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(须提供中小企业声明函或监狱企业证明或残疾人福利性单位声明函)。3.本项目的特定资格要求:(1)所投一、二、三类医疗器械产品用于临床的:二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表(新证不需登记表)
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应取得《第一类医疗器械生产备案凭证》;从事第二类、第三类医疗器械生产的,应取得《医疗器械生产许可证》;响应供应商为产品代理商或经销商的
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所投产品的医疗器械注册证及附件。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械(根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家
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投标人需获得医疗器械产品经营备案凭证或《医疗器械经营许可证》经营范围包含二类医疗器械相关表述;所投产品属于三类医疗器械,投标人需获得《医疗器械经营许可证》;(所投产品不属于医疗器械的无需提供)
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所投产品的医疗器械注册证及附件。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械(根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家
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须提供第一类医疗器械生产备案证明(市级食品药品监督管理部门备案证明),投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品,须提供医疗器械生产许可证(自治区
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(6)供应商应当具备的其他特定资格条件:1)如投标人为生产企业且所投产品为第二类或第三类医疗器械,提供药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产许可证》复印件(如国家另有规定
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重大税收违法案件当事人名单;在“中国裁判文书网”无行贿犯罪记录;(8)所投产品属于第二、三类医疗器械的须具有有效的《医疗器械注册证》
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投标人须在中国境内注册具有独立承担民事责任能力的法人、其他组织或者自然人;2、所投产品为三类医疗器械的,投标人如为生产厂家须具有《医疗器械生产许可证》投标人如为代理商须
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所投产品的医疗器械注册证及附件。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械(根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家
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供应商须提供有效的行政主管部门颁发的第二类医疗器械经营备案凭证并具备相应的经营范围;所投产品属于第三类医疗器械的,供应商须提供有效的行政主管部门颁发的医疗器械经营许可证并具备相应的经营范围
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二类医疗器械须同时提供投标人的《医疗器械经营备案凭证》和产品的《医疗器械注册证》,三类医疗器械须同时提供投标人的《医疗器械经营许可证》和产品的《医疗器械注册证》
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产许可证或医疗器械经营许可证或其他医疗器械生产经营许可证明文件);所投产品属于第三类医疗器械的,还需提供有效的行政主管部门颁发的医疗器械生产许可证(或医疗器械经
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产许可证或医疗器械经营许可证或其他医疗器械生产经营许可证明文件);所投产品属于第三类医疗器械的,还需提供投标人有效的行政主管部门颁发的医疗器械生产许可证(或医疗
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产许可证或医疗器械经营许可证或其他医疗器械生产经营许可证明文件);所投产品属于第三类医疗器械的,还需提供有效的行政主管部门颁发的医疗器械生产许可证(或医疗器械经
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二类医疗器械须同时提供投标人的《医疗器械经营备案凭证》和产品的《医疗器械注册证》,三类医疗器械须同时提供投标人的《医疗器械经营许可证》和产品的《医疗器械注册证》
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所投产品的医疗器械注册证及附件。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械(根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家
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则适用其规定)如供应商为生产企业:所投产品为第二、三类医疗器械,提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产许可证》复印件;(如国家另有规定
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产许可证或医疗器械经营许可证或其他医疗器械生产经营许可证明文件);所投产品属于第三类医疗器械的,还需提供投标人有效的行政主管部门颁发的医疗器械生产许可证(或医疗
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医疗器械经营许可证或其他医疗器械生产经营许可证明文件);提供服务中如有配件属于第三类医疗器械的,还需提供有效的行政主管部门颁发的医疗器械生产许可证(或医疗器械经
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还需提供有效的行政主管部门颁发的医疗器械经营备案凭证(或医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证);所投产品属于第三类医疗器械的,还需提供有效的行政主管部门颁发的医疗器械生产许可证(或医疗器械经营许可证)
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产许可证或医疗器械经营许可证或其他医疗器械生产经营许可证明文件);所投产品属于第三类医疗器械的,还需提供有效的行政主管部门颁发的医疗器械生产许可证(医疗器械经营
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不做此要求)所投产品的医疗器械注册证及附件。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械(根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家
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无。3.本项目的特定资格要求:1)如投标人为生产企业:所投产品为第二、三类医疗器械,提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产许可证》复印件;(如国家另有规定
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应取得监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》;从事第二类、第三类医疗器械生产的,应取得监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》
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所投产品的医疗器械注册证及附件。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械(根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家
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所投产品的医疗器械注册证及附件。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械(根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家
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(须提供中小企业声明函或监狱企业证明或残疾人福利性单位声明函)。3.本项目的特定资格要求:(1)所投一、二、三类医疗器械产品用于临床的:二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表(新证不需登记表)
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(须提供书面声明)。3.本项目的特定资格要求:①投标人为代理商的,从事第三类医疗器械经营的应取得《医疗器械经营许可证》②投标人为生产厂商的
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紧急状态要求发出供货通知当天内到货。5、所投产品中选后,二类、三类医疗器械需要提供厂家出具的直接或者间接授权证明,接到医院通知一周内如果提供不出授权证明的
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紧急状态要求发出供货通知2小时内到货。5、所投产品中标后,二类、三类医疗器械需要提供厂家出具的直接或者间接授权证明,接到医院通知一周内如果提供不出授权证明的
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所投产品的医疗器械注册证及附件。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械(根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家
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所投产品的医疗器械注册证及附件。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械(根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家
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所投产品的医疗器械注册证及附件。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械(根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家
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提供承诺函。8、本项目的特定资格要求:8.1、所投标产品属于第二类或第三类医疗器械的,须提供《医疗器械注册证》、提供《所投标产品合格性的承诺函》。8
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须取得《第一类医疗器械生产备案凭证》(进口产品除外),投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品,须提供《医疗器械生产许可证》(进口产品除外);投标人为经营企业的
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其他资格要求(提供医用中心吸引系统、医用中心供氧系统相关材料)(1)二、三类医疗器械产品须具有医疗器械注册证,一类医疗器械产品须具有产品备案登记凭证;(2)在中华人民共和国境内生产的二
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二类医疗器械须提供医疗器械备案表或医疗器械注册证,投标产品为三类医疗器械须提供医疗器械注册证;(进口产品)投标供应商须提供生产厂商或中国总代理/本地区总代理商出具的授权书;注
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竞标人必须提供有效的医疗器械生产许可证(竞标人为制造厂商时)或医疗器械经营备案凭证复印件(竞标人为代理商时);如为三类医疗器械,竞标人必须提供有效的医疗器械生产许可证复印件(竞标人为制造厂商时)
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3.提供设备产品彩页,设备及供应商的相关资质证件。若所参与调研的设备属于第三类医疗器械,参与调研的企业应提供医疗器械经营许可证。4.针对生产企业
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竞标人必须提供有效的医疗器械生产许可证(竞标人为制造厂商时)或医疗器械经营备案凭证复印件(竞标人为代理商时);如为三类医疗器械,竞标人必须提供有效的医疗器械生产许可证复印件(竞标人为制造厂商时)
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提供以下材料的有效复印件:第一类医疗器械提供产品备案证明材料;第二类、第三类医疗器械提供相应的医疗器械注册证。供应商必须根据投标医疗器械的类别
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①投标供应商具有医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证;②投标供应商所投二、三类医疗器械产品具有医疗器械注册证,一类医疗器械产品具有备案凭证。品目二:无
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本项目的特定资格要求:采购包1:(1)投标产品为医疗器械时:①投标人非响应产品制造商时,三类医疗器械:提供投标人的《医疗器械经营许可证》;二类医疗器械
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工业。3、本项目的特定资格要求:(1)投标人若为生产企业:所投产品为第二、三类医疗器械的,提供食品药品监督管理部门颁发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械生产许可证》(有效期内)扫描件
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3.本项目的特定资格要求:(1)投标人若为生产企业:所投产品为第二、三类医疗器械的,提供涵盖所投医疗器械的《医疗器械生产许可证》。(2)投标人若为经营企业
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投标产品的《医疗器械注册证》。3.投标产品属于三类医疗器械:投标供应商为投标产品生产商时提供《医疗器械生产许可证》(原装进口产品无需提供《医疗器械生产许可证》)
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第一类医疗器械生产企业提供第一类医疗器械生产备案凭证扫描件;第二类、第三类医疗器械生产企业提供《医疗器械生产许可证》扫描件
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第一类医疗器械生产企业提供第一类医疗器械生产备案凭证扫描件;第二类、第三类医疗器械生产企业提供《医疗器械生产许可证》扫描件
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第一类医疗器械生产企业提供第一类医疗器械生产备案凭证扫描件;第二类、第三类医疗器械生产企业提供《医疗器械生产许可证》扫描件