【四川省康复医院】DR维保服务单一来源采购公示
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| 项目名称 | 省份 | ||
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
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| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
DR维保服务
单一来源采购公示
一、项目基本情况
（一）采购人：四川省八一康复中心（四川省康复医院）。
（二）采购需求：保障DR设备正常运行的服务。
（三）预算金额：登录即可免费查看元。
（四）单一来源采购方式的原因说明：该设备为我院放射科开展业务主要大型医疗设备，对设备零配件的安全性、质量和维修技术水平都有很高要求。根据2021年6月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》第二十一条“已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；发生其他变化的，应按照国务院药品监督管理部门的规定备案或报告。”本次服务涉及球管等核心备件更换，只有使用原厂全新备件才能保证设备整机的结构和组成不发生变化，并最大程度保障设备安全运行。同时未经原厂培训和资质认证的维修人员，无法保障设备维修质量。非厂家或厂家授权的维保商无法取得原厂备件的销售和售后服务许可，也无法提供软硬件的安全升级服务。 为保障诊疗安全、降低诊断风险，确保该设备的安全稳定运行，因此采取单一来源方式采购。
二、拟定供应商信息
名称：深圳市安健科技股份有限公司
地址：成都市成华区和美路首创二期5栋一单元
三、公示期限
2024年5月13日至2024年5月17日
四、监督
对单一来源采购方式有质疑的供应商请以书面形式向院纪委反映。
联系人：刘老师028-82697162
单一来源采购公示
一、项目基本情况
（一）采购人：四川省八一康复中心（四川省康复医院）。
（二）采购需求：保障DR设备正常运行的服务。
（三）预算金额：登录即可免费查看元。
（四）单一来源采购方式的原因说明：该设备为我院放射科开展业务主要大型医疗设备，对设备零配件的安全性、质量和维修技术水平都有很高要求。根据2021年6月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》第二十一条“已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；发生其他变化的，应按照国务院药品监督管理部门的规定备案或报告。”本次服务涉及球管等核心备件更换，只有使用原厂全新备件才能保证设备整机的结构和组成不发生变化，并最大程度保障设备安全运行。同时未经原厂培训和资质认证的维修人员，无法保障设备维修质量。非厂家或厂家授权的维保商无法取得原厂备件的销售和售后服务许可，也无法提供软硬件的安全升级服务。 为保障诊疗安全、降低诊断风险，确保该设备的安全稳定运行，因此采取单一来源方式采购。
二、拟定供应商信息
名称：深圳市安健科技股份有限公司
地址：成都市成华区和美路首创二期5栋一单元
三、公示期限
2024年5月13日至2024年5月17日
四、监督
对单一来源采购方式有质疑的供应商请以书面形式向院纪委反映。
联系人：刘老师028-82697162
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