【2024年第15期官网比选公告】全自动凝血分析流水线及配套试剂采购项目
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| 项目名称 | 省份 | ||
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
| 建设地点 | |||
| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
根据我院医疗工作需要，本着“公开、公平、公正”的原则，拟对如下医疗器械进行院内比选购置欢迎符合资质条件的供应商积极参与报价。
1. 项目名称：全自动凝血分析流水线及配套试剂采购项目
2. 项目编号：TLRY-YLQX-CG-202415
3. 采购方式: 院内比选
4. 项目内容：
5. 报价材料截止时间：2024年5月15日
6. 报价材料递交地点：铜陵市人民医院医疗设备部
7. 供应商资质及要求：
（1）在国内工商管理部门注册，具有独立的企业法人资格，具有有效的营业执照。
（2）具备医疗器械经营资质、且经营范围包含以上所投产品，所投产品属于医疗器械的，还需提供三证。
(3) 如投化学试剂类产品需具备冷链存储及配送能力
8. 报价材料要求：
（1）报价单
（2）公司资质（包括营业执照、医疗器械经营许可证）
（3）按国家最新医疗器械分类标准，如属于医疗器械产品需提供医疗器械注册证
（4）产品相关资料（产品说明及产品彩页）
报价材料应密封后于报价截止时间之前送至医疗设备部设备采购办,参与多包报价的，每包均需单独准备一份报价材料。
（密封袋的封面上应备注公司名称及所投产品名称、联系人电话）
9. 评审说明：比选小组成员依据报价材料综合评审（依据产品的报价、性能、配置、业绩、售后及服务等方面综合评审），选出性能价格比最优的产品。
10. 联系人： 吴老师 0562-5838689
铜陵市人民医院医疗设备部
2024年5月9日
铜陵市人民医院医疗器械比选采购报价材料模板.doc
1. 项目名称：全自动凝血分析流水线及配套试剂采购项目
2. 项目编号：TLRY-YLQX-CG-202415
3. 采购方式: 院内比选
4. 项目内容：
| 采购内容 | 简要技术需求 | 参考数量 | 报价要求 | 备注 |
| 全自动凝血分析流水线及配套试剂 | 一．设备要求： 1、全自动凝血分析流水线整体要求 ★1.1流水线系统须由全自动样品前处理系统（包含自动倾倒式进样单元、自动低温离心单元、自动螺旋式开盖单元、检测模块连接端口、质控冷藏单元、传输轨道及数据信息管理系统）、全自动凝血分析仪检测模块组成，实现全流程自动化。全自动样品处理系统、全自动凝血分析仪须为中国境内生产注册或备案产品，提供境内注册证或备案凭证。 ★1.2全自动样本前处理系统和全自动凝血分析仪为同一品牌。 1.3所投产品必须匹配安徽省凝血集中带量采购中标产品使用，且试剂及配套耗材与仪器为原厂配套。 2、样本分析前处理模块整体要求 ★ 2.1进样回收模块，单模块的处理能力：≥1000管/小时。（需提供证明材料） 2.2进样回收模块同时具备三种进样方式，标配倾倒进样、孔架进样，可对接气动传输进样，满足多种用户场景使用。 2.3前处理系统配备内置质控自动混匀装置。 ★ 2.4进样回收模块具备样本开盖功能，且样本开盖速度≥1000管/小时。（需提供证明材料） 2.5单模块离心效率：≥ 300管/小时（4000r，10min）。 ★ 2.6单模块批次离心样本量：≥90管。（需提供证明材料） 2.7标配AI视觉识别系统，可评估血清质量（脂血、黄疸、溶血)。 2.8样本管传输方式采用闭合式轨道，采用样本架进行样本搬运。 2.9样本识别和定位方式，采用无线射频识别技术（RFID），实时追踪样本位置。 3.0可样本加循环，五连样本架在流水线轨道内可循环使用，无需人工搬运五连样本架。 3.1进样回收模块具备自动清洗维护功能，可根据预设条件自动清洗维护，可存清洗管≥40管。 3、全自动凝血分析仪单机要求 ★3.1检测原理：采用双磁路磁珠法、免疫比浊法、发色底物法进行检测，磁珠法和光学法项目同时检测，相互独立，互不影响。（需提供证明材料） ★3.2凝血模块检测速度：PT检测速度≥500测试/小时，D-二聚体检测速度≥400测试/小时。（需提供证明材料） 3.3进样方式：支持全自动进样和急诊进样模式 ，均支持闭盖穿刺进样,避免气溶胶带来的实验室生物危害。 3.4检测波长：≥5个，340nm/405nm/575nm/660nm/800nm五个检测波长。（需提供证明材料） 3.5急诊位：单模块专用急诊位≥5个，急诊可随到随测。 3.6试剂位：≥47个，其中试剂冷藏位≥42个，冷藏温度8-16℃，支持试剂自动混匀。（需提供证明材料） 3.7具有关机试剂独立冷藏功能，试剂托架可方便取出。 3.8检测参数：至少提供经NMPA注册的原装配套试剂，开展PT、APTT、TT、Fbg、 AT-III、DD、FDP、抗Xa等项目。 3.9具备样本量、微小凝块、HIL监测功能，能自动监测并提示样本溶血、黄疸、脂血程度 ★3.10检测通道：≥22个通道。（需提供证明材料） 3.11试剂加载：可实现不停机试剂加载，当前测试不暂停不中断。 3.12试剂仓有自动混匀位，支持复溶试剂自动混匀。 3.13反应杯加载：可一次性装载反应杯≥2000个，并支持测试中添加。（需提供证明材料） 3.14自动复查功能：支持再分析和追加关联测试，包括自动稀释复查功能。 3.15可通过轨道连接成凝血分析流水线，模块化配置可根据实验室需求不断扩展，且当流水线出现故障时，单机能独立使用，无需改装现有仪器构造。最大扩展流水线模块数：≥3个。 二、配套试剂及耗材要求： 1. 试剂需为以上设备配套原装试剂，品种包含：凝血酶原时间（PT）、 凝血酶时间（TT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原（FIB）、D-二聚体（D-Dimer）、纤维蛋白（原）降解产物（FDP） 六项凝血检验试剂 2. 凝血六项试剂需为安徽省医药集中采购凝血类试剂中选品种，提供平台流水号。 3. 满足安徽省医药集中采购平台采购和两票制要求。 4. 设备检测凝血六项所需其他配套消耗性耗材单独报价。 | 1.设备：1套 2.配套试剂及耗材：意向采购量：3500T/ 年 | 设备最高限价：4.9万元 配套试剂价格按照安徽省医药集中采购中选结果执行 | 全套设备保修≥3年。保修期内按产品说明书要求提供免费维护及保养。 配套试剂供应符合安徽省医药集中采购政策。 |
| 实际采购量以医院实际需求为准，供应商应保障经营符合国家规定，产品质量达到国家相关技术标准，供货渠道及价格保持稳定，产品如不符合临床要求，应负责免费调换或退货。 | ||||
5. 报价材料截止时间：2024年5月15日
6. 报价材料递交地点：铜陵市人民医院医疗设备部
7. 供应商资质及要求：
（1）在国内工商管理部门注册，具有独立的企业法人资格，具有有效的营业执照。
（2）具备医疗器械经营资质、且经营范围包含以上所投产品，所投产品属于医疗器械的，还需提供三证。
(3) 如投化学试剂类产品需具备冷链存储及配送能力
8. 报价材料要求：
（1）报价单
（2）公司资质（包括营业执照、医疗器械经营许可证）
（3）按国家最新医疗器械分类标准，如属于医疗器械产品需提供医疗器械注册证
（4）产品相关资料（产品说明及产品彩页）
报价材料应密封后于报价截止时间之前送至医疗设备部设备采购办,参与多包报价的，每包均需单独准备一份报价材料。
（密封袋的封面上应备注公司名称及所投产品名称、联系人电话）
9. 评审说明：比选小组成员依据报价材料综合评审（依据产品的报价、性能、配置、业绩、售后及服务等方面综合评审），选出性能价格比最优的产品。
10. 联系人： 吴老师 0562-5838689
铜陵市人民医院医疗设备部
2024年5月9日
铜陵市人民医院医疗器械比选采购报价材料模板.doc
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