贵阳康养职业大学医学影像技术、医学检验技术专业实训室建设（设备购置）项目质疑公示
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| 项目名称 | 省份 | ||
| 业主单位 |
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
| 建设地点 | |||
| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
一、质疑项目情况
项目序列号：P52010020230006J5 项目名称：贵阳康养职业大学医学影像技术、医学检验技术专业实训室建设（设备购置）项目
品目编号：P52010020230006J5001 品目名称：贵阳康养职业大学医学影像技术、医学检验技术专业实训室建设（设备购置）项目
采购代理：中昕国际项目管理有限公司
二、质疑信息
质疑供应商：山东乐润信息技术有限公司
地址：山东烟台市莱山区飞龙路66号
三、质疑事项相关的质疑请求
质疑环节：中标结果公告和中标结果更正公告
答复内容：1.根据国务院颁布的《医疗器械监督管理条例》医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械目的是:
（1）疾病的诊断预防、监护、治疗或者缓解；
（2）损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；
（3）生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持
（4）生命的支持或者维持；
（5）妊娠控制；
（6）通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
而医学模拟的主要用途是为医科院校以及医院等医学单位在进行相关医学教学培训时作为教学演示工具进行模拟教学和练习使用的，所以简而言之就是医学模拟属于教学教具用品，而并不是大多数人误认为的医疗器械用品。
2.本项目所采购的产品用于组建学生实习训练室，开展教学工作中的实训教学活动，并非用于从事医疗活动。要求所购买的产品只需要模拟相应设备的性能，并满足教学需求。故在《采购文件》供应商的资格条件中，未对供应商设定具有《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》的特殊资质要求。
3.针对贵公司提出的质疑事项，请贵公司提供重庆华教科技有限公司所投产品的医疗器械注册证编号，我们将认真查实重庆华教科技有限公司是否属于无证经营。否则我们将对你公司的质疑按无事实依据，质疑不成立进行答复。
请求：综上所述，该项目重庆华教科技有限公司属于无证经营，此行为对买方和卖方以及第三方代理机构都会带来不良影响，根据中华人民共和国国务院令第739号医疗器械监督管理条例，请贵单位依法办事，对重庆华教科技有限公司进行合理的资质审查，取消重庆华教科技有限公司中标资格。我公司保留向相关上级部门投诉的权力!谢谢
四、调查事项及处理决定
调查事项及处理决定：1.根据国务院颁布的《医疗器械监督管理条例》医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械目的是:
（1）疾病的诊断预防、监护、治疗或者缓解；
（2）损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；
（3）生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持
（4）生命的支持或者维持；
（5）妊娠控制；
（6）通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
而医学模拟的主要用途是为医科院校以及医院等医学单位在进行相关医学教学培训时作为教学演示工具进行模拟教学和练习使用的，所以简而言之就是医学模拟属于教学教具用品，而并不是大多数人误认为的医疗器械用品。
2.本项目所采购的产品用于组建学生实习训练室，开展教学工作中的实训教学活动，并非用于从事医疗活动。要求所购买的产品只需要模拟相应设备的性能，并满足教学需求。故在《采购文件》供应商的资格条件中，未对供应商设定具有《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》的特殊资质要求。
3.针对贵公司提出的质疑事项，请贵公司提供重庆华教科技有限公司所投产品的医疗器械注册证编号，我们将认真查实重庆华教科技有限公司是否属于无证经营。否则我们将对你公司的质疑按无事实依据，质疑不成立进行答复。
五、法律依据
法律依据：《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国政府采购法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《政府采购质疑和投诉办法》（财政部令第94号）等
六、相关附件
质疑回复函
质疑函
项目序列号：P52010020230006J5 项目名称：贵阳康养职业大学医学影像技术、医学检验技术专业实训室建设（设备购置）项目
品目编号：P52010020230006J5001 品目名称：贵阳康养职业大学医学影像技术、医学检验技术专业实训室建设（设备购置）项目
采购代理：中昕国际项目管理有限公司
二、质疑信息
质疑供应商：山东乐润信息技术有限公司
地址：山东烟台市莱山区飞龙路66号
三、质疑事项相关的质疑请求
质疑环节：中标结果公告和中标结果更正公告
答复内容：1.根据国务院颁布的《医疗器械监督管理条例》医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械目的是:
（1）疾病的诊断预防、监护、治疗或者缓解；
（2）损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；
（3）生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持
（4）生命的支持或者维持；
（5）妊娠控制；
（6）通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
而医学模拟的主要用途是为医科院校以及医院等医学单位在进行相关医学教学培训时作为教学演示工具进行模拟教学和练习使用的，所以简而言之就是医学模拟属于教学教具用品，而并不是大多数人误认为的医疗器械用品。
2.本项目所采购的产品用于组建学生实习训练室，开展教学工作中的实训教学活动，并非用于从事医疗活动。要求所购买的产品只需要模拟相应设备的性能，并满足教学需求。故在《采购文件》供应商的资格条件中，未对供应商设定具有《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》的特殊资质要求。
3.针对贵公司提出的质疑事项，请贵公司提供重庆华教科技有限公司所投产品的医疗器械注册证编号，我们将认真查实重庆华教科技有限公司是否属于无证经营。否则我们将对你公司的质疑按无事实依据，质疑不成立进行答复。
请求：综上所述，该项目重庆华教科技有限公司属于无证经营，此行为对买方和卖方以及第三方代理机构都会带来不良影响，根据中华人民共和国国务院令第739号医疗器械监督管理条例，请贵单位依法办事，对重庆华教科技有限公司进行合理的资质审查，取消重庆华教科技有限公司中标资格。我公司保留向相关上级部门投诉的权力!谢谢
四、调查事项及处理决定
调查事项及处理决定：1.根据国务院颁布的《医疗器械监督管理条例》医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械目的是:
（1）疾病的诊断预防、监护、治疗或者缓解；
（2）损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；
（3）生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持
（4）生命的支持或者维持；
（5）妊娠控制；
（6）通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
而医学模拟的主要用途是为医科院校以及医院等医学单位在进行相关医学教学培训时作为教学演示工具进行模拟教学和练习使用的，所以简而言之就是医学模拟属于教学教具用品，而并不是大多数人误认为的医疗器械用品。
2.本项目所采购的产品用于组建学生实习训练室，开展教学工作中的实训教学活动，并非用于从事医疗活动。要求所购买的产品只需要模拟相应设备的性能，并满足教学需求。故在《采购文件》供应商的资格条件中，未对供应商设定具有《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》的特殊资质要求。
3.针对贵公司提出的质疑事项，请贵公司提供重庆华教科技有限公司所投产品的医疗器械注册证编号，我们将认真查实重庆华教科技有限公司是否属于无证经营。否则我们将对你公司的质疑按无事实依据，质疑不成立进行答复。
五、法律依据
法律依据：《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国政府采购法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《政府采购质疑和投诉办法》（财政部令第94号）等
六、相关附件
质疑回复函
质疑函
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