码
审核情况(√)
备注
1
三证合一的营业执照复印件
 
 
 

企业法人营业执照(副本)复印件
 
 
 
税务登记证书(国、地税)复印件
 
 
 
组织机构代码证复印件
 
 
 
2
商事主体信息公示平台查询页(营业执照经营范围如注明“具体经营项目请登录商事主体信息公示平台查询”)
 
 
 
3
《信用信息报告》
 
 
 
4
法人代表证明书
 
 
 
5
法人代表第二代居民身份证复印件
 
 
 
6
法人授权书
 
 
 
7
授权代理人第二代居民身份证复印件
 
 
 
8
授权代理人近三个月内社保缴费证明
 
 
 
9
提供遵纪守法、诚信经营、近三年内(自论证公告发布之日起往前推三年)无违规违法行为或采购活动中无不良记录的承诺书。(格式见附件6)。
 
 
 
10
有药用要求的采购品种需提供有效期内的“药品包装用材料和容器注册证(Ⅰ类)”或药用要求的采购品种在国家药品监督管理局药品审评中心药包材登记信息“与制剂共同审评结果”A状态的截图。
 
 
 
11
《响应文件》一式五份(一正四副加盖公章),随论证(谈判)会当日自行携带入场提交。
 
 
 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
附件4:
法定代表人资格证明书
 
佛山市中医院:
             同志,现任我单位           职务,联系手机:            ,为法定代表人,代表我单位参与贵单位以下项目的采购活动,特此证明。
项目名称:                                          
项目编号:                                          
 
 
法定代表人(亲笔签名或签章):                
签发日期:      年      月      日      单位名称(加盖公章):
 
法定代表人身份证
复印件正面粘贴处
 
法定代表人身份证
复印件反面粘贴处

说明:
1.法定代表人为企业事业单位、国家机关、社会团体的主要行政负责人。
2.须提供第二代居民身份证双面复印件,并加盖供应商公章。
 
附件5:
法人授权书
佛山市中医院:
我单位特授权委任          (姓名)现职员工,作为我方代表,参与贵方的采购项目,对该代表人所提供、签署的一切文书均视为符合我方的合法利益和真实意愿,我方愿为其行为承担全部责任。
项目名称:                                    
项目编号:                                    
有效期限:自本单位盖章之日起生效。
 
供应商名称(加盖公章):                     
法定代表人(亲笔签名或签章):                
授权代理人(亲笔签名):         ,联系手机电话:         
授权生效日期:          年     月     日
 
授权代理人身份证
复印件正面粘贴处
 
授权代理人身份证
复印件反面粘贴处

说明:1.本授权书内容不得擅自修改。
2.须提供第二代居民身份证双面复印件,并加盖供应商公章。
3.内容必须填写真实、清楚、涂改无效,不得转让、买卖。
 
 
 
附件6:
承诺书
 
我公司在参加本次采购项目活动中,作出如下承诺:
一、参加本次采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录。
二、未挂靠、借用资质进行投标等违法违规行为。
三、提供的相关文件均真实、有效。
若发现我方存在上述问题,愿参照政府采购相关规定接受处罚并列入医院供应商诚信黑名单。
 
 
供应商名称(加盖盖章):
                                         日期:
 
 
 
附件7:
拟提供的业绩
序号
客户名称
项目名称及合同金额
(万元)
合同签订时间
联系人及电话
备注
1
 
 
 
 
 
2
 
 
 
 
 
3
 
 
 
 
 
4
 
 
 
 
 
5
 
 
 
 
 
6
 
 
 
 
 
7
 
 
 
 
 
8
 
 
 
 
 
9
 
 
 
 
 
10
 
 
 
 
 

 
 
 
 
 

 
 
供应商名称(加盖公章):
授权代理人签字:
   日期:   年    月    日
 
注:
1、同类业绩需附完整的合同复印件作为证明材料。
2、供应商未按上表和要求填报的,视为2021年1月1日起至今无用户。
 
附件8:【制剂中心药用包材-10mL钠钙玻璃管制口服液体瓶及铝塑组合盖】报价表
 
序号
产品名称
规格
单位
1年计划
使用量  (个/套)
最高单价
限价(元/个/套)
报价
备注
单价(元/个/套)
合计(元)
1
钠钙玻璃管制口服液体瓶
10ml B型

2496000
0.174
 
 
 
2
 
口服液瓶铝塑    组合盖(包括口服液用易刺型氯化丁基橡胶塞)
详见参数  要求

2464000
0.150
 
 
 
项目总计报价: 小写:
 
               大写:
备注:
1、本项目预算金额:80.3904万元/年。
2、必须完全满足并响应本采购项目的全部内容和要求。
3、报价修正准则
① 报名文件中报价表内容与报名文件中相应内容不一致的,以报价表为准。
② 报价表大写金额和小写金额不一致的,以大写金额为准。
③ 单价金额小数点或者百分比有明显错位的,应以总价为准,并修正单价。
④ 总价金额与按单价汇总金额不一致的,以单价金额计算结果为准。
⑤ 同时出现两种以上不一致的,按照上述规定的顺序修正。修正后的报价经报名人确认后产生约束力,报名人不确认的,其报价无效。
4、4、请严格按照本报价表报价,更改序号、物资名称、单位的报价单为无效报价单。
55 5、单项价格和总价超过本项目预算价为无效报价单。
6、本报价表纸质版,由供应商在院内论证(谈判)会当日自行携带入场。
7、人民币大写字:壹、贰、叁、肆、伍、陆、柒、捌、玖、拾、佰、仟、万、亿、元、角、分、零、整(正)

 
供应商名称(加盖公章):
 
   日  期: 年  月  日(2024.2.26)【制剂中心药用包材-10mL钠钙玻璃管制口服液体瓶及铝塑组合盖】采购项目市场调查公告.docx
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