浦东新区有源、义齿、体外诊断试剂类医疗器械生产企业质量管理体系评估的公开招标公告
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| 项目名称 | 省份 | ||
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
| 建设地点 | |||
| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
项目概况
浦东新区有源、义齿、体外诊断试剂类医疗器械生产企业质量管理体系评估 招标项目的潜在投标人应在上海政府采购网（云采交易平台）获取招标文件，并于2024年05月31日 10:30（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：310115000240218162157-15082913
项目名称：浦东新区有源、义齿、体外诊断试剂类医疗器械生产企业质量管理体系评估
预算编号： 1524-00021925
预算金额（元）： 登录即可免费查看元（国库资金：登录即可免费查看元；自筹资金：0元）
最高限价（元）： 无
采购需求：
包名称：浦东新区有源、义齿、体外诊断试剂类医疗器械生产企业质量管理体系评估
数量：90
预算金额（元）：登录即可免费查看.00
简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：本项目拟对浦东新区100家有源、义齿、体外诊断试剂类医疗器械生产企业质量管理体系评估、指导，并跟踪不合格项整改，评估内容涵盖《医疗器械生产质量管理规范》及附录的全项目要求。项目完成后形成项目总结评估报告，并按照细分领域作出行业年度分析评估，报告应有完整的数据，有分析及可行性建议等。具体内容及要求详见招标文件第三章—服务需求书。
合同履约期限： 本项目一次采购三年有效，合同一年一签，每年经过采购人考核合格后，合同再续签一年。本次预算为首年预算，要求2024年10月31日前完成评估并交付成果。
本项目（ 否 ）接受联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：（1）扶持中小企业政策：本项目（□是■不是）专门面向中小企业采购，评审时小型和微型企业享受10%的价格扣除优惠；（2）残疾人福利性单位，并将其视同小微型企业；
3.本项目的特定资格要求： 1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定
2、未被“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单
3、须系我国境内依法设立的法人或非法人组织（本项目不接受分公司以自己名义参加采购活动）；
4、本项目不允许转包。
三、获取招标文件
时间：2024年05月11日至2024年05月17日，每天上午00:00:00-12:00:00，下午12:00:00-23:59:59（北京时间，法定节假日除外）
地点：上海政府采购网（云采交易平台）
方式： 本项目采用电子化采购方式，采购人、采购代理机构向供应商免费提供电子采购文件，不再提供纸质文件。获取网址：http://www.zfcg.sh.gov.cn/
售价（元）： 0
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
提交投标文件截止时间：2024年05月31日 10:30（北京时间）
投标地点：电子投标文件：上海政府采购网（云采交易平台）http://www.zfcg.sh.gov.cn/
备用纸质投标文件：上海市浦东新区向城路58号6楼（具体会议室见当日指示牌）
开标时间： 2024年05月31日 10:30
开标地点：上海市浦东新区向城路58号6楼（具体会议室见当日指示牌）
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜
1.2024年（首年）采购预算为人民币登录即可免费查看元整（2025年、2026年实际金额以财政最终批复为上限）。
2.单价最高限价：人民币18000元/家。
3.本项目已于2024年4月7日在上海政府采购网发布政府采购意向，公告链接：http://www.zfcg.sh.gov.cn/site/detail?parentId=137119&articleId=UDc0Dhu8LL4PO9Yr9s2/pA==&utm=site.site-PC-39935.1024-pc-wsg-secondLevelPage-front.2.4d272fa00d3b11ef8b397775abba8d0f。
4.开标所需携带其他材料：本公司不提供上网网络（WIFI），届时请供应商代表持提交投标文件时所使用的数字证书（CA证书）及备用纸质投标文件前来参加开标，另请自带无线上网卡及可无线上网的笔记本一台（笔记本电脑应提前确认是否浏览器设置、CA证书管理器下载等，确保和CA证书匹配可以正常登陆上海政府采购网）。
5.发布公告的媒介：以上信息若有变更我们会通过“上海政府采购网”、“/”通知，请供应商关注。
七、对本次采购提出询问，请按以下方式联系
1.采购人信息
名 称：上海市浦东新区市场监督管理局
地 址：杨高中路2900号
联系方式： 登录即可免费查看
2.采购代理机构信息
名 称：上海百通项目管理咨询有限公司
地 址：上海市浦东新区向城路58号6楼
联系方式：登录即可免费查看
3.项目联系方式
项目联系人：登录即可免费查看
电 话：登录即可免费查看
采购需求.docx
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浦东新区有源、义齿、体外诊断试剂类医疗器械生产企业质量管理体系评估 招标项目的潜在投标人应在上海政府采购网（云采交易平台）获取招标文件，并于2024年05月31日 10:30（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：310115000240218162157-15082913
项目名称：浦东新区有源、义齿、体外诊断试剂类医疗器械生产企业质量管理体系评估
预算编号： 1524-00021925
预算金额（元）： 登录即可免费查看元（国库资金：登录即可免费查看元；自筹资金：0元）
最高限价（元）： 无
采购需求：
包名称：浦东新区有源、义齿、体外诊断试剂类医疗器械生产企业质量管理体系评估
数量：90
预算金额（元）：登录即可免费查看.00
简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：本项目拟对浦东新区100家有源、义齿、体外诊断试剂类医疗器械生产企业质量管理体系评估、指导，并跟踪不合格项整改，评估内容涵盖《医疗器械生产质量管理规范》及附录的全项目要求。项目完成后形成项目总结评估报告，并按照细分领域作出行业年度分析评估，报告应有完整的数据，有分析及可行性建议等。具体内容及要求详见招标文件第三章—服务需求书。
合同履约期限： 本项目一次采购三年有效，合同一年一签，每年经过采购人考核合格后，合同再续签一年。本次预算为首年预算，要求2024年10月31日前完成评估并交付成果。
本项目（ 否 ）接受联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：（1）扶持中小企业政策：本项目（□是■不是）专门面向中小企业采购，评审时小型和微型企业享受10%的价格扣除优惠；（2）残疾人福利性单位，并将其视同小微型企业；
3.本项目的特定资格要求： 1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定
2、未被“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单
3、须系我国境内依法设立的法人或非法人组织（本项目不接受分公司以自己名义参加采购活动）；
4、本项目不允许转包。
三、获取招标文件
时间：2024年05月11日至2024年05月17日，每天上午00:00:00-12:00:00，下午12:00:00-23:59:59（北京时间，法定节假日除外）
地点：上海政府采购网（云采交易平台）
方式： 本项目采用电子化采购方式，采购人、采购代理机构向供应商免费提供电子采购文件，不再提供纸质文件。获取网址：http://www.zfcg.sh.gov.cn/
售价（元）： 0
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
提交投标文件截止时间：2024年05月31日 10:30（北京时间）
投标地点：电子投标文件：上海政府采购网（云采交易平台）http://www.zfcg.sh.gov.cn/
备用纸质投标文件：上海市浦东新区向城路58号6楼（具体会议室见当日指示牌）
开标时间： 2024年05月31日 10:30
开标地点：上海市浦东新区向城路58号6楼（具体会议室见当日指示牌）
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜
1.2024年（首年）采购预算为人民币登录即可免费查看元整（2025年、2026年实际金额以财政最终批复为上限）。
2.单价最高限价：人民币18000元/家。
3.本项目已于2024年4月7日在上海政府采购网发布政府采购意向，公告链接：http://www.zfcg.sh.gov.cn/site/detail?parentId=137119&articleId=UDc0Dhu8LL4PO9Yr9s2/pA==&utm=site.site-PC-39935.1024-pc-wsg-secondLevelPage-front.2.4d272fa00d3b11ef8b397775abba8d0f。
4.开标所需携带其他材料：本公司不提供上网网络（WIFI），届时请供应商代表持提交投标文件时所使用的数字证书（CA证书）及备用纸质投标文件前来参加开标，另请自带无线上网卡及可无线上网的笔记本一台（笔记本电脑应提前确认是否浏览器设置、CA证书管理器下载等，确保和CA证书匹配可以正常登陆上海政府采购网）。
5.发布公告的媒介：以上信息若有变更我们会通过“上海政府采购网”、“/”通知，请供应商关注。
七、对本次采购提出询问，请按以下方式联系
1.采购人信息
名 称：上海市浦东新区市场监督管理局
地 址：杨高中路2900号
联系方式： 登录即可免费查看
2.采购代理机构信息
名 称：上海百通项目管理咨询有限公司
地 址：上海市浦东新区向城路58号6楼
联系方式：登录即可免费查看
3.项目联系方式
项目联系人：登录即可免费查看
电 话：登录即可免费查看
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