长沙市妇幼保健院（长沙市妇幼保健计划生育服务中心）：基因测序仪采购需求公开
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| 项目名称 | 省份 | ||
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业主类型 | |
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| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
一、功能及要求：
节能、环保标识产品、支持监狱企业发展、支持残疾人福利性单位发展、促进中小企业发展
二、相关标准：
3.3.1中标人提供的产品应是原装正品，符合国家质量检测标准，具有出厂检验证书、出厂合格证或国家鉴定合格证。
3.3.2所有货物必须为符合国家相关检测标准的全新产品，必须与投标文件中技术规格相符，否则采购单位有权拒收，并要求其由于耽误时间造成的损失进行赔偿。
三、技术规格：
1. 基因测序仪
1) ▲证书：具有NMPA认证（属于国械注准），在临床上用于对来源于人体样本的脱氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA）进行测序，以检测基因序列，这些基因序列可用于辅助诊断疾病或疾病易感性。
2) 可开展低深度全基因组测序、靶向捕获/多重测序、小型基因组测序、RNA测序、全外显子测序等科研应用，可开展胎儿染色体异常无创产前基因检测、胚胎植入前染色体异常检测、单基因遗传病基因检测、宏基因组检测等临床应用。
3) 测序仪控制软件：可实现中英文双语控制系统切换。
4) 通量：单次运行可产出≥150G碱基的序列信息。
5) 序列数目：单张芯片单次运行可产出≥500M有效信号点。
6) 平台：配置两种规格芯片，满足不同业务需求。高通量芯片能满足≥500M 有效信号点，中通量芯片能满足≥100M 有效信号点。
7) ▲序列读长：多种序列读长可选，至少包含SE50、PE100已获批准可用于临床。需提供医疗器械注册证。
8) 样本标签序列≥9个碱基（bp），可提高样本识别的精确度。
9) 可连续读取≥12 个（如 AAAAAAAAAAAA） 单个重复碱基序列信息。
10）芯片：采用规则阵列技术，具有密度大，避免荧光信号交叉影响。
11）▲自样品放入基因测序仪后，始终以原始序列为模板进行线性扩增，避免指数PCR扩增错误积累。
12）数据质量：使用标准文库SE50，PE100， Q30≥85%。
13）检测模式：可提供一键测序模式。
14）测序的同时能进行初步数据分析，并产生有质量打分的碱基序列。
15）自动化信息分析：为保证生物数据的安全，基因测序仪的服务器，配有专业的数据处理分析软件，软件支持全功能、本地化离线处理功能，测序原始数据无需联网即可完成数据的存储、分析、生成报告报告等全部操作。
16）仪器适用海拔为 0-3000 米可以正常运行,可支持高海拔、低气压环境中也能开展检测服务项目。
17）可拓展检测应用，可提供与此平台适配的不同临床应用项目的高通量基因检测试剂盒≥5种（包括无创、耳聋、地贫、肿瘤等），需提供三类医疗器械注册证、产品说明书（证明适配机型）。
18）▲可拓展应用分析,可提供与此平台适配的不同临床应用项目的高通量基因检测分析软件≥5种（包括无创、耳聋、地贫、肿瘤等）。需提供医疗器械注册证。
2.基因数据分析一体机（型号1）
1) 功能可支持样品管理、实验管理、数据管理、报告管理、多种临床检测应用的信息分析、权限设置。
2) 本地化存储、分析及管理，与网络有物理隔绝。
3) 支持分布式部署，能满足动态计算资源调用。
4) 硬盘（SAS）≥16TB，固态硬盘（SSD）≥960G。
5) 采用可扩展处理器，单个CPU性能不低于2.10 GHz十六核处理器，32线程 22M高速缓存，CPU总数量不低于 2个。
6) 内存≥384G。
2.3.基因数据分析一体机（型号2）
1) 功能可支持样品管理、实验管理、数据管理、报告管理、多种临床检测应用的信息分析、权限设置。
2) 本地化存储、分析及管理，实现数据分析可视化和报告本地交付。
3) CPU性能不低于2.10 GHz十六核处理器，32线程 22M高速缓存, CPU总数量不低于8个。
4) 硬盘：480G固态硬盘*8+4T热插拔硬盘10块或以上。
5) 内存≥512G。
6) 可处理的单个样本数据量≥15Gb。
7) 可对外全显子数据进行自动化分析。
2.4.自动化样本制备系统：
1）获得医疗器械注册证。
2）可实现自动化核酸提取纯化。
3）移液通道数量≥96个，可灵活完成样本的移液工作，最高一次性处理≥192个样本。
4）洁净度：内置高效空气洁净系统，过滤效率99.995%（ 0.3μm）。
5）搭载至少3个紫外消毒灯，辐照剂量高于 100000μW.s/cm2。
6）机械臂重复定位精度：±0.1mm内。
7）移液范围：2-200uL，移液分辨率0.1ul。
8）移液精度：2 μL： <5%；200 μL：<1%。
2.5.基因扩增仪（型号1）
1) 支持规格：0.2ml *96（单管，8联管，12联管，无裙边，半裙边)
2) 温度范围：0-105℃
3) 温度准确度：≤±0.1°C
4) 模块控温精度：≤±0.1°C
5) 模块温度均匀性：≤±0.3C
6) 最大升温速率 ≥4℃
7) 最大降温速率≥4℃
8) 具有12列温度梯度功能，范围为30~99℃
9) 温度递变，士0.1~士10.0℃/Cycle
10）时间递变，士1~士120s/Cycle
2.6.基因扩增仪（型号2）
1) 样品数：96×0.2ml PCR管，12×8联管或96孔PCR板
2) 温度范围：0-105℃
3) 显示精度≤0.1℃
4) 温度准确性：≤±0.1℃
5) 温度均一性：≤0.3℃到达95℃后20秒
6) 最大变温速率 ≥4℃
7) 梯度范围，30-105℃
8) 支持断电保护
2.7.基因扩增仪（型号3）
1) 适用耗材：0.2mL 96孔PCR板（全裙板、半裙板、无裙板通用）, 0.2mL PCR单管, 0.2mL PCR 8联管
2) 温控范围：4~105℃
3) 梯度范围：1-30℃
4) 支持断电保护
5) 温控方式：BLOCK模式
6) 最大循环：99带嵌套2级
7) 时间递增/递减：0-9分59秒
8) 温度递增/递减：0.1-9.9℃
2.8.酶标仪
1) 微孔板类型，6-384孔板，用户自定义，16个微量孔(2ul)板
2) 微孔板运载器，兼容自动化设备
3) 光源，高能闪烁氙灯
4) 检测器，低噪PMT CCD分光计
5) 振荡，线性、圆周和双圆周，用户可自定义振荡速度和幅度
6) 通气孔, 系统用于对酶标仪进行充气或抽真空
7) 孵育，室温4 °C-65 °C
8) 软件, 多客户端控制和 MARS 数据分析软件
2.9.全自动核酸提取仪
1) 处理能力：1～96 个样本；
2) 工作体积：20 μL～1000 μL
3) 磁珠回收率：＞ 98%；
4) 永磁磁柱：4000 Gs ~6000 Gs；
5) 温控范围：4～120℃。
2.10.打断仪
1) 样品水浴带温度监控装置，能实时显示系统温度。
2) 非接触式密闭容器。
3) 能量可调且控制精准。
4) 超声传感器频率：≥400k Hz。
5) 声波波长：3 mm。
6) 优化的剪切程序，可剪切出150 bp-5kb的DNA片段
应用范围：DNA剪切、RNA剪切、小体积或低细胞量染色质剪切。
四、交付时间和地点：
交付时间：合同签订后30日内
交付地点：长沙市妇幼保健院（长沙市妇幼保健计划生育服务中心）指定地点。
五、服务标准：
1、整机保修5年，售后服务内容包括现场服务、定期巡检、故障服务等内容。维修人员保证在24小时内响应，并提供维修解决方案。投标人承诺中标后须提供基因测序仪原厂售后服务承诺函，并盖厂家和投标人公章。
2、投标人负责完成设备安装、调试、运行和验收交付等工作。
3、提供培训计划（包括临床使用培训，工程师维修保养培训），培训内容为本设备系统操作及常见问题处理，确保临床人员具备独立工作的能力。
4、提供常用配件及耗材清单报价。
5、供应商承诺负责所成交设备接入医院的信息系统（PACS，HIS，LIS等），并负责设备的软件更新升级。医疗专业软件配密钥；具备专用软件一键恢复功能。与之相关的所有费用均包含在投标报价中。
六、验收标准：
1、根据长沙市财政局和长沙市审计局《关于进一步规范政府采购项目履约验收工作管理的通知》 (长财采购[2016]6号) 的规定，项目验收国家有强制性规定的，本项目采用简易程序进行验收。按国家规定执行，验收报告作为申请付款的凭证之一。
2、验收过程中产生纠纷的，由质量技术监督部门认定的检测机构检测,如为中标供应商原因造成的，由中标供应商承 担检测费用；否则，由采购人承担。 3、项目验收不合格，由中标供应商返工直至合格，有关返工、再行验收，以及给采购人 造成的损失等费用由中标供应商承担。连续两次项目验收不合格的，采购人可终止合同，另行按规定选择其他供应商采购，由 此带来的一切损失由中标供应商承担。 4、验收合格后，中标人应将有关的全部资料，包括全部有关技术文件、资料、验收报 告等文档汇集成册交付给招标人。
七、其他要求：
配置要求：
1.基因测序仪1台
2.基因数据分析一体机（型号1）1台
3.基因数据分析一体机（型号2）1台
4.自动化样本制备系统1台
5.基因扩增仪台（型号1）9台
6.基因扩增仪台（型号2）2台
7.基因扩增仪台（型号3）2台
8.酶标仪1台
9.全自动核酸提取仪1台
10.打断仪1台
11.提供其他辅助设备：满足地中海贫血基因检测实验过程需求的整套辅助设备。
采购需求仅供参考，相关内容以采购文件为准。
节能、环保标识产品、支持监狱企业发展、支持残疾人福利性单位发展、促进中小企业发展
二、相关标准：
3.3.1中标人提供的产品应是原装正品，符合国家质量检测标准，具有出厂检验证书、出厂合格证或国家鉴定合格证。
3.3.2所有货物必须为符合国家相关检测标准的全新产品，必须与投标文件中技术规格相符，否则采购单位有权拒收，并要求其由于耽误时间造成的损失进行赔偿。
三、技术规格：
1. 基因测序仪
1) ▲证书：具有NMPA认证（属于国械注准），在临床上用于对来源于人体样本的脱氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA）进行测序，以检测基因序列，这些基因序列可用于辅助诊断疾病或疾病易感性。
2) 可开展低深度全基因组测序、靶向捕获/多重测序、小型基因组测序、RNA测序、全外显子测序等科研应用，可开展胎儿染色体异常无创产前基因检测、胚胎植入前染色体异常检测、单基因遗传病基因检测、宏基因组检测等临床应用。
3) 测序仪控制软件：可实现中英文双语控制系统切换。
4) 通量：单次运行可产出≥150G碱基的序列信息。
5) 序列数目：单张芯片单次运行可产出≥500M有效信号点。
6) 平台：配置两种规格芯片，满足不同业务需求。高通量芯片能满足≥500M 有效信号点，中通量芯片能满足≥100M 有效信号点。
7) ▲序列读长：多种序列读长可选，至少包含SE50、PE100已获批准可用于临床。需提供医疗器械注册证。
8) 样本标签序列≥9个碱基（bp），可提高样本识别的精确度。
9) 可连续读取≥12 个（如 AAAAAAAAAAAA） 单个重复碱基序列信息。
10）芯片：采用规则阵列技术，具有密度大，避免荧光信号交叉影响。
11）▲自样品放入基因测序仪后，始终以原始序列为模板进行线性扩增，避免指数PCR扩增错误积累。
12）数据质量：使用标准文库SE50，PE100， Q30≥85%。
13）检测模式：可提供一键测序模式。
14）测序的同时能进行初步数据分析，并产生有质量打分的碱基序列。
15）自动化信息分析：为保证生物数据的安全，基因测序仪的服务器，配有专业的数据处理分析软件，软件支持全功能、本地化离线处理功能，测序原始数据无需联网即可完成数据的存储、分析、生成报告报告等全部操作。
16）仪器适用海拔为 0-3000 米可以正常运行,可支持高海拔、低气压环境中也能开展检测服务项目。
17）可拓展检测应用，可提供与此平台适配的不同临床应用项目的高通量基因检测试剂盒≥5种（包括无创、耳聋、地贫、肿瘤等），需提供三类医疗器械注册证、产品说明书（证明适配机型）。
18）▲可拓展应用分析,可提供与此平台适配的不同临床应用项目的高通量基因检测分析软件≥5种（包括无创、耳聋、地贫、肿瘤等）。需提供医疗器械注册证。
2.基因数据分析一体机（型号1）
1) 功能可支持样品管理、实验管理、数据管理、报告管理、多种临床检测应用的信息分析、权限设置。
2) 本地化存储、分析及管理，与网络有物理隔绝。
3) 支持分布式部署，能满足动态计算资源调用。
4) 硬盘（SAS）≥16TB，固态硬盘（SSD）≥960G。
5) 采用可扩展处理器，单个CPU性能不低于2.10 GHz十六核处理器，32线程 22M高速缓存，CPU总数量不低于 2个。
6) 内存≥384G。
2.3.基因数据分析一体机（型号2）
1) 功能可支持样品管理、实验管理、数据管理、报告管理、多种临床检测应用的信息分析、权限设置。
2) 本地化存储、分析及管理，实现数据分析可视化和报告本地交付。
3) CPU性能不低于2.10 GHz十六核处理器，32线程 22M高速缓存, CPU总数量不低于8个。
4) 硬盘：480G固态硬盘*8+4T热插拔硬盘10块或以上。
5) 内存≥512G。
6) 可处理的单个样本数据量≥15Gb。
7) 可对外全显子数据进行自动化分析。
2.4.自动化样本制备系统：
1）获得医疗器械注册证。
2）可实现自动化核酸提取纯化。
3）移液通道数量≥96个，可灵活完成样本的移液工作，最高一次性处理≥192个样本。
4）洁净度：内置高效空气洁净系统，过滤效率99.995%（ 0.3μm）。
5）搭载至少3个紫外消毒灯，辐照剂量高于 100000μW.s/cm2。
6）机械臂重复定位精度：±0.1mm内。
7）移液范围：2-200uL，移液分辨率0.1ul。
8）移液精度：2 μL： <5%；200 μL：<1%。
2.5.基因扩增仪（型号1）
1) 支持规格：0.2ml *96（单管，8联管，12联管，无裙边，半裙边)
2) 温度范围：0-105℃
3) 温度准确度：≤±0.1°C
4) 模块控温精度：≤±0.1°C
5) 模块温度均匀性：≤±0.3C
6) 最大升温速率 ≥4℃
7) 最大降温速率≥4℃
8) 具有12列温度梯度功能，范围为30~99℃
9) 温度递变，士0.1~士10.0℃/Cycle
10）时间递变，士1~士120s/Cycle
2.6.基因扩增仪（型号2）
1) 样品数：96×0.2ml PCR管，12×8联管或96孔PCR板
2) 温度范围：0-105℃
3) 显示精度≤0.1℃
4) 温度准确性：≤±0.1℃
5) 温度均一性：≤0.3℃到达95℃后20秒
6) 最大变温速率 ≥4℃
7) 梯度范围，30-105℃
8) 支持断电保护
2.7.基因扩增仪（型号3）
1) 适用耗材：0.2mL 96孔PCR板（全裙板、半裙板、无裙板通用）, 0.2mL PCR单管, 0.2mL PCR 8联管
2) 温控范围：4~105℃
3) 梯度范围：1-30℃
4) 支持断电保护
5) 温控方式：BLOCK模式
6) 最大循环：99带嵌套2级
7) 时间递增/递减：0-9分59秒
8) 温度递增/递减：0.1-9.9℃
2.8.酶标仪
1) 微孔板类型，6-384孔板，用户自定义，16个微量孔(2ul)板
2) 微孔板运载器，兼容自动化设备
3) 光源，高能闪烁氙灯
4) 检测器，低噪PMT CCD分光计
5) 振荡，线性、圆周和双圆周，用户可自定义振荡速度和幅度
6) 通气孔, 系统用于对酶标仪进行充气或抽真空
7) 孵育，室温4 °C-65 °C
8) 软件, 多客户端控制和 MARS 数据分析软件
2.9.全自动核酸提取仪
1) 处理能力：1～96 个样本；
2) 工作体积：20 μL～1000 μL
3) 磁珠回收率：＞ 98%；
4) 永磁磁柱：4000 Gs ~6000 Gs；
5) 温控范围：4～120℃。
2.10.打断仪
1) 样品水浴带温度监控装置，能实时显示系统温度。
2) 非接触式密闭容器。
3) 能量可调且控制精准。
4) 超声传感器频率：≥400k Hz。
5) 声波波长：3 mm。
6) 优化的剪切程序，可剪切出150 bp-5kb的DNA片段
应用范围：DNA剪切、RNA剪切、小体积或低细胞量染色质剪切。
四、交付时间和地点：
交付时间：合同签订后30日内
交付地点：长沙市妇幼保健院（长沙市妇幼保健计划生育服务中心）指定地点。
五、服务标准：
1、整机保修5年，售后服务内容包括现场服务、定期巡检、故障服务等内容。维修人员保证在24小时内响应，并提供维修解决方案。投标人承诺中标后须提供基因测序仪原厂售后服务承诺函，并盖厂家和投标人公章。
2、投标人负责完成设备安装、调试、运行和验收交付等工作。
3、提供培训计划（包括临床使用培训，工程师维修保养培训），培训内容为本设备系统操作及常见问题处理，确保临床人员具备独立工作的能力。
4、提供常用配件及耗材清单报价。
5、供应商承诺负责所成交设备接入医院的信息系统（PACS，HIS，LIS等），并负责设备的软件更新升级。医疗专业软件配密钥；具备专用软件一键恢复功能。与之相关的所有费用均包含在投标报价中。
六、验收标准：
1、根据长沙市财政局和长沙市审计局《关于进一步规范政府采购项目履约验收工作管理的通知》 (长财采购[2016]6号) 的规定，项目验收国家有强制性规定的，本项目采用简易程序进行验收。按国家规定执行，验收报告作为申请付款的凭证之一。
2、验收过程中产生纠纷的，由质量技术监督部门认定的检测机构检测,如为中标供应商原因造成的，由中标供应商承 担检测费用；否则，由采购人承担。 3、项目验收不合格，由中标供应商返工直至合格，有关返工、再行验收，以及给采购人 造成的损失等费用由中标供应商承担。连续两次项目验收不合格的，采购人可终止合同，另行按规定选择其他供应商采购，由 此带来的一切损失由中标供应商承担。 4、验收合格后，中标人应将有关的全部资料，包括全部有关技术文件、资料、验收报 告等文档汇集成册交付给招标人。
七、其他要求：
配置要求：
1.基因测序仪1台
2.基因数据分析一体机（型号1）1台
3.基因数据分析一体机（型号2）1台
4.自动化样本制备系统1台
5.基因扩增仪台（型号1）9台
6.基因扩增仪台（型号2）2台
7.基因扩增仪台（型号3）2台
8.酶标仪1台
9.全自动核酸提取仪1台
10.打断仪1台
11.提供其他辅助设备：满足地中海贫血基因检测实验过程需求的整套辅助设备。
采购需求仅供参考，相关内容以采购文件为准。
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