安徽理工大学第一附属医院采购介入类耗材项目招标公告（二次）
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安徽安天利信工程管理股份有限公司受安徽理工大学第一附属医院委托，现对安徽理工大学第一附属医院采购介入类耗材项目进行公开招标，欢迎具备资格的国内投标供应商参加投标。
一、项目名称及内容
1. 项目编号：23AT08048806163
2. 项目名称：安徽理工大学第一附属医院采购一批耗材项目
3. 招标人：安徽理工大学第一附属医院
4. 资金来源：自筹资金
5、包次：本项目共 26个包次。
6. 采购内容：
备注：投标人可对上述招标产品列表中所有标包进行投标，也可只对其中一个或多个标包进行投标（如有），不限制中标数量；但所投标包内的产品须齐全，不得缺漏。
二、投标人资格要求
1、投标人是依据中华人民共和国法律设立的，具有独立法人资格，具备有效的营业执照、税务登记证、组织机构代码证（或三证合一、五证合一的有效证件），且具有履行合同所必需的能力；
2、投标人若为代理商，中标后须提供制造商（或具有同等法律效力的授权机构）针对本次项目的有效授权函（提供承诺函并加盖公章）或提供产品制造商（或具有同等法律效力的授权机构）针对本次项目出具的有效授权书；
3、依法纳入医疗器械管理的投标产品须同时满足以下条件：
3.1、投标人如为生产厂商，须具有有效的医疗器械生产企业许可证（所投产品为第二类医疗器械或三类医疗器械）或医疗器械生产企业备案凭证（所投产品为第一类医疗器械）；
3.2、投标人须具有有效的医疗器械经营企业许可证（所投产品为第三类医疗器械）或医疗器械经营企业备案凭证（所投产品为第二类医疗器械），若所投产品为第一类医疗器械则无需提供许可证或备案凭证；
3.3、投标人所投产品为第一类医疗器械时，须提供有效的所投产品医疗器械备案凭证；投标人所投产品为第二类或第三类医疗器械时，须提供有效的所投产品医疗器械注册证；
4、若所投产品属于安徽省医用耗材政策管理范围内产品，投标人须提供执行《安徽省公立医疗机构医用耗材采购推行“两票制”实施意见》的相关规定及当地相关政策的承诺函；
5、投标人不得存在以下不良信用记录情形之一：
（1）投标人被人民法院列入失信被执行人的（以信用中国www.creditchina.gov.cn、查询结果为准，投标人须提供相关截图证明）。
（2）投标人被市场监督管理部门列入企业经营异常名录且未被移除的（以国家企业信用信息公示系统http://www.gsxt.gov.cn/index.html查询结果为准，投标人须提供相关截图证明）。
（3）投标人被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单的（以信用中国网www.creditchina.gov.cn查询结果为准，投标人须提供相关截图证明）。
（4）近三年内（自投标截止之日向前追溯3年）投标人或其法定代表人被人民法院判处行贿罪或被人民检察院/中华人民共和国国家监察委员会列入行贿犯罪档案的（投标人须自行承诺并加盖公章，承诺书内容及格式自拟）。
6、本项目不接受联合体投标。
三、招标文件的获取
1、凡有意参加投标者，请于2023年10月24日9:00至2023年11月14日17:00(北京时间，下同)，登录“信e采电子交易系统”（网址：https://www.xinecai.com/）下载电子招标文件。
2、招标文件售价:500元/包，售后不退。（每包须单独购买文件）
3、凡有意参加本项目投标人/供应商，需在信e采电子交易平台（https://www.xinecai.com/）进行企业免费注册（已注册用户请确认完善信息并提交通过），具体操作参见信e采门户—资料下载—信e采招标采购电子交易平台信息资源库操作手册（https://www.xinecai.com/download）。完成企业注册并通过后（一般为一到三个工作日），可以通过互联网登录“信e采电子交易系统”，点击投标后选择投标申请（请注意角色是否正确，如角色错误，可点击系统右上角选择切换角色或登陆信息资源库进行角色变更），明确参加项目及标段，在线缴纳招标/采购文件费用后，下载文件及相关附件（含澄清、答疑及补充通知等文件，招标人/采购人/代理机构不再另行通知，投标人/供应商应及时关注、查阅信e采电子交易平台发布的上述相关内容，否则造成的后果自负）。具体操作参见《信e采招标采购电子交易系统投标人操作手册》（操作手册链接：https://www.xinecai.com/download）。用户注册成功后如需要变更初始注册信息的，应及时在信e采申请变更（信e采技术人员联系电话：400-050-9988），如因未及时变更导致不良后果，投标人/供应商责任自负。
4、已注册的潜在投标人可登录信e采平台获取招标采购文件，招标采购文件费用采用银联线上支付，支持各类开通银联服务的银行账户。本项目的招标采购文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件）通过信e采平台发布，招标人/代理机构不再另行书面通知，潜在投标人应及时关注、查阅信e采平台。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。
5、潜在投标人支付招标采购文件费用前需核对单位名称及统一社会信用代码，确认无误后支付费用，并通过信e采平台直接获取电子发票。若单位名称、统一社会信用代码发生变化或填写有误，须先进行注册信息修改，修改内容审核通过后，再进行费用支付。
6、已注册的潜在投标人若注册信息发生变更（如：与初始注册信息不一致），应及时网上提交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。
四、开标时间及地点
1、开标时间： 2023年11月15日下午14:00（北京时间）
2、开标地点： “信e采”开标大厅
五、投标文件递交
1、投标人应在截止时间前通过“信e采电子交易系统”（网址：https://www.xinecai.com/）上传电子投标文件。
2、逾期系统将自动关闭,电子投标文件未完成上传的，投标将被拒绝。
六、发布公告的媒介
本次招标公告同时在信e采交易平台（https://www.xinecai.com/）、安徽省招标投标信息网（http://www.ahtba.org.cn/）（发布公告的媒介名称）上发布。
七、联系方式
招 标 人：安徽理工大学第一附属医院
地 址：淮南市田家庵淮滨路203号
联 系 人：登录即可免费查看
电 话：登录即可免费查看
招标代理机构：安徽安天利信工程管理股份有限公司
地 址：安徽省合肥市祁门路1779号安徽国贸大厦
联 系 人：登录即可免费查看
电 话：登录即可免费查看
邮 箱：rjzhou@ahbidding.com
网 址：https://www.xinecai.co
附件：
介入类耗材项目-招标文件（10.doc
澄清修改内容.pdf
一、项目名称及内容
1. 项目编号：23AT08048806163
2. 项目名称：安徽理工大学第一附属医院采购一批耗材项目
3. 招标人：安徽理工大学第一附属医院
4. 资金来源：自筹资金
5、包次：本项目共 26个包次。
6. 采购内容：
| 包号 | 包名称 | 品目号 | 类别 | 耗材名称 | 国产/进口 | 备注 |
| 01包 | 滤器和滤器回收套装 | 品目1 | 滤器类 | 下腔静脉滤器 | 不限 | / |
| 品目2 | 可回收腔静脉滤器 | 不限 | / | |||
| 品目3 | 滤器回收套装类 | 滤器回收套件 | 不限 | / | ||
| 02包 | 球囊导丝导管（进口） | 品目1 | 导管类 | 溶栓导管 | 进口 | / |
| 品目2 | 支持导管 | 进口 | / | |||
| 品目3 | 导丝类 | 各类导丝 | 进口 | / | ||
| 03包 | 导丝类耗材 | 品目1 | / | 交换导丝 | 不限 | / |
| 品目2 | / | 5F/6F/7F/8F/9F血管鞘-长鞘 | 不限 | / | ||
| 品目3 | / | 翻山鞘 | 进口 | / | ||
| 品目4 | / | 普通黑泥鳅导丝 | 进口 | / | ||
| 04包 | 明胶海绵颗粒 | 品目1 | / | 明胶海绵颗粒 | 不限 | / |
| 05包 | 外周血栓抽吸系统 | 品目1 | / | 外周血栓抽吸系统 | 不限 | / |
| 06包 | 可控弹簧圈 | 品目1 | / | 可控弹簧圈 | 不限 | / |
| 07包 | 带纤维铂金弹簧圈 | 品目1 | / | 带纤维铂金弹簧圈 | 不限 | / |
08包 | 造影导管类耗材 | 品目1 | / | 球囊扩张导管 | 不限 | / |
| 品目2 | / | 微穿刺鞘（逆穿鞘） | 不限 | / | ||
| 品目3 | / | 经皮导入器 | 进口 | / | ||
| 09包 | 酒精针类耗材、支撑导管类耗材 | 品目1 | / | 穿刺针 | 不限 | / |
| 品目2 | / | 酒精针 | 不限 | / | ||
| 品目3 | / | 支撑导管 | 不限 | / | ||
| 品目4 | / | 引流导管及附件 | 不限 | / | ||
| 10包 | 球囊导管类耗材 | 品目1 | / | 经颈静脉肝内穿刺器 | 不限 | / |
| 品目2 | / | 微导管导丝系统 | 不限 | / | ||
| 品目3 | / | 外周球囊扩张导管 | 不限 | / | ||
| 品目4 | / | 封堵球囊导管 | 不限 | / | ||
| 11包 | 气管支架类耗材 | 品目1 | / | 气管支架（单支架） | 不限 | / |
| 品目2 | / | 气管支架（Y 型） | 不限 | / | ||
| 品目3 | / | 自膨式血管支架 | 不限 | / | ||
| 12包 | 外周球囊类耗材（进口） | 品目1 | / | 外周药涂球囊 | 进口 | / |
| 13包 | 一次性使用介入微导管 | 品目1 | / | 一次性使用介入微导管 | 不限 | / |
| 14包 | 取栓导管（进口） | 品目1 | / | 双腔取血栓导管 | 进口 | / |
| 15包 | 颅内球囊扩张导管等耗材 | 品目1 | 球囊扩张导管 | 颅内球囊扩张导管 | 不限 | / |
| 品目2 | 药物洗脱外周球囊扩张导管 | 不限 | / | |||
| 品目3 | 药物支架系统 | 雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统 | 不限 | / | ||
| 品目4 | 导管类 | 导引导管 | 不限 | / | ||
| 品目5 | 微导管 | 不限 | / | |||
| 品目6 | 支持导管 | 不限 | / | |||
| 16包 | 远端闭合双层网篮取栓器等耗材 | 品目1 | / | 远端闭合双层网篮取栓器 | 不限 | / |
| 品目2 | / | 血管重建装置和传送系统 | 不限 | / | ||
| 品目3 | / | 远端通路导管 | 不限 | / | ||
| 17包 | 血栓抽吸导管系统 | 品目1 | / | 血栓抽吸导管系统 | 不限 | / |
| 品目2 | / | 输送导管系统 | 不限 | / | ||
| 品目3 | / | 输送微导管 | 不限 | / | ||
| 18包 | 取栓支架等耗材 | 品目1 | / | 取栓支架 | 不限 | / |
| 品目2 | / | 远端通路导管 | 不限 | / | ||
| 品目3 | / | PTA 球囊扩张导管 | 不限 | / | ||
| 品目4 | / | 颅内支持导管 | 不限 | / | ||
| 品目5 | / | 球囊导引导管 | 不限 | / | ||
| 品目6 | / | 支架系统 | 不限 | / | ||
| 19包 | 神经外科介入类耗材（进口） | 品目1 | / | 血管重建装置 | 进口 | / |
| 品目2 | / | 微导丝 | 进口 | / | ||
| 20包 | 神经外科介入类耗材（国产） | 品目1 | / | 血管重建装置 | 国产 | / |
21包 | 通用配件类 | 品目1 | 造影配件类 | 压力泵 | 不限 | / |
22包 | 冠脉类耗材（进口） | 品目1 | 冠脉球囊类 | 切割球囊 | 进口 | / |
23包 | 冠脉类耗材（国产） | 品目1 | 冠脉导管类 | 微导管 | 国产 | / |
| 品目2 | 延长导管 | 国产 | / | |||
| 品目3 | 冠脉球囊类 | 切割球囊类 | 国产 | / | ||
| 24包 | 外周介入类耗材（进口） | 品目1 | 介入类 | 亲水涂层导丝 | 进口 | / |
| 品目2 | 球囊扩张导管 | 进口 | / | |||
| 品目3 | 导引导丝 | 进口 | / | |||
| 品目4 | 非介入类 | 引流导管及配件 | 进口 | / | ||
| 25包 | 外周介入类耗材（国产） | 品目1 | 外周介入类 | 球囊扩张导管 | 国产 | |
| 品目2 | PTA 球囊扩张导管 | 国产 | / | |||
| 品目3 | PTA 球囊扩张导管 | 国产 | / | |||
| 品目4 | 非介入类 | 引流管及配件 | 国产 | / | ||
| 26包 | 血管介入类耗材 | 品目1 | 血管介入类 | 栓塞微球 | 不限 | / |
备注：投标人可对上述招标产品列表中所有标包进行投标，也可只对其中一个或多个标包进行投标（如有），不限制中标数量；但所投标包内的产品须齐全，不得缺漏。
二、投标人资格要求
1、投标人是依据中华人民共和国法律设立的，具有独立法人资格，具备有效的营业执照、税务登记证、组织机构代码证（或三证合一、五证合一的有效证件），且具有履行合同所必需的能力；
2、投标人若为代理商，中标后须提供制造商（或具有同等法律效力的授权机构）针对本次项目的有效授权函（提供承诺函并加盖公章）或提供产品制造商（或具有同等法律效力的授权机构）针对本次项目出具的有效授权书；
3、依法纳入医疗器械管理的投标产品须同时满足以下条件：
3.1、投标人如为生产厂商，须具有有效的医疗器械生产企业许可证（所投产品为第二类医疗器械或三类医疗器械）或医疗器械生产企业备案凭证（所投产品为第一类医疗器械）；
3.2、投标人须具有有效的医疗器械经营企业许可证（所投产品为第三类医疗器械）或医疗器械经营企业备案凭证（所投产品为第二类医疗器械），若所投产品为第一类医疗器械则无需提供许可证或备案凭证；
3.3、投标人所投产品为第一类医疗器械时，须提供有效的所投产品医疗器械备案凭证；投标人所投产品为第二类或第三类医疗器械时，须提供有效的所投产品医疗器械注册证；
4、若所投产品属于安徽省医用耗材政策管理范围内产品，投标人须提供执行《安徽省公立医疗机构医用耗材采购推行“两票制”实施意见》的相关规定及当地相关政策的承诺函；
5、投标人不得存在以下不良信用记录情形之一：
（1）投标人被人民法院列入失信被执行人的（以信用中国www.creditchina.gov.cn、查询结果为准，投标人须提供相关截图证明）。
（2）投标人被市场监督管理部门列入企业经营异常名录且未被移除的（以国家企业信用信息公示系统http://www.gsxt.gov.cn/index.html查询结果为准，投标人须提供相关截图证明）。
（3）投标人被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单的（以信用中国网www.creditchina.gov.cn查询结果为准，投标人须提供相关截图证明）。
（4）近三年内（自投标截止之日向前追溯3年）投标人或其法定代表人被人民法院判处行贿罪或被人民检察院/中华人民共和国国家监察委员会列入行贿犯罪档案的（投标人须自行承诺并加盖公章，承诺书内容及格式自拟）。
6、本项目不接受联合体投标。
三、招标文件的获取
1、凡有意参加投标者，请于2023年10月24日9:00至2023年11月14日17:00(北京时间，下同)，登录“信e采电子交易系统”（网址：https://www.xinecai.com/）下载电子招标文件。
2、招标文件售价:500元/包，售后不退。（每包须单独购买文件）
3、凡有意参加本项目投标人/供应商，需在信e采电子交易平台（https://www.xinecai.com/）进行企业免费注册（已注册用户请确认完善信息并提交通过），具体操作参见信e采门户—资料下载—信e采招标采购电子交易平台信息资源库操作手册（https://www.xinecai.com/download）。完成企业注册并通过后（一般为一到三个工作日），可以通过互联网登录“信e采电子交易系统”，点击投标后选择投标申请（请注意角色是否正确，如角色错误，可点击系统右上角选择切换角色或登陆信息资源库进行角色变更），明确参加项目及标段，在线缴纳招标/采购文件费用后，下载文件及相关附件（含澄清、答疑及补充通知等文件，招标人/采购人/代理机构不再另行通知，投标人/供应商应及时关注、查阅信e采电子交易平台发布的上述相关内容，否则造成的后果自负）。具体操作参见《信e采招标采购电子交易系统投标人操作手册》（操作手册链接：https://www.xinecai.com/download）。用户注册成功后如需要变更初始注册信息的，应及时在信e采申请变更（信e采技术人员联系电话：400-050-9988），如因未及时变更导致不良后果，投标人/供应商责任自负。
4、已注册的潜在投标人可登录信e采平台获取招标采购文件，招标采购文件费用采用银联线上支付，支持各类开通银联服务的银行账户。本项目的招标采购文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件）通过信e采平台发布，招标人/代理机构不再另行书面通知，潜在投标人应及时关注、查阅信e采平台。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。
5、潜在投标人支付招标采购文件费用前需核对单位名称及统一社会信用代码，确认无误后支付费用，并通过信e采平台直接获取电子发票。若单位名称、统一社会信用代码发生变化或填写有误，须先进行注册信息修改，修改内容审核通过后，再进行费用支付。
6、已注册的潜在投标人若注册信息发生变更（如：与初始注册信息不一致），应及时网上提交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。
四、开标时间及地点
1、开标时间： 2023年11月15日下午14:00（北京时间）
2、开标地点： “信e采”开标大厅
五、投标文件递交
1、投标人应在截止时间前通过“信e采电子交易系统”（网址：https://www.xinecai.com/）上传电子投标文件。
2、逾期系统将自动关闭,电子投标文件未完成上传的，投标将被拒绝。
六、发布公告的媒介
本次招标公告同时在信e采交易平台（https://www.xinecai.com/）、安徽省招标投标信息网（http://www.ahtba.org.cn/）（发布公告的媒介名称）上发布。
七、联系方式
招 标 人：安徽理工大学第一附属医院
地 址：淮南市田家庵淮滨路203号
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电 话：登录即可免费查看
招标代理机构：安徽安天利信工程管理股份有限公司
地 址：安徽省合肥市祁门路1779号安徽国贸大厦
联 系 人：登录即可免费查看
电 话：登录即可免费查看
邮 箱：rjzhou@ahbidding.com
网 址：https://www.xinecai.co
附件：
介入类耗材项目-招标文件（10.doc
澄清修改内容.pdf
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